派姆单抗+阿昔替尼联合用药治疗肾癌非常有效

发表者:医伴旅医学部孟良      发表日期:2021-06-08 15:52     原创文章  转载请注明出处

肾癌起源于肾实质泌尿小管上皮系统,是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,发病率随年龄增大而升高,常见症状为发热、血沉快、贫血、高血压、血癌胚抗原升高。

派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)是一类PD-1抑制剂,能够与肿瘤细胞表面的PD-1蛋白结合,阻断其与T细胞PD-L1的相互作用,进而恢复T细胞活性。

派姆单抗

阿昔替尼(axitinib,Inlyta)是一种VEGFR抑制剂,可阻断VEGFR受体通路,阻碍肿瘤血管生成,进而抑制肿瘤细胞增殖。

阿昔替尼

近日,2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了一项3期KEYNOTE-426试验(NCT02853331)的数据,结果显示,与舒尼替尼(sunitinib,Sutent)相比,派姆单抗与阿昔替尼联合用药治疗肾癌时具有较高的生存获益。

“KEYNOTE-426试验评价了一种免疫检查点抑制剂联合一种VEGF/VEGFR抑制剂治疗肾癌的疗效,是中位随访时间最长的一项试验”,Vanderbilt-Ingram癌症中心的Brian I.Rini博士表示。“本试验最终分析表明,派姆单抗+阿昔替尼可作为肾癌的标准治疗方案。”

这项国际、开放标签试验纳入了861例肾癌患者,所有患者均≥18岁。患者按照1:1的比例被随机分配至试验组(n =432)和对照组(n =429)。试验组患者的中位年龄为62岁(范围:30-89岁),71.3%的患者为男性,82.6%的患者既往接受过肾切除术;根据国际转移性肾癌数据库联合会(IMDC)风险分层,有31.9%的患者处于有利状态、55.1%的患者为中等、13%的患者的IMDC风险较差。

试验组患者每3周一次静脉注射200 mg派姆单抗+每日两次口服5 mg阿昔替尼,对照组患者每日一次口服50 mg舒尼替尼,持续治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性或患者退出试验。主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

在所有患者人群中,随访时间为35.6个月-50.6个月;随访时,试验组14.5%的患者仍在接受治疗,而对照组9.4%的患者仍在接受治疗。试验组58.4%的患者接受了后续治疗,而对照组73%的患者接受了后续治疗。

试验组的中位显效时间为2.8个月,对照组为3.0个月;试验组和对照组的中位缓解持续时间分别为23.6个月和15.3个月。试验组在42.8个月时的客观缓解率为60.4%,对照组为39.6%,其中,试验组和对照组的完全缓解率分别为10%和3.5%,部分缓解率分别为50.5%和36.1%。

在中位随访42.8个月时,试验组的中位OS为45.7个月,而对照组的中位OS为40.1个月。试验组和对照组的中位PFS分别为15.7个月和11.1个月。两组安全性相当,未发现新的安全性信号。所有级别的治疗相关不良事件(TRAE)在试验组和对照组中的发生率分别为96.3%和97.6%,另外,3级至5级TRAE的发生率分别为67.8%和63.8%。

参考资料 https://www.cancernetwork.com/view/long-term-survival-benefit-reported-for-pembrolizumab-axitinib-combo-in-rcc

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