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2023CSCO指南食管癌:根治性放化疗VS手术

作者
医伴旅医学编辑刘梦婕
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2023-05-03 18:13

2013年4月21日-22日,2023 CSCO指南会隆重召开。大会设有多个专场,对指南的更新部分进行讲解。在食管癌专场,中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授带我们一起解读了放疗的更新,一共分为两个部分,下面一起来了解一下吧!

食管癌放疗王鑫教授

(一)可切除食管癌的治疗

1.III级推荐:放化疗后达临床肿瘤完全缓解,后续密切随访观察+挽救性手术i,k,l,n(2B类);

2.注释k:有计划行挽救性手术的患者放疗剂量不超过50-50.4Gy”;

3.注释n:cCR评价手段至少包括增强CT及胃镜深咬活检,同时推荐完善PET-CT+/-MRI评价肿瘤疗效。

食管癌1

(1)FFCD9102研究

食管癌2

FFCD9102是一项前瞻Ⅲ期随机对照研究,对可手术ESCC放疗+手术与根治性放化疗的治疗效果进行对比,主要终点为总生存期(OS)。该研究中T3定义为:直径≥3cm,未侵犯邻近组织。cCR定义为:无吞咽困难;钡餐无可见肿瘤。cPR定义为:钡餐上肿瘤长度减少30%以上。

食管癌3

研究结果表明:在意向治疗分析中,术前放化疗+手术组与根治性放疗组总生存期(OS)分别为39.8%和33.6%。在按分配方案分析中,总生存期(OS)分别为36.5%和37.1%。通过两组数据可以看出两组的总生存期(OS)相差不大。

(2)JCOG0909研究

食管癌4

JCOG0909是一项确定性放化疗的II期单臂研究,包括挽救性治疗CⅡ-Ⅲ期胸腔食管癌。主要观察点为五年总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)以及并发症。该研究的具体方案为:顺铂(75mg/m2,第1、29天)、5-氟尿嘧啶(1000mg/m2/d,第1-4,29-32天)。放疗总剂量为50.4Gy,选择性淋巴结41.4Gy。

食管癌5

研究结果表明:在中位随访为6年时,5年总生存期(OS)达65%,5年无食管切除生存率达55%。中肿5010全组同步放化疗+S的五年总生存期达60%。在CROSS方案(鳞癌)中,同步放化疗+S的五年总生存期达60%,比单纯S治疗高20%。

(3)中国小样本研究(入组部分T4患者)

食管癌6

该研究共纳入213名患者,入组标准为:T1-4aN1-3M0、T4N0M0期食管鳞癌以及75岁以下。采用诱导放化疗治疗:40Gy、多西他赛25mg/m2+顺铂25mg/m2,一天一次,4个周期。研究的主要终点为2年无病生存期(DFS)、聚合酶链式反应(pCR)和安全性。

食管癌7

研究结果表明:术前同步放化疗+手术组与根治性放疗组的3年总生存期(OS)分别为69.5%和62.3%。而术前同步放化疗+手术组与根治性放疗组的3年无病生存期(DFS)分别为56.4%和54.7%。通过以上数据可以看出,两组的差别不大。

(二)不可切除局部晚期食管癌的治疗

Ⅲ级推荐:删除了“根治性同步放化疗联合靶向治疗(3类证据)”。

食管癌8

(三)2023 CSCO食管癌指南放疗部分小结

1.局部晚期可手术食管鳞癌同步放化疗后达到cCR的患者,可考虑观察+挽救性手术。

2.放疗剂量不超过50-50.4Gy。

3.至少进行增强CT+胃镜深咬活检进行放疗后评效,推荐PET-CT。

4.删除了同步放化疗联合靶向治疗作为不可手术食管癌的Ⅲ级推荐。

参考文献:

(1)Hironaka S, Komori A, Machida R, Ito Y, Takeuchi H, Ogawa G, Kato K, Onozawa M, Minashi K, Yano T, Nakamura K, Tsushima T, Hara H, Nozaki I, Ura T, Chin K, Fukuda H, Kitagawa Y. The association of primary tumor site with acute adverse event and efficacy of definitive chemoradiotherapy for cStage II/III esophageal cancer: an exploratory analysis of JCOG0909. Esophagus. 2020 Oct;17(4):417-424. doi: 10.1007/s10388-020-00741-w. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32342253.

