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阿美替尼(Almonertinib)

全部名称:
甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib
 适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
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阿美替尼(Almonertinib)

通用名:阿美替尼

商品名:阿美乐

全部名称:甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

适应症

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

用法用量

1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。

不良反应

常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

禁忌

对药品成分过敏者禁用。

注意事项

1、避孕:育龄期男/女性服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

2、妊娠:目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。

贮藏

密封,在30℃以下保存。

作用机制

阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

安全与疗效

II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=df917cdaee5845ded0315e049998d2b1

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阿美替尼用法用量
肺癌的发病率在中国均居于恶性肿瘤首位,在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约1年后会出现耐药和疾病进展,其中超过半数是T790M突变所导致。 阿美替尼的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。在283例患者中,不良反应导致9.5%的患者暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(4.9%)和丙氨酸氨基转移酶升高(1.1%);1.8%的患者因不良反应而减量,导致减量的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(1.1%);1.8%(5例)的患者因不良反应而永久停药。 阿美替尼用法用量是多少? 阿美替尼说明书中给出的推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。具体用法用量建议患者咨询主治医生了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼正确服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/101703.html
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阿美替尼的作用及功效
阿美替尼的作用及功效:阿美替尼(Almonertinib)为表皮生长因子受体的激酶抑制剂,有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。 国家药监局批准创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。 临床试验分析了阿美替尼(Almonertinib)与奥希替尼治疗非小细胞肺癌的效果。在2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期研究结果显示,纳入来自中国大陆36个地区(189名患者)和中国台湾(55名患者)的244例患者。 阿美替尼(Almonertinib)二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。结果显示,阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ICR(独立评审委员会)评估ORR(客观缓解率)为68.4%,DCR(疾病控制率)为93.4%。阿美替尼为12.3个月。反观早在2017年3月上市的EGFR王牌药奥希替尼,在III期AURA3试验中,奥希替尼一线奥希替尼无进展生存期是18.9个月,二线治疗的中位PFS达到10.1个月(化疗组为4.2个月),ORR为70%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼2021年医保价格https://www.1blv.com/newsDetail/101707.html
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阿美替尼吃多久见效?
阿美替尼(Almonertinib)获批的适应症是:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 也就是说,阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。阿美替尼治疗这类病人的客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)高达68.9%,疾病控制率达到93.4%,中位无进展生存期长达12.3个月,这是全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代靶向药。阿美替尼对肺癌脑转移也有很好的疗效,客观缓解率达到61.5%。 阿美替尼(Almonertinib)推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1次,若距离下次服药时间大于12小时,则应补服阿美替尼。阿美替尼吃多久见效? 患者吃阿美替尼(Almonertinib)的起效时间与自身疾病情况有关,不同患者的见效时间会有所不同,如患者用药期间一段时间后没有反应,也不需要着急,另外患者可以定期进行复查,及时咨询医生。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼副作用有哪些?https://www.1blv.com/newsDetail/101714.html
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2021-04-06 09:57
阿美替尼对肺腺癌晚期有疗效吗?
在第26个全国肿瘤防治宣传周期间,肺癌临床研究领域传来了令人振奋的消息。由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的临床研究获得成功,国内首个、世界第二个的肺癌第三代EGFR靶向治疗药物“阿美替尼”(Almonertinib)获得国家药品监督管理局批准上市。 阿美替尼(Almonertinib)的诞生,打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药、治疗费用极其高昂的困境,为大量晚期肺癌患者带来了新的希望。 陆舜教授表示,国产阿美替尼(Almonertinib)的临床研究对中国新药研发具有里程碑的意义。它是中国首个、全球第二个第三代EGFR-TKI靶向药物,表现出高效和低毒的优势,使晚期肺癌患者有了延长生存期、获得更好生活质量的新希望,也预示着肺癌“慢病化”的时代即将到来。 2020年3月18日,阿美替尼(Almonertinib)正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:非小细胞肺癌治疗新药-安罗替尼
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2021-04-19 13:52
第三代肺癌EGFR靶向药:阿美替尼
晚期癌症患者治疗的目的是延长患者生命,提高患者生活质量。对于驱动基因突变的晚期肺癌患者,首选靶向药物治疗。目前三代EGFR靶向药(下称靶向药)共有两个:阿美替尼(下称阿美乐)和泰瑞沙。阿美乐在泰瑞沙之后上市,这使得阿美乐天生就具有后发优势——提高了药效,摒弃了同代靶向药副作用高的缺点。 阿美乐于2020年3月18日被国家药品监督管理局批准上市,是首个中国原创三代EGFR靶向药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。阿美乐客观缓解率(ORR)达68.8%,疾病控制率(OCR)达93.4%,常见不良反应可耐受且多为临床可控的1或2级水平,为医生提供了强效、安全和可及的新型选择,为更多EGFR阳性的晚期NSCLC患者带来长期、高质量生存的希望。 2020年3月18日,阿美替尼正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:第三代肺癌靶向药阿美替尼在中国获批上市了吗?
