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拉帕替尼的副作用及处理方法

作者
医学编辑小温
阅读量:133
2022-10-26 14:52

拉帕替尼(TYKERB)用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.那服用拉帕替尼可能出现哪些副作用?该怎么处理?

1、皮 疹:治疗相关性皮疹在临床也较常见,皮疹轻度(1-2级)时可以维持拉帕替尼治疗剂量,并密切关注皮肤反应情况,局部可考虑使用1%氢化可的松软膏或氯林可霉素(10%凝胶)或红霉素软膏,皮肤干燥伴瘙痒者,局部使用薄酚甘油洗剂或苯海拉明软膏外涂,每2周对皮疹程度再行评估(可由医生或患者自行),情况持续恶化或未能明显改善,必须及时就诊处理。此外,也有发生严重皮肤反应的报道,当患者出现怀疑有危及生命的皮肤反应(例如,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症)时,必须立即停用治疗药物并及时就诊处理。

拉帕替尼的副作用及处理方法

2、心肺毒性:临床试验和上市后研究显示拉帕替尼可能会降低患者的左心室射血分数(LVEF),治疗初始12周之内发生多见。建议患者在用药前需要进行心脏超声检查,并在治疗中定期监测。当患者出现2级(New York Heart Association,NYHA class 2)及以上的LVEF下降时,必须停用药物,以避免发生心脏衰竭。当LVEF恢复至正常值或患者无症状2周后开始以较低剂量重新用药。QT间期延长:部分患者治疗期间也可能出现 QT间期延长,尤其是那些患有低钾血症或低镁血症的患者、先天性长QT综合征、既往蒽环类药物治疗累积剂量较大或正在口服抗心律失常药或其他具有已知QT延长风险的药物。因此,治疗前需要纠正低钾血症或低镁血症等电解质紊乱,在高危人群中慎用该药。此外,拉帕替尼治疗还可能与间质性肺病和肺炎的发生有关,治疗期间应监测患者的肺部症状和体征,如出现较严重的间质性肺病或肺炎必须停用拉帕替尼。

3、肝毒性:临床试验和上市后研究观察到(<1%患者)可能出现严重的肝毒性[丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)>正常上限(ULN)的3倍,总胆红素> ULN的2倍],甚至死亡,可在治疗开始后的数天至数月内发生。因此,用药基线和期间需要监测肝功能,出现严重肝功能损伤时必须停用拉帕替尼。此外,拉帕替尼在体内主要经过肝脏内由肝细胞色素P450酶系(CYP)催化代谢,当需要联合其他具有诱导或抑制CYP酶活性的药物或食物时,必须注意剂量调整。

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拉帕替尼治疗期间的饮食和生活方式建议?
拉帕替尼治疗期间的饮食建议主要包括均衡饮食、避免摄入高脂肪食物、保持充足水分、避免饮酒等,拉帕替尼治疗期间生活方式的建议主要包括规律作息、适当锻炼、保持心情愉悦、注意口腔卫生、避免驾驶和操作机械等。拉帕替尼的作用机制拉帕替尼(泰立沙)为双重TKI抑制剂,可同时阻断第一型受体(EGFR),和第二型受体(HER2),通过与受体细胞内结构域的ATP结合位点结合来阻断HER1和HER2酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤细胞生长。拉帕替尼的适应症拉帕替尼适用于治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类,紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌,通常与卡培他滨联用。2007年,拉帕替尼被批准与卡培他滨联合用于蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗标准治疗后的晚期HER2阳性乳腺癌患者。2010年,适应症扩大到治疗患有晚期激素受体和HER2阳性乳腺癌的绝经后妇女,这些妇女需要激素治疗。拉帕替尼治疗期间的饮食建议1、均衡饮食:保持营养均衡的饮食,包括足够的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质。这有助于维持体力和支持身体的正常功能。2、避免摄入高脂肪食物:比如肥肉、奶油等,高脂肪食物可能会加重药物不良反应,如腹泻等,建议选择低脂肪、易消化的食物。3、保持充足水分:保持充足的水分摄入,特别是在出现腹泻或呕吐等副作用时。适量的水分有助于维持身体的水电解质平衡。4、避免饮酒:酒精可能会增加药物毒性,因此在服用拉帕替尼治疗期间应避免饮酒。