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甲磺酸艾瑞布林是哪里产的?

作者
医学编辑宋德林
阅读量:202
2020-10-22 14:15

甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)是哪里产的?甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)是由卫材内部发现和开发生产,甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示,甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)疗效试验已经证明,甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌(包括经多次抗微管药物既往治疗的患者)有治疗活性。

甲磺酸艾瑞布林是哪里产的?

FDA对甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签,随机,多中心试验,这些患者接受了至少两种化疗方案,并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)(n=508)或在随机分组之前选择的单药治疗(n=254)。根据地理区域,HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天,以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)。

接受甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97%的化疗和3%的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)组与安慰剂组之间,观察到总体存活率有统计学上的显着改善:在甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)组中508名受试者死亡274例死亡,而在对照组中254名受试者中148例死亡(p=0.041)。当观察到77%的事件且与主要分析一致(分别为386例与203例死亡)时,进行了更新的,计划外的生存分析。根据RECIST标准,甲磺酸艾瑞布林(艾日布林)组的客观缓解率为11%,中位缓解持续时间为4.2个月。

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艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
艾立布林和曲妥珠联合用药效果 晚期乳腺癌(ABC)患者继续使用多种抗HER2疗法的疗效和安全性仍不清楚。本研究调查了艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合治疗紫杉烷和曲妥珠单抗预处理的HER2阳性ABC患者的情况。 方法:在一项单机构、单臂、开放标签的II期试验(UMIN000012375)中,对既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性ABC患者,使用艾立布林联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。在6名患者中评估了艾立布林在该组合中的药代动力学。肿瘤评估在前6个周期每6周进行一次,此后每12周进行一次。主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:共有30名患者(中位年龄,58岁;范围,31-76岁)被纳入研究,之前的化疗方案中位数为3.5个,属于转移性治疗。该组合中的艾立布林的药代动力学参数与以往艾立布林单药治疗的报告相似。ORR为34.8%(n=23人),中位无进展生存期为42.6周(n=30人)。临床获益率为60.9%。 最常见的3/4级不良事件是20名患者(66.7%)的中性粒细胞减少。由于不良事件,特别是3级中性粒细胞减少,27名患者需要减少艾立布林的剂量。 结论:艾立布林与培妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用,在重度预处理的患者中耐受性良好。艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合应用于HER2阳性ABC患者时,可能是一种可行的治疗选择。 艾立布林的适应症 艾立布林可以用于治疗转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);也可以用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate,是一种非紫杉醇类微管动力蛋白抑制剂,通过抑制微管生长来诱导细胞周期阻滞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 参考文献 Araki K, Fukada I, Yanagi H, Kobayashi K, Shibayama T, Horii R, Takahashi S, Akiyama F, Ohno S, Ito Y. First report of eribulin in combination with pertuzumab and trastuzumab for advanced HER2-positive breast cancer. Breast. 2017 Oct;35:78-84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.015. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28662406.
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2023-02-27 16:22
艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
已帮助人数197人
2023-02-27 16:20
艾立布林2023价格多少钱一支?
艾立布林2023年多少钱一支 艾立布林用于治疗接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和转移治疗的转移性乳腺癌患者,也可以用于无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作海乐卫,Halaven,甲磺酸艾瑞布林,目前了解到2023年国内艾立布林注射剂2ml:1mg的价格是3980元左右一支。 海外市场上,艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,而且签订药物保障合同,患者获取海外药物有保证,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 艾立布林一个疗程需要多少钱 艾立布林治疗转移性乳腺癌和脂肪肉瘤的用量是21天一个疗程,在21天周期的第1天和第8天,2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²,按照患者身高170,体重70kg来算,体表面积是S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099,每次需要2.65mg,也就是每次至少需要3支,按照艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒来计算,费用大概是9000元左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 艾立布林由日本卫材株式会社开发的,已获全球60多个国家批准,最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素 B 经过结构修饰而来。艾立布林作为一种继蒽环、紫衫后的软海绵素类微管动力学抑制剂,对肿瘤微环境有独特的作用,可以增加肿瘤核心的通透性和血管灌注,能够降低乳腺癌细胞的转移能力和侵袭力,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:甲磺酸艾瑞布林价格,甲磺酸艾瑞布林多少钱
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2023-02-24 16:17
甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
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2022-10-26 14:52
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
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