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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是化疗药吗?

作者
医伴旅医学编辑李莹
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2024-02-02 16:20

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是从三尖杉属的枝叶中提取出来的一种生物碱,是我国自主研制成功的高效抗肿瘤药物,研究表明,多种肿瘤细胞可以被奥马西他辛作用抑制,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准奥马西他辛用于慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征的治疗。

关于奥马西他辛(高三尖杉酯碱)

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是由中国科学家于20世纪70年代首先从粗榧科中草药中提取的抗白血病生物碱,在临床上已被广泛应用于急性髓系白血病的治疗,并取得了良好的效果。既往研究发现,奥马西他辛已被用于治疗急性白血病、慢性粒细胞白血病和多发性骨髓瘤。

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的作用

1、抑制MAPK信号通路:奥马西他辛可以抑制下游的MEK和ERK激酶的活性,从而阻断MAPK信号通路的级联反应。这可以抑制细胞的增殖、迁移和侵袭能力。

2、微管的稳定:奥马西他辛的作用导致微管的稳定,进而影响MAPK信号通路。微管是细胞骨架的组成部分,对细胞的形态和功能起着重要的作用。

3、抑制PI3K/Akt信号通路:奥马西他辛可以抑制PI3K/Akt信号通路的活化。这个信号通路在细胞存活、增殖和凋亡等过程中发挥重要的调控作用,奥马西他辛的抑制作用能够干扰这一过程。

奥马西他辛

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的用法用量

1、诱导治疗:推荐的诱导起始给药方案为每日皮下给药1.25 mg/m^2,分为两次,大约间隔12小时,连续14天,然后休息14天,一共28天为一个周期。诱导治疗应该每28天进行一次,直到患者达到血液学缓解。

2、维持给药:推荐的维持方案为每日皮下给药1.25 mg/m^2,分为两次,大约间隔12小时,连续7天,然后休息21天,一共28天为一个周期。只要患者从治疗中临床获益,就应继续进行维持治疗。

请注意,以上给药方案均来源于美国FDA说明书,具体的给药剂量和方案应由医生根据患者的情况进行个体化制定。在使用奥马西他辛治疗时,应严格遵守医生的建议和指示,并定期复诊以监测疗效和可能的副作用。

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的副作用

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)最常见的副作用包括感染、腹泻、无力、恶心、注射部位发红,肿胀或疼痛、疲倦、发热。以下是针对奥马西他辛可能引起的常见副作用的处理措施:

1、感染:避免接触病原体,保持良好的个人卫生。如果出现发热、咳嗽、喉咙痛等感染症状,应及时就医治疗。

2、腹泻:保持充足的水分摄入,避免辛辣、油腻食物。如果腹泻严重或持续,应咨询医生并可能需要补充适当的抗腹泻药物。

3、无力、疲倦:合理安排休息时间,保持良好的睡眠质量。适量进行轻度体力活动,如散步等,可以帮助缓解疲劳感。

4、恶心:避免空腹,可选择分几次进食小量的清淡食物。如有需要,可以咨询医生使用抗恶心药物以缓解症状。

5、注射部位不适:保持注射部位清洁和干燥,避免过度摩擦或压力。如果出现明显红肿、肿胀或疼痛,应及时告知医生。

6、发热:保持充足的水分摄入,并避免暴露在高温环境中。如果发热持续或超过38.3摄氏度,应告知医生并根据医生的指导采取相应措施。

请注意,以上处理措施仅供参考,具体的处理方法应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。如果出现任何不适或副作用,请及时与医生沟通。

