埃罗妥珠单抗2024年价格多少？

导读：埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，达雷妥尤单抗是一种抗癌单克隆抗体药物，两者均可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，但是在具体适应症、用法用量、治疗效果、副作用、作用机制等方面具有一定区别。具体适应症埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。而达雷妥尤单抗可与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。用法用量埃罗妥珠单抗静脉注射给药，推荐剂量为10mg/kg。为了降低输注反应的风险，每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg体重，静脉输注给药。接受达雷妥尤单抗治疗的患者应术前服用皮质类固醇、退热药和抗组胺药，以降低延迟输注反应的风险。治疗效果在来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中，埃罗妥珠单抗研究组的死亡或进展风险显着降低。在随访9.1个月之后，与对照相比，埃罗妥珠单抗治疗组中位无疾病进展存活时间为10.3个月，对照组仅为4.7个月，与之形成鲜明对比。另一项研究评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松的无进展生存期。研究显示，与对照组14.9个月相比，埃罗妥珠单抗的患者无疾病进展中位存活时间为19.4个月。此外，埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%，而对照组为66%。在一项研究中，共有42名复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受了达雷妥尤单抗治疗。结果显示，总体答复率为36%，其中完全答复1份，部分答复非常好3份，部分答复11份。尚未达到中位缓解持续时间, 中位无进展生存期为5.6个月。作用机制埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（也称为SLAMF7）。 埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径激活自然杀伤细胞发挥作用。达雷妥尤单抗是一种称为单克隆抗体的靶向癌症药物。它的工作原理是针对骨髓瘤细胞上的某种蛋白质（称为CD38），以便免疫系统能够识别它们，然后可以攻击并杀死骨髓瘤细胞。副作用接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应为周围神经病变、腹泻、疲劳、咳嗽、发热、便秘、食欲减退、肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、便秘和高血糖。达雷妥尤单抗的副作用有感染、瘀伤、牙龈出血或流鼻血、呼吸困难、面色苍白、腹泻、疲劳、睡眠困难、发冷、胸痛、呼吸急促、肌肉痉挛、头痛、高血压等。

导读：埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物，联合来那度胺及地塞米松，用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前，埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市，但还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品，在2015年11月30日通过了美国FDA的审批，百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日，埃罗妥珠单抗在中国香港上市，同年7月11日，埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日，埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药，用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤：联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人；联合泊马度胺和地塞米松，适用于已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗，它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合，从而激发机体的免疫反应，杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤，且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉，每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg，与来那度胺和地塞米松联合用药，前两个疗程每周一次，此后每两周给药一次。需注意的是，具体的用法用量患者应严格遵医嘱，以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅作为参考，不作为实际用药指导。

埃罗妥珠单抗的价格目前了解到埃罗妥珠单抗的价格大概如下，是百时美施贵宝研发，可由中国香港邮寄，但价格受多种因素影响不固定：埃罗妥珠单抗300mg规格的价格大概是14375元左右一盒；埃罗妥珠单抗400mg（需提前预订）规格的价格大概是19375元左右一盒。国内大陆市场上：埃罗妥珠单抗于2015年11月在美国上市，但截止到2023年12月5日，还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房买不到，也没有价格方面的内容公布。埃罗妥珠单抗的购药渠道1、就医：首先，患者需要咨询医生，例如肿瘤科医生等，根据患者的病情和需要，医生会判断是否适合使用埃罗妥珠单抗，并开具相应的处方。2、处方购药：凭医生开具的处方，可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买埃罗妥珠单抗。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。3、医疗设施购药：有时，埃罗妥珠单抗需要在特定的医疗设施，如医院的特殊科室或制药公司的指定销售点购买。您可以咨询医生或联系相关医疗机构以了解更多信息。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，省心省力，而且不必出门远行，只需在网络上咨询客服就可以，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。埃罗妥珠单抗的治疗效果在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究（NCT01239797）中，埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联用显示出活性。研究方法在这项3期研究中，随机分配患者接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗（埃罗妥珠单抗组）或单独接受来那度胺和地塞米松治疗（对照组）。试验结果共有321名患者被分配到埃罗妥珠单抗组，325名患者被分配到对照组。中位随访24.5个月后，埃罗妥珠单抗组患者1年无进展生存率为68%，对照组为57%；2年无进展生存率分别为41%和27%。埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为19.4个月，对照组为14.9个月。埃罗妥珠单抗组的总体反应率为79%，而对照组为66%（P<0.001）。研究结论复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗后，疾病进展或死亡风险相对显著降低了30%。埃罗妥珠单抗的作用机制埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1免疫刺激性单克隆抗体，靶向并结合SLAMF7的胞外结构域，埃罗妥珠单抗结合在多发性骨髓瘤细胞（MM）和自然杀伤细胞（NK）细胞上表达的SLAMF7，埃罗妥珠单抗同时通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞，埃罗妥珠单抗还针对SLAMF7上骨髓瘤细胞，并促进与自然杀伤细胞的相互作用通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）介导骨髓瘤细胞的杀伤。相关热文推荐：美替拉酮(甲吡酮)日本版在哪里能买到?参考文献Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, Walter-Croneck A, Moreau P, Mateos MV, Magen H, Belch A, Reece D, Beksac M, Spencer A, Oakervee H, Orlowski RZ, Taniwaki M, Röllig C, Einsele H, Wu KL, Singhal A, San-Miguel J, Matsumoto M, Katz J, Bleickardt E, Poulart V, Anderson KC, Richardson P; ELOQUENT-2 Investigators. Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654. Epub 2015 Jun 2. PMID: 26035255.

