2020年01月12日,维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于获得CDE受理。2020年11月20日,维奈托克(唯可来 )在中国的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。国内怎样能买到维奈托克?
患者可以凭借处方到国内的药房医院咨询购买维奈托克。
维奈托克每天一次,一次20mg,共7天的初始治疗;接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。 维奈托克应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。1周 维奈托克每日剂量20毫克;2周 每日剂量50毫克;3周 每日剂量100毫克;4 周 每日剂量200毫克;5周 每日剂量400毫克。
维奈托克与利妥昔单抗联合使用:在患者用维奈托克完成5周剂量加速计划,并且已经接受400mg剂量的维奈托克,7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg/m2用于周期1,静脉内施用500mg/m2用于周期2-6。患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克400mg,持续24个月。
维奈托克(唯可来)在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。维奈托克可能具有胚胎-胎儿毒性,忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
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