免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯恩考芬尼吃多久起效?

恩考芬尼吃多久起效?

作者
医学编辑房永昊
阅读量:102
2020-10-29 08:49

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理辉瑞(Pfizer)公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib,恩考芬尼)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)双药联合的用药方案,用于治疗1或2线治疗后的晚期 BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者。

恩考芬尼吃多久起效?

基于III期BEACON CRC试验的结果对该组合疗法给予优先审评的决定,该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了Braftovi二药方案和Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)相对于Erbitux与含伊立替康联合用药方案(对照)的疗效和安全性。结果显示,与对照组相比,Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。三联疗法中位总生存期为9.0个月,而对照组为5.4个月。在双联组中,中位总生存期为8.4个月,较对照组有显着改善。三药联合无进展生存期为4.3个月,双联治疗组为4.2个月,对照组仅1.5个月。三药治疗6个月时的生存率评估为71%,而双联疗法为65%,对照组为47%。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff医学博士说:“ FDA对我们的恩考芬尼双药疗法的接受非常令人鼓舞,这对于带有BRAF V600E突变的mCRC患者来说是个好消息 。目前,FDA尚无批准的专门针对BRAF突变型转移性结直肠癌患者的后续疗法。如果批准,恩考芬尼双药将成为该患者群体(通常预后较差)的第一个靶向治疗方案。

相关热文推荐:黑色素瘤药物恩考芬尼效果怎么样?/newsDetail/76412.html

 

相关药讯
康奈非尼多少钱一盒药?
康奈非尼目前有两种规格,规格为 75 mg *42粒的参考价格区间在15579~16400元之间,规格为75 mg *168粒的参考价格区间在51000~53000元之间。截至2024年3月中旬,康奈非尼并没有在中国上市,患者只能自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于康奈非尼2018年6月27 日,由Array BioPharma研发的B-Raf激酶抑制剂encorafenib获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,其商品名为 Braftovi。Braftovi被批准联合Mektovi( binimetinib)治疗B-Raf 原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶( BRAF) V600E或 BRAF V600K 突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。康奈非尼的作用康奈非尼属于小分子抑制剂类别,它能够特异性地作用于BRAF激酶,从而阻断其活性。康奈非尼通过抑制BRAF激酶的活性,有效地控制了黑色素瘤的生长和转移。此外,结直肠癌也是恩考芬的治疗重点之一。通过阻断MAPK信号通道,康奈非尼能够抑制结直肠癌细胞的增殖和侵袭,从而改善患者的预后。康奈非尼的价格康奈非尼目前有两种规格,规格为 75 mg *42粒的参考价格区间在15579~16400元之间,规格为75 mg *168粒的参考价格区间在51000~53000元之间。康奈非尼如何购买1、自己出国购买(1)了解法律法规:在计划出国购买康奈非尼之前,患者需深入了解目标国家的药品进口、使用规定,确保购药行为的合法性。(2)安排出国事宜:患者需自行办理签证、预订机票和住宿,确保行程的顺利与安全。(3)寻找购药渠道:在目标国家,患者需通过可靠的医疗机构或药店购买康奈非尼,并仔细核对药品信息,确保购买到的是正品。(4)注意语言文化差异:患者需克服语言和文化差异,与当地的医疗机构或药店进行有效沟通。(5)关注运输与携带:患者需了解并遵守药品的运输和携带规定,确保药品能够合法、安全地运回国内。2、寻找海外医疗服务机构(1)选择信誉机构:患者可通过网络搜索、咨询医生或患者群体,选择具有丰富经验和良好信誉的海外医疗服务机构。(2)提供病历处方:患者向所选机构提供详细的病历和处方信息,以便机构为其安排购药事宜。(3)享受专业服务:机构将协助患者办理药品进口手续,安排药品运输和清关,确保药品能够顺利送达患者手中。(4)确保药品质量与安全:通过机构购买的药品,患者无需担心质量问题,机构将确保药品的安全性和有效性。(5)获得用药指导与后续服务:机构还将为患者提供用药指导和后续服务,确保患者的用药安全和效果。无论是自己出国购买还是通过海外医疗服务机构购买康奈非尼,患者都需保持谨慎,确保购药行为的合法性和药品的安全性。同时,遵循医生的建议和指导,确保用药的合理性和有效性。热文推荐:偏头痛药瑞玛奈珠单抗的价格2024?
