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维葡瑞(注射用维拉苷酶α)

全部名称:
维葡瑞、注射用维拉苷酶α、VPRIV、velaglucerase alfa
 适应症:
VPRIV(维葡瑞)适用于1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 (ERT)。
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维葡瑞(注射用维拉苷酶α)

通用名称:注射用维拉苷酶α

商品名称:VPRIV

英文名称:velaglucerase alfa

中文名称:维葡瑞

全部名称:维葡瑞、注射用维拉苷酶α、VPRIV、velaglucerase alfa

适应症

VPRIV(维葡瑞)适用于1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 (ERT)。

剂型和规格

注射用:400 U无菌、白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中,用于复溶和稀释。

用法用量

1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量

VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。

2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV

目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。

3、VPRIV 冻干粉的复溶 r

VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:

(a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。

(b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。

(c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。

(d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。

(e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。

(f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。

(g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。

(h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。

4、重要给药说明

通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)

不良反应

常见不良反应见下表:

不良反应

ERT 初治N = 54

患者人数 (%)

从伊米苷酶转换为 VPRIVN = 40

患者人数 (%)

超敏反应*

28 (52)

9 (23)

头痛

19 (35)

12 (30)

头晕

12 (22)

3 (8)

发热

12 (22)

5 (13)

腹痛

10 (19)

6 (15)

背痛

9 (17)

7 (18)

关节疼痛(膝关节)

8 (15)

3 (8)

乏力/疲乏

8 (15)

5 (13)

活化部分凝血活酶时间延长

6 (11)

2 (5)

恶心

3 (6)

4 (10)

*表示认为与 VPRIV 输注相关并在 VPRIV 输注后24小时内发生的任何事件,包括1例过敏反应。

注意事项

严重速发型超敏反应(包括速发过敏反应)

在临床研究和上市后经验中发生了超敏反应,包括速发过敏反应 [参见不良反应]。超敏反应是临床研究中接受VPRIV(维葡瑞)治疗的患者最常见的不良反应。临床研究期间,患者在输注 VPRIV(维葡瑞)前未接受常规预防性用药。最常见的超敏反应症状为:头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无或只有有限的孕妇使用维拉苷酶α的数据。给孕妇处方该药时应慎重。

2、哺乳期

尚无来自哺乳期妇女研究的数据。目前尚不清楚维拉苷酶α是否在人乳中分 泌。给哺乳妇女处方该药时应慎重。

3、儿童用药

已确定 VPRIV 用于4-17岁1型高雪氏症患者的酶替代治疗 (ERT) 的安全性和有效性。尚未确定VPRIV(维葡瑞)在4岁以下儿童患者中的疗效和安全性。

4、老年人用药

老年患者中的不良反应特征与之前在儿童和成人患者中观察到的一致。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。一般而言,考虑到潜在的合并症,老年患者的剂量选择应谨慎。

禁忌症

成分

本品主要成分为维拉西酶α。

性状

白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中。

贮存方法

1、将VPRIV(维葡瑞)在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存于原始纸箱中,避光。

2、请勿冷冻。

3、超过瓶上的失效日期后,请勿使用VPRIV(维葡瑞)

有效期

36个月

生产厂家

Shire Human Genetic Therapies,Inc.

