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碧康布吉他滨副作用大吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:140
2022-10-26 14:52

2017年4月布吉他滨获得FDA批准应用于克唑替尼耐药的ALK突变阳性非小细胞肺癌的治疗。布吉他滨是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。布吉他滨是二代ALK-TKI中最新上市的药物。那么,碧康布吉他滨副作用大吗?

实验期间,布吉他滨最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)。

碧康布吉他滨副作用大吗?

33%的患者使用布吉他滨用后的不良反应为恶心,呕吐,腹泻,便秘,食欲下降,平时可多注意饮食清淡,少食多餐。如症状严重需用药物缓解。如出现疲劳,头痛,发热,咳嗽,多休息避免疲劳,增加饮食营养,勤喝水。患者出现新的高血糖症或原有病症恶化。若患者有糖尿病或葡萄糖不耐受,应用胰岛素治疗。开始治疗前应评估空腹血糖,后需定期检测血糖。约21%患者出现高血压,治疗前需严格控制血压,治疗期间应检测血压。

碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。

布吉他滨主要用于二线治疗接受克挫替尼后病情进展或对该药不耐受的ALK+NSCLC患者。2020年5月,布吉他滨被FDA扩大其适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关药讯
布加替尼的作用效果和耐药时间研究分析
导读:布加替尼(Brigatinib)是一种高效的靶向药物,通过抑制ALK融合蛋白激活的信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了布加替尼的功效作用、试验效果、耐药时间、耐药后用药等内容可供参考。功效和作用1、抑制多种激酶活性:布加替尼具有抗多种激酶的活性,包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体等,以及抗EGFR缺失和点突变。这种多靶点的抑制作用使得布加替尼能够更全面地打击肿瘤细胞。2、高效抗肿瘤活性:布加替尼能够显著抑制肿瘤细胞的增殖和生长,从而有效治疗ALK阳性非小细胞肺癌。临床试验显示,布加替尼在ALK转换手动脉肺癌患者中的总反应率超过了80%,且对于那些之前接受过其他ALK抑制剂治疗失败的患者,布加替尼也展现出很好的治疗效果。3、耐药突变株抑制作用:相比传统的化疗药物,布加替尼具有更广谱的抑制活性,可以有效地抑制耐药突变株。这使得布加替尼对那些经过其他ALK抑制剂治疗后出现耐药性的患者仍然有效。4、改善脑转移病灶:布加替尼还显示出对脑转移有很好的疗效,可以有效抑制脑转移病灶的生长。对于伴有脑转移的非小细胞肺癌患者,布加替尼是一个重要的治疗选择。试验效果一项试验结果显示,ALK靶向药布加替尼对治疗无效和难治性转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者都有很强的全身和颅内疗效。布加替尼患者的颅内无进展生存期明显高于克唑替尼患者(24个月对5.5个月)。FDA根据ALTA第二阶段研究的结果批准了布加替尼,该研究发现90毫克剂量的客观反应率为45%,180毫克剂量为54%。两种剂量的中位反应时间分别为13.8和11.1个月,而研究者评估的无进展生存期分别为9.2个月和12.9个月。数据显示,接受90毫克的患者的中位总生存率为29.5个月,接受180毫克的患者为34.1个月。耐药时间数据显示,布加替尼的平均耐药时间大约在1年左右。然而,具体的耐药时间因人而异,可能受到患者体质、病情严重程度、对布加替尼的敏感程度等因素的影响。为了延长耐药时间,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或更换药物。患者也应定期接受医生的评估和建议,以便及时发现并处理耐药问题。耐药后用药1、更换其他ALK抑制剂:对于布加替尼耐药的患者,可以考虑使用其他的ALK抑制剂,如劳拉替尼等。2、联合用药:布加替尼可以与其他药物联合使用,以克服耐药性。例如,布加替尼与EGFR单抗(如西妥昔单抗)联合使用,可能对那些同时携带EGFR和ALK突变的患者有效。3、免疫治疗:免疫治疗可能是一个可行的选择。4、化疗:在靶向治疗失败后,化疗仍然是一个可选的治疗方案。5、临床试验:对于耐药患者,参加临床试验可能是一个不错的选择。临床试验可能提供新的治疗药物或策略,这些可能还未在市面上广泛使用。在选择后续治疗方案时,医生会考虑多种因素,包括患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以往的治疗历史以及患者的偏好。患者应与医疗团队密切合作,共同决定最佳的治疗策略。
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2024-04-11 17:39
布加替尼仿制药有效果吗?
