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米托坦(Mitotane)的适应症,作用与功效及版本?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:294
文章来源:医伴旅
2023-12-25 13:30

米托坦(Mitotane)是专门用于肾上腺皮质癌的药物,肾上腺皮质癌(ACC)是一种罕见的侵袭性癌症,总生存率低。辅助米托坦(Mitotane)可提高生存率,但受限于不良反应率和耐药性。

米托坦(Mitotane)适应症

米托坦(Mitotane)是一种肾上腺细胞毒剂,用于治疗不能手术的功能性或无功能性肾上腺皮质癌。

功效与作用

米托坦(Mitotane)的功效归因于毒性游离胆固醇的积累,主要是通过胆固醇储存抑制。

肾上腺皮质癌(ACC)是一种预后不良的罕见疾病。目前,手术为首选治疗。但对不能手术切除或有转移或有残余病变者,则可采用药物及放射疗法。

米托坦(Mitotane)可通过抑制 ACC细胞线粒体呼吸、导致线粒体相关膜损伤、内质网应激等途径抑制其增殖,并通过抑制多种类固醇激素合酶的功能与表达,从而抑制ACC细胞的增殖,是目前国际上公认的最佳辅助用药。

对于晚期ACC患者,米托坦(Mitotane)还可联合使用多柔比星和顺铂、依托泊苷等治疗方案。使用米托坦(Mitotane)期间需要维持血药浓度在14-20mg·L-1之间,监测相关的不良反应,警惕与其他药物的相互作用。

用法用量

开始的剂量是每天2-6克,分三次或四次服用。后续在医生的指导下逐渐增加剂量,使血药浓度达到14-20mg/L,或达到耐受水平。

米托坦

米托坦(Mitotane)版本

米托坦(Mitotane)一共有4个版本,每个版本的规格一样,但价格有所不同,具体如下:

1、老挝东盟版:

米托坦米托坦(Mitotane)500mg*100片,售价在3000元左右。

2、巴西版:

一盒规格为500mgx100s粒,售价约为4400元一盒。

3、日本版:

500mg*100粒一盒的药物,售价约为7350元。

4、德国版:

法国HRA生产的米托坦(Mitotane),参考价约为8382元。

这四个版本中,老挝东盟版本的米托坦(Mitotane)价格相对较低。

经常换不同版本的米托坦(Mitotane)有什么影响

不同版本的米托坦(Mitotane)成分、功效作用、疗效是相似的,因此患者使用不同版本的米托坦(Mitotane)一般没有影响。

米托坦(Mitotane)副作用

米托坦(Mitotane)常见的不良反应包括厌食、腹泻、呕吐、头晕或眩晕和皮疹、抑郁、恶心。

不太常见的不良反应包括视力模糊、视网膜病变、直立性低血压、潮红、出血时间延长、全身疼痛、发热和性腺功能减退(男性)、复视、晶状体混浊、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、高血压。

药物相互作用

1、某些CYP3A4底物:

米托坦(Mitotane)是一种强CYP3A诱导剂。同时使用米托坦(Mitotane)可能会降低CYP3A底物的浓度,从而降低药物疗效。

因此应避免将米托坦(Mitotane)与某些CYP3A4底物同时使用,以免导致治疗失败。如果不能避免合并使用,根据批准的产品标签增加CYP3A底物剂量。

2、杀鼠灵:

在服用米托坦(Mitotane)的患者应用香豆素类抗凝药物时,必须对其进行凝血测试,并在必要时对其进行适当的调整。

特殊人群用药

1、怀孕:

米托坦(Mitotane)会对胎儿造成伤害,因此妊娠患者应避免使用米托坦(Mitotane)治疗。

2、哺乳:

由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用米托坦(Mitotane)治疗期间以及治疗中断后,只要米托坦(Mitotane)血浆水平可检测到,就不建议进行母乳喂养。

3、儿科使用:

由于米托坦(Mitotane)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用米托坦(Mitotane)。

审稿人员 : 医学编辑赵丽君
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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