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阿美替尼(Almonertinib)

全部名称:
甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib
 适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
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阿美替尼(Almonertinib)

通用名:阿美替尼

商品名:阿美乐

全部名称:甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

适应症

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

用法用量

1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。

不良反应

常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

禁忌

对药品成分过敏者禁用。

注意事项

1、避孕:育龄期男/女性服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

2、妊娠:目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。

贮藏

密封,在30℃以下保存。

作用机制

阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

安全与疗效

II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=df917cdaee5845ded0315e049998d2b1

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阿美替尼说明书
阿美替尼说明书: 适应症:阿美替尼(Almonertinib)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 用法用量:阿美替尼(Almonertinib)推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 不良反应:阿美替尼(Almonertinib)常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。 特殊人群用药: 儿童用药:小于18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。 老年人用药:目前的临床研究数据表明,老年患者的安全性特征与总体人群无明显差异,在医生指导下使用时无需进行剂量调整。 肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度肝功能损害患者应慎用本品。 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 注意事项:避孕:育龄期男/女性服用阿美替尼(Almonertinib)期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。妊娠:目前尚无妊娠女性使用阿美替尼的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗注射注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/101699.html
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2021-04-06 09:37
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?
第三代EGFR肺癌靶向药——阿美替尼是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 肺腺癌 ( lung adenocarcinoma )是肺癌的一种,属于非小细胞癌 。肺腺癌较容易发生于女性及不抽烟者。起源于支气管粘膜上皮,少数起源于大支气管的粘液腺。阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何? 阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼的作用及功效https://www.1blv.com/newsDetail/101709.html
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2021-04-06 09:52
服用阿美替尼后能全面控制病灶吗?
服用阿美替尼后并不一定能够全面控制病灶,阿美替尼是针对非小细胞肺癌的靶向药物,它可以抑制EGFR T790M突变,对于已经产生T790M耐药性的肺癌患者,阿美替尼能够使肿瘤显著缩小甚至消失,显示出了很好的疗效。但是,服用阿美替尼后是否能全面控制病灶需要具体分析。 阿美替尼在临床试验中显示出对ALK融合基因阳性的NSCLC患者具有良好的疗效。它可以抑制肿瘤生长并减小病灶的大小。 对于初治和复发/转移性的ALK阳性NSCLC患者,阿美替尼被用作一线治疗的选择,但是并不一定能够全面控制病灶,因为肿瘤的生长和进展是一个复杂的过程。有时候,肿瘤可能会出现耐药性或进一步发展,可能需要调整治疗方案或尝试其他治疗选择。 阿美替尼是否能全面控制病灶 根据临床试验结果,对于存在脑转移的患者,阿美替尼的客观缓解率为61.5%,而对于没有脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。这意味着阿美替尼对于脑转移患者的疗效相对较好,但对于其他部位的肿瘤转移可能效果会有所不同。阿美替尼的治疗效果还与患者的具体情况有关,例如肿瘤的种类、EGFR基因突变类型等。 总的来说,阿美替尼是一种有效的肺癌靶向药物,对于部分患者可以起到全面控制病灶的作用,但具体效果还需要根据患者的病情和个体差异来判断。 阿美替尼 阿美替尼(Almonertinib) 是一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),针对EGFR敏化和T790M耐药突变,在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗中显示出现了显著的作用。 