曲美木单抗(IMJUDO)的用法用量,药品制备给药以及剂量调整？

曲美木单抗(IMJUDO)与不同药物联合的推荐剂量各不相同，针对部分不良反应需要及时调整药品的剂量。

关于曲美木单抗

Imjudo为注射液，被批准与度伐利尤单抗(durvalumab)联合用药，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(HCC)的成年患者，为患者提供一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。

Imjudo是一款人源化的抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4）抗体，可以阻断CTLA-4、促进T细胞活化，从而启动免疫系统对抗癌细胞，诱导其死亡。度伐利尤单抗是一款抗程序性细胞死亡受体配体1(PD-L1)单克隆抗体，通过阻断PD-L1与程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。

曲美木单抗用法用量

1、IMJUDO 联合 Durvalumab

（1）体重≥30 kg的患者：第1周期第1天 IMJUDO 1300 mg 单次给药，随后durvalumab1500 mg；继续durvalumab 1500 mg单药治疗，每4周一次

（2）体重低于 30 kg 的患者：第1周期第1天IMJUDO 4 mg/kg单次给药，随后durvalumab 220 mg/kg；继续 durvalumab 治疗20 mg/kg 单药，每4周一次。

联合治疗第1周期后，durvalumab单药给药，每4周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗

IMJUDO 治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐给药方案见表1。每次输注前称量患者体重。根据患者体重和肿瘤组织学，使用下表1计算适当剂量。

表1：推荐方案和剂量

曲美木单抗药品制备与给药

1、准备

（1）目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果溶液浑浊、变色或观察到可见异物，则丢弃。

（2）请勿振摇小瓶。

（3）从IMJUDO药瓶中抽取所需体积，并丢弃装有任何未使用部分的药瓶。

（4）转移至含有0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 的静脉输液袋中，并稀释至浓度为0.1 mg/mL-10 mg/mL。轻轻翻转，混匀稀释溶液。请勿振摇溶液。

2、给药

（1）IMJUDO 输注溶液通过含0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的静脉管路在 60 min 内静脉给药。

（2）每种制剂使用单独的输液袋和过滤器。

联合治疗方案：输注顺序

1、MJUDO联合 Durvalumab给药：在给药当天输注IMJUDO，随后输注durvalumab。

2、IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗：给药当天首先输注IMJUDO，随后输注durvalumab，然后输注含铂化疗。

3、IMJUDO 联合 Durvalumab 和培美曲塞治疗：给药当天首先输注IMJUDO，随后输注durvalumab，然后输注培美曲塞。

联合治疗方案：输注说明

1、IMJUDO 联合 Durvalumab：IMJUDO 输注完成后观察患者 60 min。然后在 60 min 内单独静脉输注durvalumab。

2、IMJUDO联合Durvalumab和含铂化疗/培美曲塞治疗第1周期：IMJUDO 输注1小时。IMJUDO输注完成后1-2小时，在1小时内输注durvalumab。durvalumab输注完成后1-2小时，给予铂类药物化疗。

3、后续周期：如果在周期1期间没有输注反应，后续周期的 durvalumab 可以在 IMJUDO 给药后立即给药。durvalumab输注结束和化疗开始之间的时间可以缩短至30 min。

曲美木单抗针对不良反应的剂量调整

不建议因治疗而减少剂量。一般情况下，如果发生重度（3级）免疫介导的不良反应，暂停治疗方案。如果在开始皮质类固醇治疗后12周内发生危及生命（4级）的免疫介导的不良反应、复发性重度（3级）免疫介导的反应，需要全身免疫抑制治疗，或无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物，则永久终止治疗方案。

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