依洛尤单抗使用说明书

依洛尤单抗瑞百安是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型（PCSK9）。依洛尤单抗瑞百安与PCSK9结合，抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，从而阻止PCSK9介导的LDLR降解，使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，依洛尤单抗瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量，从而降低LDL-C水平。

在中国，依洛尤单抗瑞百安于2018年8月首次获批，依洛尤单抗瑞百安成为首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。

后来，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批依洛尤单抗瑞百安一个新的适应症，该药品可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，降低发生心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。此次批准，使依洛尤单抗瑞百安成为中国市场第一种可用于该适应症的PCSK9抑制剂。

依洛尤单抗使用说明书：该药品是皮下给药。使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予依洛尤单抗瑞百安。

对于 HoFH 患者，依洛尤单抗瑞百安的推荐皮下给药剂量为 420 mg 每月 1 次。鉴于对治疗的应答取决于 LDL-受体功能的水平，应在依洛尤单抗瑞百安给药 4-8 周后检测 HoFH 患者的 LDL-C 水平。

如果错过每月 1 次的给药，应指导患者：错过给药时间在 7 天以内，给予依洛尤单抗瑞百安，并继续使用以前的给药时间表；错过给药时间超过 7 天，给予依洛尤单抗瑞百安，并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

患者在使用依洛尤单抗瑞百安治疗前，应向患者和/或护理人员提供有关如何准备和注射依洛尤单抗瑞百安的相应培训，包括无菌技术。告知患者和/或护理人员每次使用依洛尤单抗瑞百安时均应阅读并遵守使用说明。

请勿在同一注射部位同时注射依洛尤单抗瑞百安和其他注射药物。每次注射依洛尤单抗瑞百安时应轮换使用注射部位。

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