代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯玛格妥昔单抗对胃食管癌有效吗

玛格妥昔单抗对胃食管癌有效吗

作者
医伴旅医学编辑李会
原创文章 转载请注明出处
浏览量
145
2023-10-23 13:18

玛格妥昔单抗对胃食管癌有效。

玛格妥昔单抗是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的Fc优化单抗,具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应,用于提供HER2阻断作用。MacroGenics公司曾在2021年9月16日公布了HER2单抗玛格妥昔单抗与抗PD-1抗体联用,一线治疗HER2阳性,PD-L1阳性的胃食管腺癌(GEA)患者的临床结果。

在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中,32名患者的肿瘤缩小(78%),中位缓解持续时间为10.3个月,中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时,总生存率为85%。整体疾病控制率为73%。

玛格妥昔单抗对胃食管癌的试验数据

玛格妥昔单抗是一种新型的、研究性的、经 Fc 工程化的抗 HER2 单克隆抗体,与曲妥珠单抗相比,它能更有效地增强先天免疫力。一项试验目的是评估玛格妥昔单抗联合pembrolizumab(帕博利珠单抗,一种抗PD-1单克隆抗体)治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃食管腺癌患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

研究方法

CP-MGAH22-05是一项单臂、开放标签、1b-2期剂量递增和队列扩增研究(NCT02689284),该研究招募了经组织学证实、HER2 阳性、局部晚期或转移性、不可切除、未选择 PD-L1 的胃食管腺癌,在局部晚期不可切除或转移性情况下接受过至少一种曲妥珠单抗联合化疗后病情进展的 18 岁以上男性和女性患者。

在剂量递增阶段,有9名患者接受了治疗:3名患者接受了10毫克/千克的玛格妥昔单抗静脉注射和200毫克的pembrolizumab静脉注射,每3周一次;6名患者接受了推荐的2期剂量,即15毫克/千克的玛格妥昔单抗静脉注射和200毫克的pembrolizumab静脉注射,每3周一次。

玛格妥昔单抗

研究结果

共有95名患者入组。中位随访时间为 19-9 个月(IQR 10-7-23-1)。在整个人群中,客观缓解率(ORR)为18%(17/92.部分缓解+完全缓解[PR+CR])、疾病控制率(DCR)为53%(49/92.CR+PR+稳定疾病[SD])。中位无进展生存期(PFS)为2.7个月(95%CI:1.6-4.3)、中位总生存期(OS)为12.5个月(95%CI:9.1-14.1)。

该研究中玛格妥昔单抗和Pembrolizumab的活性在关键生物标志物阳性亚组中更为显著。在这个双阳性亚组中,DCR为72%(18/25)、ORR为44%(11/25)、PFS中位数为4.8个月、OS中位数为20.5个月。

玛格妥昔单抗联合疗法显示出可接受的安全性和耐受性;在剂量递增阶段没有出现剂量限制性毒性反应。

最常见的 3-4 级治疗相关不良事件是贫血(4 例[4%])和输液相关反应(3 例[3%])。9名患者(9%)出现了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。

试验结论

这些研究结果证明了 这些研究结果证明了Fc优化的抗HER2药物(玛格妥昔单抗)与抗PD-1检查点阻断药物(pembrolizumab)联合治疗具有协同抗肿瘤活性的概念。

玛格妥昔单抗的药物价格

玛格妥昔单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市,国内的医院药房还买不到玛格妥昔单抗,有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但路途远,风险高,所需要的费用也会增加。

如果患者不方便远行,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物有家到家,保证是正品,目前了解到玛格妥昔单抗的价格大概是27950元左右,规格是250mg/10ml。

这种方式性价比更高,而且能减轻不小的经济负担,但价格受汇率等多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。

