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靶向PI3K抑制剂HMPL-689胶囊招募边缘区淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤患者
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适应症
边缘区淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤
项目用药
HMPL-689
治疗阶段
二线及以上
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项目介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

适应症
边缘区淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤
项目用药
HMPL-689
入选条件

1. 年龄≥ 18周岁 

2. 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者 

3. ECOG体能状态评分为0-2 

4. 患者至少有一个可测量的病灶 

5. 预期存活期超过12周 

排除条件

1. 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化 

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 

4. 肝肾等器官功能不足 

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染 

6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗 

7. 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外); 

8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染 

9. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性 

10. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况 

试验中心
北京市,天津市,河北省,辽宁省,吉林省,黑龙江省,上海市,江苏省,浙江省,安徽省,福建省,江西省,山东省,河南省,湖北省,湖南省,广东省,广西壮族自治区,海南省,重庆市,四川省,云南省,新疆维吾尔自治区
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