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奥普杜拉格(Opdualag)的副作用及处理措施?

作者
医伴旅医学编辑井庆艳
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72
2024-01-18 16:28

奥普杜拉格(Opdualag)常见的副作用是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻等。在治疗过程中,患者应定期进行病情监测,以便及时发现并处理副作用。

奥普杜拉格的副作用

一、常见副作用

1、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、关节痛。

2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒。

3、胃肠道疾病:腹泻。

4、代谢和营养障碍疾病:食欲减退。

5、血液系统疾病:血红蛋白减少、淋巴细胞减少。

二、严重副作用 

奥普杜拉格(Opdualag)可能会引起严重的免疫相关副作用,包括肺炎、胸膜炎、肝炎、肠炎等。这些副作用可能会威胁患者的生命,需要在医生的指导下立即处理。

副作用处理措施

一、常见副作用

1、肌肉骨骼疼痛、关节痛:用药期间注意休息,避免进行重体力劳动,可通过热敷、按摩、理疗等方法缓解疼痛。

2、皮疹、瘙痒:注意个人卫生,保持皮疹部位清洁、卫生,穿着宽松、舒适的衣物,避免过度摩擦,同时避免使用刺激性的洗浴用品或者是护肤品。

3、腹泻:服药期间注意调整饮食,以易消化的食物为主,比如米粥、面条等,避免食用生冷、刺激性的食物,比如冷饮、辣椒等。腹泻严重者可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。

4、食欲减退:少食多餐,可以适当多吃自己喜欢的食物,或者是符合自己口味偏好的食物。

二、严重副作用

如果出现严重副作用,医生可能会停止治疗,并根据情况给予激素治疗、免疫抑制剂等。

奥普杜拉格

副作用剂量调整

1、输液相关反应:1级或2级输液相关反应需要中断或减慢输液速度,出现3级或4级输液相关反应永久停用奥普杜拉格。

2、肺炎:2级肺炎应暂停给药,3级或4级需要永久停药。

3、结肠炎:2级或3级暂停给药,4级永久停药。

4、内分泌病:3级或4级需要暂停给药直至临床状况稳定或根据严重程度永久停药。

5、心肌炎:2、3或4级都需永久停药。

6、神经系统毒性:2级应暂停给药,3级或4级永久停药。

剂量调整

用药疗效和安全性

接受奥普杜拉格治疗的患者中位PFS为6.7个月,接受nivolumab单药治疗的患者为3个月,奥普杜拉格试验组的中位总生存期尚未达到。在接受奥普杜拉格治疗的患者中,3-5级不良反应的发生率为43%,而在接受nivolumab单药治疗的患者为35%。

总结

为了降低副作用的发生,医生可能会在治疗前对患者进行评估,并在治疗过程中密切监测患者的病情以确保治疗的安全性和有效性。此外,患者在治疗期间应遵循医生的建议,注意保持良好的生活习惯,避免感染等。