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维葡瑞和思而赞的区别?
维葡瑞指注射用维拉苷酶α,思而赞指注射用伊米苷酶,两种药物在适应症、用量等方面具有一定区别,想了解其他方面的内容也可咨询医伴旅客服。 药物适应症 维葡瑞主要用于1型戈谢病的长期酶替代治疗,而思而赞主要用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的血小板减少、骨骼疾病、贫血和肝脾肿大,还可治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病。 药物用量 维葡瑞用于从未没有接受过酶替代治疗的成人和4岁及以上年龄的儿童患者时,推荐起始剂量为60U/kg,每隔一周用药一次。用于从伊米苷酶换药至维拉苷酶α的患者,在最后一次使用伊米苷酶两周后,以之前伊米苷酶治疗的相同剂量开始使用维拉苷酶α治疗。具体剂量患者应在医生的指导下根据病情进行调整。 使用伊米苷酶治疗时,推荐患者的初始剂量为2.5U/kg,每周给药3次,到60U/kg,每两周用药一次。用药2年后若达到治疗目标,可调整剂量为45U/Kg。 药物作用机制 维葡瑞和思而赞既有区别也有相似的地方,如作用机制。戈谢病(GD)是一种遗传性疾病,其特征是溶酶体酶葡脑苷酶缺乏和单核细胞谱系中不完全代谢底物(葡脑苷)的积累。葡糖脑苷脂酶可以催化葡糖脑苷脂转化为葡萄糖和神经酰胺,葡糖脑苷脂酶缺乏可导致巨噬细胞溶酶体内葡糖脑苷脂累积,产生泡沫细胞或戈谢细胞。 而维拉西酶α是人葡萄糖脑苷酶的重组制剂,可以催化葡糖脑苷脂水解,减少葡糖脑苷脂累积。思而赞是基因重组技术生产的葡萄糖脑苷酯酶的类似物,也可通过催化葡萄糖脑苷酯水解使其降解成葡萄糖和神经酰胺,改善贫血和血小板减少症状,使肝脏和脾体积减小。
已经帮助242人
2023-06-25 09:01
注射用维拉苷酶α(维葡瑞)和思而赞哪个更好?
注射用维拉苷酶α(维葡瑞)和思而赞都是针对戈谢病治疗的药物,两者疗效相似,临床并没有哪个更好的说法,具体使用哪种药物需要根据患者的具体情况进行选择。 1型戈谢病新药——注射用维拉苷酶α(维葡瑞) 注射用维拉苷酶α(维葡瑞)是一种水解性溶酶体葡糖脑苷脂专一性酶,用于儿童和成人Ⅰ型戈谢病的长期酶替代疗法,于2010年2月由美国FDA批准上市。 1型戈谢病(GD)由遗传性β-葡萄糖脑苷脂酶基因突变引起,导致贫血、血小板减少、脾肿大、肝肿大和骨骼疾病。注射用维拉苷酶α(维葡瑞)是一种β-葡萄糖脑苷脂酶,由人类细胞系中的基因激活产生,适用于1型GD。一项I/II期临床试验(TKT025N = 12),其正在进行的扩(TKT025EXT)和三项III期试验(总N = 82)表明,注射用维拉苷酶α(维葡瑞)在成人和儿童患者中通常耐受性良好。 在两项III期试验中,许多疾病相关参数在未接受治疗的患者中显著改善,并且在II/III期转换研究中,在接受过胰岛素治疗的患者中成功维持。TKT025EXT的10名成人在5年内持续改善,包括骨密度。与思而赞的比较表明,注射用维拉苷酶α(维葡瑞)是一种有效的、通常耐受性良好的替代酶替代疗法。体外数据表明注射用维拉苷酶α(维葡瑞)可以更有效地被内化到细胞中,并且具有较低的血清转化率。 戈谢病及其酶替代治疗药物——思而赞 1型戈谢病(GD)患者的健康相关生活质量(HRQOL)会因这种慢性疾病的衰弱性临床表现而下降。本研究调查了胰岛素治疗对1型GD和骨受累患者HRQOL的影响。32名先前未经治疗的1型GD患者接受了两周一次的思而赞治疗(60U/kg ),其骨骼表现包括骨痛、延髓梗塞、缺血性坏死和溶解病变。每隔一段时间进行简短的健康调查(SF-36)来评估HRQOL。 相对于美国一般人群标准,平均基线SF-36身体成分综合(PCS)评分下降。低PCS评分在延髓梗死、溶骨性病变和骨痛严重程度评分较高的患者中更常见。经过2年的治疗后,所有8个SF-36分量表都观察到统计学上的显著改善。经过2年的治疗后,平均PCS和精神成分总结(MCS)评分增加到正常范围内,并维持到第4年。