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全部名称：
甲磺酸艾瑞布林，艾日布林，Halaven，eribulin mesylate
适应症：
①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）
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甲磺酸艾瑞布林（Halaven）
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甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
通用名：甲磺酸艾瑞布林
商品名称：Halaven
全部名称：甲磺酸艾瑞布林，艾日布林，Halaven，eribulin mesylate
适应症
①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；
②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）
用法用量
1、转移性乳腺癌
在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²
2、脂肪肉瘤
在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²
不良反应
一、> 10％
1、中性粒细胞减少症（82％），贫血（58％），虚弱/疲劳（54％）
2、脱发（45％），周围神经病变（35％），恶心（35％）
3、便秘（25％），关节痛/肌痛（22％）发热（21％）
4、体重减轻（21％），厌食（20％），头痛（19％）
5、呕吐（18％），腹泻（18％），背痛（16％），肢体疼痛（11％）
6、呼吸困难（16％），咳嗽（14％），骨痛（12％），尿路感染（10％）
二、1-10％
1、流泪增加，消化不良，腹痛，口腔炎
2、口干症，URI，低钾血症，肌肉痉挛/虚弱
3、味觉障碍，头晕，失眠，萧条，皮疹
三、上市后报告
1、胃肠道疾病：胰腺炎
2、血液和淋巴系统疾病：淋巴细胞减少
3、肝胆疾病：肝毒性
4、免疫系统疾病：药物超敏反应
5、感染和感染：肺炎，败血症/中性粒细胞减少
6、代谢和营养失调：低镁血症，脱水
7、呼吸，胸和纵隔疾病：间质性肺疾病
8、皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死
禁忌
未知
注意事项
1、每次给药前监测周围神经病变
2、报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量
3、如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量
4、小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症
5、与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应
6、根据动物研究及其作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害
贮藏
1、在室温下未稀释的eribulin可储存在注射器中长达4小时，或冷藏在（40°F或/4°C）下可储存长达24小时
2、在室温下将稀释的eribulin溶液最多保存4小时，或者在冷藏（40°F或/4°C）下最多保存24小时
作用机制
Halaven（甲磺酸艾力布林）是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂。它是从海洋海绵鼠笼中分离出的产品芦丁素B的合成类似物。依立布林抑制微管的生长期而不影响其缩短期，并将微管蛋白螯合为非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥作用，导致G2 / M细胞周期阻滞，有丝分裂纺锤体破裂，并最终导致有丝分裂长期受阻后凋亡细胞死亡。
疗效和安全
FDA对Halaven的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受Halaven（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。
根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用Halaven。接受Halaven治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。
在Halaven组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善：在Halaven组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。
根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡）。根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡）。根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/31ce4750-ded5-4a0b-95e9-f229fa6bc822/spl-doc?hl=eribulin
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甲磺酸艾瑞布林注意事项
甲磺酸艾瑞布林（Halaven是一种乳腺癌新药，卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
甲磺酸艾瑞布林（Havalen）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。甲磺酸艾瑞布林由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。
甲磺酸艾瑞布林注意事项：
每次给药前监测周围神经病变
报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量 。
如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量 。
小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症。
与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应 。
根据动物研究及其作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害 。
更多关于甲磺酸艾瑞布林（Halaven）的最新资讯请咨询医伴旅。
已经帮助144人
2019-11-29 09:29
艾日布林的注意事项
卫材在2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
艾日布林是一种乳腺癌新药，艾日布林是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。
艾日布林可治疗已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。
我们在使用甲磺酸艾瑞布林的过程中有哪些注意事项呢？小编在这里为大家科普关于甲磺酸艾瑞布林的注意事项：
艾日布林注意事项：
每次给药前监测周围神经病变
报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量 。
如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量 。
小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症。
与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应 。