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美国的奥普杜拉格(Opdualag)可以从国外医院、国外药店、医疗服务机构、添加病友群、参与临床试验、在线药店、联系百时美施贵宝公司等途径买到。全球上市信息2022年03月18日,美国百时美施贵宝宣布美国FDA批准其First-in-class 双免疫疗法 Relatlimab+Nivolumab固定剂量组合奥普杜拉格(Opdualag)上市,治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。关于奥普杜拉格(Opdualag)奥普杜拉格(Opdualag)疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体欧狄沃(纳武利尤单抗)联合组成,是首款获得 FDA 批准的LAG3单抗组合疗法。奥普杜拉格以240mgnivolumab和80mgrelatlimab的形式提供,装于20mL单剂量小瓶中,用于静脉给药。美国的奥普杜拉格(Opdualag)购买途径1、国外医院:可以前往美国医院就诊,由医生开具医疗处方后可直接在医院的药房中买到奥普杜拉格(Opdualag),而且用药时能够得到医生的明确指导。2、国外药店:在美国等其他上市国家的药店中,通常会售卖奥普杜拉格(Opdualag),购买时也需要医生处方。3、医疗服务机构:国内有一些医疗服务机构能够提供全球找药、海外就医、远程问诊等医疗服务,可以咨询国内的医疗服务机构了解是否能够买到奥普杜拉格(Opdualag), 同时咨询一下奥普杜拉格(Opdualag)的价格或者是用药信息等。4、添加病友群:可以在靠谱的聊天软件上添加使用奥普杜拉格(Opdualag)治疗的病友群,在群聊中通常会有购买过奥普杜拉格(Opdualag)的人员,可以通过他们了解关于奥普杜拉格(Opdualag)的靠谱购买渠道,但是要注意是否靠谱,以免上当受骗。5、参与临床试验:国内有些医院或者是医疗机构可能正在进行关于奥普杜拉格(Opdualag)的临床试验,目的是了解该药的疗效以及是否符合在中国上市的条件,因此可以了解当地医院或者是医疗机构是否进行关于奥普杜拉格的临床招募。如果符合入组条件,就可以参与临床试验,基本能够免费获得奥普杜拉格(Opdualag)的治疗。6、在线药店:美国有一些合法的在线药房也提供奥普杜拉格的售卖服务,也可通过该途径获取。但在线购买时一定要确保药房合法并且药物来源可靠,以避免买到假冒伪劣的药物。7、联系百时美施贵宝公司:作为奥普杜拉格的生产商,百时美施贵宝公司也提供销售服务,包括药物相关信息和支持获取药物,可以通过官方网站咨询或网站电话联系他们,询问是否可以购买,以及如何购买。8、药物福利计划和保险公司:有些药物福利计划或保险公司可能参与支付奥普杜拉格的费用,患者可以咨询自己的药物福利计划或保险公司,了解是否有覆盖这种药物,并按照他们的指导进行购买。价格美国百时美施贵宝生产的奥普杜拉格(Opdualag)价格比较昂贵,目前在市场上的参考价格大约是143750元一盒,但是受国际汇率和市场需求影响,价格有会变化,需按照最新的价格为准。疗效在疗效方面,奥普杜拉格组的中位无进展生存期为10.1个月,而Opdivo组为4.6个月。奥普杜拉格组的12个月PFS率为 47.7%,而Opdivo组为36%。在安全性方面,奥普杜拉格组和Opdivo组分别有18.9%和9.7%的患者发生3级或4级治疗相关不良事件。相关热文推荐:曲贝替定(Trabectedin)哪里可以买到?
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RELATIVITY-047研究显示,相比标准治疗方案纳武利尤单抗单药,奥普杜拉格(Opdualag)方案的中位无进展生存期可延长一倍以上,由此可见,奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的效果十分不错。关于奥普杜拉格(Opdualag)百时美施贵宝公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2022年3月18日批准奥普杜拉格(Opdualag)用于治疗12岁或以上的不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。Opdualag是一种新型的、同类首创的复方制剂,可以通过单次静脉输注给药,含有固定剂量的nivolumab和relatlimab-rmbw。这一批准意味着Opdualag作为一种新的治疗选择,将为黑色素瘤患者提供更多治疗的可能性。该复方制剂结合了nivolumab和relatlimab-rmbw两种抗体,可能通过免疫系统的调节作用,增强患者对黑色素瘤的抵抗能力。奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的效果1、研究背景在 RELATIVITY-047(NCT03470922) 中研究了 OPDUALAG 的疗效,RELATIVITY-047是一项在714例既往未经治疗的转移性或不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者中进行的随机 (1:1)、双盲试验。允许患者既往接受过辅助或新辅助黑色素瘤治疗:如果在末次治疗和复发日期之间至少接受6个月,则允许使用抗PD-1、抗 CTLA-4 或 BRAF-MEK 抑制剂;如果末次给药在随机化前至少6周,则允许使用干扰素治疗。该试验排除了患有活动性自身免疫性疾病、需要中度或高剂量皮质类固醇或免疫抑制药物全身治疗的医学疾病、葡萄膜黑色素瘤以及活动性或未治疗的脑或软脑膜转移的患者。2、研究方法患者随机接受OPDUALAG(纳武利尤单抗 480 mg 和relatlimab 160 mg)静脉输注,每4周一次 (n = 355) 或纳武利尤单抗 480 mg 静脉输注,每4周一次 (n = 359),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 检测的肿瘤 PD-L1 表达 (1%vs. < 1%)、临床试验分析的 LAG-3 表达 (1%vs. < 1%)、BRAF V600突变状态(V600突变阳性vs.野生型)和美国癌症联合委员会 (AJCC) 第8版分期系统的 M 分期 (M0/M1any[0]vs. M1any[1]) 对随机化进行分层。3、研究目的主要疗效结局指标为盲态独立中心审查 (BICR) 使用实体瘤疗效评价标准 (RECIST v1.1) 确定的无进展生存期 (PFS)。其他疗效结局指标为 BICR 使用RECIST v1.1确定的总生存期 (OS) 和总缓解率 (ORR)。随机化后12周进行肿瘤评估,每8周一次,直至第52周,然后每12周一次。4、研究结果试验人群特征为:中位年龄63岁(范围:20-94);58%为男性;97%为白人,0.7%为非裔美国人,0.1%为美洲印第安人/阿拉斯加原住民;西班牙裔7%;ECOG体能状态评分为0(67%) 或1(33%)。疾病特征为:PD-L1表达≥1%(41%)、LAG-3表达≥1%(75%)、AJCC IV期疾病 (92%)、M1c疾病 (39%);M1d疾病 (2.4%)、LDH升高 (36%) 和 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 (39%)。该试验证明,与nivolumab组相比,随机分配至 OPDUALAG 组的患者的 PFS 出现统计学显著改善。OS的最终分析无统计学显著性。疗效结果见表1和图1。表1:RELATIVITY-047中的疗效结果OPDUALAGN = 355纳武单抗N = 359无进展生存期a,b疾病进展或死亡 (%)180 (51)211 (59)培养基n(月)c(95%CI)10.1 (6.4, 15.7)4.6 (3.4, 5.6)风险比 d(95%CI)0.75 (0.62, 0.92)p 值 e0.0055总生存期 f死亡 (%)137 (39)160 (45)中位数(月)(95%CI)NR(34.2,NR)34.10 (25.2, NR)风险比 d(95%CI)0.80 (0.64, 1.01)p 值 eNS g总缓解率a,f,h,n(%)(95% CI)153 (43)(38, 48)117 (33)(28, 38)完全缓解率 (%)58 (16)51 (14)Pa rtia l 应答率 (%)95 (27)66 (18)图1:无进展生存期-RELATIVITY-047相关热文推荐:2024年奥普杜拉格(Opdualag)价格是多少钱?
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2024年奥普杜拉格(Opdualag)价格是多少钱?
2024年奥普杜拉格(Opdualag)价格为143750左右一盒。截止2024年1月份,奥普杜拉格(Opdualag)并没有在中国上市,患者如果想要购买,就需要自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务中心来帮助购买。关于奥普杜拉格(Opdualag)奥普杜拉格(Opdualag)是一种由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(nivolumab)和LAG-3阻断抗体瑞拉利单抗(relatlimab)组成的双重免疫治疗药物。根据您提到的消息,2022年3月18日,奥普杜拉格获得了美国FDA的批准,用于治疗12岁或以上的成人和儿童患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者。黑色素瘤是一种恶性肿瘤,通常起源于皮肤中的黑色素细胞。