帕博利珠单抗联合化疗进入晚期食管癌一线治疗

发表者:医伴旅医学部小胡      发表日期:2020-09-23 17:38     原创文章  转载请注明出处

对于晚期食管癌患者,标准的一线治疗是氟嘧啶联合铂化疗。二线治疗主要使用多西他赛、紫杉醇、伊立替康和雷莫芦单抗(Cyramza)加或减紫杉醇治疗。Pembrolizumab(帕博利珠单抗)于2019年7月获得FDA批准,用于复发性局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌患者。


帕博利珠单抗联合化疗进入晚期食管癌一线治疗


3期KEYNOTE-590临床试验(NCT03189719)结果:与化疗相比,在晚期不可切除或转移性食管癌患者中,一线pembrolizumab (Keytruda,帕博利珠单抗) 加化疗证明了总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)显著改善。


联合化疗组中位总生存期(OS)为12.4个月,12个月的总生存率为51%。单独化疗组中位总生存期为9.8个月,12个月的总生存率为39%。在24个月时,这总生存率分别为28%和16%。


联合化疗组中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,单独化疗组为5.8个月。12个月研究组和对照组的无进展生存率分别为25%和12%;18个月分别为16%和6%。


具有抗肿瘤活性,毒性可耐


pembrolizumab(帕博利珠单抗)在两项关键研究KEYNOTE-180(NCT02559687)和KEYNOTE-181 (NCT02564263)中被证明具有抗肿瘤活性,且毒性耐受。


在KEYNOTE-180试验中,该药物的客观缓解率为14%。在KEYNOTE-181试验单药pembrolizumab的中位总生存期为10.3个月,而化疗为6.7个月, 客观缓解率分别为22%和7%,中位反应持续时间分别为9.3个月和7.7个月。


在随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员着手研究pembrolizumab联合化疗与安慰剂加化疗在晚期食管癌患者一线治疗中的作用。


在联合化疗组中(n = 370),患者每3周静脉注射pembrolizumab200毫克,35周为一周期,再加上化疗,包括:800 mg / ㎡静脉注射5 -氟尿嘧啶,每3周持续1到5天,共35个周期和每3周静脉注射80 mg / ㎡顺铂,6周为一周期。在单药化疗组中(n = 370),患者接受了相同的化疗加安慰剂治疗。


安全性方面,在联合化疗组和单独化疗组中,治疗相关的不良事件分别为98.4%和97.3%。3级或更高级别的不良事件,分别为71.9%和67.6%。


联合化疗组中导致停药的治疗相关不良事件发生率为19.5%,而单独化疗组为11.6%。


无论组织学和生物标志物的状况如何,对于局部晚期不可切除或转移性食管癌(包括胃食管连接癌)患者,Pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合化疗都应该成为一线治疗的新标准。


参考资料:
https://www.targetedonc.com/view/pembrolizumab-plus-chemotherapy-enters-frontline-treatment-landscape-of-advanced-esophageal

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