2023年05月23日,中国国家药监局官网显示,拜耳(Bayer)的PI3K抑制剂库潘尼西在中国申报的首个适应症上市申请已获得批准,适应症为治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
库潘尼西(Copanlisib)是一种磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 抑制剂,具有潜在的抗肿瘤活性,库潘尼西(Copanlisib)可抑制PI3K信号通路的激活,从而可能抑制易感肿瘤细胞群中肿瘤细胞的生长和存活。PI3K信号通路的激活通常与肿瘤发生相关,并且PI3K信号通路失调可能导致肿瘤对多种抗肿瘤药物产生耐药性。
1、医院:可以前往当地医院就诊,然后经过医生诊断可以使用库潘尼西治疗后,开具库潘尼西的处方,可以直接在医院药房中买到库潘尼西。
2、零售药店:也可以前往当地的大型零售药店,看看是否能够买到库潘尼西,可以多去几个药店看看,购买前也需要提供库潘尼西的医疗处方。
3、在线药店:可以在互联网上查找有资质的在线药店,可能会售卖库潘尼西,购买前可以咨询他们的在线客服,了解是否能够买到库潘尼西。
4、海外就医:如果想要出国就医,可以前往美国等国家,在库潘尼西已经上市的国家医院中能够买到库潘尼西,还能住院治疗,但是海外就医的花费比较高,一般家庭很难负担得起。
5、出国:可以直接在国外的药店中购买库潘尼西,但是出国购药的花费成本比较大。
6、医疗服务机构:在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作,通常会售卖库潘尼西,而且库潘尼西的版本比较全面,可以提前咨询客服了解是否能够买到库潘尼西。
7、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的淋巴瘤病友,问问他们都是从哪些途径买到库潘尼西的,还能够了解一下购买流程是怎样的。
8、添加病友群:可在网上添加靠谱的淋巴瘤病友群,咨询群里的成员是否购买过库潘尼西,以及如何购买、价格区间等。
库潘尼西的售价比较昂贵,暂时无法享受医保报销,需要自费购买。据了解,库潘尼西目前的参考价格大约是64375元-70000元之间。
库潘尼西注射剂为粉末,需要与液体混合并通过插入静脉的针头或导管给药。通常在28天治疗周期的第1、8和15天缓慢注射,注射时间为60分钟,推荐剂量是60mg。
库潘尼西可能会在输注后长达8小时内引起高血压,如果在接受库潘尼西治疗后出现头晕、头晕、头痛或心跳加速等症状,应立即告知医生。
(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)
在一项开放标签、单组、多中心、2 期试验中,纳入104名复发性滤泡性淋巴瘤患者,在28天治疗周期的第 1、8 和15天通过静脉输注接受 0.8mg/kg 或60mg库潘尼西。
研究显示,患者的客观缓解率为58.7%,估计中位缓解持续时间为12.2个月,完全缓解率为14.4%,部分缓解率为44.2%。安全人群包括 168 名滤泡性淋巴瘤和其他血液恶性肿瘤患者,接受推荐的库潘尼西给药方案治疗。
超过20%的患者常见不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。最常见的3-4级不良反应包括高血糖、白细胞减少、高血压、中性粒细胞减少和下呼吸道感染,6%的患者出现严重的非传染性肺炎。
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