已帮助人数143人
2024-03-18 17:22
首次使用康奈非尼时的注意事项是什么?
康奈非尼是用于治疗黑色素瘤和结直肠癌等疾病的药物,首次使用康奈非尼时患者应注意新的原发性恶性肿瘤、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长、胚胎-胎儿毒性、间质性肺疾病等事项。康奈非尼适应症1、黑色素瘤:康奈非尼和比美替尼联合使用可治疗具有特定类型(BRAF V600E或V600K突变)的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。2、结直肠癌:康奈非尼可与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。3、非小细胞肺癌:康奈非尼和比美替尼适用于联合治疗患有经FDA批准的测试检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。4、使用限制:康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF CRC或野生型BRAF NSCLC患者。首次使用康奈非尼的注意事项1、新的原发性恶性肿瘤:康奈非尼治疗期间可能会出现新的原发性恶性肿瘤,在接受康奈非尼和比美替尼的患者中,皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),包括角化棘皮瘤(KA)的发生率为2.6%,基底细胞癌的发生率为1.6%。建议患者治疗期间定期进行皮肤学评估。2、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:体外实验表明,在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中,MAP激酶信号传导出现矛盾激活,并且细胞增殖增加。3、心肌病:心肌病表现为左心室功能障碍,伴有有症状或无症状射血分数降低。应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。4、肝毒性:康奈非尼治疗期间可能发生肝毒性。对于BRAF-mt转移性NSCLC患者来说,肝功能实验室检查中3级或4级升高的发生率,AST为10%,ALT为9%,碱性磷酸酶为3.2%。5、出血:当康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗联合给药时,可能会发生出血,最常见的出血事件是胃肠道出血,包括和痔疮出血、直肠出血、便血。6、葡萄膜炎:康奈非尼治疗的患者中有出现葡萄膜炎的病例,发生率为1%-4%。对于新出现或加重的视力问题,应定期进行眼部检查,同时追踪新的或正在进行的眼部检查。7、QT延长:康奈非尼与某些患者的剂量依赖性QTc间期延长有关。监测已经患有QTc延长或有发生QTc延长的重大风险的患者,包括临床上显着的缓慢性心律失常、患有已知的长QT综合征、严重或不受控制的心力衰竭的患者以及服用其他与QT延长相关的药品的患者。8、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用康奈非尼和比美替尼均可造成胎儿伤害。康奈非尼可以使激素避孕药失效。9、间质性肺疾病(ILD):接受康奈非尼治疗期间患者可能会出现ILD,包括肺炎,发生率为0.3%。10、横纹肌溶解症:当康奈非尼与比美替尼一起服用时,可能会发生横纹肌溶解症。建议患者遵医嘱定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐水平。康奈非尼的药物相互作用1、强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与CYP3A4抑制剂(包括柚子汁)合用时应避免。若无法避免合并用药,则康奈非尼的用量应该降低。2、强CYP3A4诱导剂:避免康奈非尼与强CYP3A4诱导剂共同给药。3、敏感CYP3A4底物:避免康奈非尼与CYP3A4底物共同给药,血浆浓度降低可能导致底物功效降低。总结建议患者使用康奈非尼期间规律用药,遵医嘱按时、按剂量服用,日常注意皮肤护理,保持皮肤的干净、清洁。同时规律作息、保持良好的精神状态。若皮肤出现溃烂、红肿等异常,应及时医院就医。相关热文推荐:厄洛替尼的功效作用与副作用?
