ELREXFIO是一种由辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发的创新型双特异性抗体药物。该药物于2023年8月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于治疗那些已经接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。

药品称呼

商品名称：ELREXFIO

英文名称：elranatamab-bcmm

全部名称：Elrexfio、elranatamab-bcmm

剂型和规格

76 mg/1.9 mL (40 mg/mL)，单剂量小瓶

44 mg/1.1 mL (40 mg/mL)，单剂量小瓶

特殊人群用药

1、怀孕

根据作用机制，对孕妇给予ELREXFIO可能会对胎儿造成伤害。

2、哺乳

由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用ELREXFIO治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用ELREXFIO后4个月内使用有效避孕方法。

4、儿童使用

目前尚未确定ELREXFIO在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

与较年轻的患者相比，在65-74岁的患者中未观察到安全性或有效性的总体差异。临床研究未纳入足够数量的75岁或以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

禁忌症

无

药物相互作用

CYP底物

1、Elrexfio可引起细胞因子释放，细胞因子可能抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性，导致CYP底物的暴露量增加。对于某些CYP底物，微小的浓度变化可导致严重不良反应。当与Elrexfio联合给药时，监测此类CYP底物的毒性或药物浓度。CYP底物包括紫杉醇、奥美拉唑和右美沙芬。

2、在Elrexfio第1天首次给药后和第4天32mg给药后长达14天内，以及细胞因子释放综合征发生期间和发生后，更可能导致CYP底物暴露量增加。

成分

本品的主要成分为elranatamab-bcmm

性状

清澈至微乳白色、无色至浅棕色的液体溶液

贮存方法

在2°C至8°C温度下冷藏在原纸箱中。

避光保存。

请勿冷冻或摇晃药瓶或纸盒。

生产厂家

美国辉瑞（Pfizer Inc）