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艾代拉里斯(Idelalisib)在哪里能买到?

作者
医学编辑李会
阅读量:167
2023-12-01 16:45

艾代拉里斯(Idelalisib)的购药渠道

艾代拉里斯(Idelalisib)已经于2014年7月在美国上市了,但截止到2023年12月1号还没有在中国大陆地区上市,目前购买艾代拉里斯(Idelalisib)的渠道主要有两种:

1、去已经上市的地区到合法的药店或医院药房购买药品。在购买药品时,您需要向药店或医院药房出示处方,并按照药店或医院药房工作人员的指导进行购买和使用。

2、不方便远行的患者,可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,这种方式可以帮助患者将药物从海外药房邮寄到家,既能保证是正品,也能减轻不小的经济负担,但价格受多种因素影响不固定,具体需要咨询客服人员。

艾代拉里斯(Idelalisib)的价格

目前了解到艾代拉里斯(Idelalisib)美国预定版的价格大概是49000元左右一盒。但受汇率等因素影响会有浮动。

国内市场上目前还没有艾代拉里斯(Idelalisib)价格方面的内容公布。

艾代拉里斯(Idelalisib)的疗效

一项试验( NCT01569295)评估了在苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病患者的基础上添加艾代拉里斯(idelalisib,一种首创的磷酸肌酸-3-激酶δ靶向抑制剂)的疗效和安全性。

研究方法

在这项国际性多中心双盲安慰剂对照试验中,需要治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病成年患者(≥18岁)均被纳入其中,这些患者通过CT或MRI检查发现有可测量的淋巴结病变,且自上次治疗后36个月内疾病出现进展。

艾代拉里斯

研究结果

416名患者入组并被随机分配到艾代拉里斯(Idelalisib)组(n=207)和安慰剂组(n=209)。中位随访14个月,艾代拉里斯(Idelalisib)组的中位无进展生存期为20-8个月,安慰剂组为11-1个月(危险比[HR] 0-33)。

idelalisib组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少症(207例患者中有124例[60%])和发热性中性粒细胞减少症(48例[23%]),而安慰剂组则是中性粒细胞减少症(209例患者中有99例[47%])和血小板减少症(27例[13%])。

试验结论

在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中,艾代拉里斯与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合治疗与单用苯达莫司汀加利妥昔单抗相比,可提高无进展生存期。

艾代拉里斯(Idelalisib)

艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期,是一种新型的高选择性PI3K(磷脂酰肌醇3激酶)抑制剂。艾代拉里斯可以降低Akt的活化程度,以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡,同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

相关热文推荐:奥希替尼(AZD9291)对肺癌脑转移效果怎么样?

参考文献

Zelenetz AD, Barrientos JC, Brown JR, Coiffier B, Delgado J, Egyed M, Ghia P, Illés Á, Jurczak W, Marlton P, Montillo M, Morschhauser F, Pristupa AS, Robak T, Sharman JP, Simpson D, Smolej L, Tausch E, Adewoye AH, Dreiling LK, Kim Y, Stilgenbauer S, Hillmen P. Idelalisib or placebo in combination with bendamustine and rituximab in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: interim results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):297-311. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30671-4. Epub 2017 Jan 28. PMID: 28139405; PMCID: PMC5589180.