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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一支?
美国梯瓦制药奥马西他辛 (高三尖杉酯碱)SYNRIBO规格为3.5mg,参考价格区间在20000~22000之间。截止2024年2月初,并没有查询到奥马西他辛(高三尖杉酯碱)在中国的上市信息,患者如果想要购买可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于奥马西他辛(高三尖杉酯碱)奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是从三尖杉植物中萃取的一种生物碱。早在20世纪70年代由我国科技人员和医疗工作者首次运用于急、慢性髓系白血病的临床治疗中。之后几十年中,高三尖杉酯碱的抗白血病活性得到了国内外研究人员的关注。在中国,高三尖杉酯碱治疗由最初的连续单药注射发展成为与多种化疗药物联合使用的成熟治疗方案,如HOAP方案(高三尖杉酯碱+长舂新碱+阿糖胞苷+强的松)、HA方案(高三尖杉酯碱+阿糖胞苷)以及HAT方案(高三尖杉酯碱+阿糖胞苷+硫鸟嘌呤)等。长期的临床试验表明这些治疗方案取得了与国际上首选的联合化疗方案DA(柔红霉素+阿糖胞苷)类似的缓解率。奥马西他辛(高三尖杉酯碱)价格多少据了解,美国梯瓦制药奥马西他辛 (高三尖杉酯碱)SYNRIBO规格为3.5mg,参考价格区间在20000~22000之间。奥马西他辛(高三尖杉酯碱)如何购买患者在购买奥马西他辛时可能会面临一些困难。在这种情况下,借助海外医疗服务机构可能是一种可行且方便的选择。1、优点使用海外医疗服务机构购买奥马西他辛有以下几个优点:(1)专业支持:海外医疗服务机构通常有专业的团队,了解奥马西他辛的使用和购买程序,并能提供相关的咨询和建议。(2)便捷购药:通过海外医疗服务机构,患者可以更加便捷地购买奥马西他辛,免除了自行寻找药物渠道和解决相关事务的繁琐过程。(3)质量保证:合法的海外医疗服务机构会确保所提供的奥马西他辛符合质量和安全标准,从而保证患者获得正规药品。2、购药流程以下是大致的购买奥马西他辛的流程,具体步骤可能因不同机构而有所差异:(1)咨询:患者首先与海外医疗服务机构联系,提供病情和需求信息,并咨询购买奥马西他辛的相关事宜。(2)药物供应:一旦确定购买奥马西他辛,海外医疗服务机构将提供药物的价格、规格和购买方式等详细信息。(3)资料准备:患者需要准备相关的医疗文件和处方,以证明其需要购买奥马西他辛。这些文件可能包括病历、诊断证明和医生处方等。(4)下单购买:患者根据海外医疗服务机构提供的指导,进行药物的下单购买。支付方式和运输安排将根据具体情况来定。(5)运输和清关:海外医疗服务机构将负责安排奥马西他辛的运输和清关手续。这意味着药物将会从国外运送到患者所在地。(6)接收和使用:一旦奥马西他辛送达,患者应仔细检查包装并尊从医嘱使用药物。相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是化疗药吗?
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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)注射使用方法步骤图解
奥马西他辛(高三尖杉酯碱)注射使用方法步骤图解 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)英文名称是SYNRIBO,以下文中称作SYNRIBO,该药注射使用重要提示: 确保您完全按照您的医疗保健提供者的指示储存奥马西他辛(高三尖杉酯碱)。 请勿尝试重新盖上针头。这可能导致针刺伤。 如果奥马西他辛(高三尖杉酯碱) SYNRIBO 与皮肤接触,用肥皂和水充分清洗该区域。 您的医疗保健提供者将安排您接受每次注射奥马西他辛(高三尖杉酯碱)所需的所有供应品: 带连接针头的注射器,含注射用 SYNRIBO 护目镜,如护目镜(非常规眼镜)或面罩 手套 处置生物危害容器 用于清理 SYNRIBO 意外溢出的吸收垫 酒精棉片 纱布垫 您可能还需要使用胶带。 请勿自行混合SYNRIBO。如果您未收到已灌装 SYNRIBO 的注射器,请联系您的医生或药房。 步骤1。准备注射SYNRIBO。 找到干净平整的工作台。 用肥皂和水充分洗手。 处理含有 SYNRIBO 的注射器前,戴上一双手套和护目镜。佩戴手套和护目镜(即使您佩戴眼镜)可保护您免受飞溅或溢出。见图A。 查看注射器标签上打印的日期,确保未超过有效期。如果超过有效期,请勿使用,并立即联系您的医生或药房。 收集您的剩余用品,并将其放置在您的工作台上。 图 A 步骤2。选择注射部位。 您可以在大腿或胃部区域(腹部)注射SYNRIBO。见图 B.如果护理人员正在进行注射,可以在您的手臂后部进行注射。见图C。 每次注射时使用不同的部位,以帮助减少注射部位的压痛。每个注射部位应距离最近使用的注射部位至少1英寸。 请勿将 SYNRIBO 注射到压痛、发红、瘀伤、坚硬或有瘢痕或妊娠纹的皮肤区域。 图B 图 C 步骤3.准备注射部位。 用酒精棉充分清洁注射部位,并使其风干。见图D。 图 D 步骤4。进样SYNRIBO。 通过拉动小心取下针帽,注意不要刺伤自己。见图E。 请勿向下按压柱塞。 图 E 用一只手在拇指和食指之间捏起注射部位的皮肤。见图F 图 F 用另一只手握住注射器,使其与皮肤成45°或90°角。使用快速飞镖样动作将针头插入注射部位的皮肤。见图 G 和H。针头应穿过皮肤,但不进入肌肉。 用拇指缓慢向下推动柱塞,直至注射器排空。见图I。 图 I 别再掐你的皮肤了。迅速拔出针头,然后用干纱布垫按压注射部位。如果出血,可以在注射部位贴上小胶带。见图J。 图 J 如何处置用于注射的注射器、针头和其他用品,请遵循以下说明。切勿尝试重新盖上针头。这可能导致针刺伤。 摘下手套。立即用肥皂和水洗手,然后摘下护目镜。 应该如何丢弃(处置)使用过的 SYNRIBO 注射器、针头和其他供应品? 将使用过的 SYNRIBO 注射器、针头、手套和其他使用过的供应品丢弃(处置)在适当的生物危害容器中。 将生物危害容器返回您的医疗保健提供者进行处置。 请勿将用过的注射器、针头或其他用品置于家庭垃圾或回收容器中。请勿重新盖上或夹住用过的针头。这可能导致针刺伤。 请勿丢弃防护眼镜。每次 SYNRIBO 给药时,您都需要使用。 相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)不良反应?