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【化疗对比】顺铂和卡铂化疗的副作用哪个大?
卡铂和顺铂都是常见的化疗药物,那顺铂和卡铂化疗的副作用哪个大? 卡铂常见的副作用: 1、骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用; 2、较少见的反应: (1)过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内; (2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感; (3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见; (4)视力模糊、粘膜炎或口腔炎; (5)恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。 顺铂的副作用: 1、消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性; 2、肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。 3、神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。 4、骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生几率与每疗程剂量有关,若≤100mg/m2,发生机率约10~20%,若剂量≥120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。 5、过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹; 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:顺铂化疗后饮食中吃什么比较好?顺铂化疗后有忌口吗?
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顺铂(cisplatin)属于重金属类的药物,是最常用的静脉化疗的一种药品,通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的。顺铂进人细胞后,分子中的氯被水解,形成活泼的带正电的水化分子后,与DNA发生反应,形成DNA内两点或两链的交叉连接,从而抑制DNA复制和转录,抑制细胞有丝分裂。本品抗癌谱较广,作用较强而持久,为细胞周期非特异性药物。此外,顺铂(cisplatin)还可能具有放疗增敏作用。 在临床上,顺铂联合用药治疗睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、宫颈癌、头颈部癌、骨髓瘤、非小细胞肺癌和胃癌等。顺铂与常用抗生素抗癌药物无交叉耐药性。 顺铂(cisplatin)的副作用: 1、恶心呕吐 恶心、呕吐最常见的副作用。因为顺铂会直接刺激胃肠道,通常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。 2、过敏反应 有的患者对顺铂会有过敏反应,可能会出现皮肤瘙痒、皮疹、面色潮红、血压升高的轻度过敏反应,严重者还会出现呼吸困难、荨麻疹和过敏性休克,需立即抢救,否则有生命危险。 3、脱发 掉头发是一种常见的副作用,但是并不一定都发生,有的只是轻微掉头发,使头发变得比较稀疏而已。 4、神经毒性 多见于总量超过300mg/㎡的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等,少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。 顺铂(cisplatin)化疗副作用要怎么处理? 针对顺铂的消化道反应,可以用甲氧氯普胺以及昂丹司琼等强烈的止吐药。 针对血液学毒性,如果引起明显的血小板或者粒细胞减少,可以进行对症处理。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:西米普利单抗在中国有售吗?西米普利单抗在国内纳入医保了吗?
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【化疗对比】顺铂化疗对比卡铂化疗哪个副作用更大?
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2022-04-28 15:12
铂类耐药卵巢癌的福音——索星-米妥昔单抗客观缓解率达32.4%