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab,EMPLICITI)可以联合来那度胺和地塞米松，也可以联合泊马度胺和地塞米松一起使用，但两种联合方案的用法用量有所不同，在使用时，也需根据联合药物以及不良反应来调整用药剂量。关于埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)2015年11月30日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab，商品名:Empliciti)上市，与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM 患者的治疗。早在2014年5月，FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格。埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药方案1、EMPLICITI适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。2、EMPLICITI适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉给药10 mg/kg，此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药，如下所述。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的过程中：前3至24小时口服地塞米松28 mg，在使用EMPLICITI前45至90分钟静脉注射8 mg。2、在不使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时：(第3周期的第8天和第22天以及所有后续周期)，口服40 mg。表1给出了推荐剂量。表1：EMPLICITI联合来那度胺和地塞米松的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)101010101010口服来那度胺(25毫克)第1-21天第1-21天口服地塞米松(毫克)2828282828402840地塞米松**(毫克)静脉注射888888周期日一81522一81522EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10 mg/kg。从第3周期(28天周期)开始，每4周静脉注射emplicit 20mg/kg。如下所述，将EMPLICITI与泊马度胺和低剂量地塞米松联合给药(表2)。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的当天（1）对于75岁以下的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松28 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8 mg；（2）对于75岁以上的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松8 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8mg。2、在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时(第3周期的第8、15和22天以及所有后续周期)，75岁或以下患者口服40 mg，75岁以上患者口服20 mg。推荐剂量如表2所示。表2：EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松组合的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)1010101020口服泊马度胺(4毫克)第1-21天第1-21天地塞米松(毫克)口服£75岁2828282828404040口服地塞米松(毫克)> 75岁88888202020地塞米松**(毫克)静脉注射88888埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)剂量调整1、如果方案中一种药物的剂量被延迟、中断或停止，则其他药物的治疗可以按计划继续。但是，如果地塞米松延迟或停用，则根据临床判断(即过敏风险)决定是否使用EMPLICITI。2、如果在给药过程中出现2级或更高级别的输液反应，应中断输液并采取适当的医疗和支持措施。当分辨率达到1级或更低时，以每分钟0.5毫升的速度重新开始注射，并以每30分钟0.5毫升的速度逐渐增加，直到出现输注反应的耐受速度。如果输注反应不再出现，则恢复递增方案。3、对于出现输液反应的患者，在输液结束后的2小时内，每30分钟监测一次生命体征。如果输注反应复发，停止EMPLICITI输注，并且当天不要重新开始。严重的输注反应可能需要永久停止紧急治疗。4、地塞米松、泊马度胺和来那度胺的剂量延迟和调整应按照其处方信息中的建议进行。热文推荐：阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用？