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伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式

作者
医学编辑李会
阅读量:37
2024-04-25 17:35

导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。

伊布昔单抗

作用效果

在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。

结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。

伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。

购买方式

1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。

2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。

注意事项

首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。

使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。

尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。

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伊布昔单抗的功效与作用解析
导读:伊布昔单抗(Ublituximab)是一种单克隆抗体,用于治疗复发性多发性硬化症(RMS),通过增强抗体依赖性细胞裂解作用并产生B细胞耗竭,从而发挥治疗作用。伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的主要功效与作用包括降低复发率、减少脑损伤、降低残疾进展风险等。如果需要使用该药物治疗,建议患者在专业医生指导下用药,用药剂和疗程谨遵医嘱。伊布昔单抗的功效与作用与特立氟胺相比,伊布昔单抗显著降低了复发性多发性硬化症患者的年化复发率。在ULTIMATE I试验中显示,伊布昔单抗组的ARR为0.08,而特立氟胺组为0.19。伊布昔单抗还可以降低复发率和减少脑损伤,另外,该药物还能够降低残疾进展风险。总之,伊布昔单抗在治疗复发性多发性硬化症中显示出了较好的疗效。伊布昔单抗的临床试验在ULTIMATE I和II试验中纳入1094 名复发性多发性硬化症患者,在过去一年中至少经历过一次复发,在过去两年中经历过两次复发,或者在过去一年中存在钆 (Gd) 增强 T1 病变。患者随机接受伊布昔单抗静脉输注或口特立氟胺治疗。两项试验均表明与特立氟胺相比,伊布昔单抗的ARR、Gd 增强 T1 病灶数量以及新发或扩大的 T2 病灶数量在统计学上显著降低。ULTIMATE I研究中ARR相对降低了59%,II研究中ARR相对降低了49%。参考价格伊布昔单抗一瓶的规格是150mg/6mL,从目前了解到的信息可知,该药物的参考价格大约是5535欧元一盒,折合成人民币后的价格大约是43148元,但是汇率容易发生变化,因此,伊布昔单抗的价格也会有所变化,建议在购买前多方面了解价格。副作用伊布昔单抗的副作用主要包括输液相关反应、感染、头痛、鼻咽炎、发热、恶心等,出现这些症状后应及时告知医生进行处理,医生可能会暂时停止伊布昔单抗的治疗。另外,用药期间要多吃富含蛋白、维生素的食物,如瘦肉、鱼、蔬菜、水果等,少吃高脂肪、含糖多、重盐的食物,比如肥肉、蛋糕、腌制肉等,还要注意多饮水,避免劳累、熬夜。
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2024-04-07 14:17
伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的应用与效果分析
导读:伊布昔单抗(Briumvi)是一种单克隆抗体,可与称为B细胞的免疫细胞表面的分子 (CD20) 结合,并消除它们在血液中的循环,B细胞具有多种功能,包括产生抗体,有证据表明它们在多发性硬化症的大脑和脊髓损伤中发挥着一定作用。伊布昔单抗被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。作用机制伊布昔单抗中的活性成分ublituximab是一种单克隆抗体,旨在识别并附着在B细胞表面上称为CD20的特定靶标上。B细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护鞘以及神经本身,导致炎症和损伤,从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向B细胞,伊布昔单抗有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。伊布昔单抗作为一种新型治疗多发性硬化症的药物,在减缓脑萎缩和保护神经组织方面显示出潜在的疗效。效果分析在两项3期临床试验已发表的结果中,伊布昔单抗在96周内显着降低了复发率,并且MRI检测到的新的或扩大的脑部病变比口服特立氟胺更多。在一项针对复发缓解型多发性硬化症(MS)患者的2期安慰剂对照试验中,伊布昔单抗并没有显著改善年化复发率或新的MRI病变。但是,研究发现在12个月时,患者脑体积百分比变化减少了33%。伊布昔单抗在减缓脑萎缩方面显示出积极的效果,伊布昔单抗治疗与灰质萎缩减少相关,且与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关。用药指南伊布昔单抗需要在有经验的医疗专业人员的密切监督下静脉输液用药,首次输液的推荐剂量是150mg,第二次输注需要在第一次输注后两周给予450mg,后续输注需要在第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。每次输注前约30-60分钟,需要口服或静脉使用抗组胺药(如苯海拉明)进行预先给药,以进一步降低输注反应的频率和严重程度。
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2024-04-07 14:17
伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果怎么样?
伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比,伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明,伊布昔单抗治疗的年复发率较低,在2项临床试验中,更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体,于2022年12月获得FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化,包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试,比较了伊布昔单抗和Aubiago(特立氟胺)。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程,共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺,发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多,为0.09,而不是0.18。该试验还报告称,接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而,比较还显示,在第12周时,伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化,而特立氟胺组中这一比例为5.9%,到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者,最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染,据报道,发生这种情况的患者为5%,而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时,伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%,特立氟胺组减少了18%。然而,据报道,两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效,不仅可以显著降低患者的年复发率,而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异,因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐:莱博雷生国内有患者服用了吗?
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2024-03-22 15:04
伊布昔单抗的作用和副作用是怎样的?
伊布昔单抗的作用伊布昔单抗适用于治疗成人复发型多发性硬化症 (MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。伊布昔单抗中的活性物质 ublituximab 是一种单克隆抗体(一种蛋白质),旨在识别并附着在 B 细胞(一种白细胞)表面上称为 CD20 的特定靶标上。B 细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护层(鞘)以及神经本身,导致炎症和损伤,从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向 B 细胞,ublituximab 有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。研究表明,伊布昔单抗可以有效减少复发次数。在对 1,089 名复发型多发性硬化症患者进行的两项主要研究中,使用伊布昔单抗治疗的患者平均每年复发次数不到使用另一种多发性硬化症药物特立氟胺治疗的患者的一半(每年复发率分别为 0.09 次和 0.23 次)。研究还表明,接受伊布昔单抗治疗的患者在脑部扫描中的病变少于服用特立氟胺的患者,表明多发性硬化症活动性较低。伊布昔单抗的副作用伊布昔单抗的副作用常见的包括输注反应(包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应)、上呼吸道感染、下呼吸道感染、疱疹病毒相关感染、四肢疼痛、失眠、乏力等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。伊布昔单抗的副作用处理措施1、轻度至中度输注反应:可以将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半,并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率,则按照说明书中的要求逐渐增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。2、严重输液反应:应立即中断输注,并给予适当的支持性治疗,如吸氧、抗过敏药物等。只有在所有症状消退后,才能重新开始输液。重新开始时,应以输注反应开始时输注速率的一半开始,然后逐渐增加速率。3、上呼吸道感染:应根据医生的建议使用抗生素和抗炎药物,并保持充足的休息。4、下呼吸道感染:应立即就医,并使用适当的抗生素进行治疗。5、疱疹病毒相关感染:应立即就医,并在医生的指导下使用抗病毒药物进行治疗。6、四肢疼痛:可以尝试使用热敷或冷敷来缓解疼痛,或者在医生的指导下使用止痛药。7、失眠和乏力:应保持良好的睡眠习惯,并避免过度疲劳。如果症状持续存在,可以在医生的指导下使用适当的药物进行治疗。建议患者在医生的指导下使用伊布昔单抗,治疗期间若有不适,及时联系医生,在医生的指导下对症治疗。相关热文推荐:莫格利珠单抗注射液2024年国内的价格是多少钱?
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2024-02-02 15:12
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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