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瑞百安功效和作用

作者
医伴旅医学编辑李会
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2021-03-29 10:39

瑞百安依洛尤单抗主要是促进肝脏细胞表面的受体和低密度脂蛋白胆固醇结合,然后促进受体介导的低密度脂蛋白胆固醇的消化和降解的过程。因此瑞百安可以显著的降低低密度脂蛋白胆固醇。今天咱们来了解一下瑞百安功效和作用。

临床研究显示,在应用他汀类的基础上,依洛尤单抗可使LDL进一步降低59%-75%,并且显著逆转冠脉硬化斑块,显著降低心血管事件风险20%,对于多支血管病变、多次心梗(>=2次)、2年内发生心梗的患者获益更大。不良反应事件发生率与安慰剂相当,不增加新发糖尿病风险,不影响患者认知功能。

LAPLACE-2试验是一项为期12周的随机双盲对照试验,证实了PCSK9抑制剂瑞百安+他汀与单用他汀相比可显著降低LDL水平。

瑞百安功效和作用

对于接受高强度他汀治疗的患者,加用瑞百安可使12周时LDL-C水平降至35mg/dL;对于高强度瑞舒伐他汀组,加用瑞百安(每月1次)可使12周LDL-C水平降至33mg/dL,瑞百安(每2周一次)可使12周LDL-C水平降至37mg/dL;与基线相比LDL-C降低了59%-65%。

对于接受中等强度他汀治疗的患者,加用瑞百安可使12周时LDL-C水平降至39-49mg/dL,较基线降低了59%-66%。而他汀+依折麦布组LDL-C仅降低了24%。

瑞百安是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型(PCSK9)。瑞百安依洛尤单抗的分子量(MW)大约为144kDa,由转基因哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生。瑞百安是一种无菌、无防腐剂、澄清至乳白、无色至淡黄色的溶液,通过皮下注射给药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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瑞百安联合匹伐他汀降血脂安全吗?
瑞百安联合匹伐他汀在医生的指导下用于降血脂安全性较高,患者耐受性良好,并且临床疗效佳。如果治疗期间患者出现不良反应,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。瑞百安副作用对于原发性高脂血症的患者来说,瑞百安可引起鼻咽炎和注射部位反应、上呼吸道感染、流感、背痛。对于确诊的心血管疾病患者来说,瑞百安常见不良反应为糖尿病、鼻咽炎和上呼吸道感染。匹伐他汀副作用研究表明,匹伐他汀的常见不良反应有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。其他不良反应:1、横纹肌溶解症:易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害。2、肌病:全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升。3、肝功能损害、黄疸:匹伐他汀会伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸。瑞百安联合匹伐他汀的副作用瑞百安是一种PCSK9(前蛋自转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin型)抑制剂,与他汀类药物合用可能会引起以下副作用:1、肌肉症状:他汀类药物可能会引起肌肉疼痛或肌肉损伤,与瑞百安联合使用可能会增加这种风险。2、肝功能异常:他汀类药物和PCSK9抑制剂都可能影响肝功能,联合使用可能会增加肝酶升高或肝功能异常的风险。3、血糖水平变化:匹伐他汀可能会影响血糖水平,而PCSK9抑制剂对血糖的影响还不完全清楚,两者联用可能会对血糖水平产生影响。导致血糖水平增高等。4、神经系统症状:例如头痛、失眠、抑郁等。5、胃肠道症状:匹伐他汀与瑞百安联用还可引起胃肠道不适,例如恶心、腹泻、呕吐、腹痛等。6、皮疹:如果患者属于过敏体质,对药物比较敏感,瑞百安和匹伐他汀联用可能会引起皮疹、药疹、瘙痒等过敏症状。7、感染:他汀类药物匹伐他汀和PCSK9抑制剂瑞百安同时使用还可能引起感染,例如上呼吸道感染、鼻咽炎等。副作用处理方式1、感染:患者可在医生的指导下进行抗感染治疗,如使用头孢克肟、阿莫西林等。2、皮疹:如果患者治疗期间出现皮疹,可使用氯雷他定、西替利嗪等药物进行抗过敏治疗,也可局部使用药膏进行治疗。3、胃肠道不适:建议患者清淡饮食,避免进食刺激性食物,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物有进行对症治疗。4、血糖波动:建议患者治疗期间注意定期监测血糖水平,出现异常后及时处理。瑞百安联合匹伐他汀的治疗效果循环脂蛋白(a)水平升高与心血管事件风险增加相关。据报道,除了他汀类药物外,早期使用瑞百安(一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抑制剂)可显著降低急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的脂蛋白(a)水平。