甚至在最晚期疾病和最低基线PCS评分的患者中也观察到了较大的HRQOL获益。思而赞治疗对患有骨骼疾病的1型GD患者的HRQOL有显著的积极影响,包括那些患有骨梗死、溶骨性病变和缺血性坏死的患者。 注射用维拉苷酶α(维葡瑞)与思而赞的比较 自1991年以来,戈谢病(GD)的酶替代疗法已经问世。一项研究比较了注射用维拉苷酶α(维葡瑞)和思而赞的疗效和安全性。一项为期9个月的全球性、随机、双盲、非劣效性研究在3-73岁患有贫血和血小板减少症或器官肿大的初治患者中比较了射用维拉苷酶α(维葡瑞)和思而赞(每隔一周60U/kg)。主要终点是从基线到9个月血红蛋白浓度平均变化的组间差异。 35名患者被随机分组,34名接受研究药物(意向性治疗:每组17名),20名进行脾切除术。两组的基线特征相似。符合方案的人群包括每组15名患者。在意向性治疗和符合方案人群中,从基线到9个月的血红蛋白浓度(注射用维拉苷酶α(维葡瑞)减去思而赞)的平均治疗差异分别为0.14和0.16g/dL。两个群体中97.5%单侧置信区间的下限位于-1.0 g/dL的预定非劣效性界限内,这证实了注射用维拉苷酶α(维葡瑞)并不劣于思而赞。 次要终点没有统计学上的显著差异。大多数不良事件为轻度至中度。接受注射用维拉苷酶α(维葡瑞)治疗的患者中没有一个产生了针对这两种药物的抗体,而接受思而赞治疗的四个患者(23.5%)产生了针对思而赞的IgG抗体,其中一个患者与注射用维拉苷酶α(维葡瑞)发生了交叉反应。 该研究证明了在临床上表现为1型GD的成人和儿童患者中,注射用维拉苷酶α(维葡瑞)与思而赞相比的有效性和安全性,还观察到免疫原性的差异。 总结 综上所述,注射用维拉苷酶α(维葡瑞)和思而赞都是针对戈谢病的有效药物,但具体选择哪种药物需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。如果您正在经历类似症状,建议您尽快咨询专业医生,他们将能够为您提供正确的诊断和治疗建议。 参考文献 Weinreb N, Barranger J, Packman S, Prakash-Cheng A, Rosenbloom B, Sims K, Angell J, Skrinar A, Pastores GM. Imiglucerase (Cerezyme) improves quality of life in patients with skeletal manifestations of Gaucher disease. Clin Genet. 2007 Jun;71(6):576-88. doi: 10.1111/j.1399-0004.2007.00811.x. PMID: 17539908.
已经帮助243人
2023-09-26 15:47
维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的功效与作用及副作用?
上市信息2010年2月,维葡瑞(注射用维拉苷酶α)在美国获批上市,用于儿童和成人的1型戈谢病的长期酶替代治疗。2021年04月29日,中国国家药监局官网显示,武田旗下Shire公司的维葡瑞(注射用维拉苷酶α)获批上市,适应症为1型戈谢病。维葡瑞(注射用维拉苷酶α)维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的英文名是Velaglucerase-α,又译为维拉西酶-α,维拉苷糖酶-alfa,是一种水解性溶酶体特异性葡萄糖脑苷脂酶。该药物拥有与体内自然产生的酶相同的氨基酸序列,被用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶。功效与作用1、长期酶替代治疗:注射用维拉苷酶α是一种在连续人类细胞系中通过基因活化技术生产的葡萄糖脑苷脂酶,适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗。2、改善症状:在早期注射用维拉苷酶α可以改善儿童和成人患者的贫血、血小板减少等症状,缩小因病肿大的肝脏和脾脏体积,改善相关骨骼疾病。