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2021-04-19 14:11
新药阿美替尼对肺鳞癌有效果吗?
2020年3月,国家药品监督管理局批准豪森药业自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。 作为全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,它的上市给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。 陆舜高度赞扬了国产阿美替尼的上市对于中国新药研发的里程碑意义。研发人员从高度选择性的角度来开发阿美替尼。它主要针对EGFR突变,能够兼顾T790M阳性突变,而对野生型的EGFR,基本上没有作用,所以就会表现出高效和低毒。 2020年3月18日,阿美替尼正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌晚期用阿美替尼多久会产生耐药性?
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2021-04-19 14:57
阿美替尼是什么药?治疗什么肿瘤?
阿美替尼是什么药?治疗什么肿瘤?2020年3月18日,中国国家药品监督管理局批准阿美替尼用于治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。阿美替尼是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。 2020年3月18日,阿美替尼正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌三代药阿美替尼治疗效果怎么样?
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2021-04-19 15:12
阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。临床研究显示阿美替尼与CYP3A4 强抑制剂联用会导致暴露量显著增加(AUC 增加3.1~4.0 倍),治疗期间应慎用对CYP3A4 酶有强抑制作用的药物(如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂)。今天来了解一下阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 阿美替尼适应症:阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 阿美替尼的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼(XL184)2021年纳入医保后多少钱一盒?
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2021-04-27 09:17
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请问阿美替尼和奥希替尼哪个更好一点
  在临床试验中,阿美替尼二线治疗携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者,中位无疾病进展生存时间达到12.3个月,阿美替尼成为全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代EGFR肺癌靶向药,创造记录!   而奥希替尼则在一线治疗中占据巨大优势。2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上,研究团队公布了奥希替尼一线治疗晚期肺癌的III期临床试验的结果。奥希替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)长达18.9月,中位总生存期(OS)长达38.6月,这两项数据都成为有史以来肺癌临床试验中最高的!   所以,EGFR肺癌靶向治疗,一线治疗首选奥希替尼,二线治疗首选阿美替尼。
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2021-01-19 09:03
吃阿美替尼产生皮疹还需要吃吗?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
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2021-06-29 14:22
阿美替尼可以用医保吗?
阿美替尼是由我国研制的,于2020年3月18日正式登陆中国出售,国内的晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者非常惊喜,涌入各大药店以及医院来购买该药。甲磺酸阿美替尼也已经进入医保了,患者购买时还可以享受一定优惠。但仅仅如此,还是没有办法解决压在患者身上的经济问题,不少患者选择了海外医疗服务机构医伴旅来购买施达赛。医伴旅帮助您海外购药的方式为直邮,药品都是直接送到患者手上,便捷的同时又十分安全,是国内患者海外购药的不二选择。但由于市场上药物的价格都是随着汇率波动而上升或者下降的,并非一成不变,详情还请资讯医伴旅为您解答。
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2021-08-03 16:45
阿美替尼对比奥希替尼选哪个?
奥希替尼是进口的,阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上,阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当, 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。具体选哪一个建议还是让医生指导并决定。
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2021-08-10 15:36
服用阿美替尼导致皮疹怎么办?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
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2021-08-10 15:55
阿美替尼吃几天见效,副作用有哪几种?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其见效时间、治疗效果、产生的副作用等都是不同的,这些都是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在接受阿美替尼治疗期间出现严重副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助。
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2021-08-13 15:45
肺癌患者吃阿美替尼能活多久?
由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其治疗效果、接受药物治疗后的生存时间等都是不同的,肺癌患者吃阿美替尼能活多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。不过在II期临床试验中,接受阿美替尼110mg/天治疗。结果显示:客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。可见阿美替尼的治疗效果还是十分显著的。
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阿美替尼进医保了吗?
阿美替尼已被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。阿美替尼医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。由于各地医保报销标准不同,阿美替尼医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解阿美替尼医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
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2021-08-18 16:30
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