布加替尼是一种口服的TKI ALK抑制剂,被FDA批准用于克唑替尼进展或不能耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
此次批准是基于一项2期试验数据,试验评估两个不同剂量布加替尼治疗非小细胞肺癌的疗效。布加替尼的90mg(A组)或180mg(B组)每天1次。
试验结果显示,患者总缓解率A组和B组分别是45%和54%。其中包括脑转移患者分别为71%和67%。脑转移灶的患者颅内病变的总缓解率分别是42%和67%。中位PFS分别为9.2个月和12.9个月。
布加替尼对于ALK+ NSCLC患者的一线治疗有较好的应用前景,更多布加替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