奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的临床效果好吗？

奥普杜拉格含有活性物质nivolumab和relatlimab，临床适用于黑色素瘤的治疗。疗效显著，能够抑制肿瘤进展，缓解不适症状，改善生活质量。奥普杜拉格的适应症奥普杜拉格适用于肿瘤细胞PDL1表达<1%的成人和12岁及以上青少年晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。成分组成奥普杜拉格的活性物质为纳武单抗（nivolumab）和瑞拉利单抗（relatlimab）。功效作用pdualag、nivolumab和relatlimab 中的活性物质是单克隆抗体，是旨在附着于特定受体（靶标）的蛋白质。Nivolumab附着在称为 T 细胞的免疫系统细胞上称为 PD-1 的受体上。癌细胞可以在其表面产生蛋白质（PD-L1 和 PD-L2），这些蛋白质附着在 PD-1 受体上并关闭 T 细胞的活性，防止它们攻击癌症。通过附着在受体上，纳武单抗可防止 PD-L1和PD-L2关闭T细胞，从而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。Relatlimab附着并阻断另一种称为LAG3的受体。LAG-3参与降低免疫反应，通过阻断LAG-3，relatlimab引起更多T细胞的激活，从而增加免疫系统攻击和杀死癌细胞的能力。结合使用nivolumab和relatlimab比单独使用它们更能有效地杀死癌细胞。奥普杜拉格治疗黑色素瘤的效果一项涉及714名未经治疗的晚期黑色素瘤患者的主要研究表明，对于那些癌症产生低水平PD-L1的患者来说，奥普杜拉格可以有效减缓疾病的恶化。PD-L1水平低（<1%）的患者接受奥普杜拉格治疗后存活了6.7个月，病情没有恶化。相比之下，仅接受纳武单抗治疗的患者需要3个月的时间。主要研究表明，奥普杜拉格可以有效减缓癌症产生少量PD-L1 (<1%) 的患者的病情恶化。尽管奥普杜拉格的副作用比单独使用纳武单抗更多，但对这些患者来说，延缓疾病恶化的益处大于风险。奥普杜拉格用法在开始使用奥普杜拉格治疗之前，患者应进行一项测试，以证明其癌细胞产生低水平的 PD-L1 (<1%)。该药物每4周一次，以30分钟以上的时间静脉输注。只要患者从中受益或没有出现无法忍受的副作用，治疗就应该持续下去。如果出现某些副作用，医生可能会延迟用药或完全停止治疗。以上用药信息来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，建议患者在医生的指导下用药治疗。总结奥普杜拉格治疗黑色素瘤期间患者应严格遵医嘱用药，并且定期复查。饮食方面补充优质蛋白质，多吃新鲜的蔬菜、水果，同时戒烟、戒酒，避免食用引起过敏的食物。应注意口部位的清洁护理，避免发生感染。相关热文推荐： 度伐利尤单抗的功效和作用及替代药有哪些？

奥普杜拉格(Opdualag)常见的副作用是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻等。在治疗过程中，患者应定期进行病情监测，以便及时发现并处理副作用。奥普杜拉格的副作用一、常见副作用1、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、关节痛。2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、瘙痒。3、胃肠道疾病：腹泻。4、代谢和营养障碍疾病：食欲减退。5、血液系统疾病：血红蛋白减少、淋巴细胞减少。二、严重副作用 奥普杜拉格(Opdualag)可能会引起严重的免疫相关副作用，包括肺炎、胸膜炎、肝炎、肠炎等。这些副作用可能会威胁患者的生命，需要在医生的指导下立即处理。副作用处理措施一、常见副作用1、肌肉骨骼疼痛、关节痛：用药期间注意休息，避免进行重体力劳动，可通过热敷、按摩、理疗等方法缓解疼痛。2、皮疹、瘙痒：注意个人卫生，保持皮疹部位清洁、卫生，穿着宽松、舒适的衣物，避免过度摩擦，同时避免使用刺激性的洗浴用品或者是护肤品。3、腹泻：服药期间注意调整饮食，以易消化的食物为主，比如米粥、面条等，避免食用生冷、刺激性的食物，比如冷饮、辣椒等。腹泻严重者可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。4、食欲减退：少食多餐，可以适当多吃自己喜欢的食物，或者是符合自己口味偏好的食物。二、严重副作用如果出现严重副作用，医生可能会停止治疗，并根据情况给予激素治疗、免疫抑制剂等。副作用剂量调整1、输液相关反应：1级或2级输液相关反应需要中断或减慢输液速度，出现3级或4级输液相关反应永久停用奥普杜拉格。