富马酸丙酚替诺福韦片仿制版也能有效治病吗？

导读：富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和6岁及以上、体重至少25公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前，应对患者进行HIV-1感染检测，HIV-1感染患者不应单独使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗。

富马酸丙酚替诺福韦片仿制版也能有效治病吗

富马酸丙酚替诺福韦片的仿制版在治疗慢性乙型肝炎方面与原研药具有基本相同的疗效。多项临床研究发现，抗病毒药物的进口原研药和国产仿制药在治疗慢性乙型肝炎（慢乙肝）方面具有显著疗效，两者没有太大差异。此外，部分仿制药已经通过多中心随机双盲大型临床验证，证实国产仿制药的药效与进口原研药相当。因此，可以认为富马酸丙酚替诺福韦片的仿制版也能有效治疗相关疾病。

2021年06月23日，翰森制药宣布恒沐（富马酸艾米替诺福韦片）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗慢性乙型肝炎成人患者，建议咨询医生了解富马酸丙酚替诺福韦片服药指南、注意事项等。

富马酸丙酚替诺福韦片的用法用量

1、成人和6岁以上、体重至少25公斤的儿科患者：推荐剂量为每天一次口服25毫克药片，与食物一起服用。

2、肾功能不全患者：估计肌酐清除率大于或等于每分钟 15 毫升的患者，或接受慢性血液透析的终末期肾病患者，无需调整剂量。在血液透析当天，在完成血液透析治疗后服用富马酸丙酚替诺福韦片，不建议未接受慢性血液透析的ESRD患者使用该药物。

3、肝功能不全患者：轻度肝功能不全 (Child-Pugh A) 患者无需调整 剂量，不建议失代偿性 (Child-Pugh B或C) 肝功能不全患者使用富马酸丙酚替诺福韦片。

富马酸丙酚替诺福韦片的注意事项

由于存在产生HIV-1耐药性的风险，不建议单独使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗HIV-1感染。富马酸丙酚替诺福韦片对同时感染HBV和HIV-1的患者安全性和有效性尚未确定。在开始使用该药物治疗之前，应对所有感染HBV的患者进行HIV抗体检测，如果结果为阳性，则应使用针对同时感染HIV-1的患者推荐的适当抗逆转录病毒联合方案。

停止抗乙肝治疗可能会导致乙肝严重急性加重，停止使用富马酸丙酚替诺福韦片的患者应在停止治疗后至少几个月内接受临床和实验室随访密切监测。如果合适，可能需要恢复抗乙肝治疗。