奥普杜拉格的组合治疗可以通过抑制肿瘤生长和扩散的免疫调节途径,增强患者的免疫系统对黑色素瘤的攻击能力。奥普杜拉格(Opdualag)价格Opdualag是一种复方制剂,由固定剂量的PD-1抗体nivolumab和LAG-3抗体relatlimab-rmbw组成。根据定价,每针的价格为27,389美元(体重≥40公斤),折算成人民币约为20万元。根据年治疗费用计算,大约需要191.7万元。这样昂贵的治疗费用对患者和家庭经济来说是一个重要的负担,因此更多人选择使用海外版本的奥普杜拉:据了解,海外版本的奥普杜拉格(Opdualag)参考价格为143750左右一盒。奥普杜拉格(Opdualag)如何购买在考虑购买奥普杜拉格时,患者面临两个主要的选择:自己出国购买或寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买。1、自己出国购买自己出国购买奥普杜拉格是一种选择,但是需要考虑以下几点因素:(1)自己出国购买的成本可能会非常昂贵。除了药物本身的费用外,还需要考虑来回的路费以及住宿等费用,这可能远远超过药物本身的费用。(2)自己购买还可能面临麻烦的手续和繁琐的流程。包括签证、海关检查等,这些步骤可能需要耗费大量的时间和精力。(3)自己购买可能存在一定的风险和不确定性。例如,药物的存储和运输可能会受到影响,可能会面临假药或低质量药物的风险。2、寻找国内海外医疗服务机构帮助购买另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买奥普杜拉格。这种方式有以下几个优势:(1)海外医疗服务机构可以提供安全、便利的购买方式。他们与国外的合作伙伴建立了联系,可以直接从海外购买药物,并通过直邮的方式将药物送达。(2)其次,海外医疗服务机构可以提供更实惠的价格。由于与供应商建立了合作关系,他们可以获得更有竞争力的价格,从而为患者节省了一部分费用。(3)另外,海外医疗服务机构签订了三方合约,以保障药品质量和患者权益。这包括确保药品的真实性和合规性,以及提供售后服务和咨询支持。相关热文推荐:2024年依维莫司多少钱能买到?
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Opdualag(奥普杜拉格)的给药途径为静脉输注,患者可在医生的指导下明确使用剂量。 Opdualag(奥普杜拉格)药物介绍 Nivolumab加relatlimab (Opdualag(奥普杜拉格)是一种固定剂量的联合免疫疗法,由百时美施贵宝公司开发,用于治疗多种类型的晚期癌症。这两种药物都是针对免疫检查点开发的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,nivolumab针对程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)受体,relatlimab是新开发的第一种针对淋巴细胞激活基因3 (LAG-3)蛋白的药物。2022年3月,Opdualag(奥普杜拉格)在美国首次获得批准,用于治疗年龄≥12岁、体重≥40kg的成人患者和儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。 Opdualag(奥普杜拉格)的剂型和规格 Opdualag(奥普杜拉格)为注射液,240mg nivolumab和80 mg relatlimab/20mL(12 mg和4 mg/mL),为澄清至乳白色、无色至淡黄色的溶液,装于单剂量小瓶中。 Opdualag(奥普杜拉格)给药途径 Opdualag(奥普杜拉格)通常通过静脉输注(静脉注射)的方式给药。药物会通过静脉插管或中心静脉导管等途径,以溶液或注射剂的形式直接进入血液循环。 Opdualag(奥普杜拉格)使用剂量 1、推荐剂量: 对于体重≥40公斤的成人患者和12岁或以上儿童患者,Opdualag(奥普杜拉格)每4周给药一次,推荐剂量为160mg relatlimab和480mg nivolumab,直到疾病出现进展或发生患者不可耐受的毒性。对于体重低于40kg的≥12岁儿童患者的推荐剂量目前还没有定论。 2、剂量调整: 不建议降低Opdualag(奥普杜拉格)的剂量。通常,若出现严重(3级)免疫调节副作用,则停止使用Opdualag(奥普杜拉格)。对于危及生命(4级)的副作用、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度(3级)副作用,或需进行系统性免疫抑制,12周后仍不能将泼尼松减到每日10mg/d的副作用,则应该永久性地停止使用 Opdualag(奥普杜拉格)。 Opdualag(奥普杜拉格)的制备和给药 1、给药前检查: Opdualag(奥普杜拉格)的是nivolumab和relatlimab的固定剂量复方制剂。给药前,应检查制剂小瓶中的溶液是否存在颗粒物和变色。