美国辉瑞奥英妥珠单抗疗效如何？

导读：奥英妥珠单抗（商品名Besponsa，通用名奥加伊妥珠单抗）是一种用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）的抗体药物偶联物（ADC）。这篇文章主要讲了奥英妥珠单抗的作用机制、试验疗效、指南推荐、副作用和特殊人群用药等内容。作用机制奥英妥珠单抗通过靶向CD22抗原，进入白血病细胞并释放紫杉醇类似物（ozogamicin）。这种药物能够干扰DNA合成并抑制肿瘤细胞生长，从而破坏白血病细胞的结构和功能。此外，它还能激活免疫细胞，增强机体对白血病细胞的杀伤作用，提高治疗效果。试验疗效在一项临床试验中，奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞ALL患者，与化疗组相比，奥英妥珠单抗组的完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月，而对照化疗组的完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。这表明奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著，患者的生存期也有显著延长。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中，对53名1岁及以上的复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿进行了疗效评估。结果显示，22例患者实现了完全缓解（CR），完全缓解率为42%，CR的中位持续时间为8.2个月。指南推荐中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会制定的共识中提到，奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤，或用于初治慢性淋巴细胞白血病，可有效降低疾病进展风险，改善患者预后。副作用奥英妥珠单抗治疗的患者中，超过20%会发生血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症等不良反应。作为永久性停药原因最常见（≥2%）的不良反应有感染、血小板减少、高胆红素血症、转氨酶升高和出血。在使用奥英妥珠单抗的过程中，应密切监测患者的病情变化，及时发现并处理副作用。患者应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以获得最佳治疗效果。如果副作用持续加重或无法缓解，应及时就医寻求专业医生的帮助。特殊人群用药对于有肝功能不全的患者，需要特别谨慎使用奥英妥珠单抗。老年患者由于身体机能的下降，可能对药物的耐受性较差。可能需要调整药物剂量或治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女在使用奥英妥珠单抗时需要特别谨慎。目前尚不清楚奥英妥珠单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。虽然奥英妥珠单抗已被批准用于某些类型的白血病儿童患者，但医生仍应根据患者的具体情况评估药物的适用性和安全性。在使用奥英妥珠单抗时，医生应仔细评估患者的具体情况，并根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整药物剂量或治疗方案。患者也应遵循医生的建议和指导，正确使用药物，以确保药物的安全性和有效性。

导读：奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物，主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原，释放细胞毒剂卡奇霉素，从而消灭癌细胞，为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞，奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。上市信息2024年3月6日，美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市，用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。疗效解读在一项多中心、单组、开放标签研究中，对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估，评估了两种剂量水平，12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期，41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中，患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月，CR 患者的 MRD阴性率为21/22。用法用量对于第一个周期，推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²，在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药）。第1周期持续3周，但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全，或允许从毒性中恢复，则可以延长至4周。不良反应奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重，随着治疗的持续，能够逐渐减轻甚至是消失，一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重，建议及时到医院就诊处理。

奥英妥珠单抗2024年的最新价格目前了解到美国辉瑞的奥英妥珠单抗价格大概是54600元左右到54900元左右。奥英妥珠单抗可以用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，截止到2024年2月18日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖奥英妥珠单抗，目前了解到的价格大概是54600元左右到54900元左右，规格是1mg/瓶，剂型不同，厂家不同，药物价格也是有差别的。奥英妥珠单抗的购买方式1、去已经上市的地区购买患者可以去已经上市奥英妥珠单抗的地区，找当地正规医院看诊，在医生的评估下开具药物处方，在当地正规药房购买，但这种方式路途远，所需要的费用也高，而且要找当地正规医院，以免上当受骗。2、和病友交流患者也可以和病友交流，加入一些病患群，了解他们的购买方式和渠道，或者和他们一起购买，但需要辨别好正规的渠道，辨别好药物的质量和安全性，以免上当受骗。3、亲戚朋友捎带如果上市地区有亲戚朋友，也可以让他们回国时捎带回来，但也需要辨别好药物的质量和安全性，以免危害身体健康。4、国内海外医疗服务机构患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，这种方式可以将药物邮寄到家，而且是从药房直邮，可以保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但需要找到正规有资质的机构，以免上当受骗。具体的费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规渠道购买，不可贪图便宜，随意购买，以免上当受骗。奥英妥珠单抗的治疗效果一项三期试验中，随机分配复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者接受奥英妥珠单抗（奥英妥珠单抗组）或标准强化化疗（标准治疗组）。主要终点是完全缓解（包括血液学不完全恢复的完全缓解）和总生存期。结果在接受随机分组的 326 例患者中，前 218 例（每组 109 例）被纳入完全缓解的主要意向治疗分析。奥英妥珠单抗组的完全缓解率明显高于标准疗法组（80.7%vs. 29.4%）。在完全缓解的患者中，奥英妥珠单抗组的结果低于最小残留病阈值（0.01% 骨髓细胞）的比例更高（78.4% vs. 28.1%）；奥英妥珠单抗组的缓解持续时间更长（中位数，4.6个月 vs. 3.1个月 ）。在包括所有326名患者的生存期分析中，奥英妥珠单抗组的无进展生存期明显更长（中位数为5.0个月对1.8个月）；中位总生存期为7.7个月对6.7个月。结论与标准疗法相比，奥英妥珠单抗疗法的完全缓解率更高，而且奥英妥珠单抗疗法组中有更高比例的患者的结果低于最小残留病的临界值。使用奥英妥珠单抗后，患者的无进展生存期和总生存期都更长。静脉闭塞性肝病是与奥英妥珠单抗相关的主要不良事件。更多关于奥英妥珠单抗注意事项的内容可以点击：奥英妥珠单抗besponsa治疗期间需要注意什么？哪里能买到？阅读了解详情。奥英妥珠单抗的用药指南奥英妥珠单抗第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1、8、15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8、15天，28天为一个周期。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。相关热文推荐：阿哌沙班片最新的价格是多少钱一盒?参考文献Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, Martinelli G, Liedtke M, Stock W, Gökbuget N, O'Brien S, Wang K, Wang T, Paccagnella ML, Sleight B, Vandendries E, Advani AS. Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):740-53. doi: 10.1056/NEJMoa1509277. Epub 2016 Jun 12. PMID: 27292104; PMCID: PMC5594743.

据了解，海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元，但受汇率浮动影响，药物价格不固定。奥妥珠单抗(佳罗华)是一种CD20指导的细胞溶解抗体，适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，奥妥珠单抗于2015年11月1日获FDA批准上市，通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。 奥妥珠单抗注射液一个月需要多少钱 奥妥珠单抗注射液的用法用量是根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期； 患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 根据体表面积公式来计算，0.0061×身高+0.0124×体重-0.009是不计男女的体表面积公式，按照患者身高170，体重70kg来算，0.8mg/㎡时一次要用1.5168mg，也就是一次至少需要2瓶，0.5mg/㎡时一次要用0.948mg，也就是1瓶。第一周期要用4瓶，费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶，费用大概是169500元左右；未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样，要用4瓶，费用是226000元左右。 有需要奥妥珠单抗注射液的患者可以在国内购买（于2021年在国内上市），也可以出国购买，但性价比较高的是通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，而且患者不需要出国就能获取海外药物，具体费用和更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐：罗氟司特片一个疗程价格多少钱？