据报道,在亚洲国家黑色素瘤的发病率远低于欧非国家,而现在中国黑色素瘤新发现的病例以每年约2万例的趋势上升。目前关于黑色素瘤的治疗首选还是以临床外科治疗为主,以延长病人的生存时间。虽然黑色素瘤在治疗方面取得了较大的进展,但是其发病率和死亡率依然居高不下。2022年3月18日,FDA 批准 relatlimab (瑞拉利单抗)联合nivolumab 的固定剂量组合用于治疗 12 岁或以上且患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者,这一“黄金搭档”也有了专属的名字--Opdualag,那么,Opdualag(奥普杜拉格)的使用注意事项你都知道吗?
1、Opdualag可能破坏外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应 (IMAR)。警告和注意事项项下列出的重要 IMAR 可能不包括所有可能的重度和致死性IMAR。
2、IMAR 可能为重度或致死性,可发生于任何器官系统或组织。IMAR可在开始 LAG-3 和 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗后的任何时间发生。虽然 IMAR 通常在治疗期间出现,但 IMAR 也可在停药后出现。
4、早期识别和管理 IMAR 对于确保安全使用至关重要。密切监测患者可能是基础 IMAR 临床表现的症状和体征。在基线和治疗期间定期评价肝酶、肌酐和甲状腺功能。在疑似 IMAR 的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行机构医疗管理,包括适当的专科会诊。
5、一般而言,如果 Opdualag 需要中断或停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1-2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直至改善至1级或以下。一旦改善至≤1级,开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制 IMAR 的患者,考虑给予其他全身性免疫抑制剂。
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