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替尔泊肽(Mounjaro)

全部名称:
替尔泊肽、替西帕肽、Mounjaro、tirzepatide
 适应症:
MOUNJARO可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。
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替尔泊肽(Mounjaro)

商品名称:Mounjaro

英文名称:tirzepatide

中文名称:替尔泊肽

全部名称:替尔泊肽、替西帕肽、Mounjaro、tirzepatide

适应症

MOUNJARO可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。

使用限制

1、尚未在有胰腺炎病史的患者中研究MOUNJARO[参见“警告和注意事项”]。

2、MOUNJARO不适用于1型糖尿病患者。

剂型和规格

注射:透明、无色至微黄色溶液,有下列强度的预填充单剂量笔可选:

a、2.5 mg/0.5 mL

b、5 mg/0.5 mL

c、7.5 mg/0.5 mL

d、10 mg/0.5 mL

e、12.5 mg/0.5 mL

f、15 mg/0.5 mL

用法用量

1、剂量

1)MOUNJARO(替尔泊肽)的推荐起始剂量为2.5 mg,每周皮下注射一次。2.5 mg剂量用于治疗开始,不用于血糖控制。

2)4周后,增加剂量至5 mg,每周皮下注射一次。

3)如果需要额外的血糖控制,则在当前剂量基础上至少4周后,以2.5 mg为增量增加剂量。

4)MOUNJARO(替尔泊肽)的最大剂量为每周一次皮下注射15 mg。

5)如果漏服了一剂药物,指导患者在漏服药物后4天(96小时)内尽快服用MOUNJARO(替尔泊肽)。如果已经过去4天以上,则跳过错过的剂量,在定期安排的当天服用下一剂量。在每种情况下,患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。

6)如有必要,每周给药的日期可以改变,只要两次给药之间的时间至少为3天(72小时)。

2、重要管理说明

1)MOUNJARO(替尔泊肽)每周一次,一天中任何时间服用,随餐或不随餐。

2)在腹部、大腿或上臂皮下注射MOUNJARO(替尔泊肽)。

3)旋转每个剂量的注射部位。

4)使用前目视检查MOUNJARO(替尔泊肽)。它应呈透明无色至微黄色。如果发现颗粒物质或变色,请勿使用MOUNJARO(替尔泊肽)。

5)当MOUNJARO(替尔泊肽)与胰岛素一起使用时,请分开注射,切勿混用。可接受在同一身体部位注射MOUNJARO和胰岛素,但两次注射不应相邻。

不良反应

常见不良反应:

1、恶心、腹泻、食欲减退

2、呕吐、便秘、消化不良、腹痛

注意事项

1、甲状腺C细胞肿瘤的风险

在接受MOUNJARO(替尔泊肽)治疗的患者中,常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声对MTC的早期检测值不确定。由于血清降钙素的检测特异性低,甲状腺疾病的背景发病率高,因此此类监测可能会增加不必要手术的风险。血清降钙素值显著升高可能表明存在MTC,而MTC患者的降钙素值通常> 50 ng/L。如果测量血清降钙素并发现其升高,则应进一步评估患者。还应进一步评估体格检查或颈部影像学检查中发现的甲状腺结节患者。

2、胰腺炎

在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中观察到了急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。

3、低血糖与胰岛素促分泌素或胰岛素合用

接受MOUNJARO(替尔泊肽)联合胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险增加,包括严重低血糖[参见“不良反应”“药物相互作用”]。

降低磺酰脲(或其他伴随给药的胰岛素促分泌素)或胰岛素的剂量可降低低血糖的风险。告知使用这些合用药物的患者低血糖的风险,并告知他们低血糖的体征和症状。

4、超敏反应

临床试验中曾报告过MOUNJARO(替尔泊肽)的超敏反应(如荨麻疹和湿疹),有时会很严重。如果出现超敏反应,则停止使用MOUNJARO(替尔泊肽)按照护理标准及时治疗,并监测直至体征和症状消退。请勿在先前对替西泮或MOUNJARO(替尔泊肽)中的任何赋形剂有严重超敏反应的患者中使用[参见“禁忌症”]。

使用GLP-1受体激动剂时,曾有过敏反应和血管性水肿的报告。有血管性水肿或GLP-1受体激动剂过敏反应史的患者慎用,因为尚不清楚此类患者是否易患MOUNJARO(替尔泊肽)反应。

5、急性肾损伤

MOUNJARO(替尔泊肽)与胃肠道不良反应有关,包括恶心、呕吐和腹泻。这些事件可能导致脱水,如果脱水严重,可能导致急性肾损伤。

6、严重胃肠道疾病

使用MOUNJARO(替尔泊肽)会引起胃肠道不良反应,有时会很严重[参见“不良反应”]。尚未在患有严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)的患者中研究MOUNJARO(替尔泊肽),因此不建议在这些患者中使用。

7、有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症

血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。尚未在需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿患者中研究MOUNJARO(替尔泊肽)。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变进展情况。

8、急性胆囊疾病

在GLP-1受体激动剂试验和上市后研究中,曾有胆结石或胆囊炎等胆囊疾病急性事件的报告。

特殊人群用药

1、怀孕

孕妇使用MOUNJARO(替尔泊肽)的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲和胎儿造成风险(参见“临床注意事项”)。根据动物生殖研究,妊娠期间暴露于替西帕替德可能对胎儿有风险。

2、哺乳期

目前尚无关于动物或人乳中存在替西帕替德、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对MOUNJARO(替尔泊肽)的临床需求以及MOUNJARO或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

在儿童患者(18岁以下)中尚未确定MOUNJARO(替尔泊肽)的安全性和有效性。

4、老年人用药

在七项临床试验中,1539例(30.1%)接受MOUNJARO(替尔泊肽)治疗的患者在基线时年龄为65岁或以上,212例(4.1%)接受MOUNJARO(替尔泊肽)治疗的患者在基线时年龄为75岁或以上。未检测到这些患者与较年轻患者之间在安全性或疗效方面的总体差异,但不能排除某些较年长个体的较大敏感性。

5、具有生殖潜力的男性和女性

由于胃排空延迟,使用MOUNJARO(替尔泊肽)可能会降低口服激素避孕药的疗效。这种延迟在第一次给药后最大,并随着时间的推移而减少。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周内和每次使用MOUNJARO(替尔泊肽)剂量递增后4周内增加屏障避孕方法[参见“药物相互作用”]。

禁忌症

下列患者禁用MOUNJARO:

1、甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史,或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者[参见“警告与注意事项”]。

2、已知对替西帕替或MOUNJARO(替尔泊肽)中的任何赋形剂严重过敏[参见“警告和注意事项”]。

药物相互作用

1、与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用

开始MOUNJARO(替尔泊肽)时,考虑减少伴随服用的胰岛素促分泌素(如磺脲类药物)或胰岛素的剂量,以降低低血糖的风险[参见“警告和注意事项”]。

2、口服药物

MOUNJARO(替尔泊肽)会延迟胃排空,因此可能会影响伴随口服药物的吸收。当口服药物与MOUNJARO(替尔泊肽)同时给药时,应小心谨慎。

根据疗效阈值浓度监测口服药物的患者,以及与MOUNJARO(替尔泊肽)联合用药时治疗指数较窄的患者(如华法林)。

建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周和每次使用MOUNJARO增加剂量后4周增加屏障避孕方法。未口服的激素类避孕药不应受到影响[参见“特定人群用药”]。

成分

本品主要成分为替尔泊肽。

性状

注射剂

贮存方法

1、将MOUNJARO(替尔泊肽)保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

2、如有需要,每支单剂量笔可在不超过30°C(86°F)的温度下未经脱气储存21天。

3、请勿冷冻MOUNJARO(替尔泊肽)。如果冷冻,请勿使用MOUNJARO(替尔泊肽)。

4、将MOUNJARO(替尔泊肽)保存在原纸箱中,以避光保存。

生产厂家

美国礼来

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替尔泊肽的功效与作用?
替尔泊肽的功效 替尔泊肽(Mounjaro)是一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,能够与白蛋白结合并延长半衰期,替尔泊肽可增强一期和二期胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平,两者均呈葡萄糖依赖性,可降低二型糖尿病糖尿病患者的空腹和餐后葡萄糖浓度,减少食物摄入,并减轻体重。 替尔泊肽可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年2型糖尿病糖尿病患者的血糖控制,但是不可用于1型糖尿病患者。 替尔泊肽的疗效 在一项为期40周的3期开放试验中,按照以1:1:1:1的比例将1879名患者随机分配接受5mg、10mg或15mg剂量的替尔泊肽,或1mg剂量的司美格鲁肽。基线时,平均糖化血红蛋白水平为8.28%,平均年龄为56.6岁,平均体重为93.7公斤。 使用5mg、10mg和15mg的替尔泊肽组患者,糖化血红蛋白水平相对于基线的估计平均变化分别为-2.01%、-2.24%、-2.30%,使用司美格鲁肽时为-1.86%。 5mg、10mg、15mg替尔泊肽组与司美格鲁肽组之间的估计差异为-0.15%、-0.39%、-0.45%,所有剂量的替尔泊肽均优于司美格鲁肽。与司美格鲁肽组相比,替尔泊肽组的体重下降幅度更大。 替尔泊肽的用法用量 推荐替尔泊肽的起始剂量为2.5mg,每周皮下注射一次。2.5 mg剂量用于治疗开始,不用于血糖控制。4周后增加剂量至5 mg,每周皮下注射一次。如果需要额外的血糖控制,则在当前剂量基础上至少4周后,以2.5mg为增量增加剂量。替尔泊肽的最大剂量为每周一次皮下注射15mg。 如果漏服了一剂替尔泊肽,在漏服药物后4天(96小时)内尽快补上,如果已经超过4天,则跳过错过的剂量,在规定的当天服用下一剂量。 替尔泊肽最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、消化不良、食欲下降、胃(腹)痛、呕吐,严重不良反应包括甲状腺C细胞肿瘤、胰腺炎、低血糖、超敏反应、急性肾损伤等。 需要注意的是甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史,或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者,还有已知对替尔泊肽或其中任何赋形剂严重过敏者禁用替尔泊肽。 参考文献: Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25. PMID: 34170647. 相关热文推荐:乌帕替尼的副作用和注意事项?
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替尔泊肽和司美格鲁肽的区别?
替尔泊肽和司美格鲁肽在使用限制、药物用量、药物剂型、治疗效果等方面存在区别,患者可在医生的指导下选择药物进行治疗。 使用限制 替尔泊肽在药物使用方面存在限制,不可用于1型糖尿病患者,不可在患有胰腺炎的患者中使用。司美格鲁肽一般不存在使用限制。 药物用量 替尔泊肽的推荐起始剂量为2.5 mg,每周皮下注射一次,4周后增加至5mg,每周皮下注射一次。如果需要额外的血糖控制,增加的剂量至少服用当前剂量4周后,剂量增加2.5mg。最大剂量为15mg,每周皮下注射一次。每周一次,一天中任何时间使用,可随餐或不随餐服用。可在腹部、大腿或上臂皮下注射。旋转每个剂量的注射部位。 开始使用美格鲁肽是一种每周0.25mg的药物。4个星期以后,一周一次的剂量应该增加到0.5mg。以每星期0.5mg的方式进行最少4周的疗程,为了更好地提高血糖的控制程度,可以将剂量增加到每星期1mg。0.25mg并不是持续剂量,建议每周剂量不超过1mg。 在使用司美格鲁肽与二甲双胍治疗时,可以保持目前的二甲双胍用量。在与现有的磺脲类药物联用时,要适当的减量,以减少低血糖的发生。 药物剂型 替尔泊肽的注射剂型有2.5mg、5mg、7.5 mg、10 mg、12.5mg或15mg/0.5mL,单剂量笔。司美格鲁肽的剂型为1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)。 治疗效果 替尔泊肽能够选择性地结合并激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体。2022年5月替尔泊肽被美国食品和药物管理局批准上市,在饮食控制和运动的基础上,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。临床研究表明,替尔泊肽可有效改善血糖控制并减轻患者体重,其常见的不良反应包括恶心、腹泻、食欲下降等。 司美格鲁肽是一种新型的胰高血糖素样肽–1受体激动剂,主要作用机制是通过抑制食欲来降低患者对食物的渴望,使其对高脂肪食物的偏好相对降低,调节下丘脑摄食中枢减少食物数摄入、增加饱腹感、抑制胃排空、降低胃肠动力,从而达到减重的目的。司美格鲁肽具有稳定性高、半衰期长、安全性高等特点,与其他有减重效果的降糖药相比,效果更加显著。 二甲双胍联合司美格鲁肽治疗糖尿病,不但能降低患者血糖与血脂水平,还有助于改善患者胰岛β细胞功能,预防不良反应发生,且治疗效果显著。
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替尔泊肽可以用于1型糖尿病吗?
替尔泊肽不可以用于治疗1型糖尿病。替尔泊肽(Tirzepatide)可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制,但是它不适用于1型糖尿病患者。 为什么替尔泊肽不可以治疗1型糖尿病 替尔泊肽是一种GLP-1受体激动剂,通过激活GLP-1受体发挥作用,但是在1型糖尿病患者中,由于胰岛细胞的破坏,GLP-1受体的数量或功能可能已经受到损伤,因此替尔泊肽的治疗效果可能会受到限制。 1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来控制血糖水平,因为他们的胰岛细胞无法自行分泌足够的胰岛素。对于这类患者,胰岛素替代治疗是主要的治疗方法,替尔泊肽无法替代胰岛素的作用。 因此,替尔泊肽不能用于1型糖尿病患者,1型糖尿病患者应该根据医生的建议采取适当的胰岛素治疗方案控制血糖水平。 替尔泊肽 替尔泊肽(Tirzepatide)是一种新型的双重葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA ),能够与白蛋白结合并延长半衰期,能够选择性结合并激活GIP和GLP-1受体,可增强一期和二期胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平,两者均呈葡萄糖依赖性。 替尔泊肽可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。 替尔泊肽的疗效 在一项为期40周的双盲试验中,将478例血糖控制不佳的二型糖尿病糖尿病成人患者随机分配到替尔泊肽5mg、替尔泊肽10mg、替尔泊肽15mg或安慰剂组,每周一次。 与安慰剂相比,替尔泊肽5mg、10mg和15mg单药治疗(每周一次,持续40周)导致HbA1c降低,具有统计学意义。 在另一项研究中40周、双盲、随机、安慰剂对照的3期试验中符合条件的患者随机分配每周一次的替尔泊肽(5、10或15mg)或安慰剂组。 在第40周时,所有替尔泊肽剂量的HbA1c、空腹血糖、体重和HbA1c目标相对于基线的变化均优于安慰剂,分别小于7% (<53 mmol/mol)和小于5.7% (<39 mmol/mol)。 与基线相比,平均HbA1c下降了1.87%,替尔泊肽5mg组下降了1.89%(21 mmol/mol),替尔泊肽10mg组下降了2.07%(23 mmol/mol),而安慰剂组下降了+0.04%(0.4 mmol/mol),替尔泊肽5mg组与安慰剂组的估计治疗差异为-1.91%(-21 mmol/mol)。 与安慰剂组相比,更多的替泽帕肽组参与者达到了低于7%的HbA1c目标值或更少,31%-52%的替尔泊肽组患者对1%的安慰剂组患者达到小于5 7%的HbA1c(< 39 mmol/mol)。替尔泊肽诱导了7-9.5千克的剂量依赖性体重减轻。 替尔泊肽显示了血糖控制和体重的显著改善,没有增加低血糖的风险。该安全性与GLP-1受体激动剂一致,表明替泽帕肽在二型糖尿病治疗中的潜在单一疗法用途。 参考文献: Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, Kaneko S, Lee CJ, Fernández Landó L, Mao H, Cui X, Karanikas CA, Thieu VT. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 10;398(10295):143-155. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6. Epub 2021 Jun 27. Erratum in: Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):212. PMID: 34186022. 相关热文推荐:奈妥吡坦/帕洛诺司琼的作用与效果?
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替尔泊肽降糖药怎么用最好?
替尔泊肽降糖药严格按照药物说明书使用或者是在医生的指导下使用,才能够发挥更好的治疗作用。替尔泊肽推荐的起始剂量为2.5mg,每周皮下注射一次4周后,增加至5mg,每周皮下注射一次,用药期间应注意使用方法。 替尔泊肽 替尔泊肽是一种新型的降糖药物,已被证明具有优秀的降糖和减脂效果。 替尔泊肽(Mounjaro)于2022年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗2型糖尿病。与司美格鲁肽等其他降糖药物相比,替尔泊肽在降糖和减脂效果方面表现优异。 根据礼来的全球Ⅲ期临床试验结果,替尔泊肽治疗组的患者在第72周时的减重效果显著优于安慰剂对照组,其中接受最高剂量(15 mg)替尔泊肽治疗的亚组平均体重降低了22.5%。 替尔泊肽的正确用药剂量 替尔泊肽的起始剂量为2.5mg,每周皮下注射一次,用药4周后剂量增加到5mg,每周皮下注射一次。如果需要额外的血糖控制,则在当前剂量基础上4周后,以2.5 mg为增量增加剂量,最大剂量为每周一次皮下注射15mg。 使用替尔泊肽的注意事项 1、每周用药一次,可在一天中的任何时间内使用,可与食物或不与食物同服。 2、在腹部、大腿或上臂皮下注射替尔泊肽,旋转每个剂量的注射部位。 3、使用前注意检查替尔泊肽,正常情况下应呈透明、无色至微黄色,如果发现颗粒物质或变色,则不可以使用。 4、替尔泊肽与胰岛素一起使用时需要分开注射,不可以混用。可接受在同一身体部位注射替尔泊肽和胰岛素,但使两次注射不应相邻。 替尔泊肽的不良反应 在接受替尔泊肽治疗的≥5%的患者中报告的最常见不良反应包括恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良、腹痛等。 严重的不良反应主要包括甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、同时使用胰岛素促分泌素或胰岛素导致的低血糖、超敏反应、急性肾损伤、严重胃肠道疾病、糖尿病视网膜病变并发症、急性胆囊疾病。 替尔泊肽是一种新型的降糖药物,具有优秀的降糖和减脂效果,且其安全性较高,如果用药期间有任何疑问或者出现不良反应,建议及时咨询医生。 相关热文推荐:替尔泊肽可以用于1型糖尿病吗?
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2023-09-14 14:47
替尔泊肽(Mounjaro)的副作用及处理措施?
替尔泊肽(Mounjaro)的副作用主要包括恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良、腹痛等,严重的副作用主要包括甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎等,需要根据不同的症状和表现进行针对性的治疗。 替尔泊肽(Mounjaro) 2022年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂替尔泊肽上市,辅助饮食和运动,每周注射1次以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 多项临床研究已验证,替尔泊肽用于2型糖尿病的有效性和安全性,同时该药物在肥胖症、心血管风险相关疾病、非酒精性脂肪性肝炎等疾病治疗方面也具有潜在的应用价值。 替尔泊肽(Mounjaro)的作用机制 替尔泊肽(Mounjaro)/替西帕肽改善2型糖尿病(T2DM)患者血糖和控制体质量的作用机制尚未完全阐明,GIP受体和GLP-1受体是调节糖脂和氨基酸代谢的B1类G蛋白偶联受体,两者均存在于胰腺β细胞中,这两种受体的激活导致环磷酸腺苷和葡萄糖依赖的胰岛素分泌增加,成为T2DM和肥胖症的治疗靶标。 替尔泊肽(Mounjaro)并非GLP-1和GIP两种受体激动剂的简单相加,而是通过两者机制的协同互补,实现了"1+1>2"的效果。 替尔泊肽(Mounjaro)的副作用 替尔泊肽(Mounjaro)比较常见的副作用是胃肠道不良反应,比如恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良、腹痛。 严重的副作用主要包括甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、同时使用胰岛素促分泌素或胰岛素导致的低血糖、超敏反应、急性肾损伤、严重胃肠道疾病、糖尿病视网膜病变并发症、急性胆囊疾病。 替尔泊肽(Mounjaro)副作用的处理措施 一、常见副作用 1、恶心:建议多饮用温水,避免恶心导致脱水,避免进食过烫、生冷的食物,注意饮食卫生,避免进食火锅、烧烤等刺激性、油腻、味道过于浓烈的食物。 2、腹泻:可遵医嘱使用蒙脱石散止泻,可保护肠黏膜,改善腹泻症状,还要注意多补充水分,比如喝水果汁、温开水等,用药期间避免进食诱发或加重腹泻症状的食物。 3、食欲减退:建议清淡饮食,不要食用食肥甘厚味、辛辣刺激的食物,可以多食用自己喜欢的食物。 4、呕吐:少食多餐,避免接触容易诱发呕吐的气味或者是食物。 5、便秘:可以多吃新鲜的水果和蔬菜,补充纤维素等,也可以多饮水,都有利于促进肠道蠕动,改善便秘。 6、消化不良:可以多食用促进消化的食物,如山楂、苹果、猕猴桃等 7、腹痛:注意腹部保暖,可在医生指导下使用布洛芬等止痛药物进行缓解,持续不缓解应及时就医。 二、严重副作用 1、甲状腺C细胞肿瘤的风险:用药期间注意常规监测血清降钙素,如果测量血清降钙素并发现其升高,则应进一步评估体格检查或颈部影像学检查中发现的甲状腺结节患者。 2、胰腺炎:用药期间仔细观察患者胰腺炎的体征和症状,如果怀疑为胰腺炎,则停用替尔泊肽(Mounjaro)并开始适当的治疗。 3、同时使用胰岛素促分泌素或胰岛素导致的低血糖:告知患者出现低血糖的风险,并告知低血糖的体征和症状。 4、超敏反应:有血管性水肿或GLP-1受体激动剂过敏反应史的患者慎用,因为尚不清楚此类患者是否易对替尔泊肽(Mounjaro)反应,出现过敏反应后应停止用药。 5、急性肾损伤:开始使用或增加替尔泊肽(Mounjaro)剂量时监测肾功能。 6、严重胃肠道疾病:患有严重胃肠道疾病的患者不建议使用替尔泊肽(Mounjaro)。 7、糖尿病视网膜病变并发症:用药期间应监测有糖尿病视网膜病变史患者的糖尿病视网膜病变进展情况。 8、急性胆囊疾病:如果怀疑有胆石症,则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。 替尔泊肽的临床降糖优势 在一项研究中比较替尔帕肽与目前常用降糖药物或安慰剂有效性和安全性,研究显示,5、10、15 mg替西帕肽组患者糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低1.87%、1.89%、2.07%,安慰剂组HbA1c仅降低0.04%。在一项替西帕肽与司美格鲁肽的研究种显示,5、10、15 mg替尔帕肽组患者HbA1c平均降低了2.09%、2.37%、2.46%,而司美格鲁肽组患者HbA1c平均降低1.86%,所有剂量的替西帕肽均优于司美格鲁肽。 总结 替尔泊肽/替西帕肽作为一种新型降糖药物显示了良好的降糖及减重作用,且初步证实对T2DM合并心血管疾病或CKD患者具有临床获益,进一步弥补了现有降糖药的不足,满足了更多2型糖尿病患者的需求,在降糖、减重、心血管风险相关反应等领域临床应用前景广阔。 参考文献: 1、International Diabetes Federation. Diabetes is spiralling out of control[EB/OL]. ( 2021-12-07)[2022-06-25]. 2、史雨清,杨昱,李宸,等. Tirzepatide:一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂[J]. 国际内分泌代谢杂志, 2021,41(6):645-648. 相关热文推荐:培唑帕尼治疗肾癌和子宫颈癌的效果?
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2023-10-07 13:24
替尔泊肽的作用与功效及副作用?
替尔泊肽能够选择性地结合并激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体。2022年5月替尔泊肽被美国食品和药物管理局批准上市,在饮食控制和运动的基础上,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。临床研究表明,替尔泊肽可有效改善血糖控制并减轻患者体重,其常见的不良反应包括恶心、腹泻、食欲下降等。 替尔泊肽的作用与功效 1、控制血糖:替西帕肽可以有效降低血糖水平,通过模拟胰岛素的作用,增加细胞对葡萄糖的吸收和利用,从而帮助控制血糖。 2、延长降糖时间:替西帕肽的作用持续时间较长,可以提供稳定的胰岛素持续降糖效果,使血糖水平在一段较长时间内保持稳定。 3、降低低血糖风险:相较于其他胰岛素类似物,替西帕肽的低血糖风险较低,不易导致血糖过低的情况,从而减少低血糖的发生。 4、其他作用:替西帕肽还可以改善减少食欲、胰岛素抵抗、调节血脂、保护肾脏等。 替尔泊肽降糖的效果 背景:替尔泊肽是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,正在开发用于治疗二型糖尿病。与选择性GLP-1受体激动剂semaglutide相比,每周一次替泽帕肽的疗效和安全性未知。 方法:在一项为期40周的3期开放试验中,以1:1:1:1的比例将1879名患者随机分配接受5 mg、10 mg或15mg剂量的替尔泊肽或1mg剂量的semaglutide。基线时,平均糖化血红蛋白水平为8.28%,平均年龄为56.6岁,平均体重为93.7公斤。主要终点是从基线到第40周糖化血红蛋白水平的变化。 结果:使用5 mg、10 mg和15mg的替尔泊肽时,糖化血红蛋白水平相对于基线的估计平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点,使用semaglutide时为-1.86个百分点;5-mg、10-mg和15-mg替尔泊肽组与semaglutide组之间的估计差异为-0.15个百分点,和-0.45个百分点。所有剂量的替尔泊肽均不劣于且优于塞马鲁肽。与semaglutide组相比,替尔泊肽组的体重下降幅度更大。 结论:在2型糖尿病患者中,就糖化血红蛋白水平从基线到40周的平均变化而言,替尔泊肽并不劣于且优于塞马鲁肽。 替尔泊肽减肥的效果 背景:肥胖是一种导致全球发病率和死亡率的慢性疾病。替尔泊肽是一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,其在肥胖人群中的疗效和安全性尚不清楚。 方法:在3期双盲、随机、对照试验中,分配了2539名体重指数(身体质量指数;体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方等于或大于30,或等于或大于27,且至少有一种体重相关并发症,不包括糖尿病,以1:1:1:1的比例接受每周一次的皮下注射替尔泊肽(5mg、10 mg或15 mg)或安慰剂,持续72周,包括20周的剂量递增期。主要终点是体重相对于基线的百分比变化和体重减轻5%或更多。 结果:基线时,平均体重为104.8公斤,平均身体质量指数为38.0,94.5%的参与者身体质量指数为30或更高。在第72周时,每周剂量为5mg的替尔泊肽的平均体重百分比变化为-15.0%,剂量为10mg的为-19.5% ,剂量为15mg的为-20.9% ,剂量为-3.1%。服用5 mg、10 mg和15 mg替尔泊肽的参与者体重减轻5%或以上的百分比分别为85%、89%和91% ,服用安慰剂的为35%,与安慰剂组的3%相比,10-mg组和15-mg组的50%和57%的参与者体重减轻了20%或更多。所有预先指定的心脏代谢指标的改善均在替尔泊肽组中观察到。 结论:在这项为期72周的肥胖受试者试验中,每周一次服用5毫克、10毫克或15毫克的替尔泊肽可显著并持续减轻体重。 替尔泊肽的副作用及处理措施 1、皮肤反应:替尔泊肽治疗过程中可能会出现注射部位的疼痛、红肿、瘙痒或淤血。处理措施包括轻柔地按摩注射部位,避免搔抓或过度刺激,并遵循医生的建议进行局部护理。 2、恶心和呕吐:有些患者使用替尔泊肽可能会出现恶心和呕吐的不适感。患者可尝试少量多次进食来缓解这些症状,并避免食用油条、炸串等油腻或重口味食物,饮食尽量清淡。 3、便秘:有些患者使用替尔泊肽的可能会出现便秘症状,建议患者用药治疗过程中适当增加饮水量,多吃新鲜水果、蔬菜,饮食多样化,养成定期排便的习惯,有助于缓解便秘。 4、腹痛、腹泻:替尔泊肽可引起患者出现腹泻、腹痛的症状。此时应避免食用高脂肪、辛辣或油腻的食物。保持充足的水分摄入,有助于预防脱水,并有助于稀释粪便。可以尝试使用一些非处方的护肠药物,如乳酸菌制剂或益生菌,有助于促进肠道健康。 此外,替尔泊肽还可引起消化不良等副作用,患者可咨询医生进行处理,在医生的评估下减小药物剂量,或者换药,改用其他药物治疗。 总结 替尔泊肽对于2型糖尿病治疗效果显著,能够降低血糖,并且有一定减重效果。但患者在用药期间可能会出现食欲减退、恶心等不良反应,建议患者注意观察自身症状,副作用严重时及时就医,咨询医生并进行处理。
