晚期食管癌:派姆单抗二线治疗 vs 化疗

发表者:医伴旅医学部罗洪武      发表日期:2020-10-15 17:28     原创文章  转载请注明出处


派姆单抗(pembrolizumab)


报道于临床肿瘤学杂志上,Takashi Kojima博士及其同事的III期KEYNOTE-181试验显示,在PD-L1合并阳性评分(CPS)≥10的晚期或转移性食管癌患者中,与研究者选择的化疗相比,派姆单抗(pembrolizumab)二线治疗改善了总生存。

研究细节


这项开放标签试验纳入了来自32个国家和地区的682例食管鳞癌或晚期腺癌患者。2015年12月至2017年6月期间,研究人员将患者随机分配,分别接受200mg的派姆单抗(每3周1次,持续2年,314例),或研究者选择的紫杉醇、多西紫杉醇或伊立替康化疗(314例)。


主要终点是PD-L1 CPS≥10患者、鳞状细胞癌患者以及所有患者人群的总生存。


结果


在数据截止(2018年10月)时,派姆单抗组的中位随访时间为7.1个月(0.5 - 31.3个月),化疗组为6.9个月(0.2 - 32.2个月)。


随机分配完成16个月后进行的最终分析得出,在PD-L1 CPS≥10患者中,派姆单抗组的中位总生存期为9.3个月(6.6 - 12.5个月),化疗组的为6.7个月(5.1 - 8.2) ,风险比[HR] = 0.69,0.52 - 0.93。12个月时的总生存率为43% vs 20%。


在鳞状细胞癌患者中,派姆单抗组的中位总生存期为8.2个月(6.7 - 10.3个月),而化疗组的为7.1个月(6.1 - 8.2个月),HR = 0.78,0.63 - 0.96。12个月时的总生存率为39.4% vs 24.9%。


在所有患者人群中,派姆单抗组的中位总生存期为7.1个月(6.2 - 8.1个月),而化疗组为7.1个月(6.3 - 8.0个月),HR = 0.89,0.75 - 1.05)。12个月的总生存率为32.4% vs 24.2%


PD-L1 CPS≥10患者的中位无进展生存期为2.6个月 vs 3.0个月(HR = 0.73,0.54-0.97),12个月无进展生存率为20.8% vs 6.7%。


鳞状细胞癌患者的中位无进展生存期为2.2个月 vs 3.1个月(HR = 0.92,0.75 - 1.13)。


所有患者人群的中位无进展生存期为2.1个月 vs 3.4个月(HR = 1.11,0.94 - 1.31)。


PD-L1 CPS≥10患者的客观缓解率为21.5% vs 6.1%,而派姆单抗组的中位缓解持续时间为9.3个月(2.11 - 22.61个月),而化疗组为7.7个月(4.3 - 16.81个月)。无论组织学如何,派姆单抗组中均观察到获益。鳞状细胞癌患者的客观缓解率为16.7% vs 7.4%,所有患者人群的客观缓解率为13.1% vs 6.7%。


不良事件


派姆单抗组任何级别治疗相关不良事件发生率为64%,而化疗组为86%,且化疗组的患者发生了更多的疲劳、腹泻和血液学毒性。≥3级治疗相关不良事件发生率为18% vs 41%。


派姆单抗组中最常见的事件包括乏力(1.3%)和贫血(1.3%)。化疗组中最常见的事件包括白细胞计数减少(10%)、中性粒细胞减少(10%)和贫血(8%)。


总结


研究人员得出结论:在PD-L1 CPS≥10的晚期食管癌患者中,与化疗相比,派姆单抗改善了总生存,且发生的治疗相关不良事件更少。


参考文献:

https://ascopost.com/news/october-2020/keynote-181-trial-second-line-pembrolizumab-vs-chemotherapy-in-advanced-esophageal-cancer/

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