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艾德拉尼是什么药?
艾德拉尼(Idelalisib)是这些喹唑酮化合物中的代表,它是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂, 用于多种癌症的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。关于艾德拉尼艾德拉尼是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶 delta(PI3K-δ)抑制剂。其作用于PI3K通路,可选择性阻断PI3K-δ亚基(p110-d),Idelalisib本身并不能杀死癌细胞,疗效主要来自于改变肿瘤细胞的免疫环境。艾德拉尼于2014年7月经美国FDA批准上市,商品名为Zydelig,用于和利妥昔单抗( Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。更多有关于艾德拉尼的资讯可以参考:艾德拉尼的作用与功效与副作用?该篇文章详细介绍了艾德拉尼的作用功效以及副作用。艾德拉尼的作用艾德拉尼(Idelalisib)是一种靶向性疗法,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和淋巴瘤。它通过抑制PI3Kδ(磷脂酰肌醇3-激酶δ)而发挥作用,从而影响细胞信号传导通路,对癌细胞生长和存活产生抑制作用。关于艾德拉尼的作用机制和疗效,具体包括以下几点:1、抑制炎症反应:艾德拉尼能够抑制炎症细胞因子IL-6、IL-10和TNF-α的产生,从而调节炎症反应,对某些炎症性疾病可能有一定的治疗效果。2、抗肿瘤作用:对于一些白血病和淋巴瘤细胞,艾德拉尼表现出显著的抑制活性,有助于抑制这些肿瘤细胞的增殖和生存,从而延缓疾病进展。3、对缺血性脑中风的影响:在实验模型中,艾德拉尼可以降低TNF-α水平,减少白细胞浸润,减少梗塞面积,改善脑功能,对缺血性脑中风有一定的保护和治疗作用。4、抗癌作用:艾德拉尼可以介导前凋亡蛋白Bcl2L11的活化,通过抑制AKT/FoxO3a信号通路来抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞凋亡,有潜在的抗癌作用。总的来说,艾德拉尼通过多种机制影响细胞生长、炎症反应和癌症进展,为一种有前景的靶向治疗药物。然而,使用艾德拉尼时应遵循医生的建议,严格按照处方用药,以确保疗效和安全性。艾德拉尼的用法用量1、推荐剂量:通常推荐的剂量是每次150毫克,每日两次口服。这是标准剂量,应根据医生的具体建议来确定服用剂量。2、服用方式:艾德拉尼可以选择与食物一起或不与食物一起服用。患者可以根据自己的习惯和舒适度来选择服用方式。3、治疗持续时间:艾德拉尼的治疗持续时间应根据患者的病情和反应而定。通常直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应时停止治疗。4、给药方案:长期治疗(超过几个月)患者的最佳和安全接受治疗的给药方案目前尚不清楚,建议在医生的指导下进行治疗并定期复诊评估疗效和副作用。5、药片服用:艾德拉尼的药片整粒吞服,应遵循医生或药剂师的指导来正确服用。6、错过剂量处理:如果不慎错过计划的剂量,且距离正常服药时间少于6小时,应尽快补充错过的剂量,并在下一次正常服药时间继续按计划服用。如果错过一剂超过6小时,应跳过错过的剂量,等待下一次正常服药时间再继续按计划服用。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者在服用过程中应严格遵循医生的建议和处方,同时注意药物的正确使用以确保疗效和安全性。如果有任何疑问或不明白的地方,应及时向医生或药剂师咨询。艾德拉尼的副作用艾德拉尼最常见的副作用为为腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。以下为简单的处理措施:1、腹泻:增加水分摄入、避免食用刺激性食物,可以考虑咨询医生是否需要使用止泻药物。2、肺炎:及时就医治疗,遵医嘱使用抗生素和其他治疗措施。3、发热:多休息,补充水分,可以使用退烧药物如对乙酰氨基酚等,如发热持续或加重应咨询医生。4、疲劳:合理安排作息时间,保证充足睡眠,适量运动,均衡饮食。5、皮疹:避免暴露于阳光下,保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品或洗涤剂,如症状加重应咨询医生。6、咳嗽:保持空气流通,避免烟尘刺激,多饮水,必要时咨询医生考虑相关治疗。7、恶心:避免油腻、刺激性食物,分多次少量进食,保持室内通风,必要时咨询医生是否需要使用抗恶心药物。以上处理措施仅供参考,具体应根据患者实际情况和医生建议进行调整。如果出现上述副作用且影响生活质量,应及时与医生联系。热文推荐:伊布替尼的功效与作用与副作用?
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2024-03-01 17:31
艾德拉尼治疗的中位生存时间是多久?
艾德拉尼治疗效果比较好,能够延长患者的生存期,显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间,目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。艾德拉尼的功效作用艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂,被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL;联合利妥昔单抗)、复发滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及在欧盟用于治疗CLL(联合利妥昔单抗)。艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂,它在造血细胞中选择性表达,对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡,不依赖于常见的预后标记物,并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del(17p)的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。