拉帕替尼治疗期间生活方式的建议1、规律作息:养成良好的睡眠习惯,避免熬夜,早睡早起,保证充足的睡眠时间。2、适当锻炼:在身体情况允许的条件下适当进食运动锻炼,如散步或轻度有氧运动,坚持适度锻炼能够提高机体抵抗疾病的能力,改善预后,降低其他慢性病的发生概率。3、保持心情愉悦:保持心情愉快,避免情绪大幅波动,可通过冥想、瑜伽或其他放松技巧减轻压力。4、注意口腔卫生:治疗期间可能会出现口腔溃疡等口腔问题,应保持良好的口腔卫生习惯。5、避免驾驶和操作机械:如果用药后出现头晕、乏力等不良反应,应避免驾驶车辆或操作可能危险的机械。拉帕替尼的用药指南拉帕替尼的推荐推荐剂量为1250mg,相当于5片片剂,每日服用1次,每21天为1个治疗周期。总结以上建议仅供参考,具体的饮食和生活方式调整应根据患者的个体情况和医生的建议确定。在使用拉帕替尼期间,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。参考文献:Nolting M, Schneider-Merck T, Trepel M. Lapatinib. Recent Results Cancer Res. 2014;201:125-43. doi: 10.1007/978-3-642-54490-3_7. PMID: 24756789.相关热文推荐:Elacestrant治疗乳腺癌的疗效如何?
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2024-03-05 13:36
拉帕替尼治疗胃癌的效果怎么样?
拉帕替尼治疗胃癌的疗效确切,不良反应可耐受。临床治疗中,患者可使用拉帕替尼联合紫杉醇治疗胃癌,也可在医生的指导下根据患者的病情联合其他药物治疗胃癌,均能够起到较好的治疗效果。拉帕替尼治疗胃癌的作用机制拉帕替尼是一种有效的ATP竞争性抑制剂,是一种口服活性小分子,可抑制HER2和表皮生长因子受体1型酪氨酸激酶。拉帕替尼作为治疗HER2阳性进展期胃癌患者的靶向新药,临床试验初步结果不尽如人意,旁通路激活是靶向药物耐药的重要机制之一。一项实验研究了阻断HER3通路后HER2阳性胃癌细胞对拉帕替尼敏感性的影响及其分子机制,得出了以下结果:1、HER3受体通过激活下游重要信号通路节点p-Akt诱导HER2阳性胃癌细胞对拉帕替尼耐药,对Ras-MAPK通路无影响。2、前期研究发现,在HER2阳性肿瘤中,HER3受体被阻断后,HER2阳性肿瘤细胞对拉帕替尼的敏感性明显增强,PI3K-Akt信号通路被激活。拉帕替尼治疗胃癌的效果背景:曲妥珠单抗最近被批准用于治疗HER2表达的晚期胃癌,抗HER2靶向治疗已成为胃癌的一个有希望的选择。拉帕替尼是一种靶向EGFR和HER2的双重酪氨酸激酶抑制剂。本研究的目的是探索拉帕替尼对胃癌的效用,特别关注曲妥珠单抗介导的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。方法:评估拉帕替尼对9种胃癌细胞系细胞表面HER2积聚的影响,并分析其对曲妥珠单抗介导的ADCC的额外影响。此外,当一组胃癌细胞系用拉帕替尼治疗时,用Western blot研究HER2信号传导,用MTT试验研究增殖功能,用7ADD/Annexin-V研究凋亡诱导活性。结果:拉帕替尼在胃癌细胞系中抑制HER2信号传导和细胞增殖。拉帕替尼还诱导HER2在细胞表面的积累,导致曲妥珠单抗介导的胃癌ADCC增强。结论:拉帕替尼对胃癌细胞具有抑制活性,拉帕替尼联合曲妥珠单抗可能是胃癌患者一种有前途的治疗策略。拉帕替尼注意事项1、已有左心室射血分数(LVEF)降低的报道:开始服用本品前确认LVEF正常,并在治疗期间继续评估。2、肝毒性:拉帕替尼与肝毒性有关。治疗开始前、治疗期间每 4 至6 周以及根据临床指征监测肝功能检查。如果患者肝功能检查出现严重变化,请停止使用本品且不要重新使用拉帕替尼。3、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应考虑减少剂量。4、腹泻:据报道,治疗期间出现腹泻,包括严重腹泻。使用止泻药治疗,如果病情严重,更换液体和电解质。5、肺炎:拉帕替尼与间质性肺病和肺炎有关。如果患者出现严重的肺部症状,请停止服用拉帕替尼。6、拉帕替尼可能会延长部分患者的QT间期,应考虑心电图 (ECG)和电解质监测。总结胃癌患者如果使用拉帕替尼治疗,应提前咨询医生,在医生的指导下用药。同时治疗期间应注意复查病情,以便医生根据患者对治疗的反应以及药物副作用调整治疗方案。如果使用拉帕替尼期间出现严重不良反应等,应及时线下就医。参考文献[1]朱丹. HER3激活诱导胃癌对拉帕替尼耐药的机制研究[D].复旦大学,2015.相关热文推荐:索马鲁肽吃后心情低落的原因以及治疗糖尿病的原理?