该子分析旨在根据基线脂蛋白(a)水平和特征研究瑞百安对脂蛋白(a)的影响。这项研究是对一项随机对照试验的预先指定分析,该试验招募了102名因AMI接受直接PCI的患者。在指数PCI术后24小时和2周内,患者单独接受匹伐他汀(2mg/天)或皮下注射匹伐他汀和瑞百安140mg。与对照组相比,瑞百安组在基线脂蛋白(a)水平≤10mg/dL、10《脂蛋白(a)≤20mg/dL和》20mg/dL的患者中显示出显著抑制的脂蛋白(a)水平,以及所有患者亚组中脂蛋白(a)水平的类似降低。在这些亚组中,瑞百安在糖尿病患者中往往显示出更有利的效果。在AMI患者中,无论基线水平和特征如何,在直接PCI术后24小时内早期启动瑞百安治疗可抑制4周内脂蛋白(a)水平的升高。相关热文推荐:诺和诺德口服司美格鲁肽多少钱一盒?
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2024-01-29 16:17
瑞百安降血脂需要注意什么?
瑞百安降血脂的注意事项1、已有过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)的报道,其中一些反应导致依洛尤单抗治疗中止。如果在使用瑞百安治疗期间发生任何严重过敏反应,患者应停止使用,接受标准护理并进行监测,直至症状解决。2、为确保瑞百安对患者的安全,请告诉医生患者是否曾经有过:肝脏或肾脏疾病;或者乳胶过敏。3、没有关于孕妇使用瑞百安的数据。在为孕妇开用瑞百安处方之前,应考虑瑞百安的益处和风险,包括对胎儿可能存在的风险。4、瑞百安是否存在于人母乳中尚不清楚。在处方瑞百安之前,应考虑母乳喂养的益处与母亲对瑞百安的需求以及对婴儿的任何潜在不良影响。5、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。瑞百安对严重肾功能不全患者的影响尚不清楚。6、轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。没有严重肝功能损害患者的数据。7、未经医疗建议,请勿给儿童服用瑞百安。瑞百安未被批准供 10 岁以下的任何人使用。在某些情况下,任何年龄的儿童都不应该服用瑞百安。瑞百安为患有家族性高胆固醇血症或患有已知心血管疾病且使用他汀类药物无法充分降低 LDL 胆固醇的患者提供了选择。瑞百安与低脂饮食和其他降胆固醇药物一起用于纯合或杂合家族性高胆固醇血症(遗传性高胆固醇)患者。还用于帮助因动脉斑块堆积或硬化(也称为动脉粥样硬化)而导致心脏或血管问题的患者降低中风、心脏病或其他心脏并发症的风险。更多关于瑞百安的内容可以点击:瑞百安功效和作用这篇文章阅读了解。瑞百安的用药方法和剂量1、瑞百安通过皮下注射至腹部、大腿或上臂。2、对于患有临床动脉粥样硬化性 CVD 或杂合子家族性高胆固醇血症的原发性高脂血症患者,瑞百安的推荐皮下注射剂量为每 2 周 140 mg 或每月 1 次 420 mg。3、对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,推荐皮下注射剂量为每月一次 420 mg。给予 420 mg 瑞百安时,应在 30 分钟内连续注射 3 次。4、如果给药方案改变,新方案的第一剂应在前一方案的下一个预定日期给药。瑞百安可作为 140 mg/mL 溶液使用,装在一次性预装注射器或一次性预装 SureClick 自动注射器中。瑞百安试验中的不良反应过敏反应:接受瑞百安治疗的患者曾报告出现过敏反应,包括血管性水肿。如果出现严重过敏反应的体征或症状,请停止瑞百安治疗,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至体征和症状消失。原发性高脂血症的不良反应:最常见的不良反应(瑞百安治疗患者的比例>5%,比安慰剂更常见)是:鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛和注射部位反应。从为期 52 周的试验和七项为期 12 周的试验来看,瑞百安治疗和安慰剂治疗的患者分别有 3.2% 和 3.0% 发生局部注射部位反应。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和瘀伤。瑞百安治疗组和安慰剂组患者中分别有 5.1% 和 4.7% 发生超敏反应。最常见的过敏反应是皮疹(瑞百安和安慰剂分别为 1.0% 和 0.5%)、湿疹(0.4% 和 0.2%)、红斑(0.4% 和 0.2%)和荨麻疹(0.4% 和 0.1%)。心血管结果试验中的不良反应:最常见的不良反应(使用瑞百安治疗的患者超过 5 %,且比安慰剂更常见)是:糖尿病(瑞百安 8.8%,安慰剂 8.2%)、鼻咽炎(瑞百安 7.8%),7.4% 安慰剂)和上呼吸道感染(5.1% 瑞百安,4.8% 安慰剂)。 在 16676 名基线时没有糖尿病的患者中,试验期间接受瑞百安治疗的患者新发糖尿病的发生率为 8.1%,而接受安慰剂的患者为 7.7%。以上是瑞百安注意事项和不良反应的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生治疗,用药期间保证充足的休息时间,清淡饮食。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:瑞美吉泮在中国上市了吗?
