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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)

全部名称:
艾加莫德、Vyvgart Hytrulo、efgartigimod alfa
 适应症:
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)

通用名称:艾加莫德α注射剂

商品名称:VYVGART

英文名称:efgartigimod alfa

中文名称:艾加莫德

全部名称:艾加莫德、Vyvgart Hytrulo、efgartigimod alfa

适应症

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。

剂型和规格

注射液:1008 mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶/5.6 mL(180 mg/2,000 U/mL) 为淡黄色、澄清至乳白色溶液,装于单剂量小瓶中。

用法用量

一、推荐的疫苗接种

由于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可引起 IgG 水平一过性降低,因此在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。在开始艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)新治疗周期前,根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种 [参见用法用量以及警告和注意事项]。

二、推荐剂量和给药方案

1、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的推荐剂量为1,008 mg/11,200 U(1,008 mg efgartigimod alfa和11,200 U透明质酸酶),在约30-90秒内皮下给药,每周注射一次,持续4周。

2、根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。

3、如果漏服计划剂量,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给药。此后,恢复初始给药方案,直至完成治疗周期。

注:艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)仅供皮下使用,使用翼状输液器给药。请勿静脉给药。请勿稀释VYVGART HYTRULO。

三、制备和给药说明

在配制和给药艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)时使用无菌技术。请勿振摇小瓶。每瓶仅供一次性使用。避免阳光直射。

准备

1、注射前至少 15 min 将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶从冰箱中取出,使其达到室温 [见如何供应/储存和处理 (16)]。请勿使用外部热源。

2、检查艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)溶液是否呈淡黄色、澄清至乳白色。

3、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物。如果存在不透明颗粒或其他异物颗粒,请勿使用。

4、使用聚丙烯注射器和 18G 不锈钢转移针头从小瓶中抽取艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的全部内容物。

5、清除大气泡(如有)。

6、每个小瓶均含有过量灌装,以补偿制备过程中的液体损失,并补偿翼形输液器的预充体积。

7、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不含防腐剂。制备后立即给药。

给药

1、给予艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)时,使用由聚氯乙烯 (PVC) 制成的翼状输液器,25G,12英寸管路,最大预充体积为0.4 mL。

2、从注射器上取下转移针头,将注射器连接到翼状输液器上。

3、给药前,轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管路,直至柱塞达到5.6 mL。翼状输液器针头末端应有溶液。

4、在腹部选择注射部位(距离肚脐至少2-3英寸)。

1)请勿在皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬的区域或有痣或瘢痕的区域注射。

2)轮换注射部位进行后续给药。

5、在30-90秒内以约45度角将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射到捏起的皮肤区域。

6、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药后可能发生局部注射部位反应。[参见不良反应]。

7、丢弃药瓶、注射器和翼形输液器中剩余的未使用药物部分。

8、医疗保健专业人士应在给药后至少 30 min 内监测超敏反应的临床体征和症状。如果发生超敏反应,医疗保健专业人员应根据需要采取适当措施或就医 [参见警告和注意事项]。

不良反应

最常见的不良反应(至少10%的 VYVGART HYTRULO-治疗患者报告)为注射部位反应(皮疹、红斑、瘙痒、瘀伤、疼痛和荨麻疹)和头痛。

注意事项

1、感染

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能增加感染风险。最常见感染为尿路感染和呼吸道感染。

2、过敏反应

在接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)和 efgartigimod alfa-fcab 治疗的患者中观察到超敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或含efgartigimodα产品的可用数据。随着妊娠的进展,单克隆抗体越来越多地通过胎盘转运,在妊娠晚期转移的量最大。因此,efgartigimod alfa可能从母体传递给发育中的胎儿。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在来自艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药的efgartigimodα或透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。已知母体 IgG 存在于人乳汁中。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床需求和艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。

5、肾损害

轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的剂量。

禁忌症

药物相互作用

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)对其他药物的影响

VYVGART HYTRULO 与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物(例如,免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物)合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者护理至关重要,应考虑停用 VYVGART HYTRULO 并使用替代疗法。

成分

efgartigimod alfa

性状

本品为淡黄色、澄清至乳白色溶液。

贮存方法

1、使用前,将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶置于原始纸箱中,在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。

2、请勿冷冻。

3、请勿振摇。

生产厂家

argenx BV

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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是argenx开发的第一种新生儿Fc受体拮抗剂,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力。艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的正确用法为皮下注射。 患者在使用艾加莫德之前,应该与医生进行详细的沟通和了解,并且需要按照医生的建议进行正确的剂量调整和使用方法指导。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)正确用法 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)仅供皮下使用,使用翼状输液器给药,不可静脉给药,不可稀释艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)。 在配制和给药时使用无菌技术,不可振摇小瓶,每瓶仅供一次性使用。 1、注射前至少15min将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶从冰箱中取出,使其达到室温,不可使用外部热源。 2、检查艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)溶液是否呈淡黄色、澄清至乳白色。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物。如果存在不透明颗粒或其他异物颗粒,请勿使用。 3、使用聚丙烯注射器和18G不锈钢转移针头从小瓶中抽取艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的全部内容物。清除大气泡(如有)。 4、 每个小瓶均含有过量灌装,以补偿制备过程中的液体损失,并补偿翼形输液器的预充体积。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)用量 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的推荐剂量为1008mg/11,200U(1,008mg Vyvgart Hytrulo和11,200U透明质酸酶),在约30-90秒内皮下给药,每周注射一次,持续4周。  根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。如果漏服计划剂量,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给药。此后,恢复初始给药方案,直至完成治疗周期。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)详细给药步骤 1、准备注射器:给予艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)时,使用由聚氯乙烯(PVC)制成的翼状输液器,25G,12英寸管路,最大预充体积为0.4mL。 2、连接输液器:首先从注射器上取下转移针头,将注射器连接到翼状输液器上。 3、抽取药液:给药前,轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管路,直至柱塞达到5.6mL。翼状输液器针头末端应有溶液。 4、选择给药部位:在腹部选择注射部位(距离肚脐至少2-3英寸)。不可在皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬的区域或有痣或瘢痕的区域注射,应轮换注射部位进行后续给药。 5、给药:在30-90秒内以约45度角将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射到捏起的皮肤区域。 6、注射完成:丢弃药瓶、注射器和翼形输液器中剩余的未使用药物部分。应在给药后至少30min内监测超敏反应的临床体征和症状。如果发生超敏反应,医疗保健专业人员应根据需要采取适当措施或就医。 药物储存 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种不含防腐剂的无菌、淡黄色、澄清至乳白色溶液,以单剂量小瓶/盒供应,每盒含1008mgVyvgart Hytrulo和11,200U透明质酸酶/5.6mL(180mg/2,000U/mL):(NDC 73475-3102-3)。 使用前,将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶置于原始纸箱中,在2℃-8℃下冷藏储存。 如果需要,未开封的小瓶可在给药前在原始纸箱中于20℃-25℃室温下储存长达3天,持续一段时间或放回冷藏。请勿将小瓶在室温下储存超过一次。在纸箱上记录从冰箱取出的日期和放回冰箱的日期。 注意事项 1、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能会引起超敏反应,因此给药后患者应注意观察自身症状及体征,如出现荨麻疹、呼吸困难等过敏症状,应及时联系医生进行处理。 2、使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)心得周期之前,建议患者根据免疫接种指南完成适合年龄的疫苗。 3、在使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)期间,需要注意避免过度劳累、过度情绪压力等诱发因素。严格遵医嘱用药,不可随意停药或者调整计量,以免引起不良后果。 4、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不含防腐剂。制备后应立即给药。 5、若需要与其他药物一起使用,应该先咨询医生的意见,以免艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)与其他药物产生相互作用,影响疗效。 以上为艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的正确用法用量以及详细给药步骤,建议患者在医生的指导下合理使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo),以保证药物效果的同时尽可能减少不良反应的发生。
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2023-09-22 11:35
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的适应症及疗效?
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的适应症为重症肌无力。在临床试验中,艾加莫德显示出了一定的疗效。 在对gMG患者进行的双盲、安慰剂对照3期ADAPT试验中,与安慰剂相比,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)显著且快速地降低了疾病负担,并改善了肌肉力量和生活质量。此外,在正在进行的开放标签3期ADAPT+扩展试验的中期分析中,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)为重症肌无力患者提供了一致的具有临床意义的改善。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的适应症 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是efgartigimod alfa(一种新生儿 Fc 受体阻滞剂)和透明质酸酶(一种内切糖苷酶)的复方制剂,适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人患者的全身性重症肌无力(gMG)。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的作用机制 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是efgartigimodα和透明质酸酶的复方制剂。