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全部名称：
甲磺酸艾瑞布林，艾日布林，Halaven，eribulin mesylate
适应症：
①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）
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甲磺酸艾瑞布林（Halaven）
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甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
通用名：甲磺酸艾瑞布林
商品名称：Halaven
全部名称：甲磺酸艾瑞布林，艾日布林，Halaven，eribulin mesylate
适应症
①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；
②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）
用法用量
1、转移性乳腺癌
在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²
2、脂肪肉瘤
在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²
不良反应
一、> 10％
1、中性粒细胞减少症（82％），贫血（58％），虚弱/疲劳（54％）
2、脱发（45％），周围神经病变（35％），恶心（35％）
3、便秘（25％），关节痛/肌痛（22％）发热（21％）
4、体重减轻（21％），厌食（20％），头痛（19％）
5、呕吐（18％），腹泻（18％），背痛（16％），肢体疼痛（11％）
6、呼吸困难（16％），咳嗽（14％），骨痛（12％），尿路感染（10％）
二、1-10％
1、流泪增加，消化不良，腹痛，口腔炎
2、口干症，URI，低钾血症，肌肉痉挛/虚弱
3、味觉障碍，头晕，失眠，萧条，皮疹
三、上市后报告
1、胃肠道疾病：胰腺炎
2、血液和淋巴系统疾病：淋巴细胞减少
3、肝胆疾病：肝毒性
4、免疫系统疾病：药物超敏反应
5、感染和感染：肺炎，败血症/中性粒细胞减少
6、代谢和营养失调：低镁血症，脱水
7、呼吸，胸和纵隔疾病：间质性肺疾病
8、皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死
禁忌
未知
注意事项
1、每次给药前监测周围神经病变
2、报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量
3、如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量
4、小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症
5、与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应
6、根据动物研究及其作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害
贮藏
1、在室温下未稀释的eribulin可储存在注射器中长达4小时，或冷藏在（40°F或/4°C）下可储存长达24小时
2、在室温下将稀释的eribulin溶液最多保存4小时，或者在冷藏（40°F或/4°C）下最多保存24小时
作用机制
Halaven（甲磺酸艾力布林）是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂。它是从海洋海绵鼠笼中分离出的产品芦丁素B的合成类似物。依立布林抑制微管的生长期而不影响其缩短期，并将微管蛋白螯合为非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥作用，导致G2 / M细胞周期阻滞，有丝分裂纺锤体破裂，并最终导致有丝分裂长期受阻后凋亡细胞死亡。
疗效和安全
FDA对Halaven的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受Halaven（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。
根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用Halaven。接受Halaven治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。
在Halaven组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善：在Halaven组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。
根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡）。根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。分别有203人死亡）。根据RECIST标准，Halaven组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/31ce4750-ded5-4a0b-95e9-f229fa6bc822/spl-doc?hl=eribulin
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艾日布林中国上市了吗？
艾日布林（Halaven）是一种乳腺癌新药，卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了艾日布林（Halaven）与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，艾日布林（Halaven）治疗组PFS具有统计学意义的显著改善（HR=0.80，95%CI:0.65-0.98，p=0.036），达到了研究的主要终点。安全性方面，艾日布林（Halaven）治疗组最常见的不良事件包括白细胞计数减少、中心粒细胞计数减少、天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血，与艾日布林（Halaven）已知的副作用一致。
想了解更多关于艾日布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的最新资讯请咨询医伴旅。
已经帮助154人
2019-11-29 11:04
甲磺酸艾瑞布林上市没？
甲磺酸艾瑞布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。该药物临床药用Chemicalbook成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。
中国药品监督管理局（NMPA）已经批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
甲磺酸艾瑞布林（Havalen）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（Halaven）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。
已经帮助158人
2020-01-10 09:00
艾日布林什么时候上市？
艾日布林什么时候上市？艾日布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
2011年3月在欧洲上市。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
2019/7/12，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。目前，艾日布林（Halaven）已获全球60多个国家批准上市。
艾日布林（Halaven）由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。Havalen是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。
已经帮助131人
2020-01-10 10:54
艾日布林上市没？
艾日布林（Havalen）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物。艾日布林Halaven抑制微管生长期，而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路，影响有丝分裂的纺锤体，最后有丝分裂过程被阻碍，细胞死亡。临床试验显示，艾日布林（Halaven）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。
艾日布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
之后加拿大卫生部于2011年12月14日批准了艾日布林（Havalen）用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
2019年7月12日，卫材制药在中国提交的艾日布林（Havalen）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已经批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）上市，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。目前，艾日布林（Havalen）已获批在全球60多个国家上市。
已经帮助124人
2020-01-10 11:18
Halaven在国内上市没？
