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阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:490
2021-04-06 09:52

第三代EGFR肺癌靶向药——阿美替尼是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

肺腺癌 ( lung adenocarcinoma )是肺癌的一种,属于非小细胞癌 。肺腺癌较容易发生于女性及不抽烟者。起源于支气管粘膜上皮,少数起源于大支气管的粘液腺。阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?

阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?

阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。

并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿美替尼治疗肺癌生存期及安全性结果分析
导读:阿美替尼在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效,尤其是在延长无进展生存期和对脑转移患者的治疗中表现突出。这篇文章主要讲了阿美替尼的生存期、安全性、用法用量和注意事项等内容。生存期对于非小细胞肺癌患者,阿美替尼是主要的治疗方向。如果患者自身的体质比较好,且对阿美替尼治疗反应良好,那么存活期可能会相对较长,有可能存活5年及以上。然而,如果患者的体质较差,或者对治疗的反应不佳,那么存活的时间可能会相对较短,大约在1~3年。在临床研究中,使用阿美替尼进行治疗的患者,其无进展生存期(PFS)得到了显著延长。与现有一线标准治疗药物吉非替尼相比,阿美替尼治疗的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼为9.9个月。阿美替尼在脑转移亚组患者中的PFS获益尤为突出,中位PFS为15.3个月,相比吉非替尼的8.2个月,显示了阿美替尼治疗对脑转移患者可能有更大的获益。安全性在AENEAS研究中,阿美替尼较吉非替尼出现皮疹、腹泻不良反应的风险降低50%,且出现严重间质性肺炎(ILD)的风险更低,体现出较好的安全性,为患者治疗中的生活质量提供了保障。在服药过程中,如果患者出现任何不适的症状,如严重的皮疹、呼吸困难、严重腹泻等,应及时停药并就医。同时,患者应定期到医院进行复查,观察病情的恢复情况,以便及时调整治疗方案。用法用量阿美替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的剂量是每日一次,每次110mg,整片吞服,空腹或餐后服用均可。但请注意,不能咀嚼、压碎或掰断药片,建议每天大致在同一时间服药。注意事项严格遵循医生的指导,不可私自增减药量,以免出现不良反应。饮食应清淡,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣油腻食物。避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。也要避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。患者需要定期到医院进行复查,遵医嘱用药。服用阿美替尼期间,患者需要注意药物使用、饮食、检查、药物相互作用以及生活习惯等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
已帮助人数48人
2024-04-18 17:33
探索阿美替尼:肺癌治疗中的关键药物
导读:阿美替尼是我国自主研发的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),可在EGFR酪氨酸激酶结构域的QTP结合位点与Cys797不可逆地结合,从而抑制EGFR激活,阻断肿瘤细胞增殖和抗凋亡的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长。临床研究表明,阿美替尼对于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌具有较好的治疗效果。药理作用阿美替尼作为EGFR-TKI药物的杰出代表,其核心在于氨基咤啶环的巧妙设计。这一结构能够精准地锚定EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点,通过不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797发生不可逆结合。这种独特的相互作用机制,有效抑制了酪氨酸激酶的活化,从而阻断了下游信号传导,抑制肿瘤新生血管生成。这一创新性的药物设计,显著提升了非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗效果,为肿瘤患者带来了新的希望。治疗效果研究阿美替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果,并分析影响疗效的相关因素。选取2020年2月至2021年6月邳州东人民医院收治的52例EGFR突变晚期NSCLC息者为研究对象进行回顾性分析,根据是否达到客观有效(ORR)分为观察组(36例)和对照组(l6例),分析影响疗效的相关因素。结果52例患者治疗3疗程后,ORR者36例,ORR率为69.23%。多因素Logistic分析结果显示,远处转移(β=0.769,P=0.029,95%CF=1.083~4.296)、淋巴结转移(8=0.568,P=0.003,95%CF=1.208-.576)、白细胞计数(WBC)高(β=0.768,P=0.013,95%CF=1.173~3.959)及肌酸激酶(CK)水平低(β=-1.269,P=0.010,95%C=0.107-0.738)是影响患者近期疗效的独立危险因素。发生远处转移和淋巴结转移患者1年无进展生存期(PFS)短于无转移者,WBC>10×109/L患者1年PFS短于WBC≤10×10几患者,CK>198UIL者1年PFS长于CK≤198UAL者(P<0.05 )。由此得出结论,阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者效果显效,其疗效与肿瘤淋巴结和远处转移情况、WBC及CK水平相关。
已帮助人数45人
2024-04-17 17:11
深入了解阿美替尼的用法用量