建议需要玛格妥昔单抗的患者凭借医生处方从正规渠道购买,以免上当受骗。

相关热文推荐:onc206治疗弥漫性中线胶质瘤的疗效是怎样的

参考文献

Catenacci DVT, Kang YK, Park H, Uronis HE, Lee KW, Ng MCH, Enzinger PC, Park SH, Gold PJ, Lacy J, Hochster HS, Oh SC, Kim YH, Marrone KA, Kelly RJ, Juergens RA, Kim JG, Bendell JC, Alcindor T, Sym SJ, Song EK, Chee CE, Chao Y, Kim S, Lockhart AC, Knutson KL, Yen J, Franovic A, Nordstrom JL, Li D, Wigginton J, Davidson-Moncada JK, Rosales MK, Bang YJ; CP-MGAH22-5 Study Group. Margetuximab plus pembrolizumab in patients with previously treated, HER2-positive gastro-oesophageal adenocarcinoma (CP-MGAH22-05): a single-arm, phase 1b-2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1066-1076. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30326-0. Epub 2020 Jul 9. PMID: 32653053.

 点击提交
相关药讯
更多
更多
2024年玛格妥昔单抗多少钱?
2024年玛格妥昔单抗(Margenza)规格为250mg/10ml,参考价格约为25300元左右。截止2024年1月,玛格妥昔单抗并没有在中国上市,因此患者想要购买此药就必须自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于玛格妥昔单抗Margenza仅用于静脉输液,被批准用于治疗已接受过2种或以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者,其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。Margenza是靶向HER2的Fc工程单克隆抗体,与曲妥珠单抗的可变区序列仅相差几个氨基酸,能提高对CD16A的亲和力,增强ADCC活性。玛格妥昔单抗价格根据中国国家药监局(NMPA)官网于2023年9月1日最新公示,再鼎医药公司申报的一种名为玛格妥昔单抗的靶向人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体药物已获得批准上市。该药物的批准适应症为治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的三线及以上治疗。这一新的进展将为乳腺癌患者提供更多的治疗选择,并为他们的疾病管理带来新的希望。据了解,2024年玛格妥昔单抗规格为250mg/10ml,参考价格约为25300元左右。玛格妥昔单抗如何购买自购买玛格妥昔单抗的方法有多种选择:1、自行在国内购买尽管玛格妥昔单抗已在中国上市,但截止2024年1月,该药还未纳入医保范围,因此患者需要自费购买该药物。然而,价格相对较高,这对于一些需要长期使用该药物治疗的患者来说可能是一个经济负担。在国内购买时,您可以前往当地医院或药店咨询并购买该药物。请务必与医生沟通,了解药物的正确用法、剂量以及可能的副作用。2、寻找国内海外医疗服务机构寻找国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买玛格妥昔单抗是一种安全、便利且价格实惠的选择。这些服务机构通常与国外的药品供应商建立了合作关系,可以协助您直接从海外购买该药物,并通过海外直邮的方式将药品送至您的手中。与这些服务机构合作购买玛格妥昔单抗有许多优势。首先,它们能够确保您购买到的药物是正品,并且符合相关的质量标准。这是因为这些服务机构与可靠的国际药品供应商有合作关系,他们只提供高质量的药品。其次,购买过程非常便捷,您只需要提供所需的个人信息和药物的规格,然后支付费用即可。不需要您亲自出国购买,这节省了时间、金钱和麻烦的手续。最重要的是,与这些服务机构签订的三方合约将保障药品的质量,并维护患者的权益。这使得购买过程更加省心省力,您可以放心使用药物。热文推荐:西达本胺(爱谱沙)的适应症,用法用量,作用功效,注意事项及价格?
已帮助人数105人