用法用量1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量维葡瑞的推荐起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60分钟静脉输注给药。2、从伊米苷酶转换为维葡瑞目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者,可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始维葡瑞治疗。副作用1、神经系统疾病:头痛、头晕。2、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。3、血管与淋巴管类疾病:潮红、高血压、低血压。4、胃肠系统疾病:腹痛、恶心。5、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、皮疹、瘙痒。6、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:背痛、骨痛关节痛。7、全身性疾病及给药部位反应:输液相关反应、乏力、发热。副作用处理措施1、头痛和头晕:注意休息,避免剧烈活动。2、呼吸困难:可能是严重症状,出现后应立即就医。3、皮疹、荨麻疹和瘙痒症:局部冷敷可以帮助减轻皮肤症状,同时注意保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓。4、腹痛和恶心:多喝水,保持水分和电解质平衡,饮食宜清淡。5、骨痛、关节痛和背痛:可通过热敷、按摩等理疗缓解肌肉疼痛。6、输液相关反应:停止输液,并立即通知医生。7、乏力和疲乏:保证充足的休息时间,同时适当活动。8、发热:多饮水,使用退热药,如非处方药的布洛芬或对乙酰氨基酚。储存条件将维葡瑞在2℃-8℃的温度下冷藏于原始纸箱中,避光保存,请勿冷冻,超过瓶上的失效日期后请勿使用。价格维葡瑞(注射用维拉苷酶α)目前在市场的价格比较高,参考价格大约是3055美金,折合为人民币大约是21796.5085元。受国际汇率影响,维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的价格也在不断变化。总结维葡瑞(注射用维拉苷酶α)对于治疗戈谢病等遗传代谢病具有重要意义,可以为患者带来新的治疗希望。但是,使用该药物需要在医生的指导下,确保用药的安全和有效性。相关热文推荐:恩西地平(Enasidenib)治疗白血病一年的费用?
已经帮助251人
2023-12-15 13:39
维葡瑞的功效作用、副作用及注意事项是什么?
维葡瑞适应症维葡瑞是一种水解性溶酶体葡糖脑苷脂专一性酶,用于儿童和成人Ⅰ型戈谢病的长期酶替代疗法,于2010年2月由美国FDA批准上市。功效与作用维葡瑞的作用机理是补充患者体内缺失的葡萄糖脑苷脂酶,这种酶负责分解细胞内的特定脂质,葡糖脑苷脂。在戈谢病患者中,由于酶的缺乏或功能异常,葡糖脑苷脂无法被正常分解,导致其在体内的积累,进而引起一系列症状。通过维葡瑞的治疗,可以帮助改善或稳定戈谢病患者的症状。1、改善贫血:戈谢病患者常常伴有贫血症状,维葡瑞可以通过促进红血球生成来改善这一症状。2、缩小肿大的肝脏和脾脏:戈谢病通常会导致患者的肝脾肿大,维葡瑞治疗可以促进肝脏和脾脏中积累的脂肪的分解,从而有助于缩小器官体积。3、改善骨骼疾病:葡糖脑苷脂的积累也会影响骨骼健康,维葡瑞的使用有助于改善与骨骼相关的疾病。4、稳定或改善其他相关症状:维葡瑞的使用还可以帮助改善患者的其他相关症状,比如提高生活质量、减少疾病进展。用法1、推荐剂量:(1)成人和4岁以上儿童患者的推荐起始剂量:未接受酶替代疗法的患者,60单位/千克。(2)接受稳定剂量的葡萄糖苷酶治疗戈谢病的患者:可以在最后一次葡萄糖苷酶给药后两周,改用先前葡萄糖苷酶给药的维葡瑞。2、从Imigluce rase切换到维葡瑞:目前正在使用稳定剂量的imiglucerase治疗1型谢病的4岁及以上的成人和儿科患者,可在最后一次imiglucerase给药后两周开始使用维葡瑞治疗,从而转换为维葡瑞。