2021年4月29日,武田中国宣布,其旗下的注射用维拉苷酶α经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)。
维葡瑞(注射用维拉苷酶α)主要用于治疗1型戈谢病,这是一种常染色体隐性遗传代谢病,该药物通过特异性地补充患者体内缺乏的酶,减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积,改善患者的临床症状体征、维持正常的生长发育。
通用名称:注射用维拉苷酶α
商品名称:VPRIV
英文名称:velaglucerase alfa
中文名称:维葡瑞
全部名称:维葡瑞、注射用维拉苷酶α、VPRIV、velaglucerase alfa
注射用:400 U无菌、白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中,用于复溶和稀释。
尚无或只有有限的孕妇使用维拉苷酶α的数据。给孕妇处方该药时应慎重。
尚无来自哺乳期妇女研究的数据。目前尚不清楚维拉苷酶α是否在人乳中分 泌。给哺乳妇女处方该药时应慎重。
已确定 VPRIV 用于4-17岁1型高雪氏症患者的酶替代治疗 (ERT) 的安全性和有效性。尚未确定VPRIV(维葡瑞)在4岁以下儿童患者中的疗效和安全性。
老年患者中的不良反应特征与之前在儿童和成人患者中观察到的一致。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。一般而言,考虑到潜在的合并症,老年患者的剂量选择应谨慎。
尚不明确
本品主要成分为维拉西酶α。
白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中。
1、将VPRIV(维葡瑞)在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存于原始纸箱中,避光。
2、请勿冷冻。
3、超过瓶上的失效日期后,请勿使用VPRIV(维葡瑞)。
36个月
Shire Human Genetic Therapies,Inc.