2024-01-05 15:41
玛格妥昔单抗(Margetuximab)的价格、副作用及治疗效果?
玛格妥昔单抗(Margetuximab)药物介绍玛格妥昔单抗(Margetuximab)是一种靶向于HER2的单克隆抗体,目前已批准上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,该患者先前接受过两种抗HER2药物的治疗并需要系统性治疗。玛格妥昔单抗(Margetuximab)价格玛格妥昔单抗(Margetuximab)于2023年8月29日在中国上市,截至目前2023年11月,还未被纳入医保。据了解,玛格妥昔单抗(Margetuximab)250mg/10ml的参考价约为25300元一盒。玛格妥昔单抗(Margetuximab)副作用1、胃肠反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。2、皮肤和皮下组织:脱发、秃头、掌跖感觉异常。3、呼吸、胸部和纵隔疾:咳嗽、气短、呼吸困难。4、神经系统:头痛、围神经病、周围感觉神经病、周围运动神经病和神经病。5、全身反应:疲劳、乏力、发热。6、肌肉骨骼组织:四肢疼痛、关节痛、肌痛。7、其他副作用:如输液相关反应、体重减轻、发音困难、皮疹、口腔炎等。副作用处理措施1、便秘:便秘患者服药期间可适当增加饮水量,多吃新鲜蔬菜水果,如菠菜、西瓜、香蕉、苹果、火龙果等,养成规律的排便习惯,必要时可使用乳果糖、开塞露等药物帮助排便。2、发热:患者在用药期间应注意自身反应,若出现全身发热、头痛等的不适症状,应及时测量体温,如果属于低温,可通过冰敷额头、用温毛巾擦拭身体等物理方法降温。如果体温较高,可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗。3、恶心、呕吐:患者应注意调整饮食,避免进食辣椒、芥末、麻辣烫、油条、炸串等辛辣刺激性、油腻食物,以免加重胃肠道的负担,加重不适。4、关节痛/肌痛:出现四肢疼痛或者关节痛的患者可通过局部按摩或者针灸推拿缓解疼痛,必要时可使用镇痛药物缓解症状。5、腹痛、腹泻:患者应注意保暖,可热敷腹部缓解腹痛症状,避免吃雪糕、冷饮、螃蟹等生冷、凉性食物,以免刺激胃肠蠕动,加重腹泻症状。此外,如果患者出现其他副作用,可实际是咨询医生,在医生的指导下通过调整药物剂量或者更换其他药物治疗。玛格妥昔单抗(Margetuximab)治疗效果乳腺癌(BC)是全球最常见的诊断癌症,死亡率很高。靶向药物疗法彻底改变了癌症治疗。例如,用人表皮受体2(HER2)拮抗剂治疗显著改善了HER2阳性BC(HER2+BC)患者的预后。然而,HER2+转移性BC(MBC)由于其对常规抗HER2药物的耐药性而仍然流行。因此,需要新的药物来克服现有癌症治疗的局限性,并提高无进展存活率和总存活率。通过优化曲妥珠单抗(一种IgG1单克隆嵌合抗HER2抗体)的片段可结晶(Fc)结构域,开发玛格妥昔单抗(Margetuximab)取得了进展。玛格妥昔单抗(Margetuximab)经修饰的Fc结构域增强了其与CD16A的结合亲和力,并降低了其与CD32B的结合亲和力,从而增强了其抗肿瘤活性。此外,一项实验证明了玛格妥昔单抗(Margetuximab)加retifanlimab治疗HER2免疫组化3+,PD-L1阳性(合并阳性评分≥1%),非微卫星不稳定性高肿瘤患者的耐受性和确认的客观缓解率(ORR)。结果:截至2021年8月3日,有43名患者入选并接受了玛格妥昔单抗(Margetuximab)/retifanlimab。八名(18.6%)患者报告了九起3级治疗相关不良事件(trae),七名(16.3%)患者报告了八起严重不良事件。没有4/5年级的TRAEs。三名患者因免疫相关的不良事件而停用了玛格妥昔单抗(Margetuximab)/retifanlimab。独立评估的ORR为53%,缓解的中位持续时间为10.3个月,疾病控制率为73%。玛格妥昔单抗(Margetuximab)的药代动力学按照批准的推荐剂量给药后,HER2阳性复发性或难治性晚期乳腺癌患者的玛格妥昔单抗(Margetuximab)-cmkb稳态几何平均值(%CV)Cmax为466(20%)g/mL,AUC0-21d为4120(21%)g.day/mL。玛格妥昔单抗(Margetuximab)经历线性和非线性消除。单次给药后,玛格妥昔单抗(Margetuximab)-cmkbCmax和AUC0-21d以近似与剂量成比例的方式从10升高至18mg/kg。在批准的推荐剂量下,达到稳态的时间为2个月,基于AUC0-21d,累积比为1.65。当输注时间从120分钟缩短至30分钟时,未观察到玛格妥昔单抗(Margetuximab)b-cmkb暴露量存在具有临床意义的差异。相关热文推荐:Ponesimod是什么药物?