布加替尼仿制药有效果,而且基本与原研的布加替尼效果一致。仿制药需要通过严格的临床试验和审批流程来证明其与原药在疗效和安全性的等效性。正规的仿制药证明了其与原药在疗效和安全性和药代动力学特性上相似或相同时,才会被批准上市。布加替尼的适应症布格替尼(布加替尼)作为一种针对肺癌ALK变异的靶向药物,具有独特的作用机制,能够抑制ALK融合蛋白和多种突变体的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明,布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出显著的效果,能够延长病情稳定期,提高患者的生活质量。布加替尼仿制药仿制药是在原研药物的专利保护期满后,由其他制药公司生产和销售的药物。仿制药的生产和上市需要经过严格的监管审批流程,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与原研药基本一致。布加替尼原研药版本1、武田制药。2、武田制药香港版。3、武田制药中国大陆版。布加替尼仿制药常见版本1、孟加拉碧康制药版。2、孟加拉耀品国际版。3、孟加拉海湾制药版。4、老挝东盟制药版。5、老挝卢修斯版。布加替尼仿制药有效果吗在疗效方面,布加替尼仿制药与正版药并无本质差异。布加替尼仿制药在上市前需要经过严格的审查和监管程序,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与正版药基本一致,有关部门会对仿制药进行严格的生产质量控制和药效评估,确保其安全有效。布加替尼的效果在一项临床研究中,275名患者随机接受每日一次布加替尼180mg(n=137)或每日两次克唑替尼250mg(n=138),主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。盲法独立审查委员会的3年PFS在布加替尼组为43%,克唑替尼组为19%。布加替尼组的中位生存时间为24个月,克唑替尼组为11.1个月。在基线脑转移患者中,布加替尼的总体生存获益。与克唑替尼相比,无论EML4-ALK变异体和TP53突变如何,布加替尼均表现出优异的疗效,接受布加替尼治疗的患者中很少出现继发性ALK突变。没有观察到新的安全信号。布加替尼仿制药的参考价格一、老挝卢修斯仿制版1、90mg×30片:一盒的价格大约在435元-600元之间。2、180mg×30片:一盒的价格大约在880元-1000元之间。二、孟加拉耀品国际仿制版1、90mg*30片:一盒的价格大约在1450元-1700元之间。2、180mg*30片:一盒的价格大约在2700元-3000元之间。三、孟加拉碧康仿制版1、90mg*30片:一盒的价格大约在2650元-3000元之间。2、180mg*30片:一盒的价格大约在4710元-5000元之间。布加替尼仿制药的价格可因生产厂家、汇率等因素而有所变化,应按照实际购买时的价格为准。购药前可以多方面对比价格,选择合适价格的仿制药。总结每个人的病情和身体状况不同,在服用布加替尼仿制药时应遵循医生的建议,并从正规渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。相关热文推荐:利马前列素片(凯立通)的功效与作用及注意事项?
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2024-03-27 16:29
布加替尼入脑效果好吗?
布加替尼(brigatinib)确实是一种强大的药物,它不仅能有效地克服克唑替尼耐药,而且在入脑效果上也表现得非常出色。关于布加替尼布加替尼( Brigatinib,又名布格替尼或布吉他滨,研发代号:AP26113),2017年由美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批上市,用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌患者,并先后获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。布加替尼入脑效果根据ALTA-1L临床研究的结果,布加替尼完胜克唑替尼,可作为ALK 阳性晚期NSCLC患者一线治疗的新选择,且本研究入组的患者27%既往接受过化疗,有趣的是在既往未接受过化疗的患者布加替尼布加替尼相较克唑替尼降低了45%的疾病进展或死亡风险,而既往接受过化疗的患者, 布加替尼相较克唑替尼降低了65%的疾病进展或死亡风险;本研究中29%的患者有脑转移,对于基线有脑转移的患者,布加替尼相较克唑替尼降低73%的疾病进展或死亡风险,结果提示布加替尼对脑转移患者疗效更优。更多关于布加替尼的咨询可以参考:布格替尼作用与功效与副作用。该篇文章还详细介绍了布加替尼的作用功效及副作用等信息。布加替尼其他治疗效果一项关于brigatinib布加替尼的Ⅱ期临床试验(ALTA)中,根据用药方案不同分为以下两组:A 组( 90mg/d) ,B组( 90mgld共7d+180mg/d),独立审查委员会( IRC)评估了A、B两组的ORR为分别为45%和54% ,脑转移可测量者的颅内缓解率为42%和 67% ,与A 组相比,B组方案治疗效果更佳。基于这一实验2017年4月brigatinib被FDA 批准作为ALK阳性的NSCLC的二线治疗。最近的一项Ⅲ期实验比较了brigatinib 与crizotinib治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效,结果显示brigatinib的PFS高于crizotinib( 69% vs 43%) ,颅内缓解率也显著高于crizotinib( 78 % vs 29%) 。基于此2019年 NCCN指南推荐 brigatinib 作为ALK阳性 NSCLC患者的一线治疗。总结布加替尼获批上市前,美国FDA先后授予其用于ALK阳性克唑替尼耐药后NSCLC的突破性疗法认定资格和治疗ALK阳性、EGFR阳性或ROS1阳性 NSCLC的孤儿药资格。布加替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了新的药物治疗选择,尤其对于先前应用过其他ALK-TKIs而继发ALK G1202R位点突变的患者。参考文献[1]苏春霞,赵静,周斐等.第二代ALK抑制剂Brigatinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的应用[J].循证医学,2019,19(04):221-224.热文推荐:布加替尼/布格替尼进入医保了吗?