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2024-01-22 16:27
拉帕替尼治疗一个疗程的费用?
拉帕替尼治疗一个疗程的费用是6999.3‬元(医保报销前的费用)、1995‬元、1714.65元、2275.35‬元、3850.35‬元。该费用仅为药物费用,不包括治疗期间产生的住院费、检查费等费用。关于拉帕替尼拉帕替尼(lapatinib)已经在中国、美国、日本、欧盟成员国、法国、韩国等多个国家批准上市,批准的适应症是拉与卡培他滨联用治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。拉帕替尼的用法用量推荐剂量为1250mg,每天1次,相当于每天5片250mg的片剂,以21天为一个治疗疗程。拉帕替尼治疗一个疗程的剂量1250mg*21=26250mg,相当于服用105‬片。拉帕替尼的价格1、进口版: 已经纳入医保范围,250mg×70片的医保中标价格是4666.2元,平均一片的价格是66.66元。2、印度海德隆仿制版:250mg×30片的参考价格是大约是570元,平均一片的价格是19‬元。250mg×150片的参考价格是大约是2450元,平均一片的价格是16.33元。3、孟加拉耀品国际仿制版:250mg×30片的参考价格是大约是650元一盒,平均一片的价格是21.67元。4、瑞士诺华出口印度版:250mg×30片的参考价格是大约是1100元一盒,平均一片的价格是36.67元。拉帕替尼治疗一个疗程的费用1、进口版:治疗一个疗程(21天)具体的费用:105*66.66=6999.3‬元,需要购买2盒药物,费用是:4666.2*2=9332.4元,以上费用为医保报销前的费用,医保报销后的价格会便宜一些。2、印度海德隆仿制版:(1)治疗一个疗程(21天)具体的费用:105*19=‬1995‬元,需要购买3.5‬盒,也就是购买4整盒,购药费用是4*570=2280‬元。(2)治疗一个疗程(21天)具体的费用:105*16.33=1714.65元,需要购买一整盒,也就是2450元。3、孟加拉耀品国际仿制版:治疗一个疗程(21天)具体的费用:105*21.67=2275.35‬元,需要购买3.5‬盒,也就是购买4整盒,购药费用是4*650=2600‬元。4、瑞士诺华出口印度版:治疗一个疗程(21天)具体的费用:105*36.67=3850.35‬元,需要购买3.5‬盒,也就是购买4整盒,购药费用是4*1100=4400元。购药渠道1、医院或药店:拉帕替尼已经在中国上市,可以凭医生开具的处方到医院药房或者是正规的药店中购买到拉帕替尼,通常买到的是原研版的拉帕替尼。2、出国购买:如果想要购买其他版本的拉帕替尼,比如印度版,可前往印度、孟加拉等国家进行购买。3、医疗服务机构:在国内有一些正规的海外医疗服务机构提供全球找药、购药等服务,能够获取很多种版本的拉帕替尼,版本比较全面,而且价额实惠,通过邮寄药物的方式就能够拿到拉帕替尼。相关热文推荐:维奈克拉(venetoclax)治疗一个月费用是多少?
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2024-01-04 17:11
拉帕替尼维持治疗对于乳腺癌效果好吗?
