欢迎来到医伴旅官网! 网站地图

阿仑单抗

全部名称:
阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH
 适应症:
CAMPATH 适用于单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)。
点击提交
立即咨询
留言咨询
医伴旅承诺:
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

阿仑单抗

通用名称:阿仑单抗

商品名称:CAMPATH

英文名称:Alemtuzumab

全部名称:阿仑单抗、Alemtuzumab、CAMPATH

适应症

CAMPATH 适用于单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)。

剂型和规格

注射液:30mg/1mL

用法用量

一、在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。

二、推荐给药方案

1、逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。

2、升级策略:

–每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级 [见不良反应]。

–然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。

–然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。

3、单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。

三、推荐的合并用药

1、在首次输注和每次剂量递增前 30 min 预先给予苯海拉明 (50 mg) 和对乙酰氨基酚 (500-1000 mg)。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理(例如,糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶)[参见警告和注意事项和不良反应]。

2、给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍浓度 (DS),每日两次,每周3次(或等效药物),作为耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防治疗。

3、给予泛昔洛韦 250 mg BID 或等效药物作为疱疹预防治疗。

完成 CAMPATH 后继续 PCP 和疱疹病毒预防治疗至少2个月或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L,以后发生者为准 [请参见警告和注意事项]。

四、剂量调整

1、在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗,直至消退。

2、因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗。

3、对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。

针对中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量调整[参见警告和注意事项]

血液学数值

剂量调整*

ANC < 250/μL和/或血小板计数≤25,000/μL

首次发生:

暂停 CAMPATH 治疗。当ANC≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时,以 30 mg 恢复CAMPATH。

第二次发生:

暂停 CAMPATH 治疗。当ANC≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时,以 10 mg 恢复CAMPATH。

第三次发生:

停止 CAMPATH 治疗。

基线ANC≤250/μL和/或基线血小板计数≤25,000/μL且开始治疗的患者较基线降低≥50%

首次发生:

暂停 CAMPATH 治疗。恢复至基线值后,以 30 mg 恢复 CAMPATH 治疗。

第二次发生:

暂停 CAMPATH 治疗。恢复至基线值后,以 10 mg 恢复 CAMPATH 治疗。

第三次发生:

停止 CAMPATH 治疗。

*如果给药之间延迟 > 7天,以 CAMPATH 3 mg 开始治疗,然后根据耐受情况递增至10 mg,然后递增至 30 mg。

不良反应

CAMPATH(阿仑单抗)最常见的不良反应为:

1、输注相关反应(发热、寒战、低血压、荨麻疹、恶心、皮疹、心动过速、呼吸困难)

2、血细胞减少(中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血)

3、感染(CMV病毒血症、CMV感染、其他感染)

4、胃肠道症状(恶心、呕吐、腹痛)和神经系统症状(失眠、焦虑)。

最常见的严重不良反应为血细胞减少、输注相关反应和免疫抑制/感染。

注意事项

1、血细胞减少

在接受CAMPATH(阿仑单抗)的患者中曾报告重度(包括致死性)自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。

2、输液相关反应

CAMPATH 输注期间或输注后不久发生的不良反应包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。

3、免疫抑制/感染

CAMPATH(阿仑单抗)治疗导致重度和长期淋巴细胞减少,同时机会性感染的发生率增加 [参见不良反应]。在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和完成CAMPATH(阿仑单抗)后至少2个月内或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L(以较晚者为准),给予 PCP 和疱疹病毒预防治疗 [见用法用量]。预防不能消除这些感染。

在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和CAMPATH(阿仑单抗)完成后至少2个月内,常规监测患者的 CMV 感染。如果发生严重感染,暂停CAMPATH(阿仑单抗);如果发生 CMV 感染或确诊 CMV 病毒血症(定义为间隔1周采集的≥2份连续样本中 CMV 聚合酶链反应 [PCR] 阳性),在抗病毒治疗期间暂停CAMPATH。开始更昔洛韦(或等效药物)治疗 CMV 感染或确诊 CMV 病毒血症。

在接受CAMPATH(阿仑单抗)的患者中曾报告 EB 病毒 (EBV) 感染,包括重度和致死性 EBV 相关肝炎。

监测 EBV 感染的体征和症状。对于 EBV 再激活或重度感染,暂停CAMPATH(阿仑单抗)。

仅给予经辐照的血液制品,以避免与移植物抗宿主病 (TAGVHD) 相关的输血,除非紧急情况需要立即输血。

4、免疫接种

尚未研究 CAMPATH 治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受 CAMPATH 的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究 CAMPATH 治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。

特殊人群用药

1、妊娠

孕妇使用CAMPATH(阿仑单抗)可能会对胎儿造成危害

2、哺乳期

由于母乳喂养婴儿可能发生CAMPATH(阿仑单抗)的严重不良反应,包括淋巴细胞计数降低,建议哺乳期女性在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

孕妇使用 CAMPATH 可能会对胚胎-胎儿造成危害。

妊娠试验

建议有生育能力的女性在开始CAMPATH(阿仑单抗)治疗前进行妊娠试验。

避孕雌性

建议有生育能力的女性患者在CAMPATH(阿仑单抗)治疗期间和末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

