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Dato-DXd联合帕博利珠单抗招募初治PD-L1 TPS<50%肺癌患者
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适应症
PD-L1 TPS<50%非鳞非小细胞肺癌
项目用药
Dato-DXd联合帕博利珠单抗
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项目介绍

一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1 TPS<50%非鳞状非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的随机、III期试验

适应症
PD-L1 TPS<50%非鳞非小细胞肺癌
项目用药
Dato-DXd联合帕博利珠单抗
入选条件

1 在开始任何研究特定资格认证程序之前,均需签署主 ICF 并注明日期。

2 签署主 ICF 时为≥18 岁的成人。

3 基于当地影像学评估(使用 RECIST v1.1),具有可测量的病灶。

4 筛选时 ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

5 愿意并能够参与收集患者报告结局(PRO)数据。

排除条件

1 针对晚期/转移性 NSCLC,已接受全身性治疗。

2 对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。

3 怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。

4 曾接受同种异体组织/实体器官移植。

5 存在具有临床显著的角膜疾病。

试验中心
北京市,河北省,内蒙古自治区,辽宁省,吉林省,黑龙江省,上海市,江苏省,安徽省,福建省,山东省,河南省,广东省,海南省,四川省,陕西省,新疆维吾尔自治区
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