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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)不良反应?
奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的不良反应 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药和/或不耐受的慢性或加速期慢性髓性白血病 (CML) 成人患者疗效显著,但也是有不良反应的,腹泻、无力、恶心、注射部位发红、肿胀或疼痛、疲倦、发热,如果出现恶心、腹泻、胃(腹部)疼痛、重度或恶化的皮疹或瘙痒持续不退,请及时联系医生对症治疗。 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)试验中的不良反应 SYNRIBO 的安全性数据来自3项临床试验,共入组了163例 TKI 耐药和/或不耐受慢性期 (N = 108) 和加速期 (N = 55)CML成人患者。所有患者均接受初始诱导治疗,即1.25 mg/m 2每日两次皮下给药,连续14天,每28天为一个周期(诱导周期)。然后应答患者接受相同剂量和每日两次方案治疗,每28天连续7天(维持周期)。 99%的慢性期 CML 患者报告了不良反应。共有18%的患者发生导致退出的不良反应。最常发生的导致停药的不良反应为全血细胞减少症、血小板减少症和丙氨酸氨基转移酶升高(各2%)。共有87%的患者报告至少1起3级或4级治疗后出现的不良反应(表2)。 表2:至少10%的患者发生的不良反应a(慢性髓系白血病-慢性期) a 在首次给药至末次给药后30天期间发生。 b 包括输液相关反应、注射部位红斑、注射部位血肿、注射部位出血、注射部位超敏反应、注射部位硬结、注射部位炎症、注射部位刺激、注射部位肿块、注射部位水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹和注射部位反应。 c 感染包括细菌、病毒、真菌和未指明的感染。 51%的患者报告了严重不良反应。至少5%的患者报告的严重不良反应为骨髓功能衰竭和血小板减少(各10%)以及发热性中性粒细胞减少 (6%)。8%的患者报告了感染的严重不良反应。 5例 (5%)CP CML 患者在研究期间死亡。2例患者死于脑出血,1例死于多器官功能衰竭,1例死于疾病进展,1例死于不明原因。 100%的加速期 CML 患者报告了不良反应(不考虑研究者的归因)。共有33%的患者发生导致退出的不良反应。最常发生的导致停药的不良反应为白细胞增多 (6%) 和血小板减少 (4%)。共有84%的患者报告至少1起3级或4级治疗后出现的不良反应(表3)。 表3:至少10%的患者发生的不良反应a(慢性髓系白血病-加速期) a 在首次给药至末次给药后30天期间发生。 b 包括输液相关反应、注射部位红斑、注射部位血肿、注射部位出血、注射部位超敏反应、注射部位硬结、注射部位炎症、注射部位刺激、注射部位肿块、注射部位水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹和注射部位反应。 c 感染包括细菌、病毒、真菌和未指明的感染。 60%的患者报告了严重不良反应。至少5%的患者报告的严重不良反应为发热性中性粒细胞减少 (18%)、血小板减少 (9%)、贫血 (7%) 和腹泻 (6%)。11%的患者报告了感染的严重不良反应。 相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对加速期 CML(AP CML)治疗效果?
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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对加速期 CML(AP CML)治疗效果 一项试验的 CML 成人患者联合队列评价奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的疗效。合并队列包括接受过2种或2种以上获批 TKI 且至少有达沙替尼和/或尼洛替尼耐药或不耐受记录证据的患者。耐药定义为以下之一:12周时无血液学完全缓解 (CHR)(无论是否丧失或从未获得);或24周时无细胞遗传学缓解(即 100%Ph 阳性 [Ph +])(无论是否丧失或从未获得);或52周时无主要细胞遗传学缓解 (MCyR)(即≥35%Ph +)(无论是否丧失或从未获得);或进行性白细胞增多。不耐受定义为以下情况之一:1)3-4级非血液学毒性,经充分干预后未消退;或2)4级血液学毒性持续7天以上;或3)患者不可接受的任何≥2级毒性。NYHA III级或 IV 级心脏病、活动性缺血或其他未控制的心脏疾病患者被排除。 患者接受奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗,剂量为1.25 mg/m 2,皮下注射,每日两次,连续14天,每28天一次(诱导周期)。然后应答患者接受相同剂量和每日两次方案治疗,每28天连续7天(维持周期)。允许患者继续接受维持治疗长达24个月。应答由独立数据监查委员会 (DMC) 裁定。 共35例加速期 CML 患者纳入疗效分析。人口统计学为:中位年龄为63岁,57%为男性,46%为65岁或以上,68%为白人,23%为非裔美国人,3%为亚洲人,3%为西班牙裔。35例加速期患者中22例 (63%) 伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼治疗失败。大多数患者既往也接受过非 TKI 治疗,最常见的是羟基脲 (43%)、干扰素 (31%) 和/或阿糖胞苷 (29%)。根据 MCyR 和MaHR(血液学完全缓解 [CHR] 或无白血病证据 [NEL])评估疗效终点。由 DMC 裁定的加速期患者的疗效结果见表1。 表1:DMC评价的 AP CML 患者的疗效结果 MaHR 定义为血液学完全缓解 (CHR) 或无白血病证据 (NEL):CHR-中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L,血小板≥100 × 10 9/L,无原始细胞,骨髓原始细胞 < 5%,无髓外疾病;NEL-形态学无白血病状态,定义为骨髓原始细胞 < 5%。 试验结果显示,5例患者的平均至缓解开始时间为2.3个月。5例患者的 MaHR 中位持续时间为4.7个月(Kaplan-Meier估计值)。 相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果?