根据动物研究及其作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害 。
更多关于艾日布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的最新资讯请咨询医伴旅。
已经帮助150人
2019-11-29 10:35
艾日布林要注意什么？
艾日布林（Havalen）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种首创的微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，Halaven与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，艾日布林（Havalen）还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾日布林（Havalen）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，大家都知道是药三分毒，除了针对疾病对症下药外，在使用药物时用药不当都会产生一定影响。那么艾日布林要注意什么？
艾日布林Halaven说明书中的注意事项包括，中性粒细胞减少、周围神经病变、胚胎胎儿毒性、QT间期延长等。
（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
（2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。
（3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。
（4）QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。
以上就是艾日布林（Havalen）的说明书中的注意事项，更多详情，患者可以咨询主治医生。
已经帮助149人
2020-01-10 11:07
Halaven要注意的事项有什么？
艾日布林（Halaven）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。2017年，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
艾日布林（Halaven）为注射剂，规格：注射液1mg/2mL，患者使用Halaven要注意的事项有什么？
Halaven的注意事项：
每次给药前监测周围神经病变
报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量
如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量
小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症
与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应
根据动物研究及其作用机理，艾日布林（Halaven）与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害
已经帮助102人
2020-01-10 11:31
eribulin mesylate要注意什么？
艾日布林（eribulin mesylate）说明书中的注意事项包括：（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。（2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。（3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。（4）QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。
艾日布林（eribulin mesylate）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。目前，Halaven已获全球60多个国家批准。
艾日布林（eribulin mesylate）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种首创的微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，Halaven与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，eribulin mesylate还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。
已经帮助141人
2020-01-10 13:59
Halaven的注意事项
Halaven由日本卫材制药研发。其被批准用来治疗乳腺癌和软组织肉瘤。目前，Halaven已获全球60多个国家批准。在使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响，因此除了了解Halaven的适应症，患者还应该了解Halaven的注意事项：
(1)在转移性乳腺癌的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。
(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳，恶心，脱发，便秘，外周神经病变，腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症，低血钾症和低血钙症。
(3)中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
(4)周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。
(5)胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。
(6)QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。
(7)哺乳女性：停药或停止哺乳。
(8)肝损伤患者：轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始，本药尚未在严重肝损伤患者中进行过试验。
(9)肾损伤患者：对于中重度肾损伤的患者(CrCl 15-49ml/min)建议从较低的初始剂量开始。
以上就是 Halaven的注意事项，希望可以帮助到大家。
已经帮助117人
2020-01-13 10:49
eribulin mesylate要注意什么事项？
使用药物之前，患者一定要了解药物的注意事项，以免引发其他并发症，eribulin mesylate是首创微管动力学抑制剂类单药化疗药，是已上市结构最复杂非肽类全合成药物之一，eribulin mesylate获批治疗脂肪肉瘤和乳腺癌的注射药物，患者使用eribulin mesylate要注意什么事项？
（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。（2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。（3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。（4）QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。
特殊人群的使用eribulin mesylate需要注意：（1）哺乳女性：停药或停止哺乳。（2）肝损伤患者：轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始，eribulin mesylate尚未在严重肝损伤患者中进行过试验。（3）肾损伤患者：对于中重度肾损伤的患者(CrCl 15-49ml/min)建议从较低的初始剂量开始。