Opdualag(奥普杜拉格)是一种澄清至乳白色、无色至淡黄色溶液。如果溶液浑浊、变色或除少量半透明至白色微粒外还含有外来微粒,则避免使用。  2、准备: 在制备输注溶液期间,使用无菌技术确保无菌,因为Opdualag(奥普杜拉格)不含防腐剂。Opdualag(奥普杜拉格)可以稀释或未稀释给药。 抽取所需体积的Opdualag(奥普杜拉格)并转移至静脉容器中。如果在给药前稀释Opdualag(奥普杜拉格),用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 稀释 Opdualag(奥普杜拉格)溶液,然后轻轻翻转混合稀释溶液,不可振摇。输注准备后,丢弃部分使用的小瓶或空瓶。 3、制备溶液的储存: 从制备至输注结束,在室温和室内光照条件下储存Opdualag(奥普杜拉格)不超过48小时。如果在制备后48小时内未使用,则丢弃制备的溶液。 Opdualag(奥普杜拉格)也可以在2°C-8°C冷藏、避光条件下储存,如果在制备后24小时内未使用,则丢弃制备的溶液。从配制开始到现在,不能超过24小时(这包含了输液包到室温的容许时间以及输液期间内)。若在配制后24小时之内没有用过,配制的溶液应被丢弃。  4、给药: 通过含有无菌、低蛋白结合内联聚醚砜 (PES)、无热原、尼龙或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 过滤器(孔径为0.2 μm-1.2 μm)的静脉管路输注 30 min 以上。输注结束时冲洗静脉管路,不可通过同一静脉管路同时给予其他药物。 总结 Opdualag(奥普杜拉格)的使用应严格遵医嘱,患者不可盲目用药,具体使用方法和剂量调整应咨询医生。
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奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的临床效果好吗?
奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的临床效果好,显示出显著的临床疗效益处。 奥普杜拉格(Opdualag)是一种创新的固定剂量组合,由抗PD-1抗体纳武利尤单抗和新型LAG-3阻断抗体relatlimab组成,用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。 奥普杜拉格(Opdualag)的作用机制 Relatlimab是一种人IgG4单克隆抗体,可与LAG-3受体结合,阻断与其配体(包括MHC II)的相互作用,并减少LAG-3途径介导的免疫反应抑制。该通路的拮抗作用促进T细胞增殖和细胞因子分泌。 PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤发生PD-1配体上调,通过该途径发出的信号可抑制T细胞主动免疫肿瘤监测。 Nivolumab(纳武利尤单抗)是一种人IgG4单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并降低PD-1途径介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。 与单独使用任何一种抗体相比,联合使用纳武利尤单抗(抗PD-1)和relatlimab(抗LAG-3)会导致T细胞活化增加。在小鼠同系肿瘤模型中,LAG-3阻断可增强PD-1阻断的抗肿瘤活性,抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。 奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的临床效果 在一项随机、双盲的临床试验中,纳入714例既往未治疗的转移性或不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者,研究奥普杜拉格(Opdualag)的疗效。患者被随机分配接受每4周一次的静脉输注奥普杜拉格(n=355)或每4周一次的静脉输注纳武利尤单抗(n=359),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 该试验显示,与纳武利尤单抗相比,随机分配到奥普杜拉格组的患者PFS有统计学意义的改善。奥普杜拉格组患者的无进展生存期为10.1个月,纳武利尤单抗组患者的无进展生存期为4.6个月。奥普杜拉格组的完全应答率为58%,纳武利尤单抗组的完全应答率为51%。 在另一项随机、双盲试验中奥普杜拉格在肿瘤细胞PD-L1表达小于1%的黑色素瘤患者中显示出显著的临床益处,研究显示患者的客观缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为11%。在PD-L1表达小于1%的患者中客观缓解率为46%,完全缓解率为8%。