已帮助人数113人
2023-11-23 17:26
玛格妥昔单抗是什么药?
玛格妥昔单抗(Margetuximab)是针对HER2靶点的单克隆抗体,由美国MacroGenics 生物制药公司开发,用于治疗HER2阳性乳腺癌﹑胃癌和胃食管连接癌。 关于玛格妥昔单抗 2020年12月16 日 ,Margetuximab在美国被批准与化疗联合用于治疗曾接受过两种及以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌的成年患者,推荐剂量为15 mg/kg,静脉给药,初始输注时间超过120 min ,后续每3周1次,输注时间至少30 min ,直到出现疾病进展或不可耐受的毒性。 玛格妥昔单抗的作用 Margetuximab 与肿瘤细胞表面过表达的HER2结合,可阻断下游信号和HER2胞外结构域的脱落,抑制肿瘤细胞增殖,并通过参与免疫效应细胞介导肿瘤细胞裂解。此外,Margetuximab 也能增强HER2特异性B细胞和T细胞介导的免疫反应。 玛格妥昔单抗I期研究 2010年由MacroGenics 公司发起的第一个在人群中进行Margetuximab的Ⅰ期临床研究(NCTO1148849),旨在评估 Margetuximab在HER2过表达的肿瘤患者中的毒性、最大耐受剂量、药代动力学和抗肿瘤活性。 在实验中,Margetuximab显示出抗肿瘤活性,在60例可评估反应患者中,分别有7例( 12%)和30 例(50%)患者达到部分缓解(PR)和疾病稳定(SD),其中 26例(70%)患者曾接受过抗HER2靶向治疗。在 78% ( 18/23)可评估反应的乳腺癌患者中观察到肿瘤缩小,部分患者疗效维持超过30周。外周血单核细胞样本的体外分析证实,与曲妥珠单抗相比 , Margetuximab能介导更高的体外 ADCC活性。 玛格妥昔单抗II期研究 NCTO1828021Ⅱ期临床研究于2013年启动,目的是探索Margetuximab对HER2低表达的晚期乳腺癌患者的疗效, HER2低表达定义。22例患者评估疗效,无完全缓解(CR)或PR,6例SD,12例疾病进展(PD),还有4例未完成试验。该试验的25例患者中发生不良事件24例,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、输液相关反应、食欲下降等,未出现死亡病例。 玛格妥昔单抗III期研究 基于Margetuximab在乳腺癌患者的早期临床研究中显示出良好的疗效,2015年启动了一项Ⅲ期临床试验(SOPHIA 试验,NCT02492711)[1],比较 Margetuximab 联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效及安全性,共招募536例已接受了至少两种抗HER2治疗或经过一线至三线治疗后仍疾病进展的患者,纳入意向治疗人群。 患者按1:1随机分配进入两组,分别接受每3周一次静脉输注 Margetuximab 15 mg/kg(n=266)或曲妥珠单抗负荷剂量为8 mg/kg(n=270),并联合化疗药物卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨。 截至2018年10月10日,基于265例无进展生存(PFS)事件,相比曲妥珠单抗,Margetuximab改善PFS,PD或死亡风险降低24%,在所有化疗组中都观察到Margetuximab优于曲妥珠单抗,对于接受艾立布林(HR=0.66)和吉西他滨(HR=0.58)的患者更为明显。 截至2019年9月10日,基于430例事件评估PFS, Margetuximab组较曲妥珠单抗组的疾病进展或死亡的风险降低29%。 总结 玛格妥昔单抗(Margetuximab)作为新型靶向药物,能以高亲和力与HER2结合,并对HER2过表达的肿瘤细胞产生直接的生长抑制。随着今后对抗HER2靶向治疗药物研究的深入,我们相信会有更多的新药上市,为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。 参考文献 [1]周旭婷,钱俐.乳腺癌患者曲妥珠单抗治疗失败后Margetuximab的应用研究进展[J].肿瘤学杂志,2022,28(05): 相关热文推荐:非唑奈坦(Veozah)适应证,用法用量,注意事项及禁忌症? https://www.1blv.com/newsDetail/121812.html
已帮助人数208人
2023-11-16 14:25
玛格妥昔单抗的副作用和处理措施?
