阿维鲁单抗说明书
通用名:阿维单抗
商品名:巴文西亚
全部名称:阿维单抗,阿维鲁单抗,巴文西亚,avelumab,BAVENCIO
【阿维鲁单抗适应症】本品是一种免疫疗法,它是程序性死亡配体-1(PD-L1)的阻断抗体,用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)(一种罕见的皮肤癌)以及患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌和泌尿系统癌)的成年患者。
【阿维鲁单抗用法用量】推荐剂量为一次 10 mg/kg,滴注时间 60 分钟,每 2 周 1 次,持续用药至出现疾病进展或不可耐受的毒性。滴注前以 0.9% 或 0.45% 氯化钠注射液 250 mL 稀释,稀释后的药液于室温(25℃)下保存不超过 4 小时,于 2~8℃ 下保存不超过 24 小时。
【阿维鲁单抗副作用】最常见的副作用是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,恶心,输液相关反应,皮疹,食欲下降和外周水肿。
【阿维鲁单抗注意事项】
1、免疫-介导肺炎:对中度肺炎不能给药;对严重,危及生命或复发中度肺炎永久终止使用阿维鲁单抗。
2、免疫-介导肝炎:监视对肝功能中变化,对中度肝炎不能给药;永久终止对严重或危及生命肝炎。
3、免疫-介导结肠炎:对中度或严重结肠炎不能给药;对危及生命或复发严重结肠炎永久终止。
4、免疫-介导内分泌病变:对严重或危及生命内分泌病变不能给药。
5、免疫-介导肾炎和肾功能不全:对中度或严重肾炎和肾功能不全不能给药;对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。
6、输注-相关反应:对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速度。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止阿维鲁单抗。
7、胚胎-胎儿毒性:阿维鲁单抗可能致胎儿危害;女性患者使用阿维鲁单抗应该有效避孕。
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