在PD-L1表达大于或等于1%的患者中,客观缓解率为66%,完全缓解率为15%。 奥普杜拉格的用药剂量 1、体重至少40 kg的成人患者和12岁或以上的儿童患者:480 mg nivolumab 和160 mg relatlimab,每4周静脉给药一次。 2、体重低于 40 kg 的≥12岁儿童患者:尚未确定推荐剂量。 奥普杜拉格的制备 1、奥普杜拉格不含防腐剂,在制备输液时应使用无菌技术以确保无菌。 2、奥普杜拉格可以稀释或未稀释形式给药。 3、取出所需体积的O奥普杜拉格并转移到静脉注射容器中,奥普杜拉格与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)-增塑聚氯乙烯(PVC)、乙酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)静脉注射袋兼容。 总结 奥普杜拉格(Opdualag)是一种新型的免疫疗法,其作用机制、治疗效果可能与传统的化疗药物有所不同,疗效也因人而异。 相关热文推荐:奥普杜拉格(Opdualag)的功效与作用及副作用?
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奥普杜拉格(Opdualag)的功效与作用及副作用?
奥普杜拉格(Opdualag)是程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体nivolumab与淋巴细胞活化基因-3 (LAG-3)阻断抗体relatlimab的组合,适用于治疗12岁及以上无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 奥普杜拉格(Opdualag)最常见的副作用是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻,最常见的实验室异常包括血红蛋白减少、淋巴细胞减少、AST增加、ALT增加和钠减少。 奥普杜拉格 由Bristol Myers Squibb (Opdualag)开发的一种新的双重抗PD-1 (Nivolumab)和抗LAG-3 (Relatimab)治疗方法被食品药品监督管理局(FDA)批准为第一个用于不可切除或转移性黑色素瘤的LAG-3阻断抗体组合。与nivolumab单药治疗相比,这种新的免疫治疗组合使中位无进展生存期(PFS)增加了一倍以上(10.1个月对4.6个月)。 奥普杜拉格(Opdualag)的功效 奥普杜拉格是一种免疫疗法,由nivolumab和relalinamb两种药物组成,通过阻断PD-1和LAG-3两种免疫抑制分子的作用,增强T细胞的活性和抗肿瘤能力。 奥普杜拉格可用于治疗患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌的成年人,该皮肤癌已经扩散或无法通过手术切除的晚期黑色素瘤。此外,12岁及以上的儿童,患有已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤、晚期黑色素瘤也可以使用奥普杜拉格进行治疗。 奥普杜拉格(Opdualag)的作用 在1/2期试验和2/3期RELATIVITY-047试验结果出来后,食品药品监督管理局批准了奥普杜拉格(Opdualag)用于治疗12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤。 奥普杜拉格(Opdualag)在没有新的安全信号的一线环境中显示了10.1个月的中位无进展生存期(PFS)。程序性细胞死亡配体1 (PD-L1) <1%和淋巴细胞活化基因3 (LAG-3) ≥1%的患者PFS获益最大。 奥普杜拉格(Opdualag)的副作用 1、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。 2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒。 3、胃肠道疾病:腹泻。 4、内分泌疾病:甲状腺功能减退。 5、代谢和营养障碍疾病:食欲减退。 6、血液系统疾病:血红蛋白减少、淋巴细胞减少。 7、全身疾病:头晕、发热、背痛或颈痛。 奥普杜拉格副作用的处理措施 1、肌肉骨骼疼痛:建议注意休息,可通过热敷、按摩、推拿、针灸等方法缓解肌肉疼痛,平时注意坐姿和站姿的规范。 2、疲劳:保持充足的睡眠和休息时间,尽量避免过度劳累,同时根据自身情况适度进行锻炼可以提高体力和心肺功能。 3、皮疹和瘙痒:保持皮肤清洁和干燥,避免摩擦或刮擦皮肤,尽量穿着宽松、透气的衣物,避免使用刺激性的化妆品或洗涤剂。可以尝试使用温和的护肤品或舒缓性的乳液来缓解皮疹和瘙痒。 4、腹泻:保持充足的水分摄入,以防脱水,避免摄入刺激性食物或饮料,如辛辣食物、咖啡因和含糖饮料,增加摄入富含益生菌的食物,如酸奶和乳酸菌饮料,以有益于肠道健康。