玛格妥昔单抗(margetuximab-cmkb)的副作用主要包括疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛、肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、掌跖感觉异常和四肢疼痛。 玛格妥昔单抗上市信息和适应症 2023年9月1日,中国国家药监局(NMPA)最新公示玛格妥昔单抗(margetuximab)在我国获批上市,适用于与化疗联合治疗已接受两种或两种以上既往抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 玛格妥昔单抗的副作用 1、全身疾病:疲劳、虚弱、发热。 2、胃肠疾病:腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。 3、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、掌跖感觉异常。 4、神经系统疾病:周围神经病变。 5、呼吸、胸部和纵隔疾病:咳嗽、气短。 6、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、肌痛、四肢疼痛。 7、代谢和营养障碍疾病:食欲减退。 玛格妥昔单抗副作用的处理措施 1、恶心和呕吐:可遵医嘱使用止吐药物缓解恶心和呕吐,避免摄入油腻、刺激性的食物,还要避免暴饮暴食,避免过度饱腹。 2、腹泻:注意补充足够的水分和电解质,以防止脱水,避免食用刺激性食物和高纤维食物,如辛辣食物、油炸食品等,可以考虑使用一些非处方的止泻药物缓解腹泻症状,比如蒙脱石散。 3、疲劳:保持充足的休息和睡眠时间,避免过度劳累,注意饮食均衡,摄入充足、全面的的营养物质。 4、发热:可以采取物理降温措施,比如温水擦拭、冰敷额头、贴退热贴等,也可使用解热镇痛药,如布洛芬、对乙酰氨基酚等进行退热治疗。 5、肌痛:可用热毛巾进行热敷,有助于放松肌肉,也可以轻轻按摩肌肉,有助于促进血液循环和肌肉松弛,还可以进行适当的伸展运动帮助缓解肌肉紧张和疼痛。 6、便秘:可增加膳食中的纤维摄入量,食用富含纤维的食物,如水果、蔬菜、全麦谷物和豆类,增加饮水量,保持水分摄入充足,有助于软化大便。另外,平时应适度进行体力活动,如散步或其他有氧运动,有助于促进肠道蠕动和排便,尽量避免延迟排便,及时上厕所,避免过度用力排便。 7、腹痛:保持规律的饮食,避免暴饮暴食或过度进食。避免食用油腻、辛辣、刺激性食物和咖啡因,以免加重腹痛,可尝试使用热敷或热水袋来缓解腹痛。 使用玛格妥昔单抗的注意事项 1、仅在医生的指导下使用: 玛格妥昔单抗是一种处方药物,必须在医生的监督下使用,严格遵循医生的建议和处方指示,不要自行更改剂量或用药方式。 2、过敏反应: 使用玛格妥昔单抗可能会引起过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等。如果出现过敏反应,请立即通知医生,并寻求紧急医疗帮助。 3、心脏问题: 玛格妥昔单抗可能会对心脏功能产生影响。在使用该药物之前,医生可能会进行心脏检查,以评估您的心脏健康状况,并确定是否适合使用该药物。 4、妊娠和哺乳期: 如果您正在计划怀孕、怀孕中或正在哺乳,应告知医生。目前对于玛格妥昔单抗在妊娠和哺乳期的安全性还没有充分的研究证据,因此在这些阶段的使用应该谨慎。 5、其他药物相互作用: 在使用玛格妥昔单抗期间,告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。某些药物可能会与玛格妥昔单抗发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。 6、输液相关反应: 用药期间注意监测体征和症状。如果发生明显的输液相关反应,应减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。 总结 玛格妥昔单抗副作用的具体处理方式应根据患者的具体情况和副作用的严重程度来确定。如果副作用严重或持续时间较长,建议及时与医生沟通,以获得专业建议和治疗方案。 相关热文推荐:西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果?
已帮助人数191人
2023-11-01 17:13
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌的试验数据?