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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗药性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性粒细胞性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。 一项试验的 CML 成人患者联合队列评价奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的疗效。合并队列包括接受过2种或2种以上获批 TKI 且至少有达沙替尼和/或尼洛替尼耐药或不耐受记录证据的患者。耐药定义为以下之一:12周时无血液学完全缓解 (CHR)(无论是否丧失或从未获得);或24周时无细胞遗传学缓解(即 100%Ph 阳性 [Ph +])(无论是否丧失或从未获得);或52周时无主要细胞遗传学缓解 (MCyR)(即≥35%Ph +)(无论是否丧失或从未获得);或进行性白细胞增多。不耐受定义为以下情况之一:1:3-4级非血液学毒性,经充分干预后未消退;或2:4级血液学毒性持续7天以上;或3:患者不可接受的任何≥2级毒性。NYHA III级或 IV 级心脏病、活动性缺血或其他未控制的心脏疾病患者被排除。 患者接受奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗,剂量为1.25 mg/m 2,皮下注射,每日两次,连续14天,每28天一次(诱导周期)。然后应答患者接受相同剂量和每日两次方案治疗,每28天连续7天(维持周期)。允许患者继续接受维持治疗长达24个月。应答由独立数据监查委员会 (DMC) 裁定。 共76例慢性期 CML 患者纳入疗效分析。人口统计学为:中位年龄59岁,62%为男性,30%为65岁或以上,80%为白人,5%为非裔美国人,4%为亚洲人,4%为西班牙裔。36例 (47%) 患者伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼治疗失败。大多数患者既往还接受过非 TKI 治疗,最常见的是羟基脲(54%)、干扰素 (30%) 和(或)阿糖胞苷 (29%)。疗效终点基于MCyR(由 DMC 裁定)。 表1:DMC评价的 CP CML 患者的疗效结果 细胞遗传学缓解评价基于标准细胞遗传学分析(至少20个中期分裂相)。完全:0%Ph + 细胞,部分 > 0%至35%Ph + 细胞 试验结果显示,14例患者至 MCyR 发作的平均时间为3.5个月。14例患者的中位 MCyR 持续时间为12.5个月(Kaplan-Meier估计值)。可见高三尖杉酯碱治疗效果显著,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一盒?
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奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一盒 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)是Teva公司研制,早在2012年10月26日就已经获得美国FDA批准上市,是首个用于CML(慢性粒细胞性白血病)治疗的蛋白质合成抑制剂。目前国内还没有上市奥马西他辛(高三尖杉酯碱),也没有价格方面的内容公布。 目前了解到奥马西他辛(高三尖杉酯碱)海外市场的价格是20000元一盒,规格是美国梯瓦制药奥马西他辛SYNRIBO 3.5mg 的,预定7--10天到中国香港。但海外药物的价格受汇率浮动影响不固定。 有需要奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,省去了患者出国购买的麻烦,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的用法用量 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)适用于治疗对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药和/或不耐受的慢性或加速期慢性髓性白血病 (CML) 成人患者。奥马西他辛推荐的维持方案为1.25 mg/㎡,皮下给药,每日两次,间隔约12小时,连续7天,每28天为一个周期。只要患者从治疗中临床获益,则应继续治疗。 奥马西他辛推荐的诱导起始给药方案为1.25 mg/m㎡,皮下给药,每日两次,间隔约12小时,连续14天,28天为一个周期。应每28天重复周期,直至患者达到血液学缓解。 奥马西他辛的作用机制是通过阻碍异常BCR-ABL蛋白的合成而发挥作用,而不是抑制BCR-ABL蛋白活性,该药是一种已用于治疗CML多年的临床用药(高三尖杉酯碱)的合成药,它源自在中国发现的一种常青树。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 热文推荐:羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果如何?
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老年患者可以使用奥马西他辛(高三尖杉酯碱)吗?