3、输注时间:维葡瑞应在医疗保健专业人员的监督下进行60分钟的静脉输注。4、重建:根据患者的实际体重和处方剂量,确定要复溶的小瓶数量供应的维葡瑞冻干粉末必须用无菌溶液复溶注射用水。静脉输注前,必须用100mL0.9%氯化钠注射液稀释复溶的维葡瑞溶液。通过在线低蛋白结合0.2或0.22m过滤器,注入稀释的维葡瑞溶液。副作用维葡瑞最常见的不良反应是头晕、腹痛、背痛、激活的PTT延长、关节痛、恶心、过敏反应、头痛、疲劳、乏力和发热。副作用处理措施1、头晕:头晕的患者应注意休息,避免过度劳累,保持充足睡眠,以免晕倒。2、腹痛:腹痛的患者应注意饮食,忌辛辣刺激性食物、寒冷食物等,以免加重腹痛。3、过敏反应:如果患者使用维葡瑞期间出现过敏,应暂停使用维葡瑞,以免过敏加重,同时遵医嘱使用抗组胺药物等治疗。4、疲劳:疲劳、乏力的患者可适当运动,有助于缓解疲劳。5、关节痛:患者可通过热敷、艾灸、针灸等方法缓解关节痛,必要时使用布洛芬等止痛药物治疗。临床疗效分析背景:酶替代疗法(ERT)彻底改变了戈谢病(GD)患者的治疗。2018年,发表了在以前接受治疗的患者中快速10分钟输注维葡瑞的安全性和有效性,大多数是低剂量治疗。目的:通过在首次接受ERT和高剂量治疗的患者中引入10分钟输注而不是1小时,改善需要终身两周输注的患者的生活质量。方法:入选15例初治患者,所有患者每两周接受一次60单位/kgBW维葡瑞的输注。在医院逐渐降低输液率,随后是家庭输液。结果:10分钟快速输注耐受性良好,没有相关的严重不良事件(SAE)。两名患者出现了非相关的SAE,另一名患者出现了可能相关的AE。在3名患者中,输注速率增加至30或60分钟(2名患者因次优反应,1名患者因AE)。血小板计数的中位数(范围)增加了68.38%,溶血Gb1水平下降了62.6%。结论:快速输注大剂量维葡瑞的家庭治疗对初治GD患者是一种安全、有效和较好的选择。缩短输液时间可以改善GD患者的生活质量,这些患者将终生接受静脉注射治疗。注意事项如果在输注过程中出现过敏反应,考虑降低输注速度,使用抗组胶药、退烧药或皮质类固醇进行治疗,或停止治疗。对于既往有不良反应的患者,考虑使用抗组胺药或皮质类固醇进行预处理。药物供应及存储1、供应:注射用维葡瑞是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉末,使用前需要复溶和进一步稀释。它是在单独包装的单剂量玻璃瓶中提供的,该玻璃瓶用带有氟树脂涂层的丁基橡胶塞封闭,并用带有翻盖塑料盖的铝制外封密封。维葡瑞的可用量为400单位/瓶。2、储存温度:将维葡瑞冷藏在2-8°C的温度中,不要冻结。3、避光:维葡瑞应放置在原纸箱中,避免阳光照射。相关热文推荐:泽布替尼(zanubrutinib)是什么药?
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2024-01-09 11:46
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维葡瑞在中国获批了吗?
维葡瑞目前已经在中国获批上市,并且被纳入医保。 维葡瑞是指注射用维拉苷酶α,是一种植物细胞表达的酸性β-葡萄糖苷酶,已被美国和其他国家批准用于1型戈谢病成人长期酶替代治疗。 但目前维葡瑞的医保价格信息不明确,海外版的维葡瑞参考价约为3055美金左右,折合成人民币约为21941元左右,想了解具体价格的患者可咨询医伴旅客服获取。
已经帮助1103人
2023-06-21 14:24
维葡瑞的禁忌?
维葡瑞的禁忌为对药物活性成分或任一辅料有严重过敏反应者。 维葡瑞主要用于治疗1型戈谢病的长期酶替代治疗,患者应在医生的指导下用药。 维葡瑞仅用于静脉滴注,是通过静脉滴注给药,滴注时间为60min。使用之前维葡瑞需要复溶、稀释,需在专业护理人员的操作下使用无菌技术操作。 过敏反应通常在用药12小时内发生,常见的过敏反应有皮疹、呼吸困难、背痛、胸部不适(包括胸闷)、荨麻疹等,患者应在医生的指导下进行处理。
已经帮助1059人
2023-06-21 14:48
注射用维拉苷酶α用后有什么不良反应