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌的试验数据 一项试验比较玛格妥昔单抗与曲妥珠单抗各自配合化疗对ERBB2阳性ABC预处理患者的临床疗效。 试验方法 SOPHIA 3期(NCT02492711)玛格妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗随机开放标签试验在17个国家的166个地点招募了536名患者。符合条件的患者既往接受过2种或2种以上抗ERBB2疗法,且转移性疾病接受过1至3种疗法,疾病均出现进展。 研究者在1:1随机分配到6 mg/kg的曲妥珠单抗(负荷剂量为8 mg/kg),或15 mg/kg的玛格妥昔单抗,每种药物均以3周为一个周期。 研究人员先选择化疗方案,然后按1:1随机分配给玛格妥昔单抗(15毫克/千克)或曲妥珠单抗(6毫克/千克,负荷剂量为8毫克/千克),每种药物均以3周为一个周期。 试验结果 结果 共有536名患者随机接受了马格妥昔单抗(266人)或曲妥珠单抗(270人)治疗。中位年龄为56(27-86)岁;266名女性(100%)在马格妥昔单抗组,267名女性(98.9%)在曲妥珠单抗组。各组患者人数均衡。除一名患者外,其他所有患者都曾接受过 pertuzumab(帕妥珠单抗) 治疗,489 名患者(91.2%)曾接受过 ado-trastuzumab emtansine (曲妥珠单抗美坦新偶联物)治疗。 与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗改善了初治 PFS,相对风险降低了 24%(危险比 [HR],0.76中位数,5.8个月 vs 4.9 个月)。与曲妥珠单抗相比,玛格妥昔单抗提高了客观反应率:22% vs 16%和25% vs 14%。研究者评估的PFS显示玛格妥昔单抗的相对风险降低29%(HR,0.71;中位,5.7个月 vs 4.4个月),在对270例死亡病例进行第二次计划中期分析后,玛格妥昔单抗的中位OS为21.6个月 vs 曲妥珠单抗的19.8个月(HR,0.89)。 玛格妥昔单抗的输液相关反应发生率较高(35 [13.3%] vs 9 [3.4%]),主要发生在第一周期;除此之外,安全性相当。 试验结论 在这项3期随机临床试验中,在既往接受过2种或2种以上抗ERBB2疗法且病情进展的ERBB2阳性ABC患者中,玛格妥昔单抗联合化疗具有可接受的安全性,且PFS有统计学意义的显著改善,这是与曲妥珠单抗联合化疗相比的结果。 玛格妥昔单抗的作用机制 玛格妥昔单抗是一种新型的人源化单克隆抗体,是由美国基因泰克公司开发的,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,可以针对人表皮生长因子受体2(HER2)。玛格妥昔单抗可以更有效地阻断HER2信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。 相关热文推荐:玛格妥昔单抗对胃食管癌有效吗 参考文献 Rugo HS, Im SA, Cardoso F, Cortés J, Curigliano G, Musolino A, Pegram MD, Wright GS, Saura C, Escrivá-de-Romaní S, De Laurentiis M, Levy C, Brown-Glaberman U, Ferrero JM, de Boer M, Kim SB, Petráková K, Yardley DA, Freedman O, Jakobsen EH, Kaufman B, Yerushalmi R, Fasching PA, Nordstrom JL, Bonvini E, Koenig S, Edlich S, Hong S, Rock EP, Gradishar WJ; SOPHIA Study Group. Efficacy of Margetuximab vs Trastuzumab in Patients With Pretreated ERBB2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Apr 1;7(4):573-584. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.7932. PMID: 33480963; PMCID: PMC7823434.
已帮助人数118人
2023-10-23 13:23
为什么玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法?
玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法主要是因为玛格妥昔单抗能够与表达HER2的肿瘤细胞结合,能够抑制肿瘤细胞增殖,降低转移性HER2阳性乳腺癌的复发转移风险,提高患者的无病生存率和总生存率。 玛格妥昔单抗 玛格妥昔单抗(MARGENZA)可与Her-2的特定部位结合,阻断肿瘤细胞的信号传导,能够选择性地作用于Her-2,具有更强的体外介导抗体依赖性细胞毒性效应,强有力地抑制肿瘤细胞繁殖、生长。 2020年12月16日,食品药品监督管理局批准了玛格妥昔单抗(MARGENZA)与化疗联合,用于治疗患有转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者先前接受了两种或更多种抗HER2方案,是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法,为更多的转移性HER2阳性乳腺癌患者带来治疗希望。 玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法 在一项随机、多中心、开放标签试验中,一共纳入536名IHC3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者,这些患者之前接受过其他抗HER2治疗,评估玛格妥昔单抗化疗的疗效。 患者随机分配接受玛格妥昔单抗化疗(n=266)或曲妥单抗+化疗组(n=270),主要了解无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),以及评估客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。 研究发现,玛格妥昔单抗化疗组患者的中位无进展生存期为5.8个月,曲妥单抗+化疗组为4.9个月,玛格妥昔单抗化疗组确认的客观应答率为22%,曲妥单抗+化疗组为16% 。玛格妥昔单抗化疗组客观反应持续时间中位值为6.1个月,曲妥单抗+化疗组为6个月。 玛格妥昔单抗联合化疗最常见的药物不良反应(>10%)为疲劳、乏力、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、食欲下降、便秘、头痛、发热、脱发、周围神经病变、关节痛、肌痛、咳嗽、呼吸困难、输液相关反应。 相关热文推荐:恩西地平适应症,功效与作用,疗效,副作用,注意事项,价格信息
已帮助人数175人
2023-08-24 10:27
玛格妥昔单抗说明书?
药物适应症 玛格妥昔单抗(MARGENZA)是一种HER2/neu受体拮抗剂,适用于与化疗联合治疗已接受两种或两种以上既往抗 HER2 治疗方案(其中至少一种用于治疗转移性疾病)的转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。 用法用量 MARGENZA仅用于静脉输液,不可静脉推注,药物的建议剂量为15mg/kg,每3周(21为一个周期)静脉输注一次。以15mg/kg的剂量静脉输注MARGENZA,初次给药持续120分钟,之后所有后续给药每3周至少持续 30分钟。 在同时使用MARGENZA和化疗的当天,可在化疗完成后立即使用本品。 副作用 MARGENZA与化疗药物联合使用时,最常见的药物不良反应,发生率>10%的为疲劳、便秘、乏力、恶心、腹泻、咳嗽、欲下降、呕吐、头痛、周围神经病、发热、脱发、腹痛、关节痛、肌痛、呼吸困难,与输注相关的反应(症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、乏力、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、痉痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难)、掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。严重不良反应有左心室功能障碍、胚胎-胎仔毒性。 16%接受MARGENZA 治疗的患者出现严重不良反应。在>1%的患者中,严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少/中性粒细胞计数减少和输注相关反应。1.1%接受MARGENZA 治疗的患者发生了致命性不良反应,包括病毒性肺炎和吸入性肺炎。 药物相互作用 停用MARGENZA后不到4个月接受蒽环类抗生素治疗的患者可能会增加心脏功能障碍的风险。如果合并用药不可避免,则密切监测患者的心脏功能。 作用机制 玛格妥昔单抗与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的胞外结构域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,玛格妥昔单抗抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2 胞外结构域的脱落,介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。 在体外,玛格妥昔单抗的修饰Fc区增加与活化Fc 受体FCGR3A的结合,减少与抑制性Fc 受体FCGR2B (CD32B)的结合,这些变化导致更强的体外ADCC效应和NK细胞活化。 药物保存 本品需放置在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下,避光保存,不可冻结、摇晃。