1.卵巢癌治疗现状: 晚期卵巢癌是导致妇女因癌症死亡的重要原因之一,而EOC(卵巢上皮癌)占卵巢肿瘤的95%。目前对EOC的标准疗法是手术切除和铂类化疗,但是这一方案的治疗效果越来越不尽人意。由于EOC早期症状不明显,76%的患者确诊已经演化为晚期且伴随内脏转移、颅内转移,死亡率极高。卵巢上皮癌是化疗敏感肿瘤,一线铂类、紫杉类联合化疗的有效率高达80%以上,但即使达到完全缓解的病人仍有50-70%复发,使晚期癌病人的5年生存率仅为20%左右。肿瘤对铂类疗法产生抗性是成功控制晚期卵巢癌的一个重大挑战。 2.索星-米妥昔单抗(mirvetuximab soravtansine,IMGN853) 美国上市公司ImmunoGen向FDA提交了索星-米妥昔单抗(mirvetuximab soravtansine,IMGN853)生物制剂许可的申请(BLA)。索星-米妥昔单抗属于抗体药物偶合药物(ADC),是由美国ImmunoGen公司与华东医药联合研究开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的抗体药物偶合药物。 3.索星-米妥昔单抗的作用机制: 80%-96%的上皮性卵巢癌(EOC)持续表达FRα,而FRα在正常卵巢上皮中却没有表达,可以将其作为一个治疗靶点。索星-米妥昔单抗通过二硫键将与α叶酸受体结合的人源化单克隆抗体(M9346A)和能够产生细胞毒性的DM4分子连接起来。当ADC与FRα结合之后,FRα能够将ADC转移到细胞内部,从而让ADC携带的细胞毒性分子可以抑制肿瘤细胞的有丝分裂,从而达到治疗效果。已经证明了索星-米妥昔单抗在剂量递增方面,且全剂量的索星-米妥昔单抗可以安全地与全剂量的贝伐珠单抗(Bevacizumab,Avastin)或帕博利珠单抗(Pembrolizu,Keytruda)联合使用,也证实联合用药可以对铂类疗法产生抗性的上皮性卵巢癌产生较好的临床活性。 4.临床试验及不良反应: 该药物显示具有临床意义的客观缓解率(ORR),适用于曾接受过1-3个系列系统治疗的叶酸受体α高表达的铂耐药卵巢癌患者。ImmunoGen公司也申请了优先审查,如果申请被接受,将在6个月内进行审查。 该申请基于之前在妇科肿瘤学会2022年年会上提交的3期SORAYA试验(美国关键性单臂临床试验)的结果。单臂试验评估了在耐铂高级浆液上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中的疗效。 本次试验共纳入106例患者,中位年龄为62岁。大部分患者为上皮性卵巢癌(80%),其次为原发性腹膜癌(11%)和输卵管癌(8%)。此外,大多数患者在最初诊断时为IV期疾病(38%)。多数患者无BRCA突变(BRCA基因是一种具有抑制恶性肿瘤发生的优良基因称为"抑癌基因",损伤修复、细胞的正常生长方面有重要作用)或突变状态未知(80%)。51%的患者接受过既往三个治疗线的铂类化疗。 患者根据6mg/kg的剂量静脉注射索星-米妥昔单抗,每3周一次。主要终点是ORR,次要终点是反应持续时间(DOR)。研究人员观察到在总人口中的客观缓解率(ORR)为32.4%。在整体有效人群的有应答者中,5人完全缓解,29人部分缓解。此外,研究者评估的中位DOR为6.9个月。对于完全缓解和部分缓解的患者没有改变。 27%的患者出现3级TRAEs(治疗相关不良反应),1%的患者出现4级TRAEs。最常见的3级TRAEs是角膜病变(8%)、视力模糊(6%)和干眼症(2%)。32%的患者因TRAEs延迟治疗,19%的患者选择剂量减少,7%的患者完全停止治疗。 与治疗相关的特殊事件包括视力模糊和角膜病变,其中有31名患者同时出现了这两种情况。患者通常在治疗开始后的中位月2.0个月内经历这些TRAEs,22%的患者有相关的剂量延迟或减少。在数据截止时,超过80%的患者患有2级或3级TRAEs,并已恢复到0级或1级,还有9名患者仍需在随访中接受监测以得出定论。不到1%的患者因眼部事件而停止治疗,并在15天内得到缓解。 5.索星-米妥昔单抗的前景展望: 综上所述,SORAYA试验已达到主要研究终点,客观缓解率为32.4%,其中有5个完全缓解,中位缓解持续时间为6.9个月。临床试验结果显示索星-米妥昔单抗在叶酸受体α高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、安全性和良好的耐受性。ImmunoGen公司也申请了优先审查,如果申请被接受,FDA将在6个月内进行审查,索星-米妥昔单抗生物制剂生产上市指日可待。从以上概述所得,索星-米妥昔单抗将会引领治疗铂耐受卵巢上皮癌的新时代,为更多晚期乳腺癌患者带来福音。
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2022-03-30 18:00
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