司妥昔单抗的注意事项

司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应，应停止使用。超敏反应可能表现为过敏性反应的体征，这种情况下必须立即停止输注司妥昔单抗，以确保患者的安全。对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者，也应该终止使用司妥昔单抗。司妥昔单抗的特殊人群用药司妥昔单抗的特殊人群用药主要包括孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者：1、接受司妥昔单抗治疗的孕妇所生的婴儿感染的风险可能会增加，不建议妊娠患者使用。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应（包括胃肠道穿孔），建议患者在使用司妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不建议进行母乳喂养。3、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。4、临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者来确定年龄对MCD人群疗效的影响。5、轻中度肝肾损害患者慎用，重度肝肾损害患者尚无使用数据。司妥昔单抗的禁忌事项1、司妥昔单抗可能会降低对感染的抵抗力，因此不应将其用于严重感染的患者。2、出现严重输注相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。3、接受司妥昔单抗治疗的患者不应接种活疫苗，因为 IL-6 抑制可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。更多关于司妥昔单抗注意事项的内容可以点击：司妥昔单抗的注意事项，这篇文章有详细的介绍。关于司妥昔单抗的药效和Castleman 病Castleman 病 (CD) 是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，具有多种组织学模式以及两种不同的临床形式：单中心或多中心。多中心卡斯尔曼病 (MCD) 在某些情况下可能有轻微症状，但在其他情况下可能会进展为严重的全血细胞减少、危及生命的感染、继发性恶性肿瘤、多器官衰竭或死亡。司妥昔单抗是一种单克隆抗体。单克隆抗体是一种蛋白质，旨在识别并附着在体内的特定结构（称为抗原）上。司妥昔单抗被设计为附着在体内一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 的蛋白质上。Castleman 病患者会产生过多的 IL-6，这被认为会导致淋巴结中某些细胞的异常生长。通过附着 IL-6，西妥昔单抗可阻断其活性并阻止异常细胞生长，从而缩小淋巴结大小并减轻疾病症状。司妥昔单抗的治疗效果司妥昔单抗在一项针对MCD的跨国随机安慰剂对照研究中，司妥昔单抗表现出了持久的肿瘤和症状反应。这项预先计划的安全性分析旨在评估司妥昔单抗治疗19例MCD患者的长期安全性，这些患者的病情稳定或好转，并参加了1期研究和随后正在进行的开放标签2期扩展研究。按照方案，每3周静脉注射11毫克/千克，或由研究者决定每6周静脉注射11毫克/千克。研究结果19名患者的中位治疗时间为5.1年，其中14名患者（74%）的治疗时间超过4年。结论在这项扩展研究中，所有 MCD 患者都长期（长达 7 年）接受了司妥昔单抗治疗，没有出现累积毒性或治疗中断的迹象，也很少发生严重感染。所有患者均已存活，疾病得到持续控制，并继续接受司妥昔单抗治疗。相关热文推荐：伊布替尼140mg的用后有哪些副作用? 参考文献van Rhee F, Casper C, Voorhees PM, Fayad LE, van de Velde H, Vermeulen J, Qin X, Qi M, Tromp B, Kurzrock R. A phase 2, open-label, multicenter study of the long-term safety of siltuximab (an anti-interleukin-6 monoclonal antibody) in patients with multicentric Castleman disease. Oncotarget. 2015 Oct 6;6(30):30408-19. doi: 10.18632/oncotarget.4655. PMID: 26327301; PMCID: PMC4745809.

司妥昔单抗(SYLVANT)与细胞色素P450底物具有药物相互作用，在使用该药时需要注意并发活动性严重感染、疫苗接种、输液相关反应和过敏以及胃肠穿孔等事项，据了解，司妥昔单抗(Siltuximab)规格为100mg参考价格约为 9180元左右，规格为400mg参考价格约为31460元左右。关于司妥昔单抗司妥昔单抗是一种抗IL-6的人鼠嵌合免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）型单抗。它具有对IL-6靶点的高亲和力，且不容易被IL-6受体（IL-6R）竞争。最近，司妥昔单抗已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心型Castleman病（MCD）成人患者。MCD是一种罕见的淋巴增殖性疾病，其特征是淋巴结肿大、全身炎症反应和多器官功能障碍。司妥昔单抗的批准为那些MCD成人患者提供了一种新的治疗选择。然而，使用司妥昔单抗前仍需咨询医生，以确定是否适合患者，并按照医生的指示正确使用该药物。司妥昔单抗的药物相互作用肝脏中的细胞色素P450s被感染和炎症刺激物下调，包括细胞因子如IL-6。