lclusig是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。2015年Jabbour首次报道了一项单中心2期单臂前瞻性临床研究,37例Ph+ALL患者接受Hyper-CVAD联合lclusig一线治疗,患者每21天接受hyper-CVAD与大剂量甲氨蝶呤/阿糖胞苷交替治疗共8个周期,lclusig在第一周期的前14天及其余周期中每天给予45mg。CD20表达≥20%的患者在前4个周期给予利妥昔单抗治疗。完全缓解(CR)患者接受lclusig每日一次联合长春新碱/强的松每月一次维持治疗2年,序贯lclusig单药长期治疗。
lclusig治疗白血病有效果吗?
lclusig的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,lclusig剂量被降至30mg/d或者15mg/d;共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解;中位随访26个月,2年EFS率为81%,3-4级不良反应包括感染、转氨酶升高、血栓事件、心梗、高血压、皮疹、胰腺炎。2例患者死于治疗相关性心肌梗塞,1例患者死于败血症相关心肌梗塞。1例患者死于出血、1例患者死于感染,这两例均与lclusig无关。