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2024-01-29 15:08
Aimovig(依瑞奈尤单抗)注射方法步骤以及注意事项?
注射方法步骤 1、依瑞奈尤单抗的注射方法为皮下给药,患者自行给药前应经过医生或者护士的培训。 2、首先将预充式注射器从药盒中取出,同时检查注射器以及其中的药物,观察药物是否清澈无色或者微黄色,若有沉淀、变色、颗粒物等应避免使用。 3、准备好需要的物品,如锐器处理容器、粘性绷带、新注射器、酒精湿巾、棉球或纱布垫等。 4、彻底清洁手部,使用肥皂水清洗。将注射部位进行消毒,用一只手将注射部位捏起,形成坚硬的表面。 5、注射,取下灰色针头帽,将注射器插入皮肤,注射器与皮肤形成45-90度角。缓慢向下推动柱塞杆,直至药物全部推进,预充式注射器停止移动。 6、注射完成后将注射器轻轻提出,将用过的注射器和灰色针头帽丢进锐器处理容器。 注意事项 1、依瑞奈尤单抗(AIMOVIG)仅用于皮下注射,如果错过了剂量,应尽快给药。 2、AIMOVIG预充式自动注射器的白色或橙色针头帽内的针头罩,和AIMOVIG预充式注射器的灰色针头帽内含有千天然橡胶(乳胶的衍生物),可能会对乳胶过敏的个体造成过敏反应。 3、AIMOVIG用于患者自行给药。使用前,应对患者或护理人员进行适当培训,了解如何使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器制备和服用AIMOVIG,包括无菌技术。 4、皮下给药前,让AIMOVIG在室温下放置至少 30分钟,避免阳光直射,有助于将不适降至最低。 5、不可使用热水或微波炉等热源取暖,请勿摇晃本产品。给药前目视检查颗粒物质和变色情况,如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒,请勿使用。 6、在腹部、大腿或上臂皮下注射 AIMOVIG。请勿注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。 7、预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量,可输送全部内容物。
已帮助人数327人
2023-07-28 11:16
依洛尤单抗治疗糖尿病吗,会引发糖尿病吗?
依洛尤单抗不可用于治疗糖尿病,但其会引发糖尿病。 依洛尤单抗适应症 依洛尤单抗可用于降低心血管事件的风险,对于降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险性可起到一定作用。 另外还可用于治疗原发性高胆固醇血症,包括杂合子型家族性高胆固醇血症,以及混合型血脂异常,以及成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 而糖尿病不属于依洛尤单抗的药物适应症,因此不可用于治疗糖尿病,属于药不对症。 依洛尤单抗不良反应 依洛尤单抗的常见不良反应中包括糖尿病,在一项双盲、随机、安慰剂对照的心血管结局研究中,有27,525例患者接受了至少1剂依洛尤单抗或安慰剂治疗,年龄范围在40-86岁。研究结果显示,用药后引发糖尿病的概率,依洛尤单抗组为8.8%,安慰剂组8.2%。 在没有糖尿病的16,676例患者中,研究期间新发糖尿病的发生率,依洛尤单抗组为8.1%,安慰剂组为7.7%。 除此之外,其他常见不良反应还有鼻咽炎、上呼吸道感染、过敏反应、流感、胃肠炎、背痛、注射部位反应(如红肿、疼痛等)。 糖尿病处理方法 若患者在使用依洛尤单抗的过程中出现糖尿病,应及时进行处理。首先应医院就诊,明确血糖的具体情况。同时生活中注意饮食,尽量减少甜食的摄入,如蛋糕、奶茶、饮料、西瓜、糖果、饼干等。 若患者血糖的血糖水平较高,应咨询医生是否需要停药,或者调整用药方案,改用其他药物治疗。必要时可通过使用二甲双胍、阿卡波糖等药物控制血糖,用药期间注意监测血糖。
已帮助人数402人
2023-05-18 16:46
依洛尤单抗价格是多少,一个月打几针?