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2024-03-20 16:07
布加替尼/布格替尼进入医保了吗?
布加替尼/布格替尼已经进入国家医保当中了。据网络信息了解到,布格替尼在纳入医保后,其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。关于布加替尼/布格替尼布加替尼/布格替尼属于第2代ALK 抑制剂,2017年4月28 日,其获得美国FDA加速批准在美国上市。目前,布加替尼主要在美国、日本、加拿大、法国、孟加拉国和欧盟等40多个国家和地区获批上市。布加替尼于2022年3月在中国上市,其具有良好的临床疗效。更多有关于布加替尼的资讯可以参考:布格替尼的用法用量,剂量调整及药物相互作用?布加替尼/布格替尼医保相关信息布加替尼在2019年7月被列入国家医保目录,只有确诊为ALK阳性的非小细胞肺癌患者才能使用医保报销。患者需要提供医生开具的详细处方,处方上需包含患者的个人信息、药品名称、用药剂量和使用频率等详细信息。在满足医保报销条件后,患者可以根据当地的医保政策享受一定比例的报销。一般来说,医保报销比例在50%~70%之间,具体比例需根据当地医保政策确定。据网络信息了解到,布格替尼在纳入医保后,其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。布加替尼/布格替尼其他版本价格1、孟加拉碧康的布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在2650~3000元左右,规格为180mg*30片参考价格区间在4710~5000元左右。2、孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在1450~1550元左右,规格为180mg*30片参考价格区间在2700~3000元左右。一经对比,仿制药版本的布加替尼要比国内医保后的还要划算。布加替尼/布格替尼购药渠道1、国内渠道(1)正规医院药房或肿瘤医院:布加替尼通常在正规医院的药房或特定的肿瘤医院供应。这些医疗机构与制药公司有合作关系,能够确保药物的品质,并提供专业的用药指导。患者可以通过预约就诊的方式,前往医院进行购买。(2)互联网医疗平台:随着互联网医疗的发展,一些获得相关资质和认证的医疗平台也提供布加替尼的在线购买服务。患者可以在这些平台上进行咨询和购药,药物会直接邮寄到家。但需注意,选择平台时应确保其正规性和可靠性,避免购买到假冒药物。2、国外渠道(1)印度药店:布加替尼在印度有售,患者可以选择出国前往印度,亲自在当地的正规药店购买。但这种方式需要办理好出国所需的护照和签证,并耗费一定的时间和金钱。(2)通过熟人朋友关系代购:如果患者有熟人或朋友在印度,可以委托他们帮忙购买,然后邮寄回来。这种方式相对稳妥,但需要确保代购人的可靠性和药物的真伪。(3)海外医疗服务机构:寻找海外医疗服务机构购买布加替尼的优势在于,这些机构通常能够提供专业的医疗咨询和用药指导,确保患者用药的安全性和有效性。同时,他们还可以协助患者处理购药过程中的各种手续和物流问题,为患者提供更为便捷的服务。需要注意的是,无论选择哪种购买渠道,患者都应确保药物的品质和安全性。建议购买时选择正规渠道,避免购买到假冒或劣质药物。同时,在使用布加替尼之前,应咨询专业医生,确保用药的合理性和安全性。热文推荐:康奈非尼多少钱一盒药?