注射用维拉苷酶α最常见的不良反应为超敏反应28%,头痛19 ,头晕12,发热12,腹痛10 ,背痛9 ,关节疼痛(膝关节)8,乏力/疲乏 8,活化部分凝血活酶时间延长6,恶心3。最常见的超敏反应症状为:头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高。通常,反应为轻度,在初治患者中,发作主要发生在治疗的前6个月,并有随时间发生频率降低的趋势。此外,注射用维拉苷酶α上市后经验中还报告了胸部不适、呼吸困难、瘙痒和呕吐等超敏反应。患者病情不同,体质不同,不良反应也是不一样的,建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1048人
2023-06-21 16:55
注射用维拉苷酶α怎么使用
注射用维拉苷酶α:400 U无菌、白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中,用于复溶和稀释。应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 注射用维拉苷酶α起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始注射用维拉苷酶α(维葡瑞)治疗,转换为注射用维拉苷酶α。
已经帮助1047人
2023-06-21 16:51
注射用维拉苷酶α的治疗效果怎么样
在两项用于注射用维拉苷酶α治疗的III期试验的基线上,3名年龄在62-1岁的患者参加了单次扩展研究。在扩展中,他们每隔一周接受一次注射用维拉苷酶α静脉输注,持续2.4-8.60年,浓度为10U / kg,尽管有24名患者经历了剂量减少。 结合初始III期试验和扩展研究的经验,在基线的前2008个月内,血液学变量,器官体积,血浆生物标志物以及成人腰椎骨矿物质密度Z评分均有显着改善。在长期治疗中保持了改善。注射用维拉苷酶α具有良好的长期安全性和耐受性。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已经帮助1040人
2023-06-21 16:52
注射用维拉苷酶α的作用机制是怎样的
注射用维拉苷酶α通过基因激活技术,在人细胞系中生产,具有与人类葡萄糖脑苷脂酶完全相同的氨基酸序列和一致的糖基化模式。注射用维拉苷酶α主要含有高甘露糖型聚糖,可通过吞噬靶细胞表面的甘露糖受体促进该酶内化。另外,注射用维拉苷酶α可补充或替代β-葡萄糖脑苷脂酶,通过催化葡萄糖脑苷脂水解成葡萄糖和神经酰胺,减少葡萄糖脑苷脂的贮积,以治疗戈谢病。
已经帮助1082人
2023-06-21 16:58
注射用维拉苷酶α有哪些常见副作用?
注射用维拉苷酶α(维葡瑞)的副作用最主要包括以下几种: 1、免疫系统疾病:超敏反应,包括过敏性皮炎、速发过敏反应。 2、神经系统疾病:头痛、头晕。 3、血管与淋巴管类疾病:高血压、低血压、潮红。 4、胃肠系统疾病:腹痛、上腹痛、恶心、呕吐。 5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:骨痛、关节痛、背痛。 6、全身性疾病及给药部位各种反应:输液相关反应、乏力、疲乏、发热、体温升高。 7、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、荨麻疹、瘙痒症。
已经帮助1034人
2023-07-12 09:12
过敏体质的人能用维葡瑞吗?
过敏体质的人能用维葡瑞,但是需要慎用。 维葡瑞(注射用维拉苷酶α)可引起超敏反应,包括与速发过敏反应一致的症状,大多数超敏反应通常在滴注后12小时以内发生,最常报告的超敏反应症状包括恶心、皮疹、呼吸困难、背痛、胸部不适、胸闷、荨麻疹、关节痛和头痛。 过敏体质的人有可能会对维葡瑞的活性成分或辅料产生过敏,出现以上症状,因此患者应该谨慎应用,一定要提前告知医生自身是过敏体质,以免产生严重的超敏反应。
已经帮助1055人
2023-07-12 09:20
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