阿美替尼的临床疗效 在一项1期、开放标签、多中心临床试验中包括剂量递增和剂量扩大组,每天口服一次阿美替尼。在每个扩展队列中,获取肿瘤活检以确定EGFR T790M状态,评估阿美替尼的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。 共有120名患者纳入研究,其中26名患者在剂量递增队列中,94名患者在剂量扩大队列中。在剂量扩大队列的94例EGFR T790M突变患者中,研究者评估的客观缓解率和疾病控制率分别为52%和92%,中位无进展生存期为11个月。 阿美替尼对接受EGFR TKIs预处理的携带EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者是安全、可耐受和有效的。 阿美替尼的用法用量 1、口服:推荐剂量为110mg,每天一次口服使用,建议每天大致在同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。 2、搅拌后服用:如果无法整片吞咽药物,可将药片直接溶于50mL不含碳酸盐的饮用水中,搅拌至完全分散后服用,然后加入半杯饮用水迅速饮用。 3、经鼻胃管喂饲:先用15mL不含碳酸盐的饮用水将药物溶解分散再用15mL饮用水冲洗残余物,将30mL液体按照鼻胃管生产商说明书进行喂饲,再用适量的饮用水冲洗鼻胃管。 总结 为了获得最佳的治疗效果,建议患者遵循医生的治疗计划,并按时进行复查和监测。如果在治疗过程中出现任何新的症状或病灶进展的迹象,应及时向医生报告。医生会评估疗效并根据具体情况调整治疗方案,以实现最佳的病灶控制。 参考文献: Yang JC, Camidge DR, Yang CT, Zhou J, Guo R, Chiu CH, Chang GC, Shiah HS, Chen Y, Wang CC, Berz D, Su WC, Yang N, Wang Z, Fang J, Chen J, Nikolinakos P, Lu Y, Pan H, Maniam A, Bazhenova L, Shirai K, Jahanzeb M, Willis M, Masood N, Chowhan N, Hsia TC, Jian H, Lu S. Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Almonertinib (HS-10296) in Pretreated Patients With EGFR-Mutated Advanced NSCLC: A Multicenter, Open-label, Phase 1 Trial. J Thorac Oncol. 2020 Dec;15(12):1907-1918. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.001. Epub 2020 Sep 9. PMID: 32916310. 相关热文推荐:耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效?
已经帮助328人
2023-10-18 15:38
阿美替尼靶向药效果怎么样?
阿美替尼靶向药在治疗存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中显示出了良好的疗效,可以显著减小肿瘤的大小、降低病灶进展的风险,并延长患者的无进展生存期。此外,阿美替尼还具有较好的耐受性和安全性。 阿美替尼 阿美替尼(Almonertinib)是一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中ALK融合基因阳性的药物,属于第二代ALK抑制剂,与ALK融合蛋白结合并抑制其活性,从而阻断了肿瘤细胞的生长和扩散。 对于初治和复发/转移性的ALK阳性NSCLC患者,阿美替尼被用作一线治疗的选择,已被多个国家和地区的药物监管机构批准上市,并被纳入临床指南中作为治疗ALK阳性NSCLC的标准治疗方案。 阿美替尼靶向药的治疗效果 在一项双盲III期试验评估了阿美替尼与吉非替尼治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的疗效。429例初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者被随机分配接受阿美替尼(110 mg)或吉非替尼(250 mg),每天一次。 研究显示,阿美替尼组的PFS明显长于吉非替尼组,阿美替尼组的中位无瘤生存期为19.3个月,而吉非替尼组仅为9.9个月。阿美替尼组和吉非替尼组的客观缓解率和疾病控制率相似,客观缓解率分别为73.8%、72.1%,疾病控制率分别为93.0%、96.7%。 阿美替尼的中位缓解持续时间为18.1个月,吉非替尼的中位缓解持续时间为8.3个月。 阿美替尼是一种耐受性良好的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可以作为EGFR突变型非小细胞肺癌的一线治疗选择。 阿美替尼的副作用和处理方法 使用阿美替尼可能会引起一些副作用,以下是一些是比较常见的副作用,以及相应的处理措施。 1、恶心、呕吐、腹泻:尽量避免食用大量的油腻、辛辣刺激性的食物,饮食以清淡、易消化为主,必要时应暂时禁食,还要注意补充水分。 2、疲劳:保证充足的休息时间,避免熬夜或劳累,合理安排日常活动。 3、肝功能异常:定期监测血液中的肝功能指标,如转氨酶水平,若出现肝功能异常,可能需要减少药物剂量或暂停治疗。 4、心律失常:阿美替尼可能引起心律失常,如心跳加快、心悸等,如果出现这些症状应立即告知医生处理。 5、高血压:定期监测血压,如果出现持续高血压应告知医生。 总结 从临床研究结果来看,阿美替尼靶向药对于EGFR T790M突变阳性晚期肺癌患者具有非常好的疗效和较好的安全性,是一款有效的国产三代EGFR靶向药。 