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GIP/GLP-1受体激动剂Tirzepatide(替西帕肽)招募成人肥胖患者
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适应症
成人肥胖
项目用药
Tirzepatide
治疗阶段
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项目介绍

一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究

适应症
成人肥胖
项目用药
Tirzepatide
入选条件

1. BMI>27.0kg/m2

2. 符合以下任一条件:

2a年龄≥40岁且访视1前>90天以上患有已确诊的CVD(二级预防)。已确诊的CVD被定义为至少满足列出的项目符号之一。

已确诊的心血管疾病

定义

冠状动脉疾病(CAD)

•既往心肌梗死,或

•冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉血运重建术。

脑血管疾病

•既往缺血性卒中,或

•颈动脉支架置入术或动脉内膜切除术。

外周动脉疾病

•间歇性跛行加先前记录的ABI<0.9或狭窄的影像学证据,或

•既往因动脉粥样硬化疾病截肢,或

•外周血运重建手术,例如支架植入或手术血运重建。或

2b没有已确诊的CVD但存在CV风险因素(一级预防)的受试者,如下所述。

•55-69岁的女性或50-64岁的男性,在访视1时至少有下表所列的3个

风险因素,或

•≥70岁的女性或≥65岁的男性,在访视1时至少有下表列出的2个风险因素。

风险因素

定义

当前烟草使用

当前任何形式的烟草使用a

血脂异常

HDL<50mg/dL(1.29mmol/L)(对于女性)或40mg/dL(1.03mmol/L)(对于男性)

高血压

SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg或I8F-MC-GPIJ

风险因素

定义

有高血压病史并服用处方抗高血压药物

肾脏疾病

UACR>100mg/g或eGFR<60mL/min/1.73m2且UACR>30mg/g

糖尿病前期

空腹血清葡萄糖100-125mg/dL(5.6-6.9mmol/L)或HbA1c5.7-6.49%(39-47mmol/mol)

hsCRP≥2mg/L(≥19.05nmol/L)

Lp(a)≥50mg/dL(≥100nmol/L)

冠状动脉钙化评分

既往记录的Agatston冠状动脉钙化评分≥400单位

排除条件

暂无

试验中心
天津市,河北省,辽宁省,吉林省,黑龙江省,上海市,江苏省,江西省,山东省,河南省,湖北省,广东省,海南省,重庆市,四川省,云南省,陕西省,甘肃省

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