不孕症

基于动物研究的结果,阿仑单抗可能会损害有生育能力的女性和男性的生育力。尚不清楚对生育力影响的可逆性。

4、儿童用药

尚未确定CAMPATH(阿仑单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

CAMPATH(阿仑单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。

禁忌症

配伍禁忌

CAMPATH(阿仑单抗)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。

药物相互作用

尚未对 CAMPATH 进行正式的药物相互作用研究。

药物过量

在所有临床经验中,报告的最大单次给药剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。

1例接受 80 mg 静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难,随后无尿并死亡。另一例患者在治疗的第二周期间接受两次 90 mg 静脉给药,间隔一天,并迅速发生骨髓再生障碍。

CAMPATH(阿仑单抗)过量尚无已知的特异性解毒剂。停用 CAMPATH 并提供支持治疗。

成分

本品主要成分为阿仑珠单抗。

性状

注射液。

贮存方法

将CAMPATH(阿仑单抗)储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。

请勿冷冻。

如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻。

避免阳光直射。

生产厂家

Genzyme Corporation

相关问答
更多 
更多 
孕妇可以使用阿仑单抗吗?
基于动物研究的结果,孕妇使用 CAMPATH 可能会对胎儿造成危害。已发表的妊娠女性队列研究的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的 CAMPATH 相关风险。当在器官形成期间给药时,阿仑单抗在妊娠 huCD52 转基因小鼠中具有胚胎致死性(参见数据)。已知人 IgG 抗体可穿过胎盘屏障;因此,CAMPATH可能从母体传播给发育中的胎儿。告知女性对胎儿的潜在风险。接受 CAMPATH 治疗的孕妇所产婴儿的感染风险可能增加(见临床注意事项)。 尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中,临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。
已经帮助1039人
2023-06-13 16:05
阿仑单抗如何储存?
CAMPATH(阿仑单抗)装于透明玻璃单剂量小瓶中,含 30 mg 阿仑单抗的 1 mL 溶液。每个纸箱包含3个 CAMPATH 小瓶 (NDC 58468-0357-3) 或1个 CAMPATH 小瓶 (NDC 58468-0357-1)。将 CAMPATH 储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。请勿冷冻。如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻。避免阳光直射。
已经帮助1039人
2023-06-13 16:37
阿仑单抗如何使用?
阿仑单抗用法用量 1、逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。 2、升级策略:每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。
已经帮助1058人
2023-06-13 16:43
阿仑单抗一针多少钱
阿仑单抗在国内还没有上市,也没有价格方面的内容公布,海外市场上,阿仑单抗注射液赛诺菲版规格12mg/1.2ml,价格大概是98000元一盒左右。阿仑单抗适用于单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL),在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。 有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,既能保证是正品,也省去了患者出国购药的麻烦。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。
已经帮助1118人
2023-06-20 17:12
阿仑单抗作用机制
阿伦单抗是一个治疗性抗体,主要通过结合T、B淋巴细胞表面的CD52蛋白来清除这些淋巴细胞。阿伦单抗通过靶向细胞表面的CD52分子,抑制和杀死具有CD52表达的免疫细胞,如淋巴细胞、单核细胞和自然杀伤细胞等。这种选择性的免疫抑制剂,可有效减少炎症反应和自身免疫过程,达到治疗目的。在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中,阿仑单抗用于治疗已接受过化疗治疗且复发的患者。研究表明,该药物对于淋巴细胞白血病的治疗和延长患者的生存期具有显著效果,并且可以减轻化疗相关的副作用。阿仑单抗可以用于多发性硬化症(MS)和单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1149人
2023-06-20 17:11
阿仑单抗国内上市时间
阿仑单抗在国内还没有上市。阿仑单抗于2001年5月7日获美国FDA批准上市用于烷化剂和氟达拉宾无效的B细胞性慢性淋巴细胞性白血病治疗。阿仑单抗的应用不仅能够缓解患者的痛苦,还可以提高患者的生活质量,是由赛诺菲(Sanofi)研发的。与其他抗癌药物相比,阿仑单抗具有独特的优势。它不但能够迅速杀死癌细胞,同时还能够增强机体的免疫力,有效防止癌细胞的再生。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。
已经帮助1075人
2023-06-20 17:14
阿伦单抗的用法用量
阿仑单抗单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL),在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。阿仑单抗逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。 阿仑单抗调整用量:每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。阿仑单抗单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。 建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的治疗。
已经帮助1066人
2023-06-20 17:22
阿仑单抗治疗前应该做什么检查?
阿仑单抗(LEMTRADA) 治疗前需要进行基线实验室检查 。此外,在开始 LEMTRADA 治疗前:1、治疗前至少6周完成任何必要的免疫接种。 2、确定患者是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗。如果没有,检测患者的 VZV 抗体,抗体阴性者考虑接种疫苗。将 LEMTRADA 治疗推迟至 VZV 接种后6周。 3、根据当地指南进行结核病筛查。 4、指导患者避免潜在的单核细胞增生李斯特菌来源。
已经帮助1031人
2023-07-26 17:21
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.
代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP