替尔泊肽(Tirzepatide)是一种双靶点重磅降糖药，是全球首个GIP/GLP-1受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，实现降糖和控制体重的作用。

药品称呼

商品名称：Mounjaro

英文名称：tirzepatide

中文名称：替尔泊肽

全部名称：替尔泊肽、替西帕肽、Mounjaro、tirzepatide

剂型和规格

注射:透明、无色至微黄色溶液，有下列强度的预填充单剂量笔可选:

a、2.5 mg/0.5 mL

b、5 mg/0.5 mL

c、7.5 mg/0.5 mL

d、10 mg/0.5 mL

e、12.5 mg/0.5 mL

f、15 mg/0.5 mL

特殊人群用药

1、怀孕

孕妇使用MOUNJARO(替尔泊肽)的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲和胎儿造成风险(参见“临床注意事项”)。根据动物生殖研究，妊娠期间暴露于替西帕替德可能对胎儿有风险。

2、哺乳期

目前尚无关于动物或人乳中存在替西帕替德、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对MOUNJARO(替尔泊肽)的临床需求以及MOUNJARO或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

在儿童患者(18岁以下)中尚未确定MOUNJARO(替尔泊肽)的安全性和有效性。

4、老年人用药

在七项临床试验中，1539例(30.1%)接受MOUNJARO(替尔泊肽)治疗的患者在基线时年龄为65岁或以上，212例(4.1%)接受MOUNJARO(替尔泊肽)治疗的患者在基线时年龄为75岁或以上。未检测到这些患者与较年轻患者之间在安全性或疗效方面的总体差异，但不能排除某些较年长个体的较大敏感性。

5、具有生殖潜力的男性和女性

由于胃排空延迟，使用MOUNJARO(替尔泊肽)可能会降低口服激素避孕药的疗效。这种延迟在第一次给药后最大，并随着时间的推移而减少。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始后4周内和每次使用MOUNJARO(替尔泊肽)剂量递增后4周内增加屏障避孕方法[参见“药物相互作用”]。

禁忌症

下列患者禁用MOUNJARO:

1、甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史，或多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)患者[参见“警告与注意事项”]。

2、已知对替西帕替或MOUNJARO(替尔泊肽)中的任何赋形剂严重过敏[参见“警告和注意事项”]。

药物相互作用

1、与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用

开始MOUNJARO(替尔泊肽)时，考虑减少伴随服用的胰岛素促分泌素(如磺脲类药物)或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险[参见“警告和注意事项”]。

2、口服药物

MOUNJARO(替尔泊肽)会延迟胃排空，因此可能会影响伴随口服药物的吸收。当口服药物与MOUNJARO(替尔泊肽)同时给药时，应小心谨慎。

根据疗效阈值浓度监测口服药物的患者，以及与MOUNJARO(替尔泊肽)联合用药时治疗指数较窄的患者(如华法林)。

建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始后4周和每次使用MOUNJARO增加剂量后4周增加屏障避孕方法。未口服的激素类避孕药不应受到影响[参见“特定人群用药”]。

成分

本品主要成分为替尔泊肽。

性状

注射剂

贮存方法

1、将MOUNJARO(替尔泊肽)保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

2、如有需要，每支单剂量笔可在不超过30°C(86°F)的温度下未经脱气储存21天。

3、请勿冷冻MOUNJARO(替尔泊肽)。如果冷冻，请勿使用MOUNJARO(替尔泊肽)。

4、将MOUNJARO(替尔泊肽)保存在原纸箱中，以避光保存。

生产厂家

美国礼来