全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究
1 受试者年龄≥18周岁且≤70周岁。 2 经病理组织学检查，确诊为以下B细胞非霍奇金淋巴瘤之一：
（1）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）；
（2）组织病理分级为3b级滤泡淋巴瘤（FL3b）；
（3）滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化；
（4）原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）。 3 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，须满足以下条件之一：
（1）至少二线方案失败（包含复发、未缓解、进展）后的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者，必须接受过抗CD20单抗（CD20 阴性者除外）和包括蒽环类药物的标准化的治疗方案；
（2）自体造血干细胞移植后复发；
（3）原发耐药：既往首次治疗时经2个疗程抗CD20单抗为基础的免疫化疗诱导，最佳疗效评估为疾病稳定或疾病进展。 4 存在可测量病灶，满足以下条件之一：
（1）淋巴结病灶长轴长度超过15mm（短轴长度可测量）；
（2）淋巴结外病灶长轴和短轴长度均超过10mm。 5 预期生存时间≥12周。 6 ECOG评分0-1分。 7 受试者入组前必须有适当的器官功能，符合下列所有实验室检查结果：
（1）血常规：中性粒细胞≥1.0 ×109 /L（允许使用过过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持，但在检查前7天内必须未接受过支持治疗），淋巴细胞≥0.3 ×109 /L，血小板≥50 ×109 /L（检查前7天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]或者包括血小板生成素[TPO]等以升血小板为目的的治疗），血红蛋白≥80g /L（检查前7天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]）；
（2）凝血功能：纤维蛋白原≥1.0 g/L；活化的部分凝血活酶时间≤1.5× ULN，凝血酶原时间（PT）≤1.5× ULN；
（3）肝功能：ALT和AST≤2.5×ULN；血清总胆红素 ≤1.5×ULN；
（4）肾功能：根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率 CrCl ≥60 mL/min；
（5）超声心动图诊断左心室射血分数LVEF≥50%； 8 具有生育能力的女性受试者或男性受试者，应同意自签署知情同意书当日起至CT120注射液回输后365日采取有效的避孕措施进行避孕。有效的避孕措施定义为：禁欲或使用方案9.8章节中规定的年失败率<1%的避孕方法避孕。 9 自愿参加本试验并签署知情同意书。
1 受试者年龄≥18周岁且≤70周岁。 2 经病理组织学检查，确诊为以下B细胞非霍奇金淋巴瘤之一：
（1）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）；
（2）组织病理分级为3b级滤泡淋巴瘤（FL3b）；
（3）滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化；
（4）原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）。 3 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，须满足以下条件之一：
（1）至少二线方案失败（包含复发、未缓解、进展）后的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者，必须接受过抗CD20单抗（CD20 阴性者除外）和包括蒽环类药物的标准化的治疗方案；
（2）自体造血干细胞移植后复发；
（3）原发耐药：既往首次治疗时经2个疗程抗CD20单抗为基础的免疫化疗诱导，最佳疗效评估为疾病稳定或疾病进展。 4 存在可测量病灶，满足以下条件之一：
（1）淋巴结病灶长轴长度超过15mm（短轴长度可测量）；
（2）淋巴结外病灶长轴和短轴长度均超过10mm。 5 预期生存时间≥12周。 6 ECOG评分0-1分。 7 受试者入组前必须有适当的器官功能，符合下列所有实验室检查结果：
（1）血常规：中性粒细胞≥1.0 ×109 /L（允许使用过过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持，但在检查前7天内必须未接受过支持治疗），淋巴细胞≥0.3 ×109 /L，血小板≥50 ×109 /L（检查前7天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]或者包括血小板生成素[TPO]等以升血小板为目的的治疗），血红蛋白≥80g /L（检查前7天内必须未接受过输血支持[包含成分输血]）；
（2）凝血功能：纤维蛋白原≥1.0 g/L；活化的部分凝血活酶时间≤1.5× ULN，凝血酶原时间（PT）≤1.5× ULN；
（3）肝功能：ALT和AST≤2.5×ULN；血清总胆红素 ≤1.5×ULN；
（4）肾功能：根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率 CrCl ≥60 mL/min；
（5）超声心动图诊断左心室射血分数LVEF≥50%； 8 具有生育能力的女性受试者或男性受试者，应同意自签署知情同意书当日起至CT120注射液回输后365日采取有效的避孕措施进行避孕。有效的避孕措施定义为：禁欲或使用方案9.8章节中规定的年失败率<1%的避孕方法避孕。 9 自愿参加本试验并签署知情同意书。