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2023-11-03 13:36
替尔泊肽的成分、使用剂量及降糖、减重效果?
替尔泊肽是第一个在美国、欧洲和阿联酋被批准用于治疗二型糖尿病的双重GIP/GLP-1受体共激动剂。替尔泊肽是一种酰化肽,用于激活GIP和GLP-1受体,这两种受体是胰岛素分泌的关键介质,也在大脑中调节食物摄入的区域表达。在2型糖尿病受试者中进行的五项临床试验表明,每周5-15mg的替尔泊肽降低了糖化血红蛋白(HbA1c)和体重(5.4-11.7kg),其降低量是单一药物前所未有的。相当比例患者的HbA1c&lt;5.7%(这是正常血糖正常范围的上限),20.7%至68.4%的患者体重下降超过基线体重的10%。替尔泊肽的成分替尔泊肽的活性成分为替西帕肽,非活性成分有氯化钠和注射用水、磷酸氢二钠七水合物,可能添加了盐酸溶液和/或氢氧化钠溶液来调节pH值。替尔泊肽的使用剂量替尔泊肽的推荐起始剂量为2.5mg,每周皮下注射一次。2.5mg剂量为起始治疗时使用,而非血糖控制。4周后增加剂量至5mg,每周皮下注射一次,患者可在一天中的任何时间使用。如果患者错过了某一剂量的替尔泊肽,请在错过剂量后4天(96小时)内尽快补服。如果已经过去4天以上,请跳过错过的剂量,在定期计划的当天服用下一剂药物。请勿在每次服药3天内服用2剂替尔泊肽。替尔泊肽的正确使用方法1、准备工作:将笔从冰箱中取出。将灰色的底部盖帽盖上,直到准备好注射。检查笔标签,确保使用的药物和剂量正确,并且尚未过期。2、选择注射部位:患者可以在同一身体区域(如胃部区域)注射替尔泊肽和胰岛素,但不能紧挨着注射,不可同时使用两种药物。每次每周注射时更换注射部位,避免在同一部位进行注射。3、注射:拔出灰底盖子,检查笔是否被锁住。在把笔贴到皮肤上并做好打针的准备后再解锁。将透明底座平铺于注射处,使之与肌肤紧密贴合,旋开锁环,即可解除注射。按下紫色注入键10秒钟,第一次单击=启动,两次单击=注入结束替尔泊肽降糖、减重效果目的/假设:替尔泊肽是一种新型的双重葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。个别试验评估了替泽帕肽相对于不同对照的临床概况。方法:在PubMed、Embase、Cochrane和ClinicalTrials.gov搜索了截至2021年10月27日的为期至少12周的随机对照试验,这些试验比较了每周一次服用5、10或15mg替尔泊肽与安慰剂或其他降糖药物的二型糖尿病成年患者,而不考虑他们的背景降糖治疗。主要结果是HbA1c相对于基线的变化。次要疗效结果包括体重变化、达到HbA1c目标&lt;53mmol/mol(&lt;7.0%)、≤48mmol/mol(≤6.5%)或&lt;39mmol/mol(&lt;5.7%)的个体比例,以及体重减轻至少5%、10%或15%的个体比例。结果:共纳入7项试验(6609名受试者)。与所有比较组相比,所有三种剂量的替尔泊肽在降低HbA1c方面具有明显的剂量依赖性优势,与安慰剂相比,平均差异范围为-17.71mmol/mol(-1.62%)至-22.35mmol/mol(-2.06%),与GLP-1RAs相比,平均差异范围为-3.22mmol/mol(-0.29%)至-10.06mmol/mol(-0.92%),以及-7.66mmol/mol(-0.70%)至-12.02mmol替泽帕肽在减轻体重方面更有效。与GLP-1RAs相比,减少量从使用5毫克替尔泊肽的1.68千克到使用15毫克替尔泊肽的7.16千克不等。替尔泊肽组的低血糖发生率与安慰剂组相似,但低于基础胰岛素组。与安慰剂组相比,替尔泊肽组的恶心发生率更高,尤其是替尔泊肽15mg组,与呕吐和腹泻的发生率更高相关。结论:与安慰剂、GLP-1RAs和基础胰岛素相比,替泽帕肽在血糖疗效和体重减轻方面具有明显的剂量依赖性优势。替尔泊肽不会增加低血糖的几率,但会增加胃肠道不良事件的发生率。与选择性GLP-1RA塞马鲁肽(每周1.0毫克)和滴定基础胰岛素相比,替尔泊肽在降低HbA1c和体重方面明显更有效。总结虽然替尔泊肽的降糖作用显著,并且减重效果较好,但是对于甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史,或多发性内分泌肿瘤综合征2型患者,以及已知对替尔泊肽中的任何成分严重过敏的患者禁用。参考文献KaragiannisT,AvgerinosI,LiakosA,DelPratoS,MatthewsDR,TsapasA,BekiariE.Managementoftype2diabeteswiththedualGIP/GLP-1receptoragonisttirzepatide:asystematicreviewandmeta-analysis.Diabetologia.2022Aug;65(8):1251-1261.doi:10.1007/s00125-022-05715-4.Epub2022May17.PMID:35579691;PMCID:PMC9112245.相关热文推荐:万赛维的适应症、功效、副作用及疗效?
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2023-11-23 16:00
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替尔泊肽减肥是什么原理?
替尔泊肽(Mounjaro)是一种GIP受体和GLP-1受体激动剂,是一种含有C20脂肪二酸部分的39个氨基酸修饰的肽,能够与白蛋白结合并延长半衰期。替西帕替德选择性结合并激活GIP和GLP-1受体(天然GIP和GLP-1的靶点)。 替尔泊肽(Mounjaro) 可增强一期和二期胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平,两者均呈葡萄糖依赖性,可降低二型糖尿病糖尿病患者的空腹和餐后葡萄糖浓度,减少食物摄入,进而减轻体重。 替尔泊肽在临床上可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年2型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。