2、肺炎：2级肺炎应暂停给药，3级或4级需要永久停药。3、结肠炎：2级或3级暂停给药，4级永久停药。4、内分泌病：3级或4级需要暂停给药直至临床状况稳定或根据严重程度永久停药。5、心肌炎：2、3或4级都需永久停药。6、神经系统毒性：2级应暂停给药，3级或4级永久停药。用药疗效和安全性接受奥普杜拉格治疗的患者中位PFS为6.7个月，接受nivolumab单药治疗的患者为3个月，奥普杜拉格试验组的中位总生存期尚未达到。在接受奥普杜拉格治疗的患者中，3-5级不良反应的发生率为43%，而在接受nivolumab单药治疗的患者为35%。总结为了降低副作用的发生，医生可能会在治疗前对患者进行评估，并在治疗过程中密切监测患者的病情以确保治疗的安全性和有效性。此外，患者在治疗期间应遵循医生的建议，注意保持良好的生活习惯，避免感染等。相关热文推荐：美国的奥普杜拉格(Opdualag)哪里可以买到？

美国的奥普杜拉格(Opdualag)可以从国外医院、国外药店、医疗服务机构、添加病友群、参与临床试验、在线药店、联系百时美施贵宝公司等途径买到。全球上市信息2022年03月18日，美国百时美施贵宝宣布美国FDA批准其First-in-class 双免疫疗法 Relatlimab+Nivolumab固定剂量组合奥普杜拉格(Opdualag)上市，治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。关于奥普杜拉格(Opdualag)奥普杜拉格(Opdualag)疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体欧狄沃（纳武利尤单抗）联合组成，是首款获得 FDA 批准的LAG3单抗组合疗法。奥普杜拉格以240mgnivolumab和80mgrelatlimab的形式提供，装于20mL单剂量小瓶中，用于静脉给药。美国的奥普杜拉格(Opdualag)购买途径1、国外医院：可以前往美国医院就诊，由医生开具医疗处方后可直接在医院的药房中买到奥普杜拉格(Opdualag)，而且用药时能够得到医生的明确指导。2、国外药店：在美国等其他上市国家的药店中，通常会售卖奥普杜拉格(Opdualag)，购买时也需要医生处方。3、医疗服务机构：国内有一些医疗服务机构能够提供全球找药、海外就医、远程问诊等医疗服务，可以咨询国内的医疗服务机构了解是否能够买到奥普杜拉格(Opdualag)， 同时咨询一下奥普杜拉格(Opdualag)的价格或者是用药信息等。4、添加病友群：可以在靠谱的聊天软件上添加使用奥普杜拉格(Opdualag)治疗的病友群，在群聊中通常会有购买过奥普杜拉格(Opdualag)的人员，可以通过他们了解关于奥普杜拉格(Opdualag)的靠谱购买渠道，但是要注意是否靠谱，以免上当受骗。5、参与临床试验：国内有些医院或者是医疗机构可能正在进行关于奥普杜拉格(Opdualag)的临床试验，目的是了解该药的疗效以及是否符合在中国上市的条件，因此可以了解当地医院或者是医疗机构是否进行关于奥普杜拉格的临床招募。如果符合入组条件，就可以参与临床试验，基本能够免费获得奥普杜拉格(Opdualag)的治疗。6、在线药店：美国有一些合法的在线药房也提供奥普杜拉格的售卖服务，也可通过该途径获取。但在线购买时一定要确保药房合法并且药物来源可靠，以避免买到假冒伪劣的药物。7、联系百时美施贵宝公司：作为奥普杜拉格的生产商，百时美施贵宝公司也提供销售服务，包括药物相关信息和支持获取药物，可以通过官方网站咨询或网站电话联系他们，询问是否可以购买，以及如何购买。8、药物福利计划和保险公司：有些药物福利计划或保险公司可能参与支付奥普杜拉格的费用，患者可以咨询自己的药物福利计划或保险公司，了解是否有覆盖这种药物，并按照他们的指导进行购买。价格美国百时美施贵宝生产的奥普杜拉格(Opdualag)价格比较昂贵，目前在市场上的参考价格大约是143750元一盒，但是受国际汇率和市场需求影响，价格有会变化，需按照最新的价格为准。疗效在疗效方面，奥普杜拉格组的中位无进展生存期为10.1个月，而Opdivo组为4.6个月。奥普杜拉格组的12个月PFS率为 47.7%，而Opdivo组为36%。在安全性方面，奥普杜拉格组和Opdivo组分别有18.9%和9.7%的患者发生3级或4级治疗相关不良事件。相关热文推荐：曲贝替定(Trabectedin)哪里可以买到？