已帮助人数93人
2024-02-23 13:38
康奈非尼(恩考芬尼)2024年价格是多少?
康奈非尼(恩考芬尼)2024年的价格目前了解到的德国版康奈非尼(恩考芬尼)价格如下,但受多种因素影响不固定:规格75 mg*42粒的价格大概是15579元左右;规格75 mg*168粒的价格大概是51000元左右。康奈非尼(恩考芬尼)的作用功效康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药。康奈非尼通过抑制癌细胞中的异常信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。与比美替尼联用,康奈非尼用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与西妥昔单抗联用,康奈非尼用于治疗先前治疗后经FDA批准的测试检测到具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。康奈非尼(恩考芬尼)的用法用量黑色素瘤推荐剂量为每天一次口服450mg,与比美替尼联合使用。每次6粒,每个月大概需要180粒,也就是至少一盒规格75 mg*168粒的。结直肠癌推荐剂量为每天一次口服300mg,与西妥昔单抗联合使用。每次4粒,每个月大概需要120粒,也就是至少3盒规格75 mg*42粒的。患者也可以根据自己的情况计算所需要的数量和费用。康奈非尼(恩考芬尼)治疗黑色素瘤的效果BRAF 抑制剂和 MEK 抑制剂的联合治疗是晚期 BRAFV600 突变阳性黑色素瘤患者的标准治疗方法。目前可用的达拉非尼加曲美替尼和维莫非尼加比美替尼组合疗法的中位无进展生存期(PFS)已超过12个月。然而,耐药性和疾病复发仍然是临床面临的挑战。涉及领域 康奈非尼(恩考芬尼)联合比美替尼提供了一种新方法,可能比现有的BRAF/MEK抑制剂联合疗法更有优势。其他BRAF/MEK抑制剂组合的中位总生存期(OS)为22个月,而在III期COLUMBUS试验中,接受康奈非尼(恩考芬尼)联合比美替尼治疗的晚期BRAF突变阳性黑色素瘤患者的中位OS为33.6个月。康奈非尼(恩考芬尼)加比美替尼似乎也改善了患者的 PFS。疗效的改善可能与康奈非尼(恩考芬尼)独特的药代动力学有关,与其他同类药物相比,康奈非尼(恩考芬尼)与靶分子的结合时间更长,对BRAF的抑制作用更大,药效更强。康奈非尼(恩考芬尼)治疗结直肠癌的效果在开放标签、随机、三臂、III 期 BEACON 结直肠癌试验,在BEACON结直肠癌试验随机部分开始之前,将招募30名BRAF V600E突变mCRC患者,这些患者既往接受过一种或两种方案的治疗,但均以失败告终。试验结果 在接受康奈非尼(恩考芬尼)治疗的30名患者中,29例BRAF V600E突变肿瘤患者(1例患者为非BRAF V600E突变肿瘤,未纳入疗效分析)的确诊总反应率为48%,中位无进展生存期为 8.0 个月,中位总生存期为 15.3 个月。试验结论 在安全性先导研究中,康奈非尼(恩考芬尼)、比美替尼和西妥昔单抗方案的安全性和耐受性是可控的,可以接受随机研究部分的启动。相关热文推荐:打曲普瑞林(Triptorelin)注意事项有哪些? 参考文献[1、]Trojaniello C, Festino L, Vanella V, Ascierto PA. Encorafenib in combination with binimetinib for unresectable or metastatic melanoma with BRAF mutations. Expert Rev Clin Pharmacol. 2019 Mar;12(3):259-266. doi: 10.1080/17512433.2019.1570847. Epub 2019 Jan 24. Erratum in: Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jan;14(1):i. PMID: 30652516.[2、]Van Cutsem E, Huijberts S, Grothey A, Yaeger R, Cuyle PJ, Elez E, Fakih M, Montagut C, Peeters M, Yoshino T, Wasan H, Desai J, Ciardiello F, Gollerkeri A, Christy-Bittel J, Maharry K, Sandor V, Schellens JHM, Kopetz S, Tabernero J. Binimetinib, Encorafenib, and Cetuximab Triplet Therapy for Patients With BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Safety Lead-In Results From the Phase III BEACON Colorectal Cancer Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1460-1469. doi: 10.1200/JCO.18.02459. Epub 2019 Mar 20. PMID: 30892987; PMCID: PMC7370699.