拉帕替尼维持治疗对于乳腺癌效果较好。拉帕替尼是一种口服的双靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,临床试验的结果显示了其对于ErbB2过度表达的晚期乳腺癌有较好的疗效,并且可能减少脑转移的发生率,耐受性较好。 拉帕替尼维持治疗剂量 拉帕替尼的维持治疗的剂量需根据患者的具体情况而定,具体如下: 1、HER2阳性转移性乳腺癌:推荐的拉帕替尼剂量为1250g,每天口服一次,持续1-21天,联合卡培他滨2000mg/m2/天(分2次口服,间隔约12小时),在1-14天重复一个21天的周期。拉帕替尼应在饭前或饭后至少一小时服用。本品的剂量应为每日一次(一次服用5片)。不建议分割每日剂量。卡培他滨应随食物服用或饭后30分钟内服用。如果错过了一天的剂量,患者不应在第二天加倍剂量。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 2、激素受体阳性、HER2阳性转移性乳腺癌:拉帕替尼推荐剂量为1500mg,每日口服一次,与来曲唑联合用药。与本品合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,每日一次。 拉帕替尼维持治疗的效果 目的:探索新辅助化疗+双靶(帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗)联合拉帕替尼治疗HER2阳性局部晚期乳腺癌的临床疗效。 方法:选取96例单病灶HER2阳性局部乳腺癌患者,根据是否联合拉帕替尼治疗,将其分为联合组与对照组。联合组50例给予新辅助化疗+双靶联合拉帕替尼的综合治疗,对照组46例给予新辅助化疗+双靶治疗,比较两组患者的治疗效果。 结果:治疗后,两组患者癌胚抗原(CEA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原125(CA125)均较治疗前下降(均P<0.05),其中联合组各指标下降水平优于对照组(均P<0.05)。治疗后,两组患者IgA、IgG、IgM、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞水平均高于治疗前,CD8+低于治疗前,其中联合组各指标优于对照组(均P<0.05)。治疗后,联合组总有效率为88.00%,对照组为69.56%,联合组优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访1年,联合组生活质量各项评分均高于对照组(均P<0.05)。 由此得出结论,拉帕替尼辅助治疗局部晚期乳腺癌疗效显著。  拉帕替尼作用机理 拉帕替尼是表皮生长因子受体(EGFR [ErbB1])和人表皮受体2型(HER2 [ErB2])受体的细胞内酪氨酸激酶结构域的4-苯胺基隆激酶抑制剂(估计 Kiapp 值分别为3nM和13nM),解离半衰期大于或等于 300 分钟。在体外和各种动物模型中,拉帕替尼抑制 ErbB 驱动的肿瘤细胞生长。 在体外研究中,当在测试的4-肿瘤细胞系中联合使用拉帕替尼和5-FU(卡培他滨的活性代谢物)时,证明了相加效应。在曲妥珠单抗条件细胞系中评价了拉帕替尼的生长抑制作用。 拉帕替尼保留了针对乳腺癌细胞系的显著活性,所述乳腺癌细胞系被选择用于在体外含有曲妥珠单抗的培养基中长期生长。这些体外发现表明这两种药物之间没有交叉耐药性。共表达 HER2 的激素受体阳性乳腺癌细胞(具有 ER[雌激素受体]和/或 PgR[孕酮受体])往往对既定的内分泌疗法有耐药性。类似地,最初缺乏 EGFR 或HER2 的激素受体阳性乳腺癌细胞在肿瘤对内分泌治疗产生耐药性时上调这些受体蛋白。 拉帕替尼注意事项 1、腹泻:在使用拉帕替尼治疗期间,出现了腹泻的报告。腹泻可能很严重,腹泻通常发生在使用本品治疗的早期,几乎一半的腹泻患者在 6 天内首次出现腹泻,这通常持续4到5天。本品引起的腹泻通常为低度腹泻,NCI CT CAE 3级和4级严重腹泻的发生率分别低于10%和1%。 建议患者在第一次大便未成形后立即用止泻药(如洛派丁胺)治疗腹泻。严重的腹泻病例可能需要口服或静脉注射电解质和液体,使用氟峰诺酮类等抗生素(特别是如果腹泻持续超过 24 小时,有发烧或3或4级中性粒细胞减少症),以及中断或停止使用本品治疗。 2、间质性病/肺炎:在单药治疗或与其他化疗药物联合使用时,拉帕替尼与间质性肺病和肺炎相关。应监测患者是否出现提示间质性肺病或肺炎的肺部症状。对于出现间质性肺病/肺炎肺部症状且症状等级大于或等于3级的患者,应停用拉帕替尼。 3、QT延长:浓度依赖性QT间期延长与拉帕替尼相关。在使用拉帕替尼治疗期间,监测出现或可能出现QIc延长的患者。这些疾病包括低钾血症或低镁血症患者、先天性长QT 综合征患者、服用抗心律失常药物或其他已知有 QT 间期延长/尖端扭转型室性心动过速(TdP)风险的药物的患者以及累积高剂量慈环类药物治疗的患者,服用本品前纠正低钾血症或低镁血症。 总结 拉帕替尼对于乳腺癌的效果较好,但是治疗期间拉帕替尼也会引起一些不良反应,若患者有需要,建议在医生的指导下正确用药,以免用药不当危害身体健康。
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2023-11-08 14:50
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
莫格利珠单抗的有效性和安全性一文详解