RELATIVITY-047研究显示，相比标准治疗方案纳武利尤单抗单药，奥普杜拉格(Opdualag)方案的中位无进展生存期可延长一倍以上，由此可见，奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的效果十分不错。关于奥普杜拉格(Opdualag)百时美施贵宝公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2022年3月18日批准奥普杜拉格(Opdualag)用于治疗12岁或以上的不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。Opdualag是一种新型的、同类首创的复方制剂，可以通过单次静脉输注给药，含有固定剂量的nivolumab和relatlimab-rmbw。这一批准意味着Opdualag作为一种新的治疗选择，将为黑色素瘤患者提供更多治疗的可能性。该复方制剂结合了nivolumab和relatlimab-rmbw两种抗体，可能通过免疫系统的调节作用，增强患者对黑色素瘤的抵抗能力。奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤的效果1、研究背景在 RELATIVITY-047(NCT03470922) 中研究了 OPDUALAG 的疗效，RELATIVITY-047是一项在714例既往未经治疗的转移性或不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者中进行的随机 (1:1)、双盲试验。允许患者既往接受过辅助或新辅助黑色素瘤治疗：如果在末次治疗和复发日期之间至少接受6个月，则允许使用抗PD-1、抗 CTLA-4 或 BRAF-MEK 抑制剂；如果末次给药在随机化前至少6周，则允许使用干扰素治疗。该试验排除了患有活动性自身免疫性疾病、需要中度或高剂量皮质类固醇或免疫抑制药物全身治疗的医学疾病、葡萄膜黑色素瘤以及活动性或未治疗的脑或软脑膜转移的患者。2、研究方法患者随机接受OPDUALAG（纳武利尤单抗 480 mg 和relatlimab 160 mg）静脉输注，每4周一次 (n = 355) 或纳武利尤单抗 480 mg 静脉输注，每4周一次 (n = 359)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 检测的肿瘤 PD-L1 表达 (1%vs. < 1%)、临床试验分析的 LAG-3 表达 (1%vs. < 1%)、BRAF V600突变状态（V600突变阳性vs.野生型）和美国癌症联合委员会 (AJCC) 第8版分期系统的 M 分期 (M0/M1any[0]vs. M1any[1]) 对随机化进行分层。3、研究目的主要疗效结局指标为盲态独立中心审查 (BICR) 使用实体瘤疗效评价标准 (RECIST v1.1) 确定的无进展生存期 (PFS)。其他疗效结局指标为 BICR 使用RECIST v1.1确定的总生存期 (OS) 和总缓解率 (ORR)。随机化后12周进行肿瘤评估，每8周一次，直至第52周，然后每12周一次。4、研究结果试验人群特征为：中位年龄63岁（范围：20-94）；58%为男性；97%为白人，0.7%为非裔美国人，0.1%为美洲印第安人/阿拉斯加原住民；西班牙裔7%；ECOG体能状态评分为0(67%) 或1(33%)。疾病特征为：PD-L1表达≥1%(41%)、LAG-3表达≥1%(75%)、AJCC IV期疾病 (92%)、M1c疾病 (39%)；M1d疾病 (2.4%)、LDH升高 (36%) 和 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 (39%)。该试验证明，与nivolumab组相比，随机分配至 OPDUALAG 组的患者的 PFS 出现统计学显著改善。OS的最终分析无统计学显著性。疗效结果见表1和图1。表1：RELATIVITY-047中的疗效结果OPDUALAGN = 355纳武单抗N = 359无进展生存期a,b疾病进展或死亡 (%)180 (51)211 (59)培养基n（月）c(95%CI)10.1 (6.4, 15.7)4.6 (3.4, 5.6)风险比 d(95%CI)0.75 (0.62, 0.92)p 值 e0.0055总生存期 f死亡 (%)137 (39)160 (45)中位数（月）(95%CI)NR(34.2，NR)34.10 (25.2, NR)风险比 d(95%CI)0.80 (0.64, 1.01)p 值 eNS g总缓解率a,f,h，n(%)(95% CI)153 (43)(38, 48)117 (33)(28, 38)完全缓解率 (%)58 (16)51 (14)Pa rtia l 应答率 (%)95 (27)66 (18)图1：无进展生存期-RELATIVITY-047相关热文推荐：2024年奥普杜拉格(Opdualag)价格是多少钱？