已帮助人数142人
2024-01-18 15:06
恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗肠癌的推荐剂量及疗效?
恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗可用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg每天,疗效显著,可提高客观缓解率,延长寿命。关于恩考芬尼(Encorafenib)恩考芬尼(Encorafenib)是一种选择性BRAF激酶抑制剂,与MEK抑制剂binimetinib联合用于治疗B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(BRAF)V600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。恩考芬尼(Encorafenib)还适用于与西妥昔单抗联合治疗既往治疗后携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。作用与功效恩考芬尼(Encorafenib)为靶向作用于BRAF V600E的激酶抑制药,在体外还可靶向作用于BRAF野生型和CRAF。恩考芬尼(Encorafenib)还可与其他激酶结合,如JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36,在临床可实现浓度下即可实质减少配体与这些激酶的结合。大约10-15%的结肠直肠癌(CRCs)含有活化BRAF突变,通过激活丝裂原活化蛋白激酶途径导致肿瘤生长促进。BRAFV600E突变是转移背景下一线全身治疗后治疗失败的预后因素。与BRAF和MEK联合抑制黑色素瘤的效果相反,BRAFV600E突变型CRC由于HER/EGFR的上调而本质上无反应。然而,联合应用EGFR抑制剂西妥昔单抗、BRAF抑制剂恩考芬尼(Encorafenib)和MEK抑制剂binimetinib可提高总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的用量恩考芬尼(Encorafenib)的推荐剂量为300mg,也就是4粒75mg的胶囊,口服给药,每天一次,联合西妥昔单抗治疗,直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性。恩考芬尼(Encorafenib)可伴或者不伴食物同服。不可在下次恩考芬尼(Encorafenib)给药后12小时内服用漏服剂量。如果恩考芬尼(Encorafenib)给药后发生呕吐,不可服用额外剂量,但继续下一次计划给药。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗疗效2020年6月2日,欧盟(EU)批准了恩考芬尼(Encorafenib)与西妥昔单抗联合用于患有BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者的上市许可,这些患者之前接受了系统性治疗。恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗在恩考芬尼(Encorafenib)加二甲替尼加西妥昔单抗对恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗对西妥昔单抗加依立替康或FOLFIRI(对照组)的随机III期试验中对既往接受过转移性疾病治疗的BRAFV600E mCRC成年患者进行了评估。总体中位生存期为9.3个月[95%可信区间(CI): 8.05-11.30],而恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗(双联体)组和对照组分别为5.88个月(95% CI:5.09-7.10)[风险比(HR) 0.61,95% CI: 0.48-0.77]。无进展生存期(PFS)为4.27个月(95% CI: 4.07-5.45),而非1.54个月(95% CI:1.48-1.91)(HR 0.44;95%可信区间:0.35-0.55)。由此可见,对于BRAF V600E突变的mCRC患者,恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗是一种经济有效的治疗方法。恩考芬尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的副作用接受恩考芬尼(Encorafenib)加西妥昔单抗治疗的患者最常见的不良事件是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、关节痛、食欲下降、呕吐和皮疹。副作用处理方式1、疲劳:建议患者治疗期间注意休息,保持充足睡眠,避免劳累。2、食欲下降:家属可更换烹饪方式,做一些符合患者口味的饭菜,也可适当运动,有助于消耗能量,促进食欲。3、腹泻:腹泻的患者应避免进食雪糕、咖啡、冷饮等寒凉、刺激性饮料等,以免刺激胃肠蠕动,加重腹泻。4、呕吐:治疗期间因注意引起清淡,若出现呕吐、恶心等胃肠不适症状,可遵医嘱使用止吐药缓解症状。总结恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗组合在BRAFV600E突变mCRC的一线治疗中是有效的,并且具有可管理的安全性。相关热文推荐:巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗脱发的原理,用法,疗效及副作用?
