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奥英妥珠单抗:为急性淋巴细胞白血病患者提供个性化治疗方案

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:59
2024-04-15 17:45

导读:奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物,主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原,释放细胞毒剂卡奇霉素,从而消灭癌细胞,为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞,奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。

上市信息

2024年3月6日,美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市,用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。

疗效解读

在一项多中心、单组、开放标签研究中,对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估,评估了两种剂量水平,12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期,41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中,患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月,CR 患者的 MRD阴性率为21/22。

奥英妥珠单抗

用法用量

对于第一个周期,推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²,在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药)。第1周期持续3周,但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全,或允许从毒性中恢复,则可以延长至4周。

不良反应

奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。

奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重,随着治疗的持续,能够逐渐减轻甚至是消失,一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重,建议及时到医院就诊处理。

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奥英妥珠单抗2024年的最新价格是多少钱一盒?
奥英妥珠单抗2024年的最新价格目前了解到美国辉瑞的奥英妥珠单抗价格大概是54600元左右到54900元左右。奥英妥珠单抗可以用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,截止到2024年2月18日还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房还没有售卖奥英妥珠单抗,目前了解到的价格大概是54600元左右到54900元左右,规格是1mg/瓶,剂型不同,厂家不同,药物价格也是有差别的。奥英妥珠单抗的购买方式1、去已经上市的地区购买患者可以去已经上市奥英妥珠单抗的地区,找当地正规医院看诊,在医生的评估下开具药物处方,在当地正规药房购买,但这种方式路途远,所需要的费用也高,而且要找当地正规医院,以免上当受骗。2、和病友交流患者也可以和病友交流,加入一些病患群,了解他们的购买方式和渠道,或者和他们一起购买,但需要辨别好正规的渠道,辨别好药物的质量和安全性,以免上当受骗。3、亲戚朋友捎带如果上市地区有亲戚朋友,也可以让他们回国时捎带回来,但也需要辨别好药物的质量和安全性,以免危害身体健康。4、国内海外医疗服务机构患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,这种方式可以将药物邮寄到家,而且是从药房直邮,可以保证是正品,价格也实惠,性价比更高,但需要找到正规有资质的机构,以免上当受骗。具体的费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规渠道购买,不可贪图便宜,随意购买,以免上当受骗。奥英妥珠单抗的治疗效果一项三期试验中,随机分配复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者接受奥英妥珠单抗(奥英妥珠单抗组)或标准强化化疗(标准治疗组)。主要终点是完全缓解(包括血液学不完全恢复的完全缓解)和总生存期。结果在接受随机分组的 326 例患者中,前 218 例(每组 109 例)被纳入完全缓解的主要意向治疗分析。奥英妥珠单抗组的完全缓解率明显高于标准疗法组(80.7%vs. 29.4%)。在完全缓解的患者中,奥英妥珠单抗组的结果低于最小残留病阈值(0.01% 骨髓细胞)的比例更高(78.4% vs. 28.1%);奥英妥珠单抗组的缓解持续时间更长(中位数,4.6个月 vs. 3.1个月 )。在包括所有326名患者的生存期分析中,奥英妥珠单抗组的无进展生存期明显更长(中位数为5.0个月对1.8个月);中位总生存期为7.7个月对6.7个月。结论与标准疗法相比,奥英妥珠单抗疗法的完全缓解率更高,而且奥英妥珠单抗疗法组中有更高比例的患者的结果低于最小残留病的临界值。使用奥英妥珠单抗后,患者的无进展生存期和总生存期都更长。静脉闭塞性肝病是与奥英妥珠单抗相关的主要不良事件。更多关于奥英妥珠单抗注意事项的内容可以点击:奥英妥珠单抗besponsa治疗期间需要注意什么?哪里能买到?阅读了解详情。奥英妥珠单抗的用药指南奥英妥珠单抗第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,21天为一个周期。后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1、8、15天,28天为一个周期。患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,28天为一个周期。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:阿哌沙班片最新的价格是多少钱一盒?参考文献Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, Martinelli G, Liedtke M, Stock W, Gökbuget N, O'Brien S, Wang K, Wang T, Paccagnella ML, Sleight B, Vandendries E, Advani AS. Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):740-53. doi: 10.1056/NEJMoa1509277. Epub 2016 Jun 12. PMID: 27292104; PMCID: PMC5594743.