不同规格、不同厂家的依洛尤单抗价格有所差异,依洛尤单抗的中标价格如下: 1、1ml:0.14g一支的价格为283.8元。 2、1ml:0.14g一盒的价格为999元。 3、1ml:140mg (预充式自动注射笔)一盒的价格为1298元。 2022年依洛尤单抗已被纳入医保,属于医保乙类药,大大减轻了患者的经济压力。 一个月打几针 依洛尤单抗主要用于降低心血管事件的风险、治疗原发性高胆固醇血症,包括杂合子型家族性高胆固醇血症,以及混合型血脂异常、纯合子型家族性高胆固醇血症。 依洛尤单抗为皮下给药,药物说明书中明确指出,用于治疗心血管疾病成人或治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常时,给药次数可根据患者的喜好进行选择,如140mg每两周1次或420mg每月1次,也就是每个月需要注射一次或者两次。 若用于治疗同合子家族性高胆固醇血症,推荐给药剂量为420mg,每月注射一次,也就是每个月打一针。 若患者想改变剂量方案,需要遵医嘱在下次原来给药方案的日期进行新方案的首次给药。 药物注意事项 1、注射时应避免有淤青、红肿的部位,同时轮换注射,避免长时间注射一个部位。 2、患者自行给药时应注意无菌术,注射前后清洁双手,避免污染用具,注射部位注意消毒。 3、药物应储存在冰箱中,用药前需要将药物恢复到室温30分钟,但不可使用微波炉加热。 4、对于药物以及其成分过敏的患者应避免应用,哺乳期妇女、妊娠妇女用药时应咨询医生,非必要不用药,若有需要,则应严格按照医嘱用药。
已帮助人数785人
2023-05-18 15:48
依洛尤单抗的副作用?
使用依洛尤单抗的过程中会出现以下不良反应: 1、过敏反应,通常表现为皮疹、皮肤红肿、红斑、荨麻疹、皮肤瘙痒、血管性水肿等。 2、消化系统不良反应:恶心、胃肠炎、腹泻。 3、常见不良反应,发生在>5%接受依洛尤单抗治疗的患者中,包括糖尿病、鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、注射部位反应(如红肿)、头痛。 4、其他副作用:如关节痛、流感、鼻窦炎 、乏力、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、尿路感染、高血压、肌痛、挫伤等。 依洛尤单抗不良反应的处理方法: 1、若不良反应较轻,不影响继续用药治疗,通常不需要特殊处理,可自行缓解。 2、如果患者发生严重过敏反应的体征或症状,须在医生的指导下停止用药,调整药物治疗方案,并进行监测,必要时可使用氯雷他定、西替利嗪等抗过敏药物治疗,直至症状和体征缓解。 3、若用药过程中出现恶心、腹泻等胃肠道不良反应,建议饮食清淡、易消化,避免进食辣椒、麻辣火锅、雪糕、冷饮、炸串、肥肉、油条等辛辣刺激性、生冷、油腻食物。 依洛尤单抗用药禁忌 对依洛尤单抗药物及其成分过敏的患者禁止使用,肾功能不全以及轻度至中度肝功能不全的患者无须调整剂量。 妊娠妇女、哺乳期妇女用药前应考虑药物的获益和风险,以及对胎儿、婴儿的可能风险。除非存在临床需要,否则女性在孕期、哺乳期避免使用此药物。 用药过程中患者应遵医嘱,不可私自用药,若发生药物过量,应及时进行对症治疗,并在需要时给予支持治疗。另外,若患者在用药过程中出现耐药,应及时咨询医生,调整用药方案。
已帮助人数579人
2023-05-18 14:40
依洛尤单抗能溶解斑块吗?