已帮助人数139人
2023-12-19 14:17
最新药讯
卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效与患者指导
导读:卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌、肾癌等。卡博替尼针对特定的分子靶点,包括c-MET、RET、ROS1和VEGFR等,显示出对某些非小细胞肺癌患者的疗效。作用机制卡博替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。适应症卡博替尼单独使用或与另一种化疗药物联合使用,用于治疗某些类型的晚期肾细胞癌。卡博替尼还用于治疗已经接受过另一种化疗药物治疗的肝细胞癌。卡博替尼还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌,这些甲状腺癌已扩散到附近组织或身体其他部位,并且对先前的治疗没有反应且无法治疗与放射性碘。卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效卡博替尼能够抑制包括MET、RET、ROS1和VEGFR2等多个受体的活性,这些受体在肿瘤细胞增殖和新生血管生成中发挥重要作用。在针对既往接受过免疫治疗和化疗的晚期NSCLC患者的研究中,卡博替尼联合阿替利珠单抗相比多西他赛,虽然总生存期(OS)相当,没有显著差异,但卡博替尼联合阿替利珠单抗的无进展生存期(PFS)有所改善。在GEOMETRY mono-1研究中,卡博替尼对于初治患者的中位OS为20.8个月,既往接受过治疗患者的中位OS为13.6个月。卡博替尼治疗的患者生活质量显著改善,并且对于脑转移也有一定的疗效。卡博替尼联合EGFR-TKI吉非替尼用于经治的EGFR突变,MET失调NSCLC的临床研究也显示出良好的抗肿瘤活性,总体人群的ORR为27%。患者指导1、在开始使用卡博替尼治疗前,患者应接受全面的基因突变检测,以确定是否携带对卡博替尼敏感的突变。2、患者应与医疗团队讨论潜在的副作用,包括高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和肝功能异常等,并在治疗期间进行定期监测。3、患者需要遵循医嘱,按时服药,并及时报告任何不适或副作用,以便医生评估是否需要调整治疗方案。4、由于卡博替尼可能与其他药物相互作用,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂等。
已帮助人数4人
2024-04-16 17:42
克唑替尼服用期间的饮食禁忌指南
导读:克唑替尼是用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间患者应注意饮食,例如避免进食辛辣刺激性食物、避免抽烟及饮酒、避免食用葡萄柚及其制品等,否则可能会影响药物吸收,甚至影响患者体内的血药浓度,从而增加副作用出现的风险。辛辣刺激性食物由于克唑替尼本身就会引起患者出现一些恶心、胃痛等胃部不适,如果此时进食辣椒、花椒、芥末、葱姜、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,可能会加重克唑替尼引起的恶心和呕吐等胃肠道不良反应。抽烟及饮酒烟草和酒精的摄入可能会影响肝脏功能,从而影响克唑替尼的代谢和清除。此外,酒精还可能与药物产生不良反应,如果饮酒过多,可能会难以分辨是醉酒状态还是药物不良反应。葡萄柚及其制品克唑替尼通过CYP3A4酶进行代谢,而葡萄柚及葡萄柚汁含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶活性,可能导致克唑替尼血药浓度升高,增加副作用风险。因此,应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及含有葡萄柚成分的食品和饮料。高脂饮食克唑替尼与高脂肪食物同时摄入可能影响药物的吸收。因此应尽量避免在服药前后短时间内食用大量油脂、炸食、奶油等高脂肪食品。富含维生素K的食物由于克唑替尼可能会增加出血风险,因此如果患者大量摄入富含维生素K的食物,如绿叶蔬菜、豆制品、奶酪等,可能会影响抗凝药物效果。如果患者同时使用抗凝药物,应保持维生素K摄入相对稳定。克唑替尼治疗期间,为了减轻胃肠道的负担,建议患者采取少量多餐的饮食方式,避免一次性进食过多。同时应注意适量饮水,适量饮水可以帮助维持身体的水分平衡,尤其是在出现腹泻等不良反应时,需要额外补充水分和电解质。
已帮助人数2人
2024-04-16 17:41
库潘尼西:用于治疗淋巴瘤的新型PI3K抑制剂