Halaven在国内上市没？Halaven目前已经在国内上市。2019/7/12，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Havalen是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种首创的微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，Halaven与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，Halaven还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾日布林（Halaven）由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。Halaven单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。Halaven用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。
已经帮助137人
2020-01-10 13:36
艾日布林上市了吗？
艾日布林（eribulin mesylate）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven （eribulin mesylate），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。
中国药品监督管理局（NMPA）已经批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
艾日布林（eribulin mesylate）其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。该药物临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，该药是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，艾日布林（eribulin mesylate）疗效试验已经证明，艾日布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。该药品已经在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市。
已经帮助151人
2020-01-14 10:43
Halaven什么时候上市？
艾日布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。
2011年3月在欧洲上市。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven （艾日布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。
2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。目前，艾日布林（Halaven）已获全球60多个国家批准上市。
艾日布林（Halaven）由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。Havalen是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。
已经帮助145人
2020-01-14 11:31
艾日布林上市了没？
艾日布林（Halaven）成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，该药是唯一的一种单药化疗药物。艾日布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2011年3月在欧洲上市。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤（STS）。
2019/7/12，中国药品监督管理局（NMPA）已批准新型抗癌药Halaven用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
临床试验Study 304研究共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了艾日布林与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。 结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，艾日布林（Halaven）治疗组PFS具有统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。
已经帮助149人
2020-01-21 13:32
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问
甲磺酸艾瑞布林的副作用大吗？
答
甲磺酸艾瑞布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂，已证明其对多种肿瘤具有治疗活性，包括经其他抗微管剂药物既往治疗的肿瘤。在转移性乳腺癌的患者中，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。
已经帮助1155人
2021-08-27 16:31
问
甲磺酸艾瑞布林在国内能买到吗，哪里有卖？
答
甲磺酸艾瑞布林用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。已经在国内上市了，可以在国内医院凭处方购买甲磺酸艾瑞布林。患者朋友也可以通过医伴旅来获取该药，可以保证是正品。
已经帮助1114人
2021-08-27 16:34
问
甲磺酸艾瑞布林在国内能买到吗？
答
甲磺酸艾瑞布林2019年就已经在国内上市了，患者可在国内正规药店或医院药房购买到该药品，不同地区药品的销售价格稍有差异，患者如果想要了解该药品的具体售价，可到当地销售点询问。患者如果想要购买到性价比高的甲磺酸艾瑞布林可以选择海外上市的该药品。药品的价格会随着汇率的浮动而不断改变，不太固定，患者如果想要了解海外上市的甲磺酸艾瑞布林的具体价格信息，可以联系医伴旅的客服进行了解。
已经帮助1204人
2021-09-30 17:07
问
甲磺酸艾瑞布林治疗效果可靠吗？
答
一项临床试验研究公布甲磺酸艾瑞布林与达卡巴嗪在脂肪肉瘤病理分型的亚组分析结果，分别对比分析两组的有效性和安全性。 临床试验结果显示：在治疗脂肪肉瘤方面，甲磺酸艾瑞布林总生存期（OS）为15.6个月，相比达卡巴嗪组总生存期（OS）8.4个月有明显的改善 。甲磺酸艾瑞布林组在脂肪肉瘤的所有病理亚型及所有地理区域中都检测到更长的总生存期（OS）。甲磺酸艾瑞布林组的疾病无进展生存期（PFS）为2.9个月，对比达卡巴嗪的1.7个月，也有显著延长。甲磺酸艾瑞布林治疗效果显著，该药品的研制成功为脂肪肉瘤患者提供了一种治疗选择。
已经帮助1135人
2021-09-30 17:10
问
甲磺酸艾瑞布林治疗效果好吗？
答
在一项纳入762例转移性乳腺癌患者的多中心标签开放性随机临床研究中，研究评价甲磺酸艾瑞布林的应答率和生存期以及安全性。结果显示：甲磺酸艾瑞布林治疗组总应答率为11%，对照组为3.9%；甲磺酸艾瑞布林治疗组中位生存期为13.1个月，对照组为10.6个月。通过以上临床试验数据可知，甲磺酸艾瑞布林的治疗效果显著，可显著延长患者的生存期，提高患者的应答率，对患者的病情有积极作用。
已经帮助1128人
2021-11-01 13:59
问
甲磺酸艾瑞布林副作用很多吗？
答
甲磺酸艾瑞布林副作用包括有：中性粒细胞减少症、贫血、虚弱、疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、呼吸困难、咳嗽、肢体疼痛、尿路感染、消化不良、口腔炎、低钾血症、味觉障碍、皮疹、淋巴细胞减少等等。由于每个患者的身体情况不同，因此副作用的表现形式、副作用程度、副作用的多少也不完全一样，这都是由患者自身情况决定的。患者在接受甲磺酸艾瑞布林治疗期间，如果产生比较严重的副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可擅自使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。
已经帮助1387人
2021-11-01 14:02
问
哪里能买到价格比较便宜的甲磺酸艾瑞布林？
答
甲磺酸艾瑞布林2019年就已经在国内上市了，患者可在国内正规药店或医院药房购买到该药品。截止到目前还没有甲磺酸艾瑞布林纳入医保的消息，也就是说患者在购买该药品后是无法医保报销的，只能全额自费购买。这对需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担，经济压力是比较重的。 患者如果想要购买到性价比高的甲磺酸艾瑞布林可以选择海外上市的该药品。品的价格会随着汇率的浮动而不断改变，不太固定，患者如果想要了解海外上市的甲磺酸艾瑞布林的具体价格信息，以及购买渠道，可以联系医伴旅的客服进行了解。
已经帮助1135人
2021-11-26 09:54
问
甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌效果可靠吗？
答
一项针对转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验中纳入了762名患者，将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林或在随机分组之前选择的单药治疗。 在总体存活率方面，甲磺酸艾瑞布林组与安慰剂组相比有着统计学上的显着改善：在接受甲磺酸艾瑞布林治疗的508名患者中有274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。由此可知，甲磺酸艾瑞布林的治疗效果显著。该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
已经帮助1115人
2021-11-26 10:17
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