已帮助人数295人
2024-02-18 17:26
奥妥珠单抗注射液2022年多少钱一盒
据了解,海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元,但受汇率浮动影响,药物价格不固定。奥妥珠单抗(佳罗华)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,奥妥珠单抗于2015年11月1日获FDA批准上市,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。 奥妥珠单抗注射液一个月需要多少钱 奥妥珠单抗注射液的用法用量是根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。 后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期; 患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。 根据体表面积公式来计算,0.0061×身高+0.0124×体重-0.009是不计男女的体表面积公式,按照患者身高170,体重70kg来算,0.8mg/㎡时一次要用1.5168mg,也就是一次至少需要2瓶,0.5mg/㎡时一次要用0.948mg,也就是1瓶。第一周期要用4瓶,费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶,费用大概是169500元左右;未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样,要用4瓶,费用是226000元左右。 有需要奥妥珠单抗注射液的患者可以在国内购买(于2021年在国内上市),也可以出国购买,但性价比较高的是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,保证是正品的同时价格也实惠,而且患者不需要出国就能获取海外药物,具体费用和更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐:罗氟司特片一个疗程价格多少钱?
已帮助人数443人
2022-12-05 16:08
奥英妥珠单抗副作用与并发症
奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。 奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂是将粉末与液体混合后由医院或医疗机构中的医生或护士静脉注射(注入静脉)。通常在3至4周的周期的第1、8和15天注射。根据医生的建议,周期可以每4周重复一次。患者的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。 下面我们来看一下奥英妥珠单抗副作用:>10%:中枢神经系统:疲劳(35%)、头痛(28%)、害冷(11%);内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶增加(21%-67%),高尿酸血症(4%-16%);胃肠道:血清脂肪酶升高(9%-32%)、恶心(31%)、腹痛(23%)、腹泻(17%)、便秘(16%)、呕吐(15%)、血清淀粉酶升高(5%-15%)、口腔炎(13%)、食欲下降(12%);血液和肿瘤:血小板减少(51%;3级:14%;4级:28%)、中性粒细胞减少(49%;3级:20%-49%;4级:27%)、贫血(36%;≥3级:24%)、白细胞减少(35%;≥3级:33%)、出血(≥3级:5%-33%)、发热性中性粒细胞减少(26%;≥3级:26%)、淋巴细胞减少(18%;≥3级:16%);肝:血清AST(谷草转氨酶)升高(71%),血清碱性磷酸酶升高(13%-57%),血清ALT(谷丙转氨酶)升高(49%),血清转氨酶升高(26%),肝静脉阻塞性疾病(≤23%),高胆红素血症(21%),肝毒性(14%);感染:感染(48%);呼吸道:鼻出血(15%);其他:发烧(32%) ;1% - 10%:心血管:心电图QT间期延长(1%);胃肠道:腹胀(6%);血液和肿瘤:骨髓衰竭(2%;包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍)、肿瘤溶解综合征(2%);肝:腹水(4%);免疫学:抗体发展(抗奥英妥珠单抗抗体:3%);其他:输液相关反应(2%;2级:2%;包括过敏反应) ;未定义的频率:感染:细菌感染、真菌感染、病毒感染。 另外FDA建议,孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 相关热文推荐:奥英妥珠单抗副作用有哪些https://www.1blv.com/newsDetail/68454.html
已帮助人数197人
2022-10-26 14:52
奥英妥珠单抗不良反应有哪些
奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者,那奥英妥珠单抗不良反应有哪些呢? 使用奥英妥珠单抗最常见的不良反应包括:血小板减少症(血小板数量减少),中性粒细胞及白细胞减少症(血白细胞减少),感染,贫血(红细胞数量减少),疲劳,出血,发热,恶心(感觉不适),头痛,发热性嗜中性粒细胞减少(白细胞数量减少伴随发热),腹痛(胃痛),肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高,高胆红素血症(肝红素血液浓度高,红细胞分解产物)。 最严重的不良反应包括感染,发热性中性粒细胞减少,出血,腹痛,发热,疲劳,肝小静脉闭塞症/肝窦阻塞综合征(VOD/SOS,严重的肝脏疾病)。 如果在奥英妥珠单抗治疗期间,可能出现的肝脏问题,包括严重的、危及生命的甚至致命的VOD,以及肝脏测试的增加。这种情况在肝脏试验升高或接受双重烷化剂为干细胞移植做准备的患者中更常见。如果您出现VOD症状,包括胆红素升高,体重快速增加和可能疼痛的腹部肿胀,应立即告诉医生并寻求医疗建议。 如果患者有以下情况,请及时告诉医生: 1、接受奥英妥珠单抗治疗后接受干细胞移植; 2、之前接受过干细胞移植; 3、有持续或有肝病史; 4、年龄较大; 5、在预约前接受了多种治疗; 6、接受更多的奥英妥珠单抗治疗周期。 医生会根据患者的自身情况,在治疗期间定期进行肝脏检查,并可能会修改或停止奥英妥珠单抗的治疗。
已帮助人数229人
2022-10-26 14:52
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
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2024-04-29 17:59
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