艾德拉尼的治疗中位生存期艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂,在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行了评估。方法:符合条件的患者,年龄≥ 18岁,接受R/R CLL治疗,按照del(17p)状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗(艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】)。主要终点是由独立审查委员会(IRC)在意向治疗人群中评估的无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。结果:从2017年2月21日至2018年1月17日,共有398名患者接受了资格评估;310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组(n = 155)或研究者选择的治疗组(n = 155;I-R,n = 119B-R,n = 36)。患者之前接受了两种疗法的中位数(范围为1-10)。在中位随访16.1个月(范围为0.03-22.4个月)后,与研究者的选择相比,艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。艾德拉尼的估计12个月PFS为88%,研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。结论:与I-R或B-R相比,艾德拉尼显著改善了PFS,并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。艾德拉尼的治疗有效率目的:回顾和总结艾德拉尼的数据,艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局(FDA)批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)。几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性,特别是在复发/难治性疾病的情况下,总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者(3次既往治疗的中位数)的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%,总生存率为91%。在第一次中期分析时,艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。对于复发CLL患者(包括具有不良预后因素的患者)而言,艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。总结虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期,但可以确定的是,艾德拉尼的治疗效果比较好,延长了患者的中位生存期,提高了客观缓解率,改善了患者的生活质量。相关热文推荐:劳拉替尼的功效与作用及平均耐药时间?
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2024-02-29 17:45
艾德拉尼/艾代拉利司的功效与作用及副作用?
艾德拉尼/艾代拉利司是一种激酶抑制剂,用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等,需要在有治疗经验的医师指导下用药。药物名称通用名:艾德拉尼商品名:Zydelig英文名:Idelalisib其他译名:艾代拉利司、艾代拉里斯功效与作用艾德拉尼/艾代拉利司是一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂,在正常和恶性B细胞中表达。艾德拉尼在来源于恶性B细胞的细胞系和原发性肿瘤细胞中诱导凋亡并抑制增殖。艾德拉尼可抑制几种细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号,参与B细胞向淋巴结和骨髓的运输和归巢,艾德拉尼治疗淋巴瘤细胞可抑制趋化性和粘附,并降低细胞活力。艾德拉尼适用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤。副作用1、全身疾病:发热、疼痛。2、胃肠疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胃食管反流病。3、呼吸、胸腔和纵隔疾病:肺炎。4、皮肤和皮下组织疾病:皮疹。5、新陈代谢和营养失调疾病:食欲下降、脱水。6、感染和侵袭性疾病:尿路感染、支气管炎、口腔疱疹。7、精神疾病:失眠。8、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛。9、神经系统疾病:昏睡。10、血液系统疾病:嗜中性白血球减少症、白血球减少症、淋巴细胞减少。副作用处理措施1、发热:可进行物理降温,比如温水擦拭、冰敷额头等,也可进行药物降温,比如布洛芬等。3、腹泻:调整饮食,避免进食冷饮、雪糕等生冷的食物,也可遵医嘱使用止泻药物,常用的是蒙脱石散。4、恶心、呕吐:必要时暂时禁食禁水,同时在医生的指导下使用止吐药物。5、皮疹:避免使用刺激性的洗浴用品,保持皮肤清洁、卫生,洗澡时注意水温,避免水温过高刺激皮疹。6、失眠:睡前避免饮用咖啡、浓茶等刺激性的饮品,避免进行剧烈于东,比如快跑等。7、关节痛:可通过热敷、按摩、针灸、推拿等方法促进局部血液循环,缓解疼痛。注意事项1、严重皮肤反应:用药期间监测患者严重皮肤反应的发展,确认后永久停用艾德拉尼。2、过敏反应:永久停用艾德拉尼,并采取适当的支持措施。3、中性粒细胞减少症:注意监测血细胞计数,中断艾德拉尼直至分离,然后减少剂量继续用药。4、胚胎-胎儿毒性:艾德拉尼可能会造成胎儿伤害,应告知女性对胎儿的潜在生殖风险,并采取有效的避孕措施。用法用量艾德拉尼的推荐剂量为150mg,每天服用两次,可与食物一起服用,也可不与食物一起服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中对艾德拉尼的疗效进行了评估,共纳入220名需要治疗的复发性CLL患者,随机接受8剂利妥昔单抗与安慰剂或艾德拉尼联合治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在最终分析中,艾德拉尼+R组患者的中位随访时间为8.3个月,安慰剂+R组为5.6个月,艾德拉尼+R组的中位PFS为19.4个月,而艾德拉尼+R组为6.5个月。相关热文推荐:拉罗替尼(Larotrectinib)的功效与作用及副作用?