导读:阿美替尼的推荐剂量为每日110mg,口服一次,持续使用直至疾病进展或身体出现无法承受的毒性反应。空腹或餐后均可服用,建议每日定时服用,并确保整片吞服,用水送服,不要咀嚼或压碎。若偶然漏服,且距下次服药时间超过12小时,应尽快补服。请遵循医嘱,确保用药正确,以最大化治疗效果,并减少潜在的不良反应。药理作用阿美替尼作为首个由中国自主研发的第三代EGFR-TKIs,其创新性地引入环丙基结构,显著提升了药物的选择性。这一设计使得阿美替尼能够更精确地靶向并不可逆地抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,从而在非小细胞肺癌的治疗中展现出卓越的效果。与传统的EGFR-TKIs相比,阿美替尼不仅具有更高的疗效,而且能够减少耐药性的发生,为那些对传统药物产生耐药性的患者提供了新的治疗选择。推荐用法阿美替尼的推荐剂量为每日110mg,口服一次,持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。无论是空腹还是餐后,均可服用。建议每天固定时间服用,以维持稳定的血药浓度。服用时,应整片吞服,并用一整杯水送服,切勿咀嚼或压碎。若不慎漏服,且距离下次服药时间超过12小时,应及时补服。对于无法整片吞咽的患者,可将药片溶于50mL不含碳酸盐的饮用水中,搅拌至完全分散后迅速饮用。对于需经鼻胃管喂饲的患者,应先用15mL饮用水溶解药物,再用15mL水冲洗残余物,将30mL液体按鼻胃管说明书喂饲,并冲洗鼻胃管。整个喂饲过程应在药物溶解后30分钟内完成,以确保药物的有效吸收。请严格遵循医嘱,按时按量服药,切勿自行增减剂量或停药。服药期间,保持良好的作息和饮食习惯,避免过度劳累和情绪波动。同时,密切关注身体变化,如出现不适或异常反应,应及时就医并告知医生用药情况。在药物储存上,请放置于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
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2024-04-17 16:11
阿美替尼2024年还会降价吗?
据了解,阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%,而在2024年是否还会降价目前并不得知。关于阿美替尼阿美替尼作为临床上常用的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一种靶向药物,为我国自主研发的三代 EGFR-TKI药物,可抑制 ECFR突变晚期NSCLC疾病的发展。阿美替尼作为EGFR-TKI药物的一种,以氨基密啶环为核心,可以通过EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点处的不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797相互作用并不可逆地结合,进一步抑制酪氨酸激酶活化,阻断信号传导,抑制肿瘤新生血管生成,进而提升NSCLC的临床治疗效果。阿美替尼价格阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%。但阿美替尼医保报销条件仅限于既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这意味着只有符合上述条件的患者才能在医保范围内使用阿美替尼,并享受医保支付的优惠价格。对于其他非符合条件的患者,可能需要根据个人情况考虑其他治疗方案或自费购买药物。但更多人选择使用海外版本的阿美替尼:豪森的阿美替尼 规格为55mg×20片,参考价格约为1100元左右,比国内医保过后的还要实惠不少。阿美替尼如何购买1、在国内购买(1)医保报销:阿美替尼已经上市且进入医保,符合医保条件的患者可以凭借医保在国内购买。在医保范围内,患者可以享受医保支付的优惠价格,减轻经济负担。购买前,患者需要提供相应的医保资格证明材料,如医保卡和就医记录,以便获得医保报销。(2)自费购买:如果患者不符合医保条件或选择不使用医保,可以选择全额自费购买。需要注意的是,阿美替尼是处方药,购买前建议咨询医生或药店,了解具体的用药剂量和使用方法,并确保药品的来源和质量。2、在海外购买(1)价格优势:一些患者可能会选择寻找海外医疗服务机构购买阿美替尼,因为海外购买的价格通常比国内医保后的价格更为便宜。这是由于不同国家的药品定价和市场竞争等因素所决定的。(2)三方合约保障:在选择海外购买时,患者可以与医疗服务机构签订三方合约,以保障药品质量和患者权益。合约通常包括药品质量保证、退换货政策、售后服务等内容,以确保患者购买到合格的药品并获得必要的支持。(3)海外直邮:购买后,药品会通过海外直邮的方式运输到患者所在地区。这样的运输方式方便而快捷,患者可以收到所需药品。热文推荐:哪里可以买到伊鲁阿克片?
已帮助人数631人
2024-01-03 15:34
最新药讯
赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
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2024-04-28 17:34
马立巴韦:治疗慢性巨细胞病毒感染的新型抗病毒药物
导读:马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity,是一种抗病毒药物,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂,通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用,从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物,如更昔洛韦(ganciclovir)或其衍生物(如valganciclovir)有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞,捐赠的干细胞将形成新的骨髓,产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷,用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病(有或没有耐药性)。通过竞争性抑制三磷酸腺苷,马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用,从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性,这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现,对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说,马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中,接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平,而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400mg,也就是服用2片200mg片剂,每日口服2次,可以与或不与食物同服。
已帮助人数5人
2024-04-28 17:33
治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数5人
2024-04-28 16:37
氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
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2024-04-28 16:37
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