转移性结直肠癌新药阿柏西普效果怎么样？

ziv-阿柏西普(Zaltrap,阿柏西普)，一种结合扩散性血管内皮生长因子(VEGF)的重组融合蛋白，被批准用于治疗转移性结直肠癌。临床研究中与ziv-aflibercept使用相关的最常见的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少症、高血压和腹泻。 阿柏西普作用 阿柏西普是一种新型重组融合蛋白，通过阻断在肿瘤生长和转移中起关键作用的血管内皮生长因子(VEGF)受体，靶向肿瘤细胞的血管生成信号通路，它是比贝伐单抗更有效的VEGF阻断剂。 食品药品监督管理局批准ziv-阿柏西普受体阻滞剂与氟尿嘧啶、伊立替康和醛氢叶酸(FOLFIRI方案)联合用于一线奥沙利铂化疗期间出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。 一项III期试验表明，相对于单独使用FOLFIRI治疗，ziv-aflibercept的使用与基线时表现良好的患者的总生存率和无进展生存率相关。 ziv-阿柏西普分装在4毫升和8毫升的小瓶中用于静脉注射，其复合后的成本与贝伐单抗相似。目前的临床数据不足以直接比较ziv-aflibercept和bevacizumab与标准联合化疗作为mCRC的一线或二线方案时的疗效。ziv-aflibercept的作用目前仅限于二线治疗，与以前未接受伊立替康治疗的mCRC患者的伊立替康方案联合使用。 阿柏西普副作用 1、常见不良反应：发生率大于大等于≥20%的，为高血压、白细胞减少、血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、AST增加、体重减轻、腹痛、发音困难、口腔炎、ALT 增加、食欲减退、鼻出血、疲劳、血清肌酸酐增加和头痛。 2、严重不良反应：出血、胃肠道穿孔、伤口愈合受损、瘘管形成、动脉血栓栓塞事件、中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症、腹泻和脱水、蛋白尿、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎仔毒性等。 3、其他不良反应：如气短、口咽痛、流鼻涕、尿路感染、痔疮、肛部痛、直肠出血、感染、色素沉着、过敏反应、上呼吸道感染、静脉血栓栓塞、掌跖红细胞感觉障碍等。 若患者在使用过程中出现疑似以上不良反应，应及时咨询医生进行处理，避免不良反应持续加重影响身体健康。严重的不良反应需在医生的评估下停药，或者调整药物剂量治疗。

阿柏西普对结肠癌的效果较好，能够抑制癌细胞的扩散、生长，缓解不适症状，提高客观缓解率，延长患者生存期。 一项III期试验表明，相对于单独使用FOLFIRI治疗，ziv-aflibercept(阿柏西普)的使用与基线时表现良好的患者(包括一些先前接受过贝伐单抗治疗的患者)的显著改善的患者反应、总生存率和无进展生存率相关。 药物介绍 细胞毒性化疗和抗血管生成剂的组合已经成为转移性结直肠癌患者的常规治疗选择。阿柏西普是一种融合蛋白，作为血管内皮生长因子(VEGF)-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PlGF)的诱饵受体，它被批准与5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸和伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂的氟嘧啶方案耐药或在该方案后出现进展的转移性结直肠癌患者。 治疗效果 阿柏西普是通过将人VEGF受体1和2的血管内皮生长因子(VEGF)结合部分连接到人免疫球蛋白IgG1的Fc部分而构建的人源化融合蛋白。最近，一项随机、开放标签、III期研究比较了5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)/阿柏西普与FOLFIRI/安慰剂在先前接受过以奥沙利铂为基础的转移性结肠癌化疗(mCRC)的患者中的疗效。之前接受过贝伐单抗治疗的患者也符合条件。 这项研究表明，在Ziv组和安慰剂组中，添加阿柏西普改善了总生存期，中位生存期分别为13.5个月和12.06个月。阿柏西普还将无进展生存期从4.67个月提高到6.9个月，阿柏西普/FOLFIRI组的有效率为19.8%，而FOLFIRI单独组的有效率为11.1%。这使得阿柏西普与FOLFIRI联合用于先前接受奥沙利铂方案治疗的转移性结肠癌患者获得批准。 由此可见，阿柏西普对于结肠癌患者的疗效明显，最常见的副作用是腹泻、口腔炎、疲劳、高血压、体重减轻、食欲不振、腹痛和头痛。

阿柏西普（ziv-aflibercept）作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。那么，德国拜耳阿柏西普对结直肠癌有多大疗效？ VELOUR研究 是针对经奥沙利铂为基础的化疗方 案治疗失败后转移性结直肠癌患者的一项多国、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验 ，共1226例转移性结直 肠癌患者入组。1226例人组患者按 1：1随机分配到阿 柏西普(每2周静脉内给予 4mg/kg，滴注1h)联合 FOLFIRI组( n=612)和安慰剂联合 FOLFIRI组(n=614)，研究的终点主要包括 OS、PFS、肿瘤总缓解率。 结果显示，阿柏西普相对于安慰剂，中位OS明显延长 (13.50个 月 比 12.06个 月 ；HR =0.817，95％ CI 0.713～0.937，P=0.0032)。虽然中位总生存期只 延长了 1.44个月 ，但 HR为 0.817，意味着阿柏西普在这些晚期的结直肠癌患者中可以降低 18.3％的死亡风 险。中位PFS明显延长 (6.90个月比4.67个月 ；HR =0.758，95％ CI 0.661 ～0.869，P < 0.0001)。肿瘤总缓解率 (完全缓解与部分缓解之和)明显提高(19.8％ 比 11.1％ ，P <0.001)。 VELOUR研究证实了阿柏西普能使转移性结直肠癌总生存期获益。 拜耳集团是全球著名的跨国药企之一，2006年拜耳通过收购东盛科技进入我国市场，其生产的阿柏西普疗效明显，患者可放心购买和使用。 热文推荐：德国拜耳阿柏西普副作用有什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/86603.html

阿柏西普由德国拜耳及美国再生元公司生产。2012年8月3日，FDA批准阿柏西普（Zaltrap）治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案（伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶）二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普（Zaltrap）治疗结直肠癌效果怎么样？ VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普（Zaltrap）的添加使反应率翻倍，从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月，最重要的是，总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节：FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月，添加阿柏西普上升到了6.9个月。 FDA指出，该药物带有黑框警告，因为具有严重或致命性的出血风险，包括消化道出血，还具有导致消化道穿孔的危险，此外，该药物还影响伤口愈合。 接受阿柏西普联合FOLFIRI方案的病人中，最常见的不良反应为中性粒细胞减少，腹泻，口腔溃疡，疲劳，高血压，蛋白尿，体重减轻，食欲减退，腹痛，头痛。 阿柏西普（Zaltrap）是全球首个完全人源的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广；可有效结合VEGF二聚体，更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效，注射间隔可延长至3-4个月。 阿柏西普（Zaltrap）是一种血管生成抑制剂，一种重组人融合蛋白，与循环VEGF紧密结合，使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子，比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。 阿柏西普（Zaltrap）是一种血管生成抑制剂，它的出现与临床运用，为结直肠癌患者，特别是转移性结直肠癌的治疗增加了新的选择，使更多的转移性结直肠癌治疗获益。 以上就是阿柏西普（Zaltrap）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：阿柏西普（Zaltrap）进入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/78672.html