Efgartigimod alfa是一种人IgG1抗体片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,导致循环IgG减少。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。这种作用是一过性的,皮下组织的通透性在24-48小时内恢复。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)对于重症肌无力的疗效 对于全身型重症肌无力的有效、靶向、耐受性好、可用于广大患者的治疗方案的需求尚未得到满足。一项研究评估了艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的安全性和有效性,这是一种人IgG1抗体Fc片段,用于降低全身性重症肌无力患者的致病性IgG自身抗体水平。 ADAPT是一项在北美、欧洲和日本15个国家的56个神经肌肉学术和社区中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。年龄至少为18岁的全身性重症肌无力患者有资格参与本研究,无论抗乙酰胆碱受体抗体状态如何,如果他们的重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分至少为5分(>50%非眼部),并且正在接受至少一种全身性重症肌无力治疗的稳定剂量。通过交互式反应技术(1:1)将患者随机分配到依夫加替吉莫(10mg/kg)或匹配的安慰剂组,每个周期输注4次(每周1次),根据临床反应在上一周期开始后不超过8周内重复给药。 患者、研究者和临床中心的工作人员都不知道治疗分配。主要终点是在第一个治疗周期中乙酰胆碱受体抗体阳性的MG-ADL应答者(MG-ADL改善持续≥4周≥2分)的比例。主要分析在所有乙酰胆碱受体抗体阳性患者的改良意向治疗人群中进行,这些患者具有有效的基线MG-ADL评估和至少一次基线后MG-ADL评估。安全性分析包括所有随机分配的患者,他们至少接受了一剂或部分剂量的艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或安慰剂。 结果:167名患者(84名在艾加莫德组,83名在安慰剂组)被招募,随机分配和治疗。129例(77%)乙酰胆碱受体抗体阳性。在这些患者中,与安慰剂组(64例中的19例[30%])相比,在第1周期中,更多的患者(44例[68%]的艾加莫德组)是MG-ADL反应者,优势比为4.95。 艾加莫德组84名患者中的65名(77%)和安慰剂组83名患者中的70名(84%)出现了治疗中出现的不良事件,最常见的是头痛和鼻咽炎。在安慰剂组中,4名(5%)接受艾加莫德治疗的患者和7名(8%)患者出现了严重的不良事件。每个治疗组中有三名患者(4%)在研究期间停止治疗。没有人死亡。 由此可见,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)对全身型重症肌无力患者具有良好的耐受性和疗效。 艾加莫德其他剂型 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)为皮下注射剂,此外还有静脉注射剂。静脉注射艾加莫德是全球多个国家批准的第一个新生儿Fc受体拮抗剂,包括美国和欧盟,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG),以及日本,用于治疗gMG(无论抗体状态如何)。 总之,使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)后,患者的病情得到了一定程度的改善,血清IgG水平也得到了降低。同时,艾加莫德还可以提高患者的生活质量,改善其肌肉力量和生活活动能力等方面。有适应症的患者可在咨询医生后用药治疗。 参考文献 Howard JF Jr, Bril V, Vu T, Karam C, Peric S, Margania T, Murai H, Bilinska M, Shakarishvili R, Smilowski M, Guglietta A, Ulrichts P, Vangeneugden T, Utsugisawa K, Verschuuren J, Mantegazza R; ADAPT Investigator Study Group. Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Jul;20(7):526-536. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00159-9. Erratum in: Lancet Neurol. 2021 Aug;20(8):e5. PMID: 34146511.
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2023-09-22 13:36
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的功效与作用?
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种基于免疫疗法的药物,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo) 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是由生物科技公司argenx研发的药物,于2021年12月首次获得美国批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身性重症肌无力,于2022年1月在日本获得批准用于治疗全身性重症肌无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的功效 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种人IgG1抗体片段,可与新生儿Fc受体结合,通过调节免疫系统和阻断IgG再循环过程发挥作用,它通过抑制自身抗体对乙酰胆碱受体的结合,改善肌肉的神经传递,从而缓解肌肉无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的主要作用机制是通过抑制致病性IgG抗体,阻断IgG再循环过程,从而减少致病性IgG抗体对肌肉神经系统的损害。此外,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)中的透明质酸酶可通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性,能够增加皮下组织的通透性,有助于药物渗透和吸收。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的作用和效果 在一项为期26周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)静脉给药治疗 AChR 抗体阳性的全身性重症肌无力的疗效。研究一共纳入167例患者,随机接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)10mg/kg(n=84) 或安慰剂(n=83)。 在第一个治疗周期期间,观察到有利于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的 MG-ADL 应答率统计学显著差异,其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗组为67.7%,安慰剂组29.7%。QMG应答率也显示出了显著的统计学差异,其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组的QMG 应答率为63.1%,安慰剂组为14.1%。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的用药剂量和给药方法 1、推荐剂量:1008mg/11200U(1008mg efgartigimod alfa和11200U透明质酸酶)。 2、给药方案:在约30-90秒内皮下给药,每周注射一次,持续4周,根据临床评价给予后续治疗周期。 3、给药步骤:给药前需要轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管路,直至柱塞达到5.6mL。在腹部选择注射部位,距离肚脐至少2-3英寸。在30-90秒内以约45度角的角度将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射即可。 总结 重症肌无力的治疗多为临床症状缓解,对于重症肌无力有效、靶向、耐受性好,但是可用于广大重症肌无力患者治疗方案的需求尚未得到满足,因此艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)并不能完全替代现有的所有治疗方案。 艾加莫德的疗效和作用机制在不同的个体和病情中可能存在差异,具体的治疗方案和剂量应该根据个体的情况进行制定。 相关热文推荐:替尔泊肽(Mounjaro)的副作用及处理措施?