如果腹泻严重或持续,建议使用常用的止泻药物蒙脱石散进行治疗。 5、发热:保持充足的水分摄入,避免过度劳累,可以尝试使用退热药物,如对乙酰氨基酚、布洛芬,需要按照医生建议使用。 奥普杜拉格(Opdualag)的注意事项 1、免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的心肌炎。 建议用药物期间监控以进行早期识别和管理,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能,据反应的严重程度和类型中止或永久中止治疗。 2、输液相关反应:根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停用奥普杜拉格。 3、异基因HSCT的并发症:接受异基因HSCT治疗的患者在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后,可能会发生致命性和其他严重并发症。 4、胚胎-胎儿毒性:奥普杜拉格可对胎儿造成伤害,应告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,用药期间采取有效的避孕方法。 总结 奥普杜拉格作为一种新型的免疫疗法,其作用机制和副作用可能与传统的化疗药物有所不同。因此,在使用奥普杜拉格时,需要遵循医生的建议和指导,确保安全有效地进行治疗。在接受奥普杜拉格治疗时,需要密切监测患者的反应,及时发现并处理可能的副作用。 相关热文推荐:米托坦长期用药的副作用和注意事项?
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2023-10-30 16:35
奥普杜拉格(Opdualag)使用方法(步骤)?
奥普杜拉格(Opdualag)是nivolumab(一种程序性死亡受体-1(PD-1) 阻断抗体)和relatlimab(一种淋巴细胞活化基因-3(LAG-3) 阻断抗体)的复方制剂,适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的12岁及以上成人和儿童患者,以下为奥普杜拉格(Opdualag)使用方法详解。 奥普杜拉格(Opdualag)推荐用量 对于体重至少 40 kg 的成人患者和12岁或以上儿童患者,OPDUALAG的推荐剂量为 480 mg nivolumab和160 mg relatlimab,每4周静脉给药一次,直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 尚未确定体重低于40 kg 的≥12岁儿童患者的推荐剂量。 奥普杜拉格(Opdualag)准备工作 1、在制备输注溶液期间,使用无菌技术确保无菌,因为本品不含防腐剂。 2、OPDUALAG 可以稀释或未稀释给药,并以下表2中规定的最终浓度给药。 3、抽取所需体积的 OPDUALAG 并转移至静脉容器中。OPDUALAG与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 增塑聚氯乙烯 (PVC)、醋酸乙烯酯 (EVA) 和聚烯烃 (PO) 静脉输液袋相容。 4、如果在给药前稀释OPDUALAG: (1)用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 稀释 OPDUALAG 溶液,制备符合下表1中规定的最终浓度和最大输注体积参数的输注液。 (2)然后轻轻翻转混合稀释溶液。请勿振摇。 (3)输注准备后,丢弃部分使用的小瓶或空瓶。 表1:按患者组列出的最大输注体积和浓度范围 奥普杜拉格(Opdualag)制备溶液的储存 1、从制备至输注结束,在室温和室内光照条件下储存不超过8小时。如果在制备后8小时内未使用,则丢弃制备的溶液; 2、在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏、避光条件下储存,自制备之日起不得超过24小时(包括输液袋平衡至室温所允许的时间和输注持续时间)。如果在制备后24小时内未使用,则丢弃制备的溶液。请勿冷冻。 奥普杜拉格(Opdualag)给药 1、通过含有无菌、无热原、低蛋白结合内联聚醚砜 (PES)、尼龙或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 过滤器(孔径为0.2 μm-1.2 μm)的静脉管路输注 30 min 以上。 2、输注结束时冲洗静脉管路。 3、请勿通过同一静脉管路同时给予其他药物。 奥普杜拉格(Opdualag)剂量调整 不建议降低 OPDUALAG 的剂量。一般而言,如果发生重度(3级)免疫介导的不良反应 (IMAR),停用OPDUALAG。对于危及生命(4级)的IMAR、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度(3级)IMAR或在开始类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物的IMAR,应永久停用OPDUALAG。 相关热文推荐:曲贝替定(他比特定)是治疗什么疾病的? https://www.1blv.com/newsDetail/121327.html