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2023-12-25 15:17
艾代拉里斯(Idelalisib)的功效和副作用有哪些?
艾代拉里斯(Idelalisib)的功效美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者:联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的,是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中,招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。研究结果共招募了261名患者。在主要分析中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab(奥法木单抗)组的中位无进展生存期为16-3个月,ofatumumab组为8-0个月(5-7-8-2)。安全性艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组)、腹泻(34例[20%] vs 1例[1%])和肺炎(25例[14%] vs 7例[8%])。ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(14[16%])、肺炎(7[8%])和血小板减少(6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%])。严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见,包括肺炎(艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%],ofatumumab组9例[10%])、败血症(11例[6%],1例[1%])和肺孢子虫肺炎(8例[5%],1例[1%])。艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡(最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎)。ofatumumab组有6例治疗相关死亡(最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎)。在复发的CLL患者(包括高危患者)中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab;与单用ofatumumab相比,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者(包括高危患者)中的无进展生存期更好。也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应,注意平时饮食清淡,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水,在医生的指导下用药治疗。皮疹轻度需避免抓挠,严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温,严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状,需及时联系医生治疗。相关热文推荐:司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?参考文献Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.
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2023-12-01 17:22
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非达霉素原研药和仿制药价格一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)属于大环内酯类抗生素药物类别,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)。目前非达霉素在我国并没有上市的仿制药,市场上仅有原研药,因此暂时没有仿制药的价格。在使用非达霉素时,患者需要遵循医生的建议和用药指导进行治疗,确保药物的安全有效使用。非达霉素原研药和仿制药价格1、原研药价格:安斯泰来版本的非达霉素,规格为200mg*20粒,价格约大约是16675元一盒。安斯泰来日本版的非达霉素,规格为200mg*20片,价格大约为8500元-9000元一盒。2、仿制药价格:目前非达霉素暂时没有仿制版本,价格也不明确,因此无法提供具体的价格信息。以上价格仅供参考,非达霉素的实际价格可能会因地区、销售渠道、购买方式等因素而异。此外,由于非达霉素在国内大陆地区上市,患者可能需要通过海外市场进行购买,可能会增加药物的成本。贮存方式非达霉素应放在儿童接触不到的地方,不要保留过期的药物或不再需要的药物。将非达霉素存放在室温下的密闭容器中,远离热源、潮湿和直射光,避免结冰。将非达霉素混合悬浮液在冰箱中保存最多12天,12天后扔掉所有未使用的药物。非达霉素的疗效非达霉素是一种窄谱抗生素,全身吸收极少,是FDA批准用于治疗 CDI 的大环抗菌药物,具有杀菌剂的作用,其作用机制与抑制RNA 聚合酶从而抑制蛋白质合成有关,该药物对该属特别活跃。与使用万古霉素治疗的患者相比,使用非达霉素治疗的患者感染复发的人数显着减少,使用非达霉素治疗的复发率为13.3%,万古霉素治疗组患者的复发率为24%。
已帮助人数2人
2024-05-11 13:39
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数4人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
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