与用SYLVANT治疗前的代谢相比，用SYLVANT治疗的患者中IL-6信号传导的抑制可将CYP450活性恢复到更高水平，导致作为CYP450底物的药物代谢增加。在开始使用SYLVANT或停用SYLVANT后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如环孢菌素或茶碱)的治疗监测，并调整剂量。SYLVANT对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当SYLVANT与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。司妥昔单抗的注意事项1、并发活动性严重感染在感染消退之前，不要给严重感染的患者服用SYLVANT。SYLVANT可以掩盖急性炎症的体征和症状，包括抑制发热和急性期反应物如C-反应蛋白(CRP)。密切监测服用SYLVANT的患者是否有感染。立即进行抗感染治疗，在感染消退前不要再使用SYLVANT。2、接种不要给接受SYLVANT治疗的患者或患者所生的婴儿注射活疫苗，因为IL-6抑制作用可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。3、输液相关反应和过敏SYLVANT可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果病人出现过敏症状，停止输注SYLVANT。停止SYLVANT的进一步治疗。如果患者出现轻度至中度输液反应，停止输液。如果反应解决，可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注。考虑使用抗组胺药、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。如果患者无法耐受这些干预措施后的输注，则停止使用SYLVANT。4、肠穿孔虽然在MCD试验中没有报告，但在临床试验中已经报告了胃肠(GI)穿孔。胃肠道穿孔风险可能增加的患者慎用。及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。司妥昔单抗的价格据了解，司妥昔单抗(Siltuximab)规格为100mg参考价格约为 9180元左右，规格为400mg参考价格约为31460元左右。截止2024年1月，司妥昔单抗已经上市中国但尚未进入医保，患者只能全额自费，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买司妥昔单抗，省心省力，比较靠谱。热文推荐：仑卡奈单抗多长时间一个疗程？

关于司妥昔单抗(Siltuximab)司妥昔单抗(Siltuximab)是一种抗白细胞介素-6的嵌合人-小鼠单克隆抗体，用于治疗Castleman病。抗白细胞介素-6(IL-6)嵌合单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)是美国和欧盟(EU)批准的第一种用于治疗多中心Castleman病(MCD)的药物，已获得美国FDA优先审查计划的批准，并获得欧盟人用药品委员会(CHMP)的加速评估和建议。司妥昔单抗(Siltuximab)的作用多中心性Castleman's disease(MCD)是一种罕见、广泛的淋巴组织增生性疾病，是一种危及生命的疾病，涉及免疫系统功能亢进、促炎细胞因子过度释放、免疫细胞增殖和器官系统功能障碍。白细胞介素-6(IL-6)是一种在MCD发病机制中起关键作用的细胞因子，因为它参与急性期反应物的合成，并有助于诱导B细胞增殖。而司妥昔单抗(Siltuximab)是一种有前途的靶向细胞因子白介素-6(IL-6)的抗体-药物缀合物。它与IL-6高度结合，从而中和IL-6的生物活性并促进肿瘤细胞的死亡。司妥昔单抗(Siltuximab)是FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。MCD是一种非克隆性淋巴增生性疾病，其常见症状包括发热、盗汗、体重减轻和疲劳。症状由总体高细胞因子血症，主要是IL-6引起。在临床开发期间，对其他几种疾病状态(包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和几种实体瘤)进行了siltuximab研究，在这些疾病状态中，siltuximab未显示出显著的益处。根据放射学标准，司妥昔单抗(Siltuximab)在MCD中的疗效主要限于全身症状反应和生活质量益处，具有最小的完全反应和大约30 %的部分反应。因此，在这种罕见疾病的整体治疗中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗非常重要。临床治疗效果对治疗iMCD患者的2期随机双盲安慰剂对照试验进行了事后分析，以确定对司妥昔单抗(Siltuximab)有反应的患者的实验室、临床和淋巴结反应正常化的顺序。79名患者参加了该试验(siltuximab，n=53安慰剂加最佳支持治疗，n=26)。与接受安慰剂的患者相比，接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著改善。接受安慰剂的患者的中位PFS为14.5个月(95%置信区间，13.6个月未达到上限)，但接受司妥昔单抗(Siltuximab)的患者未达到。在接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中，获得了持久的肿瘤(放射学)和症状缓解(53例中的18例[34%])，异常实验室检查正常化的中位时间和临床终点按以下顺序出现：血小板增多、低白蛋白血症、贫血、症状缓解、C-反应蛋白升高、淋巴结反应、纤维蛋白原血症和免疫球蛋白g升高。尽管治疗反应者的一些实验室检查和肿大淋巴结需要数月才能正常化，但司妥昔单抗(Siltuximab)治疗延长了PFS，快速改善了症状，并提供了有意义的临床益处。