一项在中国稳定性斑块状银屑病成人受试者中比较LEO 90100和得肤宝 ®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验

剂型:泡沫剂
规格:1g：卡泊三醇50ug; 倍他米松0.5mg
用法用量:每日最多15 g，每日一次，持续4 周
用药时程:持续4 周

1 已知或疑似肾功能不全、肝脏疾病或重度心脏病。 
2 存在库欣病或艾迪生病的临床体征或症状。 
3 高钙血症或钙代谢异常。 
4 已知或疑似对IMP的任何成分存在超敏反应。 
5 在以下时间段内接受生物疗法（无论是否上市）的全身性治疗，可能对斑块状银屑病产生影响。 
6 治疗分配前4周内接受过对斑块状银屑病可能有影响的全身治疗。 
7 治疗分配前4周内接受过阿普米司特全身治疗。 
8 治疗分配前4周内接受过补骨脂素联合长波紫外线治疗（PUVA）。 
9 治疗分配前2周内接受过紫外线B（UVB）治疗。 
10 治疗分配前2周内使用过强效（世界卫生组织[WHO]IV类和更强）皮质类固醇局部治疗银屑病。 
11 治疗分配前2周内使用过中药局部治疗银屑病。 
12 在治疗分配前4周/5个半衰期内（以时间较长者为准）接受过任何未上市药品（即，注册后尚未用于临床的药物）治疗。 
13 治疗分配前2周内接受过任何可能影响斑块状银屑病的局部治疗。 
14 目前正在参加任何其他干预性临床试验。 
15 治疗分配前4周内参加过临床试验。 
16 目前诊断为点滴状、红皮病型、剥脱型、脓疱型或不稳定型（银屑病迅速恶化，可能成为红皮病型）银屑病。 
17 任何皮肤区域存在以下任何情况的受试者：病毒性病变、真菌和细菌性皮肤感染、寄生虫感染、梅毒或结核病相关皮肤表现、酒渣鼻、寻常痤疮、玫瑰痤疮、萎缩性皮肤、萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、溃疡和伤口。 
18 筛选前12个月内有长期饮酒或药物滥用史，或经研究者判断与依从性差相关的任何状况。 
19 试验中心的雇员或直接参与试验计划或实施的任何其他人员，或此类人员的直系亲属。 
20 处于妊娠期、哺乳期或有生育能力并希望在试验期间怀孕的女性。