依洛尤单抗不能溶解斑块,但能稳定斑块。 依洛尤单抗对斑块的作用 依洛尤单抗通过对Apo-A1、HDL、ABCA1/G1等的协同作用,可以使胆固醇从动脉壁的流人减少和流出增加,实现胆固醇逆向转运,逆转动脉粥样硬化,从而有助于斑块逆转,还可以通过增加FCT及缩小脂质池来提高斑块稳定性。 研究显示,依洛尤单抗组LDL-C、术前及术后超敏C反应蛋白水平显著低于对照组,提示依洛尤单抗可能有减轻粥样硬化斑块内炎症反应的作用。 试验显示,依洛尤单抗不仅能迅速降低LDL-C,而且能降低炎症因子水平,减轻斑块炎症负荷,改变易损斑块的进展,起到稳定斑块的作用,从而显著降低了急性心肌梗死患者心血管不良事件的发生率。 另外,GLAGOV研究通过血管内超声测量冠状动脉内斑块体积的变化,证实了依洛尤单抗能降低冠状动脉斑块的体积,但并不能改变斑块的钙化、脂肪纤维组织、坏死组织等成分。 依洛尤单抗适应症 依洛尤单抗主要用于治疗动脉粥样硬化性心血管病和家族性高胆固醇血症,可与饮食疗法或其他他汀类药物等合用。大量临床研究显示,依洛尤单抗可显著改善高脂血症者的血脂水平,从而达到治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的作用。 依洛尤单抗作用机制 洛尤单抗是一种人单克隆IgG2抗体,属于一种PCSK9抑制剂。依洛尤单抗可选择性地与PCSK9结合,阻止血液中的PCSK9与肝细胞表面的LDLR结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,并使LDLR顺利循环回到肝细胞表面。 依洛尤单抗通过抑制PCSK9与LDLR的结合,增加了LDLR的数量,从而清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇。 参考文献 1、[1]王同,王丰云,宿东升,朱银川,张倩倩,黄鑫,汤建民.早期应用PCSK-9抑制剂对急性ST段抬高型心肌梗死罪犯血管自发再通患者的疗效分析[J].实用临床医药杂志,2021,25(11):77-81. 2、[1]朱伯达,赵帅,韩鹏,王嘉仪,曹家豪,魏志宏,杨庆,杨轩,汪钦,王伟,李成祥,廉坤.依洛尤单抗和阿利西尤单抗的临床效果比较[J].心脏杂志,2022,34(03):293-298. 相关热文推荐:依普利酮和倍他乐克有什么不同?
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依洛尤单抗是什么药物?
依洛尤单抗是什么药物 依洛尤单抗是近年来研发的一种新型制剂,是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9 (PCSK9)抑制剂,其早在2015年应用于欧洲医疗临床,2018年正式经我国药品监督管理局批准上市。 依洛尤单抗的作用 FOURIER的亚组人群分析表明,联合应用依洛尤单抗后,LDL-C水平降低的患者,近期心肌梗 死、多支血管病变以及多次心血管事件的再次发生率明显减少,研究显示PCSK9是导致动脉粥样硬化的重要炎性介质之一。依洛尤单抗在强效降脂的同时还可以抑制炎症反应来改善血管内皮功能、稳定甚至逆转斑块,从而减缓动脉粥样硬化的进程。 依洛尤单抗的使用方法 依洛尤单抗通过皮下注射给药,原发性高脂血症有确定的临床动脉粥样硬化CVD或HeFH:140 mg每2周或420 mg每月1次在腹部,大腿,或上臂。HoFH:420 mg每月1次。给予420 mg,在30分钟内连续给予3次REPATHA注射。 依洛尤单抗的副作用 依洛尤单抗的副作用主要有鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背痛,和注射部位反应。 依洛尤单抗的注意事项 依洛尤单抗的注意事项为曾发生皮疹和荨麻疹。如发生严重过敏反应的体征或症状,终止用REPATHA治疗,按照标准医护,和监视直至体征和症状解决。 在使用药物期间患者切勿自行更改药物剂量以及用药时间,遵从医嘱,才是对自身疾病最大的帮助。 相关热文推荐:依洛尤单抗的作用与效果?
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2023-05-10 15:48
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