一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究

1.经组织学或细胞学证实的IIIB~IV期NSCLC 

2.国家资质认可的实验室经组织样本检测证实EGFR 20外显子插入 ，能够提供足够组织标本供中心实验室复核 

3 .至少有一处可测量病灶(按RECIST1, 1标准)) 

4.ECOG 体力状态分数0-1 ；预期生存期≥3个月 

5.患者依从性好 ，能按方案完成预定访视、治疗和实验室检查 

1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选 

2.既往有间质性改变病史 

3.未受控制的并发疾病或活动性感染 

4.有症状的脑转移；脑膜转移或脊髓压迫 

5.首次研究药物给药前 4 周内 ，存在需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸腔积液、心包积液或腹腔积液 

6.既往接受过针对 EGFR Ex20ins 的 TKI 治疗，包括但不限于 PLB1004、波奇替尼、莫伯赛替尼、CLN-081、    BDTX-189、舒沃替 尼、伏美替尼  

7.既往接受过奥希替尼、阿美替尼、    Lazertinib 等三代 EGFR-TKI 治疗且治疗中出现过客观缓解(包括 PR 或 CR)