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全部名称：
甲磺酸阿美替尼片，阿美替尼，阿美乐，Almonertinib Mesilate Tablets，Almonertinib
适应症：
本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
阿美替尼（Almonertinib）
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阿美替尼(Almonertinib)
通用名：阿美替尼
商品名：阿美乐
全部名称：甲磺酸阿美替尼片，阿美替尼，阿美乐，Almonertinib Mesilate Tablets，Almonertinib
适应症
本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
用法用量
1、阿美替尼推荐剂量为110mg（2片），每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次，若距离下次服药时间大于12 小时，则应补服本品。
不良反应
常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。
禁忌
对药品成分过敏者禁用。
注意事项
1、避孕：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
2、妊娠：目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
贮藏
密封，在30℃以下保存。
作用机制
阿美替尼，肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。
安全与疗效
II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者，接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示，客观缓解率（ORR）为68.4%，疾病控制率（DCR）为93.4%。中位治疗时间为9.5个月，中位随访时间为4.7个月。
亚组分析显示，阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者，其ORR为61.5%， 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。
影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
完整说明书详见：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=df917cdaee5845ded0315e049998d2b1
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肺癌患者服用阿美替尼后的生存期
阿美替尼是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI 。2019年9月，中国国家药品监督管理总局批准了奥西替尼(Tagrisso)用于一线治疗患有局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的非小细胞肺癌成年患者。
在阿美替尼Ⅱ期临床试验APOLLO(n=244)中，服用阿美替尼的患者的中位无进展生存期(mPFS)超过一年，是同类二线疗法中最长的。此次研究总共244例患者接受了110mg的阿美替尼治疗。结果显示，客观缓解率(ORR)为68.9%，疾病控制率(DCR)高达93.4%，中位无进展生存期(PFS)也超过了一年，为12.3个月，更值得一提的是，对于基线有脑转的患者，接受阿美替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)高达61.5%！
2020年3月18日，阿美替尼正式在中国被获批上市了，患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上，医保确实减轻了大众的经济负担，但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及，使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的，更适合患者长期使用，由于是海外直邮，因此非常省心省力，且100％为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的，因此并不会固定为一个价格，更多有关于阿美替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医生。
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2021-04-19 14:49
肺癌三代药阿美替尼治疗效果怎么样？
2020年5月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会正式公布了2020中国CSCO非小细胞肺癌指南，推荐将阿美乐用于晚期非小细胞肺癌治疗。阿美替尼再一次创造了肺癌靶向药的记录，从获批到指南推荐仅仅两个多月时间。
在针对非小细胞肺癌EGFR T790M突变的患者群体的试验中，结果显示二线治疗中让病人中位无进展生存期达到12.3个月，超过了奥希替尼；对肺癌脑转移的治疗效果达到了61.5%，这可是非常重要的，晚期肺癌患者的脑转移比例较高，而且进展迅速，治疗药物还必须通过血脑屏障的限制，在脑部形成足够的药物浓度。更关键的是，治疗效果这么好，副反应（副作用）也很小。常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。
2020年3月18日，阿美替尼正式在中国被获批上市了，患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上，医保确实减轻了大众的经济负担，但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及，使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的，更适合患者长期使用，由于是海外直邮，因此非常省心省力，且100％为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的，因此并不会固定为一个价格，更多有关于阿美替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-04-19 15:07
阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果
阿美替尼(阿美乐)于2020年3月18日被国家药品监督管理局批准上市，阿美替尼(阿美乐)是首个中国原创三代EGFR靶向药，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过1年（二线使用）的三代EGFR-TKI。今天咱们来了解一下阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。
2019年9月，在第20届世界肺癌大会上，阿美替尼的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，使用阿美替尼治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。
并且，阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者，客观缓解率为61.5%，无脑转移的患者，客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
阿美替尼获批的适应证是：既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
也就是说，阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药（易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等）治疗后出现耐药，而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。
