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阿仑单抗

全部名称:
阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH
适应人群:
存在B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)的成人患者。
 规格:
30mg/1mL
  剂型:
注射剂
 厂家:
法国赛诺菲
有效期:
24个月
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阿仑单抗的说明
阿仑单抗(Campath)由赛诺菲(Sanofi)旗下Genzyme公司生产研发,于2001年5月7日获FDA批准上市,用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。阿仑单抗在国内尚未上市。

阿伦单抗可以与CD52结合,其独特的作用机制是阿伦单抗与抗体依赖性细胞介导的白血病细胞表面结合后导致细胞裂解。

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阿仑单抗说明书概述

阿仑单抗是一种靶向CD52的人源化单克隆抗体,与T淋巴细胞和B淋巴细胞表面的CD52结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。

药品称呼

通用名称:阿仑单抗

商品名称:CAMPATH

英文名称:Alemtuzumab

全部名称:阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH

剂型和规格

注射液:30mg/1mL

特殊人群用药

1、妊娠

孕妇使用CAMPATH(阿仑单抗)可能会对胎儿造成危害

2、哺乳期

由于母乳喂养婴儿可能发生CAMPATH(阿仑单抗)的严重不良反应,包括淋巴细胞计数降低,建议哺乳期女性在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

孕妇使用 CAMPATH 可能会对胚胎-胎儿造成危害。

妊娠试验

建议有生育能力的女性在开始CAMPATH(阿仑单抗)治疗前进行妊娠试验。

避孕雌性

建议有生育能力的女性患者在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

不孕症

基于动物研究的结果,阿仑单抗可能会损害有生育能力的女性和男性的生育力。尚不清楚对生育力影响的可逆性。

4、儿童用药

尚未确定CAMPATH(阿仑单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

CAMPATH(阿仑单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。

禁忌症

尚不明确

配伍禁忌

CAMPATH(阿仑单抗)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。

药物相互作用

尚未对 CAMPATH 进行正式的药物相互作用研究。

药物过量

在所有临床经验中,报告的最大单次给药剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。

1例接受 80 mg 静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难,随后无尿并死亡。另一例患者在治疗的第二周期间接受两次 90 mg 静脉给药,间隔一天,并迅速发生骨髓再生障碍。

CAMPATH(阿仑单抗)过量尚无已知的特异性解毒剂。停用 CAMPATH 并提供支持治疗。

成分

本品主要成分为阿仑珠单抗。

性状

注射液。

贮存方法

将CAMPATH(阿仑单抗)储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。

请勿冷冻。

如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻。

避免阳光直射。

生产厂家

Genzyme Corporation

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