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的副作用有哪些?
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的副作用如下: 1、注射部位反应:在一项研究中,38%接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的患者发生注射部位反应,包括注射部位皮疹、红斑、瘙痒、瘀伤、疼痛和荨麻疹。 2、超敏反应:在接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的患者中观察到超敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。 3、感染:艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能增加感染风险。在研究中观察到的最常见感染为尿路感染和呼吸道感染。 4、其他副作用:如头痛、肌痛、感觉异常(包括口腔感觉减退、感觉减退和感觉过敏)。 若患者在治疗过程中出现疑似以上不良反应,如超敏反应,应立即停止用药,并在医护人员的指导下使用抗过敏药物治疗。若不良反应严重,给予适当治疗,并考虑暂停艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药,直至不良反应消退。
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2023-09-22 10:31
使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)能接种免疫疫苗吗?
使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)期间不建议接种免疫疫苗。 尚未研究艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间的疫苗免疫接种,尚不清楚接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性以及对任何疫苗的免疫应答。 但由于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可引起 IgG 水平一过性降低,因此在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。 建议患者在开始艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)新治疗周期前,根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种。
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的给药方式及特殊人群用药?
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的给药方式为皮下注射。 1、妊娠:尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或含艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)产品的可用数据。随着妊娠的进展,单克隆抗体越来越多地通过胎盘转运,在妊娠晚期转移的量最大。 因此,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能从母体传递给发育中的胎儿。建议妊娠患者用药前应咨询医生,在医生的评估下明确是否用药。 2、哺乳期:尚无关于人乳汁中存在来自艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药的透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。 已知母体 IgG 存在于人乳汁中,应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床需求和 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 3、儿童用药:尚未确定艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议儿童使用。 4、肾损害:轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的剂量。
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的注射部位反应有哪些表现
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的注射部位反应表现包括皮疹、红斑、瘙痒、瘀伤、疼痛和荨麻疹等,患者体质和病情不同,用药后的反应也是不一样的。如果 患者出现注射部位反应,需避免揉搓或搔抓注射部位,以免加重瘙痒、疼痛和皮损。局部用药涂抹需在医生的指导下进行,注意观察症状的变化,如出现持续的严重瘙痒、肿胀、呼吸困难或其他严重症状,应立即就医寻求帮助。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者,在艾加莫德治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不能彻底治好肌无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不能彻底治好肌无力,但是可以显著增强肌肉力量,提高患者的生活质量。艾加莫德在改善gMG症状方面显示出疗效显著、起效迅速、安全性佳的特点。目前,艾加莫德已在中国、美国、日本、欧盟及英国获批上市。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。在ADAPT临床研究中,艾加莫德显示出良好的安全性,艾加莫德治疗后患者的定量重症肌无力评分(QMG)的应答率也显著高于安慰剂(63%对比14%; p<0.0001)。应答者定义为第一个治疗周期内QMG评分连续4周或以上至少改善3分。
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2023-09-26 17:10
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的正确使用方法?
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的正确用量为1008mg/11200 U(1008mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶),正确的用药方法是在约30-90秒内皮下给药,每周注射一次,持续用药4周。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)需要根据临床评价给予后续治疗周期,目前尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。 如果漏服计划剂量,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给,此后恢复初始给药方案,直至完成治疗周期,建议患者严格在医生的指导下用药。
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2023-10-07 09:20
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