一项评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性的多中心、开放临床研究
1. 18岁≤年龄≤75岁的男性或女性;
2. 研究者评估受试者适合继续生物制剂治疗的斑块状银屑病;
3. 既往使用生物制剂治疗
4. 对试验目的充分了解,对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解;按赫尔辛基宣言精神,自愿签署知情同意书。
1. 既往或现诊断患有脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病(例如β受体阻滞剂、钙通道抑制剂等引起的银屑病);或在筛选、首次给药前有点滴状银屑病
2. 既往使用过IBI112者,IL-23抑制剂者;
3. 筛选前4个月内接受过两种治疗银屑病的生物制剂者;
4. 首次给药前2周内使用过银屑病局部治疗,或首次给药前4周内使用过非生物制剂类系统治疗或光疗者;
5. 首次用药前12个月内使用过Natalizumab、或B细胞或T细胞调节剂(例如利妥昔单抗、Abatacept、或Visilizumab);
6. 不愿意在研究期间避免持续日光暴晒和避免其他紫外线光源;
7. 首次使用研究药物前6个月内接受过试验性生物制剂治疗,或30天内接受过任何试验治疗,或在5个半衰期内的研究药物,或正在参加一项临床研究;
8. 筛选前12个月内有酒精及药物滥用史;