百斯瑞明(Besremi)是一种新型的治疗药物，专为成人真性红细胞增多症(PV)患者设计。百斯瑞明以其独特的药代动力学和药效学特性，通过调节体内红细胞生成的过程，帮助患者维持正常的红细胞水平，改善病情并减少并发症的风险。

药品称呼

商品名称：Besremi

英文名称：ropeginterferon alfa-2b-njft

中文名称：百斯瑞明、长效干扰素α-2b

全部名称：百斯瑞明、长效干扰素α-2b、Besremi、ropeginterferon alfa-2b-njft

剂型和规格

注射剂；500微克/毫升/支；1支/盒

特殊人群用药

1、怀孕

孕妇使用百斯瑞明(Besremi)的可用人类数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

2、哺乳

由于百斯瑞明(Besremi)母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后8周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

当对孕妇给药时，百斯瑞明(Besremi)可能导致胚胎-胎仔损害。

对于有生殖潜力的女性，建议在接受百斯瑞明(Besremi)治疗前进行妊娠检测。

建议有生殖潜力的女性患者在接受百斯瑞明(Besremi)治疗期间以及最后一次给药后至少8周内使用有效避孕方法。

根据其作用机制，百斯瑞明(Besremi)可导致月经周期中断。

4、儿童使用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

百斯瑞明(Besremi)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。

6、肾功能损害

对于肾小球滤过率(eGFR) ≥30 mL/min的患者，无需调整剂量。eGFR <30 mL/min的患者避免使用百斯瑞明(Besremi)[参见“警告和注意事项”]。

7、肝功能损害

肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者禁用百斯瑞明(Besremi)。

禁忌症

下列患者禁用百斯瑞明(Besremi):

1、存在或有严重精神疾病史，特别是严重抑郁症、自杀意念或自杀企图。

2、对干扰素(包括干扰素α-2b)或百斯瑞明(Besremi)的任何非活性成分过敏。

3、中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害。

4、活动性严重或未治疗的自身免疫性疾病的病史或存在情况。

5、免疫抑制的移植受者。

药物相互作用

1、细胞色素P450代谢的药物

某些促炎细胞因子(包括干扰素)可抑制CYP450酶，从而增加某些CYP底物的暴露量。因此，应监测正在接受CYP450底物且治疗指数较窄的合用药物治疗的百斯瑞明(Besremi)患者，以告知需要调整这些合用药物的剂量。

2、骨髓抑制药

百斯瑞明(Besremi)与骨髓抑制药合用可产生相加性骨髓抑制。避免使用并监测联合用药患者的过度骨髓抑制效应[参见“警告和注意事项”]。

3、麻醉剂、安眠药或镇静剂

百斯瑞明(Besremi)与麻醉剂、催眠药或镇静剂合用会产生附加的神经精神副作用。避免使用并监测接受联合用药的患者的CNS过度毒性作用[参见“警告和注意事项”]。

药物过量

过量服用百斯瑞明(Besremi)可能导致流感样症状或其他不良反应。

成分

本品的主要成分为促红细胞生成素α-2B-njft

性状

无菌、不含防腐剂、透明、无色至微黄色的溶液

贮存方法

储存在冰箱中，温度为2°C至8°C。

采用原装纸盒包装，避光保存。

不要冷冻。

生产厂家

PharmaEssentia