导读:库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂,专门用于治疗某些类型的淋巴瘤。它通过抑制PI3K-δ和PI3K-α的活性,阻断了PI3K信号通路,从而抑制癌细胞的生长和存活。这种药物特别适用于治疗复发或难治性的边缘区B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。淋巴瘤介绍淋巴瘤是一类特殊的血癌,其特征是淋巴结肿大、体重减轻、长时间疲倦以及伴有出汗的发热。传统的治疗策略包括化疗、放射治疗、靶向治疗和手术。库潘尼西概述库潘尼西已成为一种非常有效的药物,通过抑制PI3K酶发挥作用。FDA于2017年9月批准其适用于治疗既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成人患者。库潘尼西可诱导肿瘤细胞死亡,同时防止显性恶性β细胞的增殖。库潘尼西具有较大的分布容积,即871L(%CV 47.4),血浆蛋白结合高达15.8%,血浆半衰期为39.1h,平均全身血浆清除率为18.9 L/h。药理作用库潘尼西是一种激酶抑制剂,主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-alpha和PI3K-delta亚型具有活性。库潘尼西已被证明可通过细胞凋亡和抑制原代恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。库潘尼西抑制多种关键细胞信号传导途径,包括B细胞受体(BCR)信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性以及淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。 实验结果对接受库潘尼西治疗的惰性淋巴瘤患者进行的II期CHRONOS-1研究表明,客观缓解率为 59.2%,安全性可控,严重不良事件发生率低。研究报告了8项I期和II期研究的汇总安全性数据,这些研究涉及长期接受库潘尼西治疗的血液恶性肿瘤患者。
已帮助人数2人
2024-04-16 17:41
非酒精性脂肪性肝炎新药瑞司美替罗的上市时间及作用功效简介
导读:用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的瑞司美替罗(Resmetirom),是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,这篇文章主要讲了瑞司美替罗的上市时间、作用功效、临床研究、用药指南等内容。上市时间2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。但截止到2024年4月16日还没有在中国上市。作用功效瑞司美替罗具有高选择性,能够通过激活肝细胞中的β受体,在肝脏中发挥核心作用,调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白,同时对THR-α受体无活性,不影响骨骼或心脏参数,也不影响甲状腺激素通路的其他激素。临床研究在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗显示出显著的治疗效果,包括NASH消退,即NAFLD活动评分(NAS)减少≥2分,纤维化没有恶化,或者纤维化减少1分,NAS没有恶化。瑞司美替罗在降低LDL-C方面也显示出关键的次要疗效。这些研究结果表明,瑞司美替罗能够有效改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度,为NASH患者提供了新的治疗选择。非酒精性脂肪性肝炎症状非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征。好发于中年特别是超重肥胖个体,与肥胖、2型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症等代谢紊乱关系密切。非酒精性脂肪性肝炎的患者可能会出现疲倦、全身无力、体重减轻等症状。非酒精性脂肪性肝炎的主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。用药指南瑞司美替罗为口服药物,瑞司美替罗的标准剂量为每日一次口服,需按照医生的指示和药品说明书的指导进行给药,具体剂量根据患者的体重和医生的指导来确定。在使用瑞司美替罗之前,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有心脏病、骨骼疾病等可能影响治疗效果的疾病。在使用瑞司美替罗时,患者应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量或改变用药方式。患者也应注意观察用药后的反应,如有任何不适或异常,应及时向医生反馈。
已帮助人数2人
2024-04-16 17:32
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示