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2024-03-20 16:04
最新药讯
伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式
导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
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2024-04-25 17:35
达沙替尼治疗白血病的功效分析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病。该药物的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。适应症达沙替尼(Dasatinib)可用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病(CML),作为首选治疗方法,适用于无法再从伊马替尼(格列卫)等其他白血病药物中获益的成人或患有以下疾病的成人:由于副作用而不能服用这些药物,达沙替尼还用于治疗1岁或以上儿童的某种类型的慢性CML。达沙替尼还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),适用于无法再从其他白血病药物中获益或因副作用而无法服用这些药物的成年人。它还与化疗药物联合使用,治疗1岁或以上儿童的某种类型的ALL。达沙替尼的功效1、抑制BCR-ABL激酶:达沙替尼是一种强效的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制与慢性髓性白血病(CML)发展有关的BCR-ABL激酶,从而阻止癌细胞的生长和分裂。2、抑制多种激酶:除了BCR-ABL,达沙替尼还能抑制SRC家族激酶、c-KIT、EPH受体激酶和PDGFβ受体等,这些激酶在多种癌症的发展中起作用。3、抗血管生成:达沙替尼能够抑制肿瘤相关血管生成,即血管内皮生长因子的信号通路,从而阻断了肿瘤的血液供应,进一步抑制了肿瘤的生长和转移。4、促进细胞凋亡:达沙替尼可以通过激活细胞凋亡途径,诱导肿瘤细胞自我死亡,从而减少肿瘤细胞的数量和体积。用药指南达沙替尼为口服片剂,通常每天早上或晚上服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用达沙替尼。达沙替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用。如果无法吞咽整个药片或者正在给儿童服用这种药物,应询问医生如何服用达沙替尼。达沙替尼的推荐剂量为70mg-100mg,治疗Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次。
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2024-04-25 17:34
艾拉司群的使用说明:适应症、药理作用、治疗效果
导读:艾拉司群是一种治疗癌症的药物,用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够与雌激素受体(ER)结合,导致它们被降解,从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。适应症艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。药理作用艾拉司群与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群中的活性物质艾拉司群可阻断并破坏这些受体。结果,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。治疗效果艾拉司群在一项主要研究中进行了调查,该研究涉及478名ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,这些患者已开始扩散,且癌症已复发或对至少一种先前的治疗没有反应。研究表明,在癌细胞具有ESR1突变的患者中,接受艾拉司群治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活3.8个月,而接受标准治疗的患者则为1.9个月。此外,对于患有晚期或已扩散且具有ESR1突变的ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者,艾拉司群可有效延长疾病恶化的时间。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高或肌酐问题,并降低血液中钙、钠和钾的含量。
已帮助人数6人
2024-04-25 17:03
艾拉司群和氟维司群相比哪个更好
导读:艾拉司群和氟维司群都是用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物,它们在作用机制不同、适应症等方面有一定区别。艾拉司群和氟维司群两者疗效相似,不存在哪个更好的说法,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合的药物治疗。艾拉司群艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂,由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发,用于治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。2023年1月,艾拉司群首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1突变的晚期或转移性乳腺癌,这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。氟维司群氟维司群是唯一获批用于治疗经内分泌治疗取得进展的晚期ER+乳腺癌绝经后女性的SERD。在转移性病例中,氟维司群作为单一药物已被证明是有效的,最近的一项研究表明,就总生存率而言,增加剂量的500mg氟维司群优于历史上的250mg剂量。区别概览氟维司群是一种注射剂型,需要通过肌肉注射给药,而艾拉司群是口服剂型,患者可口服给药,更为方便。艾拉司群的作用机制是通过与雌激素受体结合并促进其内在化和随后的蛋白酶体介导的降解,从而降低ER水平,阻断ER信号传导通路,抑制肿瘤生长。而氟维司群是通过与ER结合并阻止其与天然雌激素相互作用,同时促进ER的降解,阻断雌激素依赖的肿瘤生长。此外,两者治疗优势不同,氟维司群已在临床上应用多年,其疗效和安全性经过了临床实践的验证。而艾拉司群在针对ESR1突变的乳腺癌患者中显示出疗效,这类突变在晚期乳腺癌患者中较为常见,且与内分泌治疗耐药有关。
已帮助人数7人
2024-04-25 17:03
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