阿美替尼推荐剂量为110mg（2片），每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。
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2021-04-27 09:22
阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失
阿美乐(阿美替尼)是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI。阿美乐(阿美替尼)是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，用于经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。今天咱们来了解一下阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失。
阿美乐(阿美替尼)在肺癌脑转移患者中显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者，客观缓解率为61.5%，无脑转移的患者，客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
阿美乐(阿美替尼)的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，使用阿美替尼治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。
阿美替尼推荐剂量为110mg（2片），每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1次，若距离下次服药时间大于12小时，则应补服阿美替尼。
临床试验中阿美替尼副作用包括：1.皮疹：包括皮疹、皮疹瘙痒、斑疹、斑丘疹、丘疹、毛囊炎、红斑、结节性红斑、皮炎、痤疮样皮炎、水疱、荨麻疹、药疹、掌跖红肿综合征和光敏性反应；2.瘙痒：包括瘙痒症和全身的瘙痒；3..口腔炎：包括口腔溃疡、口腔黏膜炎、阿弗他溃疡、口干、口腔疼痛、舌溃疡和舌痛。
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2021-04-27 09:29
肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应
阿美乐是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药（易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等）治疗后出现耐药，而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。疗效好、副作用小是阿美乐的明显优势。今天来详细了解一下肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应。
2019年9月，在第20届世界肺癌大会上，阿美乐的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，使用阿美乐治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。
并且，阿美乐在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者，客观缓解率为61.5%，无脑转移的患者，客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美乐对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
阿美乐的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验，总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗，其中有283例患者暴露于110mg（每天一次）剂量水平。
在283例患者中，不良反应导致9.5%的患者暂停治疗，导致暂停治疗的不良反应（≥1%）为血肌酸磷酸激酶升高（4.9%）和丙氨酸氨基转移酶升高（1.1%）；1.8%的患者因不良反应而减量，导致减量的不良反应（≥1%）为血肌酸磷酸激酶升高（1.1%）；1.8%（5例）的患者因不良反应而永久停药。
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2021-04-27 09:42
新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况
阿美乐于2020年3月18日在国内获批上市，是首个国产三代靶向药。阿美乐是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，用于经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。今天来了解一下新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况。
在I期临床试验中，纳入了120 例既往接受一代/二代EGFR靶向药治疗失败的T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
第一阶段是剂量爬坡阶段，有26名患者参与，目的是探索副作用和最大耐受剂量。第二阶段是剂量拓展阶段，94名患者参与，分别接受55mg每天一次、110mg每天一次以及220mg每天一次，三个不同剂量的药物治疗，初步研究疗效和寻找最合适的剂量。
试验结果显示客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为89.2%，中位无进展生存期（PFS）为9.6个月。常见不良反应为：肌酸激酶升高（20%）、腹泻（16.7%）、咳嗽（16.7%）、皮疹（15.8%）。常见的3/4级严重不良反应为：肌酸激酶升高、转氨酶升高。
2019年世界肺癌大会上，公布了一项II期临床试验数据。这是一个在我国内地和台湾地区开展的多中心II期临床试验，共纳入了244名T790M阳性的患者，接受阿美乐110mg/天治疗。
经独立评审委员会评估的结果显示，客观缓解率（ORR）为68.4%，疾病控制率（DCR）为93.4%。中位治疗时间为9.5个月，中位随访时间为4.7个月。
亚组分析显示，阿美乐在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者，其ORR为61.5%， 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。
影像学也证实了阿美乐对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-04-27 09:48
【你想知道的】阿美替尼（Almonertinib）对肺腺癌晚期疗效如何？
阿美替尼是表皮生长因子受体的激酶抑制剂；是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。阿美替尼的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
阿美替尼（Almonertinib）对肺腺癌晚期的疗效：
阿美替尼一线治疗中国EGFR阳性肺癌患者的 III 期临床试验数据公布，试验结果表明，阿美替尼一线治疗肺癌，疗效显著强于吉非替尼。
这项临床试验共招募了429 例携带 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期非小细胞肺癌病人，全部是中国患者。按照1:1随机分成两组，一组接受阿美替尼一线治疗，一组接受吉非替尼一线治疗。
治疗的结果是：阿美替尼组和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是：19.3 个月 vs 9.9 个月；中位持续缓解时间为18.1个月 VS 8.3个月。
从数据可以看出，相比吉非替尼，阿美替尼大幅度延长了生存期和治疗有效期，疗效比吉非替尼更强。