参考文献: Lu S, Dong X, Jian H, Chen J, Chen G, Sun Y, Ji Y, Wang Z, Shi J, Lu J, Chen S, Lv D, Zhang G, Liu C, Li J, Yu X, Lin Z, Yu Z, Wang Z, Cui J, Xu X, Fang J, Feng J, Xu Z, Ma R, Hu J, Yang N, Zhou X, Wu X, Hu C, Zhang Z, Lu Y, Hu Y, Jiang L, Wang Q, Guo R, Zhou J, Li B, Hu C, Tong W, Zhang H, Ma L, Chen Y, Jie Z, Yao Y, Zhang L, Jie W, Li W, Xiong J, Ye X, Duan J, Yang H, Sun M, Sun C, Wei H, Li C, Ali SM, Miller VA, Wu Q. AENEAS: A Randomized Phase III Trial of Aumolertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Locally Advanced or MetastaticNon-Small-Cell Lung Cancer With EGFR Exon 19 Deletion or L858R Mutations. J Clin Oncol. 2022 Sep 20;40(27):3162-3171. doi: 10.1200/JCO.21.02641. Epub 2022 May 17. PMID: 35580297; PMCID: PMC9509093. 相关热文推荐:服用阿美替尼后能全面控制病灶吗?
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2023-10-18 16:16
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请问阿美替尼和奥希替尼哪个更好一点
  在临床试验中,阿美替尼二线治疗携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者,中位无疾病进展生存时间达到12.3个月,阿美替尼成为全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代EGFR肺癌靶向药,创造记录!   而奥希替尼则在一线治疗中占据巨大优势。2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上,研究团队公布了奥希替尼一线治疗晚期肺癌的III期临床试验的结果。奥希替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)长达18.9月,中位总生存期(OS)长达38.6月,这两项数据都成为有史以来肺癌临床试验中最高的!   所以,EGFR肺癌靶向治疗,一线治疗首选奥希替尼,二线治疗首选阿美替尼。
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2021-01-19 09:03
吃阿美替尼产生皮疹还需要吃吗?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
已经帮助2388人
2021-06-29 14:22
阿美替尼可以用医保吗?
阿美替尼是由我国研制的,于2020年3月18日正式登陆中国出售,国内的晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者非常惊喜,涌入各大药店以及医院来购买该药。甲磺酸阿美替尼也已经进入医保了,患者购买时还可以享受一定优惠。但仅仅如此,还是没有办法解决压在患者身上的经济问题,不少患者选择了海外医疗服务机构医伴旅来购买施达赛。医伴旅帮助您海外购药的方式为直邮,药品都是直接送到患者手上,便捷的同时又十分安全,是国内患者海外购药的不二选择。但由于市场上药物的价格都是随着汇率波动而上升或者下降的,并非一成不变,详情还请资讯医伴旅为您解答。
已经帮助1257人
2021-08-03 16:45
阿美替尼对比奥希替尼选哪个?
奥希替尼是进口的,阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上,阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当, 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。具体选哪一个建议还是让医生指导并决定。
已经帮助3526人
2021-08-10 15:36
服用阿美替尼导致皮疹怎么办?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
已经帮助5435人
2021-08-10 15:55
阿美替尼吃几天见效,副作用有哪几种?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其见效时间、治疗效果、产生的副作用等都是不同的,这些都是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在接受阿美替尼治疗期间出现严重副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助。
已经帮助2576人
2021-08-13 15:45
肺癌患者吃阿美替尼能活多久?
由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其治疗效果、接受药物治疗后的生存时间等都是不同的,肺癌患者吃阿美替尼能活多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。不过在II期临床试验中,接受阿美替尼110mg/天治疗。结果显示:客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。可见阿美替尼的治疗效果还是十分显著的。
已经帮助3368人
2021-08-13 15:58
阿美替尼进医保了吗?
阿美替尼已被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。阿美替尼医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。由于各地医保报销标准不同,阿美替尼医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解阿美替尼医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
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2021-08-18 16:30
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
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