导读:莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体,它通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。这篇文章主要讲了莫格利珠单抗的作用功效、不良反应、上市情况、用法用量和特殊人群用药等内容。作用功效莫格利珠单抗的作用机制包括结合T细胞表面CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),导致靶细胞的耗竭。莫格利珠单抗临床试验结果显示,接受治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,与伏立诺他治疗相比,中位无进展生存期为7.7个月 vs 3.1个月,总缓解率也明显提高,分别是28% vs 5%,总体耐受性良好,安全性可控。不良反应莫格利珠单抗最常见的不良反应包括皮疹,输液相关的反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。莫格利珠单抗的安全性管理需要医生的严密监控和适当的预防措施。患者在接受治疗时应遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。上市情况莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市,是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿(即蕈样真菌病)。用法用量莫格利珠单抗的推荐用法用量为在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg/kg,持续至少60分钟。特殊人群用药尚未确定莫格利珠单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者中皮肤反应和输液反应可能更常见。不建议在轻度至重度肾功能受损患者中进行剂量调整。在轻度或中度肝功能损害患者中不建议进行剂量调整,尚未在重度肝功能损害患者中对莫格利珠单抗进行研究。妊娠期内应尽量避免使用。应在莫格利珠单抗治疗期间以及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。在治疗过程中,医生将根据患者的具体情况和治疗反应调整用药方案,因此患者应遵循医生的处方和指导,并在出现任何问题时及时咨询医生。
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2024-04-26 16:37
艾拉司群治疗乳腺癌的作用机制及上市情况详解
导读:艾拉司群(Elacestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD)。这篇文章主要讲了艾拉司群的作用机制、试验效果、上市时间、用药剂量及漏服管理、不良反应等内容。作用机制艾拉司群作用机制在于通过直接与雌激素受体(ER)结合,促使其降解,从而有效阻断了雌激素信号通路。这一机制对于ER阳性乳腺癌患者具有显著的治疗效果,因为雌激素信号通路在这类乳腺癌的生长和存活中起着关键作用。艾拉司群通过降解ER,降低了癌细胞对雌激素的依赖,抑制了癌细胞的生长。试验效果在EMERALD 3期临床试验中,艾拉司群与标准内分泌治疗(包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)进行了比较。该试验包括了既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者。结果显示,艾拉司群在无进展生存期(PFS)方面相较于标准治疗显示出显著改善。在ESR1突变亚组中,艾拉司群治疗的患者中位PFS为3.78个月,而标准治疗组为1.87个月,疾病进展或死亡风险下降了45%。在总人群中,艾拉司群组的中位PFS为2.79个月,而标准治疗组为1.91个月,疾病进展或死亡风险下降了30%。上市时间艾拉司群于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请,用于治疗晚期或转移性乳腺癌。2023年9月,艾拉司群获欧盟委员会批准上市。截止到2024年4月26日还没有在中国大陆地区上市。用药剂量及漏服管理艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服345毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查,以监测潜在的不良反应。如果患者出现漏服情况,应尽快补服错过的剂量,但若已接近下一次预定服药时间,则应跳过漏服的剂量,继续按计划服用下一次剂量,避免一次性服用双倍剂量。不良反应艾拉司群治疗期间可能会伴随一些不良反应,如肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。在使用艾拉司群期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能,并根据需要调整剂量或中止治疗。
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2024-04-26 16:37
杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-26 14:29
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