药物相互作用肝脏中的细胞色素P450s被感染和炎症刺激物下调，包括细胞因子如IL-6。与用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前的代谢相比，用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗的患者中IL-6信号传导的抑制可将CYP450活性恢复到更高水平，导致作为CYP450底物的药物代谢增加。在开始使用司妥昔单抗(Siltuximab)或停用司妥昔单抗(Siltuximab)后，对于接受窄治疗指数的CYP450底物治疗的患者，根据需要进行疗效(如华法林)或药物浓度(如茶碱)的治疗监测，并调整剂量司妥昔单抗(Siltuximab)对CYP450酶活性的影响可以在停止治疗后持续数周。当司妥昔单抗(Siltuximab)与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿伐他汀)同时给药时，应小心谨慎，以免降低疗效。相关热文推荐：司妥昔单抗(Siltuximab)的功效与作用、用法用量及副作用？

司妥昔单抗(Siltuximab)临床主要用于巨大淋巴结增生症的治疗，通过与人白细胞介素-6结合发挥作用，仅用于静脉注射。临床常见副作用为皮疹、瘙痒、体重增加、高尿酸血症、上呼吸道感染等。新型单克隆抗体药物——司妥昔单抗(Siltuximab)特发性多中心Castleman病(iMCD)是一种罕见的异质性疾病，涉及多中心淋巴结病、全身炎症和细胞因子驱动的器官功能障碍。司妥昔单抗(Siltuximab)是一种针对白细胞介素-6 (IL-6)的嵌合单克隆抗体，在2014年秋季成为FDA批准的第一种治疗罕见疾病特发性多中心Castleman病(MCD)的药物。功效与作用1、作用机制：前期研究发现，司妥昔单抗(Siltuximab)能与IL-6结合，抑制IL-6与膜结合。白介素6（IL-6）是一种重要的调节因子，在多种疾病中发挥重要作用。研究表明，IL-6抑制剂在临床上具有良好的临床疗效，并可用于类风湿关节炎等炎性疾病的治疗。司妥昔单抗(Siltuximab)具有良好的亲和性，能特异性地结合IL-6，抑制IL-6的生物学活性。2、功效：在北美、欧洲和巴西批准了抗IL-6的单克隆抗体司妥昔单抗(Siltuximab)用于iMCD，现在提供了一种针对发病机制关键方面的安全有效的治疗方法。在iMCD的首个随机安慰剂对照试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)显著减轻了大部分(34%)患者的疾病负担和症状。用法用量1、用法：司妥昔单抗(Siltuximab)不可皮下注射，仅用于静脉输注。2、推荐剂量：每3周静脉输注司妥昔单抗(Siltuximab)11mg/kg，持续1小时，直至治疗失败。3、给药期间检测：前12个月，在每次使用司妥昔单抗(Siltuximab)治疗前进行血液学实验室检查，此后每3个给药周期进行一次。副作用在MCD临床试验中，司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间最常见的不良反应为皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。此外，MCD临床研究中报告的其他重要不良反应非常常见，包括鼻咽炎、尿路感染、中性粒细胞减少症、头晕、高血压、恶心、胃食管反流病、腹痛、呕吐、腹泻、口腔溃疡。临床应用效果背景：多中心性Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，由白细胞介素6产生失调引起。还没有进行随机试验来确定这种疾病的最佳治疗方法。评估了司妥昔单抗(Siltuximab)在多中心Castleman病的HIV阴性患者中的安全性和有效性。方法：试验招募了HIV阴性和人类疱疹病毒-8血清阴性的多中心Castleman病患者。使用计算机生成的列表随机分配治疗，区块大小为6，并根据基线皮质类固醇使用进行分层。患者和研究者对治疗分配不知情。患者被随机(2:1)分配到西妥昔单抗组(每3周静脉输注11mg/kg)或安慰剂组，所有患者也接受了最好的支持性治疗。患者继续治疗，直到治疗失败。主要终点是意向性治疗人群持续至少18周的肿瘤和症状反应。结果：筛选了140例患者，其中79例被随机分配到西妥昔单抗组(53例)或安慰剂组(26例)。在司妥昔单抗(Siltuximab)组的53名患者中，其中18位病人的肿瘤持续存在且症状得到缓解，而在安慰剂组的26名患者中，没有出现持久的肿瘤和症状缓解。解释：对于有症状的多中心Castleman病患者而言，司妥昔单抗(Siltuximab)加best支持治疗优于best支持治疗，且对长期暴露耐受性良好。对于这种疾病，司妥昔单抗(Siltuximab)是一种重要的新治疗选择。注意事项1、并发活动性严重感染：应避免重度感染的患者使用司妥昔单抗(Siltuximab)，监测感染情况，立即进行治疗，以及停用司妥昔单抗(Siltuximab)，直至感染消除。2、接种疫苗：由于抑制 IL-6 可能会干扰对新抗原的正常免疫反应，因此在使用司妥昔单抗(Siltuximab)的过程中应避免使用活疫苗。3、输液相关反应：司妥昔单抗(Siltuximab)可能导致输液相关的反应和过敏反应。如果患者出现轻度至中度输液反应，应停止输液。如果反应解决，可以以较低的输注速率重新开始钾盐输注，考虑使用抗组胺药、皮质类固醇等。如果患者无法耐受，则停止使用司妥昔单抗(Siltuximab)。4、胃肠道(GI)穿孔：司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间应及时评估出现可能与胃肠道穿孔相关或提示胃肠道穿孔症状的患者。相关热文推荐：普鲁士蓝(德国版)的功效作用,用法用量,副作用,疗效及价格？