2019年，中国药品监督管理局（NMPA）已批准新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。截至目前，eribulin mesylate已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。
已经帮助113人
2020-01-13 11:23
Halaven的注意事项有什么？
在疾病的治疗方面，用药不当都会产生一定影响。艾日布林（Havalen）是治疗转移性乳腺癌及晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)的患者，Halaven的注意事项有什么？
(1)在转移性乳腺癌的患者中，Havalen最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。
(2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中，Havalen最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳，恶心，脱发，便秘，外周神经病变，腹痛和发热。Havalen最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症，低血钾症和低血钙症。
(3)中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整Havalen剂量。
(4)周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整Havalen剂量。
(5)胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在Havalen用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。
(6)QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用Havalen。
(7)哺乳女性：停药或停止哺乳。
(8)肾损伤患者：对于中重度肾损伤的患者(CrCl 15-49ml/min)建议从较低的初始剂量开始。
(9)肝损伤患者：轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始，Havalen尚未在严重肝损伤患者中进行过试验。
已经帮助114人
2020-01-14 11:21
相关问答
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问
甲磺酸艾瑞布林的副作用大吗？
答
甲磺酸艾瑞布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂，已证明其对多种肿瘤具有治疗活性，包括经其他抗微管剂药物既往治疗的肿瘤。在转移性乳腺癌的患者中，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。
已经帮助1154人
2021-08-27 16:31
问
甲磺酸艾瑞布林在国内能买到吗，哪里有卖？
答
甲磺酸艾瑞布林用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。已经在国内上市了，可以在国内医院凭处方购买甲磺酸艾瑞布林。患者朋友也可以通过医伴旅来获取该药，可以保证是正品。
已经帮助1113人
2021-08-27 16:34
问
甲磺酸艾瑞布林在国内能买到吗？
答
甲磺酸艾瑞布林2019年就已经在国内上市了，患者可在国内正规药店或医院药房购买到该药品，不同地区药品的销售价格稍有差异，患者如果想要了解该药品的具体售价，可到当地销售点询问。患者如果想要购买到性价比高的甲磺酸艾瑞布林可以选择海外上市的该药品。药品的价格会随着汇率的浮动而不断改变，不太固定，患者如果想要了解海外上市的甲磺酸艾瑞布林的具体价格信息，可以联系医伴旅的客服进行了解。
已经帮助1203人
2021-09-30 17:07
问
甲磺酸艾瑞布林治疗效果可靠吗？
答
一项临床试验研究公布甲磺酸艾瑞布林与达卡巴嗪在脂肪肉瘤病理分型的亚组分析结果，分别对比分析两组的有效性和安全性。 临床试验结果显示：在治疗脂肪肉瘤方面，甲磺酸艾瑞布林总生存期（OS）为15.6个月，相比达卡巴嗪组总生存期（OS）8.4个月有明显的改善 。甲磺酸艾瑞布林组在脂肪肉瘤的所有病理亚型及所有地理区域中都检测到更长的总生存期（OS）。甲磺酸艾瑞布林组的疾病无进展生存期（PFS）为2.9个月，对比达卡巴嗪的1.7个月，也有显著延长。甲磺酸艾瑞布林治疗效果显著，该药品的研制成功为脂肪肉瘤患者提供了一种治疗选择。
已经帮助1134人
2021-09-30 17:10
问
甲磺酸艾瑞布林治疗效果好吗？
答
在一项纳入762例转移性乳腺癌患者的多中心标签开放性随机临床研究中，研究评价甲磺酸艾瑞布林的应答率和生存期以及安全性。结果显示：甲磺酸艾瑞布林治疗组总应答率为11%，对照组为3.9%；甲磺酸艾瑞布林治疗组中位生存期为13.1个月，对照组为10.6个月。通过以上临床试验数据可知，甲磺酸艾瑞布林的治疗效果显著，可显著延长患者的生存期，提高患者的应答率，对患者的病情有积极作用。
已经帮助1127人
2021-11-01 13:59
问
甲磺酸艾瑞布林副作用很多吗？
答
甲磺酸艾瑞布林副作用包括有：中性粒细胞减少症、贫血、虚弱、疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、呼吸困难、咳嗽、肢体疼痛、尿路感染、消化不良、口腔炎、低钾血症、味觉障碍、皮疹、淋巴细胞减少等等。由于每个患者的身体情况不同，因此副作用的表现形式、副作用程度、副作用的多少也不完全一样，这都是由患者自身情况决定的。患者在接受甲磺酸艾瑞布林治疗期间，如果产生比较严重的副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可擅自使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。
已经帮助1386人
2021-11-01 14:02
问
哪里能买到价格比较便宜的甲磺酸艾瑞布林？
答
甲磺酸艾瑞布林2019年就已经在国内上市了，患者可在国内正规药店或医院药房购买到该药品。截止到目前还没有甲磺酸艾瑞布林纳入医保的消息，也就是说患者在购买该药品后是无法医保报销的，只能全额自费购买。这对需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担，经济压力是比较重的。 患者如果想要购买到性价比高的甲磺酸艾瑞布林可以选择海外上市的该药品。品的价格会随着汇率的浮动而不断改变，不太固定，患者如果想要了解海外上市的甲磺酸艾瑞布林的具体价格信息，以及购买渠道，可以联系医伴旅的客服进行了解。
已经帮助1134人
2021-11-26 09:54
问
甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌效果可靠吗？
答
一项针对转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验中纳入了762名患者，将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林或在随机分组之前选择的单药治疗。 在总体存活率方面，甲磺酸艾瑞布林组与安慰剂组相比有着统计学上的显着改善：在接受甲磺酸艾瑞布林治疗的508名患者中有274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。由此可知，甲磺酸艾瑞布林的治疗效果显著。该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
已经帮助1114人
2021-11-26 10:17
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