老年患者可以使用奥马西他辛(高三尖杉酯碱),然而,年龄≥65岁的患者更有可能发生治疗相关的毒性反应,尤其是血液学毒性。

在慢性期(CP)和加速期(AP)慢性髓细胞性白血病(CML)的治疗效果人群中,有相当比例的患者年龄在65岁及以上。根据研究结果显示,在年龄<65岁和≥65岁的两个年龄亚组之间存在差异。

在慢性期患者中,年龄<65岁的患者的主要细胞遗传学缓解(Major Cytogenetic Response,MCyR)率为23%,而≥65岁的患者的MCyR率为9%。这意味着年轻患者在达到细胞遗传学缓解的方面表现更好。

而在加速期患者中,年龄<65岁的患者的主要血液学缓解(Major Hematologic Response,MaHR)率为0%,而≥65岁的患者的MaHR率为31%。这意味着老年患者在达到血液学缓解的方面表现更好。

然而,年龄≥65岁的患者更有可能发生治疗相关的毒性反应,尤其是血液学毒性。这可能是由于老年患者的整体健康状况较差,免疫系统功能下降,导致对治疗药物的耐受性降低。因此,在治疗年龄≥65岁的患者时,需密切监测患者的血液学指标,并及时调整治疗方案以减少不良反应的发生。

总之,年龄在65岁及以上的慢性和加速期慢性髓细胞性白血病患者在治疗效果方面可能略逊于年轻患者,但也需要考虑到老年患者更容易发生治疗相关的毒性反应的情况。因此,在制定治疗方案时,应综合考虑患者的年龄、整体健康状况和药物耐受性等因素,以达到最佳的治疗效果和患者的安全性。

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