在副作用和不良反应上，阿美替尼也更轻。虽然阿美替尼组的治疗持续时间比吉非替尼组更长（463 天 vs 254 天），但是皮疹、腹泻、AST/ALT 升高和严重副作用的发生率更低。
阿美替尼一线治疗肺癌研究数据公布，疗效显著强于易瑞沙；阿美替尼获批一线治疗指日可待。
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2021-06-25 11:10
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何？阿美替尼治疗时有什么副作用？
阿美替尼片(阿美乐，Almonertinib)是全球第二个第3代 EGFR-TKI创新药，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，也是全球首个中位无进展生存期超过1年（二线使用）的第3代EGFR-TKI。通过药物结构的创新设计，阿美替尼避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物生成。同时，阿美替尼容易透过血脑屏障，脑组织与血浆暴露量比值大于7。经独立评审委员会评估， 在注册临床研究中，阿美乐（Almonertinib）单药治疗显示出优异的疗效和安全性，且对脑转移有效，临床优势明显。
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何？经独立评审委员会评估，在注册临床研究中，182例(74.6%)患者仍在接受治疗，中位随访时间为4.7个月，242例患者中，有160例患者经独立评审委员会评估确认为部分缓解(PR)，客观缓解率(ORR)为66.1%(95%CI:59.8%~72.1%)，疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI:89.5~96.2)。
阿美替尼治疗时有什么副作用？阿美替尼（Almonertinib）临床研究中出现的常见不良反应可耐受(为临床可控的1或2级水平)，3级及以上不良反应发生率、减量率、暂停用药率低，研究期间未见患者出现间质性肺炎，与药物有关的皮疹、腹泻和QT间期延长的发生率和严重程度均低，临床优势明显，有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M 阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助225人
2021-06-29 13:34
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问
请问阿美替尼和奥希替尼哪个更好一点
答
在临床试验中，阿美替尼二线治疗携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者，中位无疾病进展生存时间达到12.3个月，阿美替尼成为全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代EGFR肺癌靶向药，创造记录！
而奥希替尼则在一线治疗中占据巨大优势。2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上，研究团队公布了奥希替尼一线治疗晚期肺癌的III期临床试验的结果。奥希替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）长达18.9月，中位总生存期（OS）长达38.6月，这两项数据都成为有史以来肺癌临床试验中最高的！
所以，EGFR肺癌靶向治疗，一线治疗首选奥希替尼，二线治疗首选阿美替尼。
已经帮助8772人
2021-01-19 09:03
问
吃阿美替尼产生皮疹还需要吃吗？
答
阿美替尼常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用，出现了这样的副作用不用慌，可以前往医院皮肤开开点对症的药，该副作用停药后也会逐渐消失。
已经帮助2404人
2021-06-29 14:22
问
阿美替尼可以用医保吗？
答
阿美替尼是由我国研制的，于2020年3月18日正式登陆中国出售，国内的晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者非常惊喜，涌入各大药店以及医院来购买该药。甲磺酸阿美替尼也已经进入医保了，患者购买时还可以享受一定优惠。但仅仅如此，还是没有办法解决压在患者身上的经济问题，不少患者选择了海外医疗服务机构医伴旅来购买施达赛。医伴旅帮助您海外购药的方式为直邮，药品都是直接送到患者手上，便捷的同时又十分安全，是国内患者海外购药的不二选择。但由于市场上药物的价格都是随着汇率波动而上升或者下降的，并非一成不变，详情还请资讯医伴旅为您解答。
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2021-08-03 16:45
问
阿美替尼对比奥希替尼选哪个?
答
奥希替尼是进口的，阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上，阿美替尼二线治疗PFS超12个月，ORR即客观缓解率为68.4%；奥希替尼二线为70%，一线为80%，二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当， 阿美替尼3级及以上治疗相关AE（不良反应）发生率为20.9%，药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量，药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%，副作用方面奥希替尼的优势比较明显。具体选哪一个建议还是让医生指导并决定。
已经帮助3552人
2021-08-10 15:36
问
服用阿美替尼导致皮疹怎么办？
答
阿美替尼常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用，出现了这样的副作用不用慌，可以前往医院皮肤开开点对症的药，该副作用停药后也会逐渐消失。
已经帮助5457人
2021-08-10 15:55
问
阿美替尼吃几天见效，副作用有哪几种？
答
阿美替尼常见的不良反应：皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。由于个体差异，每位患者在接受阿美替尼治疗后其见效时间、治疗效果、产生的副作用等都是不同的，这些都是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在接受阿美替尼治疗期间出现严重副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助。
已经帮助2596人
2021-08-13 15:45
问
肺癌患者吃阿美替尼能活多久？
答
由于个体差异，每位患者在接受阿美替尼治疗后其治疗效果、接受药物治疗后的生存时间等都是不同的，肺癌患者吃阿美替尼能活多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。不过在II期临床试验中，接受阿美替尼110mg/天治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）为68.4%，疾病控制率（DCR）为93.4%。中位治疗时间为9.5个月，中位随访时间为4.7个月。可见阿美替尼的治疗效果还是十分显著的。
已经帮助3400人
2021-08-13 15:58
问
阿美替尼进医保了吗？
答
阿美替尼已被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销。阿美替尼医保支付范围为：限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激 酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。由于各地医保报销标准不同，阿美替尼医保报销后的价格也会有所差异，因此患者如果想要了解阿美替尼医保后的具体价格信息，可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助4741人
2021-08-18 16:30
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