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司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:173
文章来源:医伴旅
2024-03-07 16:58

司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应,应停止使用。

超敏反应可能表现为过敏性反应的体征,这种情况下必须立即停止输注司妥昔单抗,以确保患者的安全。对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者,也应该终止使用司妥昔单抗。

司妥昔单抗的特殊人群用药

司妥昔单抗的特殊人群用药主要包括孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者:

1、接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能会增加,不建议妊娠患者使用。

2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应(包括胃肠道穿孔),建议患者在使用司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。

3、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者来确定年龄对MCD人群疗效的影响。

5、轻中度肝肾损害患者慎用,重度肝肾损害患者尚无使用数据。

司妥昔单抗

司妥昔单抗的禁忌事项

1、司妥昔单抗可能会降低对感染的抵抗力,因此不应将其用于严重感染的患者。

2、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。

3、接受司妥昔单抗治疗的患者不应接种活疫苗,因为 IL-6 抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。

更多关于司妥昔单抗注意事项的内容可以点击:司妥昔单抗的注意事项,这篇文章有详细的介绍。

关于司妥昔单抗的药效和Castleman 病

Castleman 病 (CD) 是一种罕见的淋巴组织增生性疾病,具有多种组织学模式以及两种不同的临床形式:单中心或多中心。多中心卡斯尔曼病 (MCD) 在某些情况下可能有轻微症状,但在其他情况下可能会进展为严重的全血细胞减少、危及生命的感染、继发性恶性肿瘤、多器官衰竭或死亡。

司妥昔单抗是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种蛋白质,旨在识别并附着在体内的特定结构(称为抗原)上。司妥昔单抗被设计为附着在体内一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 的蛋白质上。Castleman 病患者会产生过多的 IL-6,这被认为会导致淋巴结中某些细胞的异常生长。通过附着 IL-6,西妥昔单抗可阻断其活性并阻止异常细胞生长,从而缩小淋巴结大小并减轻疾病症状。

司妥昔单抗的治疗效果

司妥昔单抗在一项针对MCD的跨国随机安慰剂对照研究中,司妥昔单抗表现出了持久的肿瘤和症状反应。

这项预先计划的安全性分析旨在评估司妥昔单抗治疗19例MCD患者的长期安全性,这些患者的病情稳定或好转,并参加了1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。按照方案,每3周静脉注射11毫克/千克,或由研究者决定每6周静脉注射11毫克/千克。

研究结果

19名患者的中位治疗时间为5.1年,其中14名患者(74%)的治疗时间超过4年。

结论

在这项扩展研究中,所有 MCD 患者都长期(长达 7 年)接受了司妥昔单抗治疗,没有出现累积毒性或治疗中断的迹象,也很少发生严重感染。所有患者均已存活,疾病得到持续控制,并继续接受司妥昔单抗治疗。

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参考文献

van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.

审稿人员 : 医学编辑李会
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