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2023-06-26 09:23
替尔泊肽从哪里买?
替尔泊肽目前还未在国内上市,因此无法在国内的药房中买到,患者可以自行出国购买,但是此种方式花费较大,不够经济。 另外,也可以选择国内的医疗海外医疗机构进行购买,比如医伴旅,签订协议后通过直邮的方式将药物邮寄到患者手中,比较方便、快捷,是性价比比较高的一种方法,也是比较推荐的一直靠谱的购药方式。 替西帕肽的价格比较过,美国礼来公司(Eli Lilly)生产的替尔泊肽目前一盒的售价大约是12757元左右,受汇率影响,其价格也在变动,详情请咨询客服人员。
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2023-06-26 09:25
替尔泊肽纳入医保了吗?
替尔泊肽目前还未在国内上市,因此也没有纳入医保,无法享受医保报销,医保报销后的价格目前也没有。据了解替尔泊肽的售价大约是12757元左右一盒,而且价格不固定。 2022年5月,礼来降糖药新产品替尔泊肽获批,可降低二型糖尿病糖尿病患者的空腹和餐后葡萄糖浓度,可降低空腹和餐后胰高血糖素浓度,减少食物摄入,并减轻体重,该药物可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制,也可以用于减肥。
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2023-06-26 09:36
替尔泊肽是哪个公司的产品?
礼来公司。 替尔泊肽是礼来公司的原研药物,正在开发用于治疗2型糖尿病(T2DM)、肥胖、T2DM心血管疾病、心力衰竭、非酒精性脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停和降低肥胖死亡率、发病率。 2022年5月,替尔泊肽在美国首次获得批准,用于改善成人T2DM患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助手段。
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2023-07-04 10:35
替尔泊肽的作用机制?
替尔泊肽是一种单分子药物,结合了葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体的双重激动作用。 原生GIP和GLP-1是促胰岛素激素,可刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌,以此来降低患者的血糖。 GIP还参与营养和能量代谢,GLP-1还能延缓胃排空,抑制食欲,提高饱腹感,能够起到一定的减重作用。
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2023-07-04 10:38
替尔泊肽注射液的禁用人群?
1、对于替尔泊肽药物中任一成分过敏的患者,禁用此药。以免引起超敏反应,导致患者出现皮疹、荨麻疹等不适症状。 2、有严重胃肠道疾病的患者禁用。由于使用替尔泊肽会引起胃肠道不良反应,尚未在患有严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)的患者中研究替尔泊肽,因此不建议在此类患者中使用。 3、患有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史,或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者禁用。
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2023-07-04 10:43
替尔泊肽减肥的效果以及原理?
替尔泊肽的减肥效果一般,可通过降低食欲起到辅助减重的效果。此药主要是用于改善成年患者2型糖尿病糖尿病的血糖控制。 替尔泊肽结合了葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体的双重激动作用。原生GIP和GLP-1是促胰岛素激素,GIP能够参与营养、能量代谢,GLP-1能够延缓胃排空,抑制食欲,提高饱腹感。因此替尔泊肽能够通过抑制患者的食欲,减少进食,来起到减重的目的。
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2023-07-04 10:46
替尔泊肽治疗糖尿病效果怎么样
替尔泊肽通过改善胰岛 β 细胞功能、增加胰岛素敏感性和调节胰高血糖素的分泌调节糖尿病患者血糖水平。替尔泊肽是一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3),在同类产品中具有相当高的潜力。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽,替尔泊肽利用脂肪酰基侧链延长作用时间,允许每周给药一次。替尔泊肽的胃肠道反应(如反胃、腹泻和便秘)大部分为轻中度至中度,治疗糖尿病效果还是比较显著的,而且减重效果也非常显著。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-07-11 17:32
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