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2023-10-12 11:53
奥普杜拉格副作用与注意事项说明都有哪些?
奥普杜拉格(Opdualag)是黑色素瘤的双免疫疗法,是一个同类首创(first-in-class)的双免疫联合固定剂量复方制剂。那么奥普杜拉格的副作用与注意事项说明都有哪些 ? 副作用 最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻 最常见的实验室异常(≥20%)是血红蛋白降低、淋巴细胞减少、转氨酶升高和钠降低 注意事项说明 1.严重和致命的免疫介导不良反应 (1)可能破坏外周耐受性,并诱导免疫介导的不良反应(IMARs) (2)早期识别和管理IMARs对于确保安全使用至关重要,密切监测患者是否有可能是影响IMARs的临床表现的症状和体征 (3)在基线时和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能,对于疑似IMARs的病例,开始适当的检查,以排除其他病因,包括感染,及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询 (4)根据严重程度停用或永久停用,一般来说,如果需要中断或停用,给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天的强的松),直到不良反应改善到1级或更少,开始皮质类固醇减量,并继续减少至少1个月,考虑使用其他全身药物 2.输液相关反应 严重或危及生命的输注相关反应停止严重或减缓有轻度或中度输注相关反应的患者的输注速率 3.异基因造血干细胞移植的并发症 (1)在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者接受PD1/PD-L1受体阻断抗体治疗之前或之后,可能发生致命和其他严重并发症 (2)密切随访患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时进行干预 (3)考虑在异体HSCT之前或之后使用PD1/PD-L1受体阻断抗体治疗的益处和风险 4.胚胎-胎儿毒性 基于其作用机制和数据研究,本品可以导致胎儿伤害,建议具有生殖潜力的女性在最后一剂治疗后至少5个月使用有效避孕 (以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.03版)
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2023-06-26 16:28
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奥普杜拉格(Opdualag)如何购买?
在考虑购买奥普杜拉格时,患者可以选择自己出国购买或寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买。据了解,奥普杜拉格(Opdualag)价格为143750左右一盒。1、自己出国购买自己出国购买奥普杜拉格是一种选择,但是需要考虑以下几点因素:(1)自己出国购买的成本可能会非常昂贵。除了药物本身的费用外,还需要考虑来回的路费以及住宿等费用,这可能远远超过药物本身的费用。(2)自己购买还可能面临麻烦的手续和繁琐的流程。包括签证、海关检查等,这些步骤可能需要耗费大量的时间和精力。(3)自己购买可能存在一定的风险和不确定性。例如,药物的存储和运输可能会受到影响,可能会面临假药或低质量药物的风险。2、寻找国内海外医疗服务机构帮助购买另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买奥普杜拉格。这种方式有以下几个优势:(1)海外医疗服务机构可以提供安全、便利的购买方式。他们与国外的合作伙伴建立了联系,可以直接从海外购买药物,并通过直邮的方式将药物送达。(2)其次,海外医疗服务机构可以提供更实惠的价格。由于与供应商建立了合作关系,他们可以获得更有竞争力的价格,从而为患者节省了一部分费用。(3)另外,海外医疗服务机构签订了三方合约,以保障药品质量和患者权益。这包括确保药品的真实性和合规性,以及提供售后服务和咨询支持。
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2024-01-04 17:58
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