已帮助人数226人
2023-08-09 16:52
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用怎么处理?
玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用 玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用常见的包括疲劳、腹泻、呕吐、便秘、食欲下降、呼吸困难、恶心、头疼、发热、脱发、周围神经病变、关节痛、咳嗽、输液相关反应等。患者的体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的,对于副作用的处理方法也是不同的。 玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用处理 如果患者用玛格妥昔单抗期间出现新发或恶化的呼吸急促、咳嗽、脚踝/腿肿胀、面部肿胀、心悸、5 小时内体重增加超过 24 磅、头晕或意识丧失。 告知孕妇和有生殖能力的女性,在怀孕期间或受孕前 4 个月内接触玛格妥昔单抗会导致胎儿伤害。在玛格妥昔单抗治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。 玛格妥昔单抗可引起输液相关反应(IRR),症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、出汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。对于出现轻度或中度 IRR 的患者,应考虑术前用药,包括抗组胺药、皮质类固醇和解热药。对所有严重或危及生命的 IRR 患者永久停用 玛格妥昔单抗。 用药后出现恶心、呕吐应少食多餐,进食清淡易消化的饮食,避免进食生、冷、硬、刺激性大的食物,以免加重不适。治疗期间注意多喝水,多吃蔬菜水果,来促进体内代谢。 若出现腹泻,应及时补充水分,若腹泻严重需在医生的指导下对症治疗。 玛格妥昔单抗虽然有副作用,但治疗效果还是比较好的,SOPHIA III期随机开放标签试验,与曲妥珠单抗联合化疗相比,玛格妥昔单抗联合化疗具有可接受的安全性,并能够显著改善患者的PFS(无进展生存期)。 以上就是玛格妥昔单抗治疗乳腺癌副作用怎么处理的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:玛格妥昔单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
已帮助人数102人
2023-08-03 15:55
相关问答
更多
更多
国内怎么购买到玛格妥昔单抗?
1、自行在国内购买尽管玛格妥昔单抗已在中国上市,但截止2024年1月,该药还未纳入医保范围,因此患者需要自费购买该药物。然而,价格相对较高,这对于一些需要长期使用该药物治疗的患者来说可能是一个经济负担。在国内购买时,您可以前往当地医院或药店咨询并购买该药物。请务必与医生沟通,了解药物的正确用法、剂量以及可能的副作用。2、寻找国内海外医疗服务机构寻找国内海外医疗服务机构(如医伴旅)来帮助自己购买玛格妥昔单抗是一种安全、便利且价格实惠的选择。这些服务机构通常与国外的药品供应商建立了合作关系,可以协助您直接从海外购买该药物,并通过海外直邮的方式将药品送至您的手中。与这些服务机构合作购买玛格妥昔单抗有许多优势。首先,它们能够确保您购买到的药物是正品,并且符合相关的质量标准。这是因为这些服务机构与可靠的国际药品供应商有合作关系,他们只提供高质量的药品。其次,购买过程非常便捷,您只需要提供所需的个人信息和药物的规格,然后支付费用即可。不需要您亲自出国购买,这节省了时间、金钱和麻烦的手续。最重要的是,与这些服务机构签订的三方合约将保障药品的质量,并维护患者的权益。这使得购买过程更加省心省力,您可以放心使用药物。
已帮助人数533人
2024-01-05 15:32
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
关于我们
医伴旅公众号
最新医药资讯
添加关注 了解实时动态
医伴旅官方微博
扫